359,900 matches
-
influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În cazuri rare , după administrarea KOGENATE Bayer , au fost observate evenimente adverse ușoare până la moderate , după cum sunt prezentate în tabelul următor . Clasificarea pe aparate , organe și sisteme conform MedDRA Inhibarea factorului VIII Disgeuzie Greață Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Investigații diagnostice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacție la locul injectării Pirexie Reacție alergică
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag . Hemofilia A este o afecțiune ereditară a coagulării sanguine cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată nivelurilor scăzute de factor VIII: C și care determină hemoragii profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie spontane , fie ca rezultat al unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței de apariție
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
raportate ca foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) sau frecvente ( ≥5/ 100 și ≤10/ 100 ) , în urma tratamentului cu eculizumab la un total de 140 de pacienți în C04- 001 și C04- 002 , sunt prezentate în Tabelul 1 , clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de efect . În general , gradul de severitate al evenimentelor adverse întâlnite a fost ușor până la moderat . Evenimente mai puțin frecvente sau rare nu pot fi estimate din cauza numărului redus de pacienți ( 195 pacienți cu HPN ) . Tabelul 1 : Evenimente adverse
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
trata pacienții care suferă de unul din următoarele tipuri de cancer : • tumoare stromală gastrointestinală ( gastrointestinal stromal tumour , GIST ) , un tip de cancer care afectează stomacul și intestinele , în cazul unei dezvoltări necontrolate a celulelor din țesuturile de sprijin ale acestor organe . Sutent este utilizat în cazul pacienților care prezintă GIST cu tumori care nu pot fi înlăturate chirurgical sau care s- au extins către alte organe , în cazul în care tratamentul cu imatinib ( un alt medicament anticancerigen ) a eșuat sau nu
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
și intestinele , în cazul unei dezvoltări necontrolate a celulelor din țesuturile de sprijin ale acestor organe . Sutent este utilizat în cazul pacienților care prezintă GIST cu tumori care nu pot fi înlăturate chirurgical sau care s- au extins către alte organe , în cazul în care tratamentul cu imatinib ( un alt medicament anticancerigen ) a eșuat sau nu poate fi tolerat de către pacient . • carcinom reno- celular ( renal cell carcinoma , RCC ) , o formă de cancer renal . Sutent este utilizat în cazul în care cancerul
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
a eșuat sau nu poate fi tolerat de către pacient . • carcinom reno- celular ( renal cell carcinoma , RCC ) , o formă de cancer renal . Sutent este utilizat în cazul în care cancerul se află în stadiu avansat sau s- a extins către alte organe . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Sutent ? Tratamentul cu Sutent trebuie inițiat numai de către medici care dețin experiență în tratarea GIST sau a RCC . Sutent este administrat în cicluri de șase săptămâni , cu 50
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Aceste frecvențe au fost estimate per pacient și sunt descrise utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activat . Factorul X activat convertește protrombina în trombină . Hemofilia A este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată unor valori scăzute ale factorului VIII: C și care determină sângerări profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Aceste frecvențe au fost estimate per pacient și sunt descrise utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activat . Factorul X activat convertește protrombina în trombină . Hemofilia A este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată unor valori scăzute ale factorului VIII: C și care determină sângerări profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Aceste frecvențe au fost estimate per pacient și sunt descrise utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activat . Factorul X activat convertește protrombina în trombină . Hemofilia A este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată unor valori scăzute ale factorului VIII: C și care determină sângerări profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe . Aceste frecvențe au fost estimate per pacient și sunt descrise utilizând următoarele categorii : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
activat . Factorul X activat convertește protrombina în trombină . Hemofilia A este o tulburare ereditară a coagulării sanguine , cu transmitere pe cromozomii sexuali , datorată unor valori scăzute ale factorului VIII: C și care determină sângerări profuze la nivelul articulațiilor , mușchilor și organelor interne , fie în mod spontan , fie ca urmare a unui traumatism produs accidental sau prin intervenție chirurgicală . În urma tratamentului de substituție , valorile plasmatice ale factorului VIII cresc , ducând la o corectare temporară a deficitului de factor VIII precum și a tendinței
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 4 Reacțiile adverse raportate în cursul studiilor clinice sau după punerea pe piață , privind ribavirina cu interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegilat injectabil Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , otită medie , herpes simplex , infecție de tract urinar Rare : Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : Cu frecvență necunoscută : Cu frecvență necunoscută : Sarcoidoză * Sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , lupus eritematos sistemic
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 5 se bazează pe experiența din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 Reacțiile adverse raportate frecvent
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 5 Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte frecvent în cursul studiilor clinice privind ribavirina cu interferon alfa- 2b injectabil la copii și adolescenți Clasificare pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse Infecții și infestări Foarte frecvente : Infecții virale , faringită Infecție fungică , infecții bacteriene , infecții pulmonare , otită medie , abcese dentare , herpes simplex , infecții de tract urinar , vaginită , gastroenterită Foarte frecvente : Frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Foarte
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]