359,900 matches
-
La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse enumerate în Tabelul 5 se bazează pe experiența din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Reacțiile adverse raportate frecvent și foarte
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
copii și adolescenți . Reacțiile adverse raportate cu o frecvență ≥10 % în studiile la copii și adolescenți au fost raportate anterior la adulți ( Tabelul 4 ) și nu sunt repetate în tabelul privind copiii și adolescenții . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 3 Reacțiile adverse raportate frecvent
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
C ( în asociere cu ribavirina ) sunt , de asemenea , enumerate pentru referință în Tabelul 4 . Pentru reacțiile adverse atribuibile monoterapiei cu interferon vă rugăm să consultați RCP- urile peginterferon alfa- 2b și interferon alfa- 2b . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate utilizând următoarele categorii de frecvență : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și 36 < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( <
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
receptorilor pentru interleukina 2 ( antigen CD25 ) sintetizat pe o linie celulară mielomatoasă murină prin tehnologia ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la pacienții cu mai puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece basiliximab este o imunoglobulină , sunt puțin probabile interacțiuni metabolice cu alte medicamente . În plus față de ciclosporină microemulsionată , steroizi , azatioprină și mofetil micofenolat , alte medicamente obișnuite administrate în transplantul de organ au fost utilizate concomitent în timpul studiilor clinice , fără a se observa o creștere a reacțiilor adverse . Aceste medicații concomitente includ : medicația antivirală sistemică , medicația antibacteriană și antimicotică , analgezice , medicația antihipertensivă , ca de exemplu beta- blocante sau blocante ale canalelor de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
basiliximab depășesc 0, 2 μg/ ml ( de obicei până la 4- 6 săptămâni după administrare ) . Când concentrația scade sub acest nivel , activitatea antigenului CD25 revine la valorile preterapeutice în 1- 2 săptămâni . Studii clinice Eficacitatea basiliximab pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal de novo a fost demonstrată prin studii dublu orb , placebo controlate . Rezultatele din două studii pivot multicentrice , de 12 luni ( în total 722 pacienți ) , care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sau perfuzabilă 2 . Fiecare flacon conține basiliximab 10 mg . Un ml soluție reconstituită conține basiliximab 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 4. 1 Indicații terapeutice Simulect este indicat pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii ( 1- 17 ani ) ( vezi pct . 4. 2 ) . Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi , la pacienții cu mai puțin de 80 % anticorpi reactivi , sau în
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
80 % anticorpi reactivi , sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporină microemulsionată , corticosteroizi și azatioprină sau mofetil micofenolat . 4. 2 Doze și mod de administrare Simulect trebuie prescris doar de către medici cu experiență în terapia imunosupresoare după transplant de organe . Simulect trebuie administrat numai sub supraveghere medicală calificată . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Simulect se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Deoarece basiliximab este o imunoglobulină , sunt puțin probabile interacțiuni metabolice cu alte medicamente . În plus față de ciclosporină microemulsionată , steroizi , azatioprină și mofetil micofenolat , alte medicamente obișnuite administrate în transplantul de organ au fost utilizate concomitent în timpul studiilor clinice , fără a se observa o creștere a reacțiilor adverse . Aceste medicații concomitente includ : medicația antivirală sistemică , medicația antibacteriană și antimicotică , analgezice , medicația antihipertensivă , ca de exemplu beta- blocante sau blocante ale canalelor de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
basiliximab depășesc 0, 2 μg/ ml ( de obicei până la 4- 6 săptămâni după administrare ) . Când concentrația scade sub acest nivel , activitatea antigenului CD25 revine la valorile preterapeutice în 1- 2 săptămâni . Studii clinice Eficacitatea basiliximab pentru profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal de novo a fost demonstrată prin studii dublu orb , placebo controlate . Rezultatele din două studii pivot multicentrice , de 12 luni ( în total 722 pacienți ) , care au comparat basiliximab cu placebo au demonstrat că basiliximab , utilizat concomitent cu
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Simulect face parte din categoria medicamentelor imunosupresoare . El este administrat în spital adulților , adolescenților și copiilor care vor fi supuși unui transplant renal . Medicamentele imunosupresoare reduc răspunsul corpului la elemente pe care acesta le consideră „ străine ” - cum sunt de exemplu organele transplantate . Vi se vor administra numai două doze de Simulect . Acestea vor fi administrate în spital , aproximativ în perioada intervenției chirurgicale pentru transplant . Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
care acesta le consideră „ străine ” - cum sunt de exemplu organele transplantate . Vi se vor administra numai două doze de Simulect . Acestea vor fi administrate în spital , aproximativ în perioada intervenției chirurgicale pentru transplant . Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după operația de transplant . perioada cea mai predispusă pentru respingere . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SIMULECT Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră . Dacă nu sunteți sigur de ceva , vă rugăm
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Simulect face parte din categoria medicamentelor imunosupresoare . El este administrat în spital adulților , adolescenților și copiilor care vor fi supuși unui transplant renal . Medicamentele imunosupresoare reduc răspunsul corpului la elemente pe care acesta le consideră „ străine ” - cum sunt de exemplu organele transplantate . Vi se vor administra numai două doze de Simulect . Acestea vor fi administrate în spital , aproximativ în perioada intervenției chirurgicale pentru transplant . Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
care acesta le consideră „ străine ” - cum sunt de exemplu organele transplantate . Vi se vor administra numai două doze de Simulect . Acestea vor fi administrate în spital , aproximativ în perioada intervenției chirurgicale pentru transplant . Simulect se administrează pentru prevenirea respingerii noului organ de către corpul dumneavoastră în primele 4- 6 săptămâni după operația de transplant . perioada cea mai predispusă pentru respingere . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SIMULECT Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră . Dacă nu sunteți sigur de ceva , vă rugăm
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7, 2 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 Tulburări ale sistemului nervos Tulburări ale tulburări ale a Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidoului ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări ale somnului
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în toate studiile efectuate la pacienți cu sindrom al picioarelor neliniștite . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 Tulburări gastro - intestinale Tulburări ale tulburări ale arterială Boala Parkinson Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo , care au cuprins în total
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice a instalare bruscă , tulburări de tip halucinații vizuale , psihoză paranoidă
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
auditive , tulburări compulsive iluzii ) , stare de ( inclusiv dependența confuzie , vise patologică de jocuri a neobișnuite , de noroc , acte a insomnie compulsive ) , creșterea libidoului ( inclusiv hipersexualitate ) , anxietate , tulburări a ale somnului coșmaruri , dezorientare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale aparate , sisteme și organe conform MedDRA etajul abdominal dispepsie , superior ) , disconfort gastric erupție cutanată și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
de acest tip au fost de intensitate mică sau medie , s- au limitat la zonele de aplicare și au determinat întreruperea definitivă a tratamentului la 7, 2 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 vărsături , dispepsie Tulburări gastro - intestinale Tulburări generale și la nivelul locului Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≥1/ 10000 , ≤1/ 1000 de administrare Tulburări ale sistemului imunitar cu instalare bruscă , tulburări ale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat libidouluia ( inclusiv hipersexualitate , creșterea libidoului ) , insomnie , tulburări
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice instalare bruscă tulburări de tip ( halucinații , psihotic ( inclusiv halucinații halucinații
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct . fotopsie , vedere încețoșată aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 tahicardie tahicardie , palpitații hipertensiune a Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale ( inclusiv durere în etajul abdominal superior ) , disconfort gastric Afecțiuni cutanate erupție cutanată și ale țesutului subcutanat
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]