36,758 matches
-
din 1000 de pacienți ) - creșterea numărului de celule sanguine numite eozinofile ( eozinofilie ) , scăderea ușoară a numărului de globule albe din sânge ( leucopenie ) , scăderea numărului tuturor celulelor sanguine ( pancitopenie ) , - creșterea marcată a tensiunii arteriale , - inflamație a plămânilor ( pneumopatie interstițială ) , - creșterea unor parametrilor hepatici , care poate evolua spre afecțiuni grave , cum sunt hepatita și icterul , - infecții severe , numite sepsis , care pot fi letale , - creșterea anumitor enzime din sânge ( lactat dehidrogenaza ) . Reacții adverse foarte rare ( pot să apară la mai puțin de 1 din
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a manifestărilor clinice ale bolii . 2 O întreagă gamă de scheme de dozaj s- au dovedit eficace față de unele sau toate manifestările non - neurologice ale bolii . Doze inițiale de 60 U/ kg administrate o dată la 2 săptămâni au demonstrat îmbunătățirea parametrilor hematologici și viscerali în decursul a 6 luni de tratament , iar continuarea utilizării fie a stopat evoluția , fie a ameliorat boala osoasă . Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
iar continuarea utilizării fie a stopat evoluția , fie a ameliorat boala osoasă . Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U/ kg o dată la 2 săptămâni a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ameliorat boala osoasă . Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U/ kg o dată la 2 săptămâni a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
inițiale de 60 U/ kg administrate o dată la 2 săptămâni au demonstrat Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U/ kg o dată la 2 săptămâni a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
săptămâni au demonstrat Administrarea de doze mici de 2, 5 U/ kg de trei ori pe săptămână sau de 15 U/ kg o dată la 2 săptămâni a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
producerea de anticorpi ( imunogenitatea ) . Participanților la studiu li s- au administrat două injecții cu Daronrix , conținând una din patru doze diferite de hemaglutinină ( o proteină prezentă în virusurile gripale ) , cu sau fără adjuvant , la un interval de 21 zile . Principalii parametri ai eficacității au fost concentrațiile de anticorpi împotriva virusului gripal , măsurate în sângele pacienților înaintea vaccinării , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua a 21- a ) și după alte 21 de zile ( ziua a 42- a ) . Ce beneficii a
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
utilizat insulină în comparație cu BYETTA . Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu BYETTA și insulină . În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere în greutate , s- a observat o tendință de scădere a trigliceridelor . Studiile clinice ale BYETTA au indicat funcționare îmbunătățită a celulelor beta , folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta ( HOMA-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
utilizat insulină în comparație cu BYETTA . Valorile zilnice medii ale glicemiei au fost similare cu BYETTA și insulină . În aceste studii , incidența hipoglicemiei a fost similară pentru tratamentul cu BYETTA și pentru cel cu insulină . BYETTA nu a manifestat reacții adverse asupra parametrilor lipidici . În cazurile cu scădere în greutate , s- a observat o tendință de scădere a trigliceridelor . Studiile clinice ale BYETTA au indicat funcționare îmbunătățită a celulelor beta , folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta ( HOMA-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bonviva la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bonviva la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiați . Copii și adolescenți Nu există date privind utilizarea Bondenza la aceste grupe de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice , de exemplu semne de leziuni renale , s- au observat la câine numai la expuneri considerate suficient
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
și necroză tegumentară . Este posibil ca pacienții tratați în faza acută a bolii să înregistreze creșteri mult mai mici ale activității proteinei C . Variațiile largi ale răspunsurilor individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuie monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi pct . 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți , recomandările
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
și necroză tegumentară . Este posibil ca pacienții tratați în faza acută a bolii să înregistreze creșteri mult mai mici ale activității proteinei C . Variațiile largi ale răspunsurilor individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuiesc monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi sectiunea 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți recomandările
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
amproliu de 0,5 - 2g/ml și se amestecă. Se filtrează 5 - 10 ml din această soluție diluată cu un filtru cu membrană (4.2). Se efectuează dozajul prin CLHP (5.3). 5.3. Dozaj CLHP 5.3.1. Parametri Următoarele condiții sunt propuse cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. Coloană cromatografică lichidă (4.1.1): 125 mm x 4 mm cu schimb de cationi cu Nucleosil 10 SA de 10 m, sau
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
4.3). Se dizolvă din nou reziduul în 10,0 ml de DMF (3.6), se adaugă 15,0 ml apă (3.1) și se amestecă. Se efectuează dozajul prin CLHP (5.3). 5.3. Dozaj CLHP. 5.3.1. Parametri Următoarele condiții sunt propuse cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. - Coloană cromatografică lichidă (4.2.1): 100 mm x 4,6 mm, umplută cu Hypersil ODS de 3 m sau echivalent. - Fază mobilă
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
elimină primii doi ml de eluat. Se colectează următorii 5 ml și se trece o parte alicotă printr-un filtru de 0,45 μm (4.6). Se trece la dozarea CLHP (5.4). 5.4. Dozare CLHP 5.4.1. Parametri Următoarele condiții sunt propuse cu titlu indicativ; se pot aplica și alte condiții dacă dau rezultate echivalente. Coloană cromatografică lichidă (4.1.1): 300 mm x 4 mm, C18, particule de 10 m sau echivalent. Fază mobilă (3.10): Amestec
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
Ratele debitului volumetric sunt exprimate în m³/h în condiții standard; 12. emisii totale reprezintă suma emisiilor ușor dispersabile și a emisiilor de gaze de ardere; 13. valoarea limită de emisie reprezintă masa compușilor organici volatili, exprimată pe baza unor parametri specifici, a concentrației, procentului și/sau nivelului unei emisii, calculată în condiții normale, N, care nu trebuie depășită în cursul uneia sau mai multor perioade date; 14. substanțe reprezintă orice element chimic și compușii săi, în stare naturală sau rezultați
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
ale emisiei totale, - cerințele din sistemul de reducere cuprins în anexa IIB, - dispozițiile prevăzute la art. 5 alin. (3). Anexa III referitoare la planul de gestionare a solvenților oferă recomandări privind modul în care se poate demonstra conformitatea cu acești parametri. Se pot adăuga volume de gaz la gazele de ardere în scopul răcirii sau diluării, dacă această operațiune este justificată din punct de vedere tehnic, dar acestea nu se iau în considerare la determinarea concentrației masice a poluantului din gazele
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
produs sau într-un alt mod indicat în anexa II A. Emisiile se pot calcula cu ajutorul ecuației următoare: E = F + O1 Unde F este emisia ușor dispersabilă definită la pct. (ii) lit. (a). Cifra de emisie este apoi împărțită la parametrul aplicabil produsului în cauză. (c) Planul de gestionare a solvenților este stabilit anual pentru a determina totalul emisiilor din toate activitățile în cauză și pentru a evalua conformitatea cu cerințele de la art. 5 alin. (5) lit. (b) pct. (ii), iar
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
4) (CH4, CO2, O2, H2S, H2 etc.) lunar (3), (5) la șase luni (6) (1) Frecvența eșantionării poate fi adaptată pe baza morfologiei deșeurilor din depozitul de deșeuri (rambleu, debleu, etc.). Acest aspect trebuie să fie specificat în autorizație. (2) Parametrii care urmează a fi măsurați și substanțele care urmează a fi analizate variază în funcție de compoziția deșeurilor depozitate; aceste aspecte trebuie menționate în permis și trebuie să reflecte caracteristicile deșeurilor referitoare la levigat. (3) Când evaluarea datelor indică o eficiență similară
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]
-
subterane. Prelevarea de probe trebuie efectuată în minimum trei puncte diferite înainte de operațiile de rambleiaj pentru a putea stabili valorile de referință pentru viitoarele operațiuni de prelevare. Referințe: Prelevarea probelor din apele subterane, ISO 5667, partea 11, 1993. B. Monitorizare Parametrii care urmează a fi analizați în probele prelevate trebuie să fie stabiliți pe baza compoziției preconizate a levigatului și pentru calitatea apelor subterane din regiunea respectivă. La selectarea parametrilor pentru analiză, se ia în considerare mobilitatea în zona apelor subterane
jrc4091as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89254_a_90041]