39,725 matches
-
sau 12 ore prin “ qh ” sau “ qh ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % sau 95 % sunt prezentate în paranteze . Studiile au fost efectuate la subiecți sănătoși dacă nu este altfel indicat . Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți . 106 Tabel 2 : Interacțiuni între efavirenz și alte medicamente Modificarea procentuală medie a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) efavirenz ANTIINFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează ( IP ) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
66 ) și cea bazată pe procentajul de pacienți cu ARN HIV plasmatic < 50 copii/ ml . Numărul mediu de CD4 a crescut cu 63 ± 34, 50 celule/ mm față de valoarea bazală . Durabilitatea răspunsului a fost similară cu cea observată la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Sex , rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
efavirenz 50 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 20, 8 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben , rotund , inscripționat cu ” 113 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct . 4. 8 ) . Adulți : doza de STOCRIN recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN comprimate trebuie administrat doar copiilor care în mod
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
sau 12 ore prin “ qh ” sau “ qh ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % sau 95 % sunt prezentate în paranteze . Studiile au fost efectuate la subiecți sănătoși dacă nu este altfel indicat . Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți . 131 Tabel 2 : Interacțiuni între efavirenz și alte medicamente Modificarea procentuală medie a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) efavirenz ANTIINFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează ( IP ) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
66 ) și cea bazată pe procentajul de pacienți cu ARN HIV plasmatic < 50 copii/ ml . Numărul mediu de CD4 a crescut cu 63 ± 34, 50 celule/ mm față de valoarea bazală . Durabilitatea răspunsului a fost similară cu cea observată la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Sex , rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
200 mg . Excipient : fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 83, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Galben închis , rotund , inscripționat cu ” 223 ” pe o singură parte . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de cel puțin 3 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 ( HIV- 1 ) . STOCRIN nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală HIV avansată și anume la cei cu număr
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
STOCRIN concomitent cu alimente poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . În scopul îmbunătățirii tolerabilității față de reacțiile adverse asupra sistemului nervos , se recomandă administrarea seara la culcare ( vezi pct . 4. 8 ) . Adulți : doza de STOCRIN recomandată în asociere cu un analog nucleozidic inhibitor de reverstranscriptază ( INRT ) , cu sau fără un IP ( vezi pct . 4. 5 ) este de 600 mg o dată pe zi , oral . STOCRIN comprimate trebuie administrat doar copiilor care în mod
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
sau 12 ore prin “ qh ” sau “ qh ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % sau 95 % sunt prezentate în paranteze . Studiile au fost efectuate la subiecți sănătoși dacă nu este altfel indicat . Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți . 156 Tabel 2 : Interacțiuni între efavirenz și alte medicamente Modificarea procentuală medie a ASC , Cmax , Cmin cu intervale de încredere , dacă acestea sunt disponibilea ( mecanism ) efavirenz ANTIINFECȚIOASE Antiretrovirale Inhibitori de protează ( IP ) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz ( 400 mg o dată pe zi
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile cutanate au fost raportate la 46 % dintre aceștia ) și cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulți ( erupții cutanate severe au fost raportate la 5, 30 % dintre copii ) . Se poate lua în considerație profilaxia cu antihistaminice administrată anterior inițierii tratamentului cu efavirenz la copii . Cu toate că este dificilă raportarea simptomelor nervoase la copiii mici , acestea par să fie
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
66 ) și cea bazată pe procentajul de pacienți cu ARN HIV plasmatic < 50 copii/ ml . Numărul mediu de CD4 a crescut cu 63 ± 34, 50 celule/ mm față de valoarea bazală . Durabilitatea răspunsului a fost similară cu cea observată la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : concentrațiile plasmatice maxime de efavirenz de 1, 60 - 9, 10 μM au fost atinse la 5 ore după doze unice de 100 mg până la 1600 mg administrate la voluntari neinfectați . Creșteri ale Cmax și ASC
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
la starea de echilibru a fost de 14, 10 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 60 μM , iar ASC a fost de 216 μM· h . Farmacocinetica efavirenz la pacienții pediatrici a fost similară cu cea de la adulți . Sex , rasă , vârstnici : Cu toate că date limitate sugerează că femeile precum și pacienții asiatici și cei din insulele Pacificului ar putea prezenta expunere mai mare la efavirenz , aceștia nu par să tolereze efavirenzul mai puțin . La vârstnici nu au fost efectuate studii
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizați STOCRIN pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Acest lucru poate face anumite reacții adverse ( de exemplu amețeli , somnolență ) mai puțin supărătoare . Stomacul este considerat gol cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după . • Doza pentru adulții și copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi , zilnic . • Doza pentru copiii care cântăresc mai puțin de 40 kg este calculată în raport cu greutatea corporală și se administrează o dată pe zi , zilnic , cum
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ale sistemului nervos . Trebuie să consultați medicul dumneavoastră dacă prezentați erupții cutanate , deoarece unele pot fi severe ; totuși majoritatea erupțiilor cutanate dispar fără nici o modificare a tratamentului dumneavoastră cu STOCRIN . Erupțiile cutanate au fost mai frecvente la copii decât la adulții tratați cu STOCRIN . Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului , dar în general scad ca intensitate în primele câteva săptămâni . Dacă acestea devin supărătoare , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați STOCRIN seara la culcare , pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizați STOCRIN pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Acest lucru poate face anumite reacții adverse ( de exemplu amețeli , somnolență ) mai puțin supărătoare . Stomacul este considerat gol cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după . • Doza pentru adulții și copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi , zilnic . • Doza pentru copiii care cântăresc mai puțin de 40 kg este calculată în raport cu greutatea corporală și se administrează o dată pe zi , zilnic , cum
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ale sistemului nervos . Trebuie să consultați medicul dumneavoastră dacă prezentați erupții cutanate , deoarece unele pot fi severe ; totuși majoritatea erupțiilor cutanate dispar fără nici o modificare a tratamentului dumneavoastră cu STOCRIN . Erupțiile cutanate au fost mai frecvente la copii decât la adulții tratați cu STOCRIN . Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului , dar în general scad ca intensitate în primele câteva săptămâni . Dacă acestea devin supărătoare , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați STOCRIN seara la culcare , pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizați STOCRIN pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Acest lucru poate face anumite reacții adverse ( de exemplu amețeli , somnolență ) mai puțin supărătoare . Stomacul este considerat gol cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după . • Doza pentru adulții și copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi , zilnic . • Doza pentru copiii care cântăresc mai puțin de 40 kg este calculată în raport cu greutatea corporală și se administrează o dată pe zi , zilnic , cum
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ale sistemului nervos . Trebuie să consultați medicul dumneavoastră dacă prezentați erupții cutanate , deoarece unele pot fi severe ; totuși majoritatea erupțiilor cutanate dispar fără nici o modificare a tratamentului dumneavoastră cu STOCRIN . Erupțiile cutanate au fost mai frecvente la copii decât la adulții tratați cu STOCRIN . Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului , dar în general scad ca intensitate în primele câteva săptămâni . Dacă acestea devin supărătoare , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați STOCRIN seara la culcare , pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Dacă luați STOCRIN nu trebuie să alăptați . Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor STOCRIN poate determina amețeli , concentrare dificilă și somnolență . 228 3 . STOCRIN soluție orală ( 30 mg/ ml ) Doza ( ml ) Copii 3 - < 5 ani Adulți și copii de minim 5 ani 13 la < 15 10 12 25 la < 32, 50 32, 50 la < 40 ≥40 15 17 24 • Doza de STOCRIN poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizați , de asemenea
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ale sistemului nervos . Trebuie să consultați medicul dumneavoastră dacă prezentați erupții cutanate , deoarece unele pot fi severe ; totuși majoritatea erupțiilor cutanate dispar fără nici o modificare a tratamentului dumneavoastră cu STOCRIN . Erupțiile cutanate au fost mai frecvente la copii decât la adulții tratați cu STOCRIN . Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului , dar în general scad ca intensitate în primele câteva săptămâni . Dacă acestea devin supărătoare , medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați STOCRIN seara la culcare , pe
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
utilizați STOCRIN pe stomacul gol , de preferat seara la culcare . Acest lucru poate face anumite reacții adverse ( de exemplu amețeli , somnolență ) mai puțin supărătoare . Stomacul este considerat gol cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după . • Doza pentru adulții și copiii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi , zilnic . • Doza pentru copiii care cântăresc mai puțin de 40 kg este calculată în funcție de greutatea corporală și este administrată o dată pe zi după cum urmează
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]