37,360 matches
-
9- 11 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din fecale , sau de 6 ori mai mare , pe baza concentrațiilor din mucoase , decât 250 mg/ kg și zi în cadrul studiului de carcinogenitate la șobolan . Aliskiren s- a dovedit lipsit de orice potențial mutagen în studiile de mutagenitate in vitro și in vivo . Testele au inclus analize in vitro ale celulelor bacteriene și de mamifere și evaluări in vivo la șobolan . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
doza maximă recomandată la om ( 300 mg ) . Studiile farmacologice de siguranță nu au evidențiat nicio reacție adversă asupra funcției nervoase centrale , respiratorii sau cardiovasculare . Observațiile din timpul studiilor de toxicitate cu doze repetate la animale au fost în concordanță cu potențialul cunoscut de iritare locală și efectele farmacologice previzibile ale aliskirenului . 6 . 6. 1 Lista excipienților Crospovidonă Stearat de magneziu Celuloză microcristalină Povidonă Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hipromeloză Macrogol Talc Oxid negru de fer ( E 172 ) Oxid roșu de fer
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
vaccinul rujeolic , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul oricărei boli cu febră > 38, 5°C . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
vaccinul rujeolic , s- au raportat cazuri de encefalită rujeolică , pneumonii și urmări letale ca o consecință directă a diseminării infecției cu virusul vaccinului rujeolic . Antecedente familiale de imunodeficiență congenitală sau ereditară , exceptând situația în care se demonstrează competența imună a potențialului primitor de vaccin . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul oricărei boli cu febră > 38, 5°C . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
măduva osoasă a unui pacient sunt cele mai folosite în testele clinice din medicina regenerativă pentru a vindeca inimile afectate de atacuri de cord. Rezultatele acestui studiu evidențiază un deficit semnificativ de celule stem și micromediu înconjurător care poate reduce potențialul terapeutic al celulelor stem la pacienții diabetici. Echipa de cercetare, condusă de profesorul Paolo Madeddu, directorul Catedrei de Medicină Cardiovasculară Experimentală de la Școala de Științe Clinice și de la Institutul Inimii Bristol de la Universitatea din Bristol, a investigat efectul diabetului asupra
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
de la Universitatea Bristol și co-autor al articolului, a adăugat: ”MicroARNul reprezintă o modalitate atractivă de a repara afecțiunile măduvii și de a genera celule stem ”mai bune” pentru aplicații în medicina regenerativă. Lucrăm la protocoale care folosesc microARN pentru îmbunătățirea potențialului terapeutic al celulelor stem înainte de transplantare, pentru a vindeca ischemia cardiacă și a membrelor, care sunt adeseori asociate cu diabetul. Mai multe studii sunt totuși necesare, înainte de folosirea acestei strategii la pacienți.” Rezultatele cercetării avansează gradul actual de înțelegere a
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
la pacienții cu diabet nu poate elibera celule stem, care sunt importante pentru repararea afecțiunilor vaselor de sânge care se întâlnesc în mod frecvent la persoanele cu diabet.” Dacă am putea repara abilitatea măduvii de a elibera celule stem, există potențialul de a reduce efectul diabetului și de a preveni consecințele devastatoare ale acestei boli, cum ar fi orbirea și amputarea. Înțelegerea mai profundă a reparării vaselor de sânge rănite va ajuta de asemenea în lupta pentru vindecarea inimilor afectate din cauza
Diabetul afecteaza celulele stem din maduva osoasa prin deterioarea micromediului lor [Corola-website/Science/91999_a_92494]
-
Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Întrucât riscul de hemoragie severă este considerabil în această situație , doza de Refludan trebuie redusă în mod substanțial . Vârstnici : Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Cmax 0, 85 [ IÎ 90 % 0, 68- 1, 08 ] și ASC inf . 0, 88 [ IÎ 90 % 0, 69- 1, 13 ] și o expunere similară la metabolit . 5. 3 Date preclinice de siguranță La șobolan și șoarece , riluzolul nu a dovedit potențial carcinogen . Studiile cu metabolitul activ principal al riluzolului au avut rezultate pozitive în două teste in vitro . Studiile intensive cuprinzând alte șapte teste standard in vivo sau in vitro nu au relevat un potențial genotoxic al metabolitului . Pe baza acestor
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
și șoarece , riluzolul nu a dovedit potențial carcinogen . Studiile cu metabolitul activ principal al riluzolului au avut rezultate pozitive în două teste in vitro . Studiile intensive cuprinzând alte șapte teste standard in vivo sau in vitro nu au relevat un potențial genotoxic al metabolitului . Pe baza acestor date și ținând cont de rezultatele negative ale studiilor de carcinogeneză efectuate cu riluzol la șoarece și șobolan , efectul genotoxic al acestui metabolit nu este considerat relevant la om . În studii de toxicitate subacută
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat dovezi echivoce pentru efecte genotoxice sau carcinogene , în cadrul unor modele experimentale . Totuși , experiența vastă pentru administrarea de hidroclorotiazidă la om nu a dovedit o asociere între utilizarea acesteia și creșterea frecvenței neoplasmelor . Pentru potențialul toxic fetal al combinației telmisartan/ hidroclorotiazidă , vezi pct . 4. 6 . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Stearat de magneziu , Amidon de porumb , Meglumină , Celuloză microcristalină , Povidonă ( K25 ) , Oxid roșu de fer ( E172 ) , Hidroxid de sodiu , Amidonglicolat de
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Administrarea asociată a contraceptivelor orale ( etinilestradiol 30 μg și levonorgestrel 150 μg ) nu a afectat parametrii farmacocinetici ai sildenafilului . Nicorandil este un medicament hibrid cu acțiune de activator al canalelor de potasiu și de nitrat . Datorită nitratului din componență , posedă potențialul de a determina interacțiuni importante cu sildenafilul . 6 EFECTELE SILDENAFILULUI ASUPRA ALTOR MEDICAMENTE Studii in vitro : Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 1A2 , 2C9 , 2C19 , 2D6 , 2E1 și 3A4 ( CI50 > 150 µM ) ale citocromului P450 . Nu sunt disponibile
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei Inhibitori ai CYP3A4 sau ai gp- P : Ranolazina este un substrat al citocromului CYP3A4 . Inhibitorii CYP3A4 cresc concentrația plasmatică de ranolazină . De asemenea , potențialul apariției evenimentelor adverse în funcție de doză ( de exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
că ranolazina este un inhibitor slab al CYP2D6 . Expunerea la substrate ale CYP2D6 ( de exemplu : antidepresivele triciclice și antipsihoticele ) poate crește în timpul administrării de Ranexa și ar putea fi necesare doze mai mici din aceste medicamente . Nu a fost evaluat potențialul inhibării CYP2B6 . Se recomandă precauție în cursul administrării concomitente cu substrate ale CYP2B6 ( de exemplu : bupropion , efavirenz , ciclofosfamidă ) . Digoxină : S- a raportat o creștere a concentrației plasmatice de digoxină în medie de 1, 5 ori când se administrează concomitent Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de 2, 4 msec per 1000 ng/ ml concentrație plasmatică de ranolazină . Această valoare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei Inhibitori ai CYP3A4 sau ai gp- P : Ranolazina este un substrat al citocromului CYP3A4 . Inhibitorii CYP3A4 cresc concentrația plasmatică de ranolazină . De asemenea , potențialul apariției evenimentelor adverse în funcție de doză ( de exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
că ranolazina este un inhibitor slab al CYP2D6 . Expunerea la substrate ale CYP2D6 ( de exemplu : antidepresivele triciclice și antipsihoticele ) poate crește în timpul administrării de Ranexa și ar putea fi necesare doze mai mici din aceste medicamente . Nu a fost evaluat potențialul inhibării CYP2B6 . Se recomandă precauție în cursul administrării concomitente cu substrate ale CYP2B6 ( de exemplu : bupropion , efavirenz , ciclofosfamidă ) . Digoxină : S- a raportat o creștere a concentrației plasmatice de digoxină în medie de 1, 5 ori când se administrează concomitent Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de 2, 4 msec per 1000 ng/ ml concentrație plasmatică de ranolazină . Această valoare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efecte ale altor medicamente asupra ranolazinei Inhibitori ai CYP3A4 sau ai gp- P : Ranolazina este un substrat al citocromului CYP3A4 . Inhibitorii CYP3A4 cresc concentrația plasmatică de ranolazină . De asemenea , potențialul apariției evenimentelor adverse în funcție de doză ( de exemplu : greață , amețeală ) poate crește odată cu creșterea concentrațiilor plasmatice . Tratamentul concomitent cu ketoconazol 200 mg de două ori pe zi a condus la creșterea ASC a ranolazinei de 3, 0 - până la de 3, 9
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
că ranolazina este un inhibitor slab al CYP2D6 . Expunerea la substrate ale CYP2D6 ( de exemplu : antidepresivele triciclice și antipsihoticele ) poate crește în timpul administrării de Ranexa și ar putea fi necesare doze mai mici din aceste medicamente . Nu a fost evaluat potențialul inhibării CYP2B6 . Se recomandă precauție în cursul administrării concomitente cu substrate ale CYP2B6 ( de exemplu : bupropion , efavirenz , ciclofosfamidă ) . Digoxină : S- a raportat o creștere a concentrației plasmatice de digoxină în medie de 1, 5 ori când se administrează concomitent Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
la 1000 mg de două ori pe zi ) , reduceri ale amplitudinii undei T și , în unele cazuri , unde T crestate . Se crede că aceste efecte ale ranolazinei asupra traseului electrocardiogramei rezultă din inhibarea curentului de potasiu rapid rectificat , care prelungește potențialul de acțiune ventricular , și din inhibarea curentului tardiv de sodiu , care scurtează potențialul de acțiune ventricular . O analiză populațională a datelor combinate de la 1308 pacienți și voluntari sănătoși a demonstrat o creștere mică a QTc de la valoarea de bază de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]