385,569 matches
-
de asocieri ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu o valoare estimată a clearance- ului creatininei < 60 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S- a studiat administrarea EXJADE numai la pacienții cu valoare inițială a creatininemiei cuprinsă în intervalul normal corespunzător vârstei . În timpul studiilor clinice , la aproximativ 36 % din pacienți , au apărut creșteri ale valorii creatininemiei de > 33 % în ≥2 cazuri consecutive , uneori peste limita superioară a intervalului valorilor normale . Acestea au fost dependente de doză
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a studiat administrarea EXJADE la 411 pacienți adulți ( cu vârste ≥16 ani ) și la 292 pacienți pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
de asocieri ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți cu o valoare estimată a clearance- ului creatininei < 60 ml/ min . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S- a studiat administrarea EXJADE numai la pacienții cu valoare inițială a creatininemiei cuprinsă în intervalul normal corespunzător vârstei . În timpul studiilor clinice , la aproximativ 36 % din pacienți , au apărut creșteri ale valorii creatininemiei de > 33 % în ≥2 cazuri consecutive , uneori peste limita superioară a intervalului valorilor normale . Acestea au fost dependente de doză
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
a studiat administrarea EXJADE la 411 pacienți adulți ( cu vârste ≥16 ani ) și la 292 pacienți pediatrici ( cu vârste de 2 până la < 16 ani ) cu supraîncărcare cronică cu fier datorată transfuziilor de sânge . Dintre pacienții pediatrici , 52 aveau vârste cuprinse între 2 și 5 ani . Afecțiunile de bază care au necesitat transfuzii au inclus beta- talasemia , anemia falciformă și alte anemii congenitale și dobândite ( sindroame mielodisplazice , sindromul Diamond- Blackfan , anemia aplastică și alte anemii foarte rare ) . Tratamentul zilnic cu doze
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
greutate corporală zilnic . Tratamentul cu Filgrastim HEXAL va dura timp de 4 - 5 zile consecutiv . Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic teste de sânge pentru a determina cea mai bună perioadă de recoltare a celulelor stem . Doza inițială uzuală este cuprinsă între 0, 5 și 1, 2 MU pe kilogram greutate corporală zilnic , în doză unică sau divizată . Medicul vă va testa sângele pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentulul și pentru a stabili care este cea mai bună doză
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentulul și pentru a stabili care este cea mai bună doză pentru dumneavoastră . Pentru neutropenie este necesar tratament pe termen lung cu Filgrastim HEXAL . Neutropenia în infecția cu HIV Doza uzuală inițială este cuprinsă între 0, 1 și 0, 4 MU pe kg greutate corporală zilnic . Medicul vă va testa sângele la intervale periodice , pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul . Odată ce numărul de globule albe în sângele dumneavoastră a revenit la normal
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
pentru dumneavoastră . 54 cât de bine funcționează tratamentul și pentru a determina doza optimă pentru dumneavoastră . Pentru neutropenie este necesar tratament de lungă durată cu Filgrastim ratiopharm . Filgrastim ratiopharm și neutropenia la pacienții infectați cu HIV Doza inițială uzuală este cuprinsă între 0, 1 și 0, 4 milioane unități internaționale ( MUI ) per kilogram greutate corporală zilnic . Medicul vă va testa sângele la intervale regulate pentru a vedea cât de bine funcționează tratamentul . Odată ce numărul de globule albe din sângele dumneavoastră a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
administrarea orală de adefovir dipivoxil , adefovirul este distribuit în majoritatea țesuturilor , cele mai ridicate concentrații fiind atinse la nivelul rinichilor , ficatului și intestinului . Legarea in vitro a adefovirului de proteinele plasmatice sau serice umane este ≤ 4 % , pentru concentrațiile de adefovir cuprinse între 0, 1 și 25 μg/ ml . Volumul de distribuție la starea de echilibru , în cazul administrării intravenoase de 1, 0 sau 3, 0 mg/ kg și zi este 392±75 și , respectiv , 352±9 ml/ kg . Biotransformare : După administrarea
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70 mg atunci când a fost administrat după post alimentar pe durata nopții și cu două ore înainte de micul- dejun standardizat . Biodisponibilitatea a scăzut în mod similar la o valoare estimată de 0, 46 % și 0, 39 % atunci când alendronatul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60 % . La voluntarii sănătoși , prednisonul administrat oral ( 20 mg de trei ori pe zi timp de cinci zile ) nu a determinat o modificare semnificativă clinic a biodisponibilității orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de > 1 fractură vertebrală ( 2, 90 % față de 5, 80 % , o reducere cu 50 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Comparativ cu doza de referință administrată intravenos , biodisponibilitatea orală medie a alendronatului la femei a fost de 0, 64 % pentru dozele cuprinse între 5- 70 mg atunci când a fost administrat după post alimentar pe durata nopții și cu două ore înainte de micul- dejun standardizat . Biodisponibilitatea a scăzut în mod similar la o valoare estimată de 0, 46 % și 0, 39 % atunci când alendronatul
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de portocale a redus biodisponibilitatea cu aproximativ 60 % . La voluntarii sănătoși , prednisonul administrat oral ( 20 mg de trei ori pe zi timp de cinci zile ) nu a determinat o modificare semnificativă clinic a biodisponibilității orale a alendronatului ( o creștere medie cuprinsă între 20 % - 44 % ) . Distribuție Studiile la șobolani arată că alendronatul se distribuie temporar la nivelul țesuturilor moi după administrarea intravenoasă a 1 mg/ kg dar este apoi redistribuit rapid la nivel osos sau excretat în urină . La om , volumul aparent
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
blocarea acestor receptori , paliperidona ar trebui să ajute la normalizarea activității cerebrale și la reducerea simptomelor episoadelor maniacale acute . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Societatea a prezentat rezultatele a trei studii principale care au cuprins în total 1 262 de adulți cu tulburare bipolară tip I , care se aflau într- un episod maniacal acut . Două dintre studii au comparat Invega administrat în monoterapie cu placebo ( un preparat inactiv ) , un studiu pe 469 de pacienți timp
Ro_499 () [Corola-website/Science/291258_a_292587]
-
înainte ) și un total de 345 de pacienți cu recădere ( revenirea bolii ) după tratamentul anterior cu interferon . Administrarea ÎntronA în combinație cu ribavirina a fost , de asemenea , studiată în cazul a 118 copii cu hepatită C netratați anterior , cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani . Principalele unități de măsură ale eficacității au fost ratele de raspuns din cadrul studiilor privind hepatită și perioada de supraviețuire din cadrul studiilor privind cancerul . Ce beneficii a prezentat ÎntronA în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că ÎntronA
Ro_493 () [Corola-website/Science/291252_a_292581]
-
Durata imunității postvaccinare la tulpini omoloage sau la tulpini strâns înrudite cu tulpinile vaccinului variază , dar este de obicei între 6- 12 luni . Într- un studiu randomizat comparativ de fază III , la un număr de 1796 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Într- un studiu randomizat comparativ de fază III , la un număr de 1796 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- au administrat 0, 1 ml IDflu pe cale intradermică și la 453 de subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani s- a administrat 0, 5 ml vaccin gripal inactivat , trivalent , pe cale intramusculară . În acest studiu comparativ au fost evaluate rata seroprotecției * , seroconversia sau rata de creștere semnificativă ** și proporția mediei geometrice a titrului ( PMGT
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
și cel puțin o creștere de 4 ori a titrului IH după vaccinare RMGT : IDflu este la fel de imunogen ca vaccinul comparator gripal inactivat , trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la 11, 2 ori mai mari comparativ cu
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
cuprinse între 18 și 59 de ani . La toate trei tulpinile de gripă , în cazul vaccinului comparator intramuscular , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 74, 8 % și 95, 4 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 56, 4 % și 69, 3 % , iar RMGT- urile au fost de 6, 63 până la 11, 2 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
trivalent , administrat pe cale intramusculară pentru fiecare dintre cele 3 tulpini de virus gripal la subiecți cu vârsta de 60 de ani și peste . 13 La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 30, 0 % și 46
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
de 60 de ani și peste . 13 La toate trei tulpinile de virus gripal , în cazul vaccinului comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 30, 0 % și 46, 9 % , iar RMGT- urile au fost de 3, 04 până la 5, 35 ori mai mari comparativ cu
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
comparator intramuscular , MGT- urile au fost cuprinse în intervalul 34, 8 ( 1/ dil ) și 181, 0 ( 1/ dil ) , ratele de seroprotecție au fost cuprinse în intervalul 48, 9 % și 87, 9 % , ratele de seroconversie sau de creștere semnificativă au fost cuprinse în intervalul 30, 0 % și 46, 9 % , iar RMGT- urile au fost de 3, 04 până la 5, 35 ori mai mari comparativ cu valoarea inițială a titrului IH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
acumularea și întreținerea masei osoase . FCI- 1 crește densitatea osoasă . Au fost efectuate cinci studii clinice cu INCRELEX ( 4 cu design deschis și 1 dublu- orb , controlat placebo ) . Au fost administrate subcutanat de două ori pe zi , doze de mecasermină cuprinse între 60 și 120 μg/ kg , la 76 de subiecți pediatrici cu DFCI primar sever . Pacienții au fost incluși în studii pe baza staturii extrem de mici , a ratelor reduse de creștere , a concentrațiilor serice reduse de FCI- 1 și a
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
osoase . Modificarea medie ± DS a vârstei cronologice a fost de 5, 1 ± 3, 0 ani , iar modificarea medie ± DS a vârstei osoase a fost de 5, 8 ± 2, 9 ani . Eficacitatea depinde de doză . Pentru subiecții care au primit doze cuprinse între 100 și 120 µg/ kg de două ori pe zi , viteza medie de creștere în înălțime în primul an a fost de aproximativ 8, 7 cm/ an . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu a fost măsurată biodisponibilitatea absolută a mecaserminei
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată stabilitatea chimică și fizică pentru 30 de zile , la temperaturi cuprinse între 2° C și 8° C . Din punct de vedere microbiologic , odată deschis , medicamentul poate fi păstrat timp de maximum 30 de zile la temperaturi cuprinse între 2° C și 8° C . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]