385,569 matches
-
de pacienți cu convulsii controlate inadecvat din punct de vedere terapeutic , asociate cu sindromul Lennox- Gastaut ( incluzând atât crize de absență atipice cât și crize convulsive atone ) . Au fost incluși în studiu pacienți de sex masculin sau feminin ( cu vârste cuprinse între 4 și 30 de ani ) tratați concomitent cu 1 până la 3 medicamente antiepileptice cu regim fix de dozaj . Fiecare pacient a trebuit să prezinte cel puțin 90 de crize convulsive în luna precedentă intrării în studiu . S- a observat
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
de pacienți cu convulsii controlate inadecvat din punct de vedere terapeutic , asociate cu sindromul Lennox- Gastaut ( incluzând atât crize de absență atipice cât și crize convulsive atone ) . Au fost incluși în studiu pacienți de sex masculin sau feminin ( cu vârste cuprinse între 4 și 30 de ani ) tratați concomitent cu 1 până la 3 medicamente antiepileptice cu regim fix de dozaj . Fiecare pacient a trebuit să prezinte cel puțin 90 de crize convulsive în luna precedentă intrării în studiu . S- a observat
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cefalee * RLA- eritem * RLA- papule/ pustule , transpirații , piele uscată , descuamarea pielii , senzație de * RLA = Reacții la locul de aplicare 4. 9 . Supradozaj Pentru tratamentul deprimării respiratorii , măsurile imediate cuprind îndepărtarea sistemului IONSYS și stimularea fizică și verbală a pacientului . Aceste acțiuni pot fi urmate de administrarea unui antagonist opioid specific , precum naloxona . Deprimarea respiratorie consecutivă unui supradozaj poate persista mai mult decât durata de acțiune a antagonistului opioidului . Timpul
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
anterior , infectați cu tulpini virale ce conțineau mutații de rezistență la inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază și la inhibitori de protează , în vreme ce INTELENCE a fost investigat în asociere cu o schemă de tratament de fond ( OBR ) optimizată ce a cuprins darunavir/ ritonavir ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . INTELENCE trebuie întotdeauna administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Adulți Doza recomandată de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
transcriptază ( INRT ) . Un risc mai mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali cum sunt vârsta înaintată și cu factori legați de tratament cum sunt durata mai îndelungată a tratamentului antiretroviral și perturbările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea semnelor clinice de redistribuire a grăsimii corporale ( vezi pct . 4. 8 ) . Sindromul de reconstituire imunologică La pacienții infectați cu HIV , cu imunodeficiență gravă la instituirea TARC , poate apare o reacție inflamatorie la agenți patogeni asimptomatici sau oportuniști reziduali , ce
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
coșmaruri ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) , tulburări ale somnului ( 0, 5 % vs 0, 3 % ) , nervozitate ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) , vise anormale ( 0, 2 % vs 0, 2 % ) RAM suplimentare de intensitate cel puțin moderată observate în alte studii clinice au cuprins lipodistrofia dobândită , edemul angioneurotic , eritemul polimorf și accidentul vascular cerebral hemoragic , fiecare dintre acestea raportat la cel mult 0, 5 % din pacienți . Sindromul Stevens- Johnson a fost raportat rar ( < 0, 1 % ) în cursul dezvoltării clinice a INTELENCE . Valori anormale
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
placebo . INTELENCE trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot specific pentru supradozajul de INTELENCE . Tratamentul supradozajului de INTELENCE constă în măsuri generale de susținere , care cuprind monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului . Dacă este recomandată , eliminarea substanței active neabsorbite se poate obține prin inducerea emezei sau spălătură gastrică . De asemenea , administrarea de cărbune activat poate fi folosită pentru a ajuta la îndepărtarea substanței
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
fiecare studiu s- a observat o eficacitate similară a INTELENCE . Rezultatele de mai jos sunt datele coroborate din cele două studii . - Protocol : studii randomizate ( 1: 1 ) , dublu orb , placebo- controlate . - Tratament : INTELENCE vs . placebo , suplimentar unui tratament de fond care cuprinde darunavir/ ritonavir ( DRV/ rtv ) , IN( t ) RT selectate de investigator și opțional enfuvirtidă ( ENF ) . - Criterii majore de includere : încărcare virală plasmatică HIV- 1 > 5000 copii ARN HIV- 1/ ml la screening 1 sau mai multe mutații asociate cu rezistența
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
N=59 ) a fost administrat cu 2 INRT selectate de investigator ( de exemplu fără IP potențat de ritonavir ) și comparat cu o asociere selectată de investigator , formată dintr- un IP cu 2 INRT ( N=57 ) . Populația inclusă în studiu a cuprins pacienți netratați anterior cu IP și pacienți tratați cu INNRT cu date de rezistență la INNRT . În săptămâna 12 , răspunsul virologic a fost mai mare în brațul de control cu IP ( - 2, 2 log copii/ ml față de valoarea inițială ; n
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
sâgerare . Aceste creșteri sunt rapid reversibile prin întreruperea perfuziei , timpul de sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eptifibatidei este liniară și direct proporțională cu doza , pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 și 250 µg/ Kg și rate ale perfuziei cuprinse între 0, 5 și 3 µg/ Kg și min . În cazul pacienților cu boală arterială coronariană , pentru perfuzia cu 2 µg/ Kg și min , concentrațiile plasmatice la 27 starea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
sâgerare revenind la valorile inițiale în aproximativ 6 ( 2- 8 ) ore . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica eptifibatidei este liniară și direct proporțională cu doza , pentru doze administrate în bolus cuprinse între 90 și 250 µg/ Kg și rate ale perfuziei cuprinse între 0, 5 și 3 µg/ Kg și min . În cazul pacienților cu boală arterială coronariană , pentru perfuzia cu 2 µg/ Kg și min , concentrațiile plasmatice la 27 starea de echilibru ale eptifibatidei variază în medie de la 1, 5 la
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
degradării organelor . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Kiacta au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Eficacitatea Kiacta a fost studiată într- un studiu principal care a cuprins 183 de pacienți cu amiloidoza ĂĂ , în care Kiacta a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți a caror funcție renală s- a înrăutățit semnificativ sau care au murit pe parcursul
Ro_555 () [Corola-website/Science/291314_a_292643]
-
care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : Copii și adolescenți 10 Într- un studiu clinic deschis , efectuat la copii ( n=108 , vârste cuprinse între câteva luni până la 16 ani ) cu tumori solide recidivante sau progresive , a fost administrat topotecan într- o doză inițială de 2, 0 mg/ m de suprafață corporală și zi , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
30 de minute , timp de 5 zile consecutiv a fost evaluată în două studii . Într- unul din studii s- a administrat o doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
evaluată în două studii . Într- unul din studii s- a administrat o doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii , adolescenți și adulți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : 23 Copii și adolescenți Într- un studiu clinic deschis , efectuat la copii ( n=108 , vârste cuprinse între câteva luni până la 16 ani ) cu tumori solide recidivante sau progresive , a fost administrat topotecan într- o doză inițială de 2, 0 mg/ m de suprafață corporală și zi , sub formă de perfuzie intravenoasă cu o durată de 30
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
30 de minute , timp de 5 zile consecutiv a fost evaluată în două studii . Într- unul din studii s- a administrat o doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
evaluată în două studii . Într- unul din studii s- a administrat o doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
doză ce a variat între 1, 4 mg / m până la 2, 4 mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între farmacocinetica topotecanului la copii , adolescenți și adulți
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
ore observate în BENCHMRK 1 și 2 , coeficientul de variație ( CV ) pentru variabilitatea interindividuală = 212 % , iar coeficientul de variație pentru variabilitatea intraindividuală = 122 % . Sursele de variabilitate pot include diferențe privind administrarea în asociere cu alimente și medicamente . Distribuție Pentru concentrații cuprinse între 2 și 10 µM , raltegravirul se leagă în proporție de aproximativ 83 % de proteinele plasmatice umane . 12 Metabolizare și excreție Timpul aparent de înjumătățire prin eliminare al raltegravir este de aproximativ 9 ore , cu o fază α mai scurtă
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISENTRESS 400 mg comprimate filmate raltegravir 2 . Fiecare comprimat conține raltegravir 400 mg ( sub formă de sare de potasiu ) . 3 . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Component al unui ambalaj multiplu cuprinzând 3 flacoane , fiecare conținând 60 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
patru studii , doza de Lacosamide Pain UCB Pharma a fost mărită treptat în cursul a câteva săptămâni înainte de a se menține o doză stabilă timp de 12 săptămâni . Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelurilor de durere în intervalul cuprins între începutul studiului și ultimele patru săptămâni ale dozei stabile . Durerea a fost măsurată de pacienți pe o scară cu 11 puncte . În ce stadiu se afla evaluarea cererii în momentul când aceasta a fost retrasă ? Societatea a retras cererea
Ro_576 () [Corola-website/Science/291335_a_292664]