385,569 matches
-
2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Romiplostim este o proteină de fuziune Fc- peptidică ( anticorp peptidic ) care semnalizează și activează căile de transcripție intracelulară via receptorul trombopoietinei ( TPO ) ( cunoscut și ca cMpl ) pentru a crește producerea de trombocite . Molecula peptidică cuprinde un domeniu Fc de imunoglobulină umană IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Romiplostim este o proteină de fuziune Fc- peptidică ( anticorp peptidic ) care semnalizează și activează căile de transcripție intracelulară via receptorul trombopoietinei ( TPO ) ( cunoscut și ca cMpl ) pentru a crește producerea de trombocite . Molecula peptidică cuprinde un domeniu Fc de imunoglobulină umană IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu are o secvență
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
datorate perfuziei Semne și simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
trei studii clinice controlate , dublu orb , ( un studiu de fază III , două studii de fază II ) la pacienți cu poliartrită reumatoidă . Mai mult de 1000 pacienți au primit cel puțin o cură de tratament și au fost monitorizați pentru perioade cuprinse între 6 luni și 3 ani ; aproximativ 600 pacienți au urmat două sau mai multe cure de tratament în timpul perioadei de monitorizare . Pacienților li s- a administrat 2 x 1000 mg MabThera , la interval de două săptămâni ; în asociere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
datorate perfuziei Semne și simptome sugestive unei reacții datorate perfuziei au fost raportate la mai mult de 50 % dintre pacienții din studiile clinice , și au fost predominant observate în timpul primei perfuzii , de obicei în primele două ore . Aceste simptome au cuprins în principal febră , frisoane , rigiditate . Alte simptome au inclus hiperemie facială , angioedem , bronhospasm , vărsături , greață , urticarie/ erupție cutanată , astenie , cefalee , iritație faringiană , rinită , prurit , durere , tahicardie , hipertensiune arterială , hipotensiune arterială , dispnee , dispepsie , astenie și aspecte ale sindromului de liză tumorală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
trei studii clinice controlate , dublu orb , ( un studiu de fază III , două studii de fază II ) la pacienți cu poliartrită reumatoidă . Mai mult de 1000 pacienți au primit cel puțin o cură de tratament și au fost monitorizați pentru perioade cuprinse între 6 luni și 3 ani ; aproximativ 600 pacienți au urmat două sau mai multe cure de tratament în timpul perioadei de monitorizare . Pacienților li s- a administrat 2 x 1000 mg MabThera , la interval de două săptămâni ; în asociere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din Studiile I , II și III privind poliartrit reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în vederea depistării apariției anticorpilor anti- adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din Studiile I , II și III privind piliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în vederea depistării apariției anticorpilor față de adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , 61 trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din studiile I , II și III privind poliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în vederea depistării apariției anticorpilor anti- adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
acestor cazuri , localizarea tuberculozei era extrapulmonară , ca de exemplu forma diseminată . Înainte de inițierea tratamentului cu Humira , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . Această evaluare trebuie să includă o anamneză medicală detaliată a pacienților , care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din studiile I , II și III privind poliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna 12 , în vederea depistării apariției anticorpilor anti - adalimumab . În studiile pivot , au fost identificați anticorpi anti- adalimumab la 58/ 1053 ( 5, 5 % ) pacienți tratați cu adalimumab , față de 2/ 370 ( 0, 5 % ) cărora li se administra placebo
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în care s- a administrat Pedea la 40 de nou- născuți prematuri , rata închiderii canalului arterial asociată cu un regim de dozaj de 10- 5- 5 mg/ kg a fost de 75 % ( 6/ 8 ) la nou - născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 27 și 29 de săptămâni și de 33 % ( 2/ 6 ) la nou- născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 24 și 26 de săptămâni . Spre deosebire de utilizarea terapeutică , utilizarea profilactică de Pedea în primele 3 zile de viață ( începând din primele
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
un regim de dozaj de 10- 5- 5 mg/ kg a fost de 75 % ( 6/ 8 ) la nou - născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 27 și 29 de săptămâni și de 33 % ( 2/ 6 ) la nou- născuții cu vârstă gestațională cuprinsă între 24 și 26 de săptămâni . Spre deosebire de utilizarea terapeutică , utilizarea profilactică de Pedea în primele 3 zile de viață ( începând din primele 6 ore de la naștere ) la nou- născuții prematuri cu vârstă gestațională mai mică de 28 de săptămâni a
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
eliminării este mult mai mică decât la copiii mai mari și la adulți , cu un timp de înjumătățire prin eliminare estimat la aproximativ 30 de ore ( 16- 43 ) . Clearance- ul ambilor enantiomeri crește odată cu vârsta gestațională , cel puțin în intervalul cuprins între 24 și 28 de săptămâni . Studiile in vitro sugerează că , similar altor AINS , ibuprofenul este puternic legat de albumina plasmatică , deși proporția legării pare a fi semnificativ mai mică ( 95 % ) în comparație cu plasma adulților ( 99 % ) În serul nou- născuților , ibuprofenul
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
până la 100 ani la includere ) , la femei în postmenopauză cu osteoporoză . Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice . Utilizarea în caz de insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Ranelatul de stronțiu nu este recomandat pacientelor cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . 2 Utilizarea în caz de insuficiență
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
postmenopauză cu osteoporoză , tratate timp de până la 60 luni cu ranelat de stronțiu 2 g pe zi ( n = 3352 ) sau cu placebo ( n = 3317 ) . Vârsta medie la includere a fost de 75 ani și 23 % dintre pacientele incluse aveau vârste cuprinse între 80 și 100 de ani . Incidența totală a evenimentelor adverse cu ranelat de stronțiu nu a fost diferită de cea de la placebo și aceste evenimente au fost , în general , ușoare și tranzitorii . Cele mai frecvente evenimente adverse au constat
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
ușor opalescent . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei în cazul unei pandemii oficial declarate . Vaccinul gripal pandemic trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani : 1 doză de 0, 5 ml la o dată stabilită . O a doua doză de vaccin trebuie administrată după un interval de cel puțin trei săptămâni . Nu există experiență privind utilizarea la copii și la adulți
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
cu vaccinuri „ mostră ” sunt relevante pentru vaccinurile pandemice . Răspunsul imun împotriva tulpinii conținute în Pandemrix ( A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 )) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor , Pandemrix a fost administrat la un număr de peste 900 subiecți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani , după o schemă de administrare în zilele 0 , 21 . După 21 de zile de la administrarea primei și a celei de a doua doze de vaccin , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
2 . Înainte să vi se administreze Pandemrix 3 . Cum se administrează Pandemrix 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Pandemrix 6 . 1 . CE ESTE PANDEMRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pandemrix este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani pentru a preveni gripa pandemică . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la intervale cuprinse între 10 ani și câteva decenii . Aceasta se extinde rapid în lume . Simptomele gripei pandemice sunt asemănătoare celor
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
1 . CE ESTE PANDEMRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pandemrix este un vaccin utilizat la adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 ani pentru a preveni gripa pandemică . Gripa pandemică este un tip de gripă care survine la intervale cuprinse între 10 ani și câteva decenii . Aceasta se extinde rapid în lume . Simptomele gripei pandemice sunt asemănătoare celor ale gripei „ obișnuite ” , dar de obicei sunt mai severe . Când o persoană este vaccinată cu Pandemrix , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]