39,725 matches
-
Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții locale tranzitorii la nivelul locului injecțării Mai puțin frecvente : La copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial hipoglicemie
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii . La adulți , la fel ca și la copii , somatropina menține o compoziție corporală normală prin creșterea retenției de azot și stimularea creșterii musculaturii scheletice , precum și prin mobilizarea grăsimii corporale . Țesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină . Pe lângă stimularea lipolizei , somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore ( cu intervale de 2
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
mg Omnitrope pulbere și solvent pentru soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax de 71 ± 24 μg/ l ( valoarea medie ± DS ) respectiv valoarea mediană a tmax 4 ore ( cu intervale de 2 - 8 ore ) . 18 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 5 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
3 mg pe zi . Doza trebuie crescută gradat în funcție de necesitățile individuale ale pacientului , determinate de concentrația IGF- 1 . Scopul tratamentului este următorul : concentrațiile factorului de creștere insulin- like ( IGF- 1 ) să fie cuprinse între 2 SDS de la vârsta medie corespunzătoare adulților sănătoși . Pacienților cu concentrații normale ale IGF- 1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creștere până la o valoare a IGF- 1 aflată la limita superioară a valorilor normale , care să nu depășească 2 SDS . De asemenea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
progresa la orice copil în timpul creșterii rapide . Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului . Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Experiența privind tratamentul pe termen lung la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creștere . La copiii sau adolescenții născuți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
nou - născuți . Poate provoca reacții toxice și reacții anafilactoide la sugari și copii cu vârste de până la 3 ani . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a cuprins adulți cu deficit de hormon de creștere sugerează că administrarea somatropinei poate crește clearance- ul compușilor cunoscuți a fi metabolizați prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 . În special clearance- ul compușilor metabolizați prin intermediul citocromului P 450 3A4 ( de exemplu : steroizi sexuali , corticosteroizi , anticonvulsivante
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 % dintre pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : La adulți : parestezie La adulți : sindrom de tunel carpian ; la sugari , copii și adolescenți : parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării , Mai puțin
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
parestezie Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : La adulți : rigiditatea extremităților , artralgii , mialgii La sugari , copii și adolescenți : rigiditatea extremităților , artralgie , mialgie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării , Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii . La adulți , la fel ca și la copii , somatropina menține o compoziție corporală normală prin creșterea retenției de azot și stimularea creșterii musculaturii scheletice , precum și prin mobilizarea grăsimii corporale . Țesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină . Pe lângă stimularea lipolizei , somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 72 ± 28 μg/ l și respectiv 4, 0 ± 2, 0 ore . 28 Eliminarea După administrarea intravenoasă
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 72 ± 28 μg/ l și respectiv 4, 0 ± 2, 0 ore . 28 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
3 mg pe zi . Doza trebuie crescută gradat în funcție de necesitățile individuale ale pacientului , determinate de concentrația IGF- 1 . Scopul tratamentului este următorul : concentrațiile factorului de creștere insulin- like ( IGF- 1 ) să fie cuprins între 2 SDS de la vârsta medie corespunzătoare adulților sănătoși . Pacienților cu concentrații normale ale IGF- 1 la începutul tratamentului trebuie să li se administreze hormon de creștere până la o valoare a IGF- 1 aflată la limita superioară a valorilor normale , care să nu depășească 2 SDS . De asemenea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
progresa la orice copil în timpul creșterii rapide . Semnele de scolioză trebuie monitorizate în timpul tratamentului . Cu toate acestea , nu s- a demonstrat că tratamentul cu hormon de creștere ar crește incidența sau severitatea scoliozei . Experiența privind tratamentul pe termen lung la adulți și la pacienții cu SPW este limitată . La copii cu înălțime mică sau adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională , trebuie eliminate înainte de începerea tratamentului alte motive medicale sau tratamente care pot explica tulburările de creștere . La copiii sau adolescenții născuți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
potențial . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu ( 23 mg ) per ml , adică practic ” nu conține sodiu ” . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Datele obținute în urma unui studiu de interacțiune care a cuprins adulți cu deficit de hormon de creștere sugerează că administrarea somatropinei poate crește clearance- ul compușilor cunoscuți a fi metabolizați prin intermediul izoenzimelor citocromului P450 . În special clearance- ul compușilor metabolizați prin intermediul citocromului P 450 3A4 ( de exemplu : steroizi sexuali , corticosteroizi , anticonvulsivante
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dintre pacienți . Capacitatea de legare a acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Parestezie la adulți Sindrom de tunel carpian la adulți ; parestezie la sugari , copii și adolescenți Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
acestor anticorpi a fost mică , iar formarea lor nu a fost asociată cu modificări clinice . Tulburări endocrine Rare : Diabet zaharat de tip 2 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Parestezie la adulți Sindrom de tunel carpian la adulți ; parestezie la sugari , copii și adolescenți Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Rare : Parestezie la adulți Sindrom de tunel carpian la adulți ; parestezie la sugari , copii și adolescenți Hipertensiune intracraniană benignă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : La adulți : edem periferic ; la sugari , copii și adolescenți : reacții cutanate tranzitorii la nivelul locului injectării Mai puțin frecvente : La sugari , copii și adolescenți : edem periferic 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . Supradozajul acut poate determina inițial
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
lobului hipofizar anterior și analogi . Codul ATC : H01AC01 . Somatropina este un hormon metabolic potent , important pentru metabolismul lipidelor , carbohidraților și proteinelor . La copiii cu valori inadecvate ale hormonului de creștere endogen , somatropina stimulează creșterea liniară și mărește viteza creșterii . La adulți , la fel ca și la copii , somatropina menține o compoziție corporală normală prin creșterea retenției de azot și stimularea creșterii musculaturii scheletice , precum și prin mobilizarea grăsimii corporale . Țesutul adipos visceral este receptiv în special la somatropină . Pe lângă stimularea lipolizei , somatropina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
0, 5 SDS . Datele de siguranță pe termen lung sunt încă limitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Biodisponibilitatea somatropinei administrată subcutanat este de aproximativ 80 % atât la subiecții sănătoși , cât și la pacienții cu deficit de hormon de creștere . La adulții sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 74 ± 22 μg/ l , respectiv 3, 9 ± 1, 2 ore . 38 Eliminarea După administrarea intravenoasă la
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
sănătoși , administrarea subcutanată a unei doze de 5 mg Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 74 ± 22 μg/ l , respectiv 3, 9 ± 1, 2 ore . 38 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
saltul statural până la vârsta de 4 ani sau mai târziu . - cu sindrom Prader- Willi ( PWS ) , pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale . Diagnosticul de sindrom Prader- Willi trebuie confirmat prin teste genetice corespunzătoare . • Terapia de substituție cu hormon de creștere la adulți cu deficit accentuat de hormon de creștere diagnosticat ( DHC ) , cu originea în copilărie sau la vârsta adultă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OMNITROPE Diagnosticul și tratamentul cu Omnitrope trebuie inițiate și monitorizate de către medici cu specializare și experiență adecvată în diagnosticul
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
dar la mai puțin cel puțin 1 din 100 , dar la mai 10000 pacienți ) de 1 din 1000 , dar la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) puțin de 1 din 10 pacienți ) 100 pacienți ) La Tulburări generale administrare La adulți : edem ușor țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos articulațiilor și dureri musculare . Tulburări ale intracraniană scenți : tulburări senzoriale . Tulburări endocrine Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Reacțiile locale tranzitorii la locul de injectare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]