9,518 matches
-
de punere pe piață pentru reacții adverse suspectate apărute pe teritoriul României, ANMDM implică deținătorul autorizației de punere pe piață în urmărirea rapoartelor. ... (3) ANMDM colaborează cu Agenția Europeană a Medicamentelor și cu deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru detectarea duplicatelor rapoartelor de reacții adverse suspectate. ... (4) În termen de 15 zile de la data primirii rapoartelor menționate la alin. (1), ANMDM transmite, în format electronic, către baza de date EudraVigilance rapoartele de reacții adverse suspectate grave. În termen de 90
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
din celelalte state membre în conformitate cu art. 127a din Directiva 2001/83/ CE , cu modificările și completările ulterioare. ANMDM aplică deciziile Comisiei Europene menționate la lit. a) și b), în conformitate cu prevederile art. 748, 749 și, respectiv, cu art. 886. Paragraful 3 Detectarea semnalului Articolul 843 (1) În ceea ce privește medicamentele autorizate în conformitate cu prezentul titlu, ANMDM ia următoarele măsuri în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentelor: ... a) monitorizează rezultatele măsurilor de reducere la minimum a riscului prevăzute în cadrul planurilor de management al riscului, precum și ale
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
orice acțiune ulterioară referitoare la autorizația de punere pe piață sunt efectuate în conformitate cu un calendar stabilit în funcție de amploarea și gravitatea problemei. (3) Agenția Europeană a Medicamentelor și ANMDM, precum și deținătorul autorizației de punere pe piață se informează reciproc în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al schimbării raportului risc-beneficiu. ANMDM se asigură că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață informează Agenția Europeană a Medicamentelor și autoritățile competente din celelalte state membre în cazul detectării unor riscuri
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
în cazul detectării unor riscuri noi sau al modificării riscurilor cunoscute ori al schimbării raportului risc-beneficiu. ANMDM se asigură că deținătorii autorizațiilor de punere pe piață informează Agenția Europeană a Medicamentelor și autoritățile competente din celelalte state membre în cazul detectării unor riscuri noi sau a modificării riscurilor cunoscute ori al modificării raportului risc-beneficiu. ... Paragraful 4 Procedura de urgență la nivelul Uniunii Europene Articolul 844 (1) ANMDM, dacă este cazul, inițiază procedura prevăzută în cadrul prezentului paragraf, pe baza temerilor apărute în urma
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
necesitatea controlului vizual pentru depistarea surselor închise de mare activitate și a containerelor acestora; ... c) informate cu privire la noțiunile de bază despre radiații ionizante și efectele acestora; ... d) informate și instruite cu privire la acțiunile care trebuie luate la fața locului în cazul detectării sau suspectării prezenței unei surse închise de mare activitate. ... Capitolul IX SURSE ORFANE Articolul 21 (1) CNCAN trebuie să stabilească responsabilități pentru recuperarea surselor orfane și să pregătească un plan de intervenție în caz de urgență radiologică, plan de măsuri
NORMĂ din 21 noiembrie 2005 privind sursele orfane şi controlul surselor închise de mare activitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172412_a_173741]
-
pentru serviciile de canalizare, pentru protecția împotriva inundațiilor, pentru serviciile de gaze, apa și electricitate, pentru controlul și întreținerea drumurilor, pentru serviciile de salubrizare, pentru servicii telefonice și telegrafice, pentru transporturi poștale, pentru transmisiuni de radio și televiziune sau pentru detectarea emițătorilor și receptorilor de radio sau televiziune; ... g) vehicule utilizate în acțiuni de salvare sau în situații de urgență; ... h) vehicule specializate, destinate serviciilor medicale; ... i) vehicule care transportă echipamente pentru circuri sau parcuri de distracție; ... j) vehicule specializate pentru
ORDONANTA nr. 17 din 24 ianuarie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea perioadelor de conducere şi a perioadelor de odihnă ale conducătorilor vehiculelor care efectueaza tranSporturi rutiere şi organizarea timpului de muncă al lucratorilor mobili în tranSportul rutier de marfuri şi persoane. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172404_a_173733]
-
serviciu de combustibil lichid sau tancurile de decantare sunt prevăzute cu echipament de încălzire, trebuie prevăzut un avertizor care să dea alarma în caz de temperatură excesivă, dacă riscă să fie depășit punctul de inflamabilitate al combustibilului. 8.2.2. Detectarea incendiului .1 În încăperile de mașini periodic nesupravegheate trebuie instalată, o instalație aprobată pentru detectarea incendiului care se bazează pe principiul autocontrolului și să includă facilități pentru testări periodice. .2 Această instalație de detecție a incendiului trebuie să fie astfel
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
prevăzut un avertizor care să dea alarma în caz de temperatură excesivă, dacă riscă să fie depășit punctul de inflamabilitate al combustibilului. 8.2.2. Detectarea incendiului .1 În încăperile de mașini periodic nesupravegheate trebuie instalată, o instalație aprobată pentru detectarea incendiului care se bazează pe principiul autocontrolului și să includă facilități pentru testări periodice. .2 Această instalație de detecție a incendiului trebuie să fie astfel proiectată iar detectoarele trebuie să fie astfel dispuse încât să descopere rapid începutul unui incendiu
COD din 15 noiembrie 1979 pentru construcţia şi echipamentul unităţilor mobile de foraj marin (Codul MODU 1979) adoptat de Adunarea Organizaţiei Maritime Consultative Interguvernamentale prin Rezoluţia A.414(XI) la Londra la 15 noiembrie 1979*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172355_a_173684]
-
anexa 2 la reglementări a fost modificat de pct. 32 al art. I din ORDINUL nr. 42 din 20 ianuarie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 118 din 16 februarie 2012. Aceleași condiții se aplică motociclurilor carosate și tractoarelor. E. Detectarea jocurilor excesive în articulații În funcție de caracteristicile constructive ale mecanismului de suspensie, există diverse metode pentru verificarea jocurilor: Notă: jocul radial poate fi verificat și manual pentru SITP de clasa a II-a ce nu sunt dotate cu detectoare de jocuri
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 (*actualizate*) privind certificarea încadrării vehiculelor înmatriculate sau înregistrate în normele tehnice privind siguranţa rutieră, protecţia mediului şi în categoria de folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnică periodică - RNTR 1**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173112_a_174441]
-
economic trebuie să aibă la baza documente contractuale care să conțină criterii de evaluare clare a rezultatelor activității subcontractate. Rezultatele colaborării trebuie să fie verificate prin mijloacele proprii ale solicitantului de autorizare; j) trebuie prestabilite și respectate căi adecvate de detectare, eliminare și prevenire a repetării neconformitatilor referitoare la materialul de exploatare sau procese; ... k) modul de emitere a documentelor care atestă calitatea materialelor de exploatare puse în vânzare trebuie ținut sub control strict. Trebuie păstrate dovezi ale predării acestora împreună cu
ORDIN nr. 2.135 din 8 decembrie 2005 pentru aprobarea Reglementărilor privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173031_a_174360]
-
economic trebuie să aibă la baza documente contractuale care să conțină criterii de evaluare clare a rezultatelor activității subcontractate. Rezultatele colaborării trebuie să fie verificate prin mijloacele proprii ale solicitantului de autorizare; j) trebuie prestabilite și respectate căi adecvate de detectare, eliminare și prevenire a repetării neconformitatilor referitoare la materialul de exploatare sau procese; ... k) modul de emitere a documentelor care atestă calitatea materialelor de exploatare puse în vânzare trebuie ținut sub control strict. Trebuie păstrate dovezi ale predării acestora împreună cu
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005 privind omologarea şi certificarea produselor şi materialelor de exploatare utilizate la vehiculele rutiere, precum şi condiţiile de introducere pe piaţă a acestora - RNTR 4. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173032_a_174361]
-
de producător pe baza unui certificat de conformitate EC, eliberat de un organism de certificare notificat, și corectă aplicare a procedurilor de evaluare a conformității; de regulă, verificările se referă numai la aspecte privind performanțele produsului, cum sunt: caracteristici de detectare, stingere, alarmare, semnalizare." 10. Articolul 12 va avea următorul cuprins: "Art. 12. - Producătorul, reprezentantul autorizat al acestuia sau alta persoana responsabilă de introducerea pe piată ori punerea în funcțiune a produsului este obligat să pună la dispoziție Serviciului pentru supravegherea
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
Oficial al României, Partea I. Ministrul administrației și internelor, Vasile Blaga București, 14 decembrie 2005. Nr. 1.100. Anexă 1 LISTA produselor pentru construcții cu rol în satisfacerea cerinței de securitate la incendiu Familia de produse - Mijloace fixe pentru alarmă/detectare a incendiului, pentru stingerea incendiului, pentru controlul focului și fumului și pentru prevenirea exploziilor 1. Seturi pentru instalare: Detectarea incendiului/alarme de incendiu: - seturi de sisteme combinate de detectare a incendiului și alarmare a incendiului; - seturi de sisteme de detectare
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
1 LISTA produselor pentru construcții cu rol în satisfacerea cerinței de securitate la incendiu Familia de produse - Mijloace fixe pentru alarmă/detectare a incendiului, pentru stingerea incendiului, pentru controlul focului și fumului și pentru prevenirea exploziilor 1. Seturi pentru instalare: Detectarea incendiului/alarme de incendiu: - seturi de sisteme combinate de detectare a incendiului și alarmare a incendiului; - seturi de sisteme de detectare a incendiului; - seturi de sisteme de alarmare la incendiu; - seturi de sisteme de comunicații de alertare în caz de
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
de securitate la incendiu Familia de produse - Mijloace fixe pentru alarmă/detectare a incendiului, pentru stingerea incendiului, pentru controlul focului și fumului și pentru prevenirea exploziilor 1. Seturi pentru instalare: Detectarea incendiului/alarme de incendiu: - seturi de sisteme combinate de detectare a incendiului și alarmare a incendiului; - seturi de sisteme de detectare a incendiului; - seturi de sisteme de alarmare la incendiu; - seturi de sisteme de comunicații de alertare în caz de incendiu; Prevenirea și stingerea incendiilor: - seturi de sisteme de hidranți
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
detectare a incendiului, pentru stingerea incendiului, pentru controlul focului și fumului și pentru prevenirea exploziilor 1. Seturi pentru instalare: Detectarea incendiului/alarme de incendiu: - seturi de sisteme combinate de detectare a incendiului și alarmare a incendiului; - seturi de sisteme de detectare a incendiului; - seturi de sisteme de alarmare la incendiu; - seturi de sisteme de comunicații de alertare în caz de incendiu; Prevenirea și stingerea incendiilor: - seturi de sisteme de hidranți interiori; - seturi de sisteme de hidranți exteriori cu coloana uscată și
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
cu pulbere uscată; - seturi de sisteme de stingere cu gaz (inclusiv CO(2)); Instalații pentru controlul focului: - seturi de sisteme de evacuare a fumului și gazelor fierbinți (desfumare); - seturi de sisteme cu presiune diferențiala; - autodetectoare/semnalizatoare de fum. 2. Componente: Detectarea incendiului/alarme de incendiu: - detectoare de fum, de căldură și de flacăra; - dispozitive de control și indicatoare; - dispozitive de transmitere alarme la distanță; - izolatori pentru scurtcircuit; - dispozitive de alarmă; - surse de energie; - dispozitive de pornire/oprire; - butoane manuale de semnalizare
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
și al municipiului București privind obiectivele de investiții Date privind investiții/modernizări: - tipul instalației; - modelul; - producătorul/reprezentantul autorizat/altă persoană responsabilă pentru introducerea pe piată sau punerea în funcțiune; - dată introducerii pe piață, pentru următoarele categorii de produse: - sisteme de detectare și alarmare la incendiu; - detectoare de fum; - hidranți interiori; - instalații de sprinkler; - capete sprinkler; - supapa de control și semnalizare pentru instalații tip apă/apă; - dispozitive de alarmă cu motor hidraulic; - detectoare de curgere a apei; - instalații cu apă pulverizata; - instalație
ORDIN nr. 1.100 din 14 decembrie 2005 pentru modificarea şi completarea Metodologiei de control privind supravegherea pieţei produselor pentru construcţii cu rol în satisfacerea cerinţei de securitate la incendiu, aprobată prin Ordinul ministrului administraţiei şi internelor nr. 607/2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173594_a_174923]
-
22 (1) Pentru fiecare din evenimentele specificate în anexa nr. 2, pentru care este necesară oprirea rapidă a reactorului, trebuie să existe cel puțin doi parametri de declanșare diferiți pentru fiecare sistem de oprire rapidă; fiecare parametru este desemnat pentru detectarea condițiilor de declanșare și pentru inițierea declanșării automate, astfel încât să fie îndeplinite toate cerințele privind eficiența opririi rapide a reactorului. ... (2) Excepțiile de la această prevedere sunt permise numai cu aprobarea CNCAN, dacă se demonstrează că introducerea unui al doilea parametru
NORME din 23 noiembrie 2005 privind sistemele de oprire rapida pentru centralele nuclearoelectrice de tip CANDU. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172140_a_173469]
-
ori federale)" sau orice alt marcaj eficient care să indice destinația finală ori care să ajute autoritățile la stabilirea legalității vânzării produsului pe piața locală; și ... b) va lua în considerare, după caz, elaborarea unui regim practic de descoperire și detectare ce va asigura suplimentar sistemul de distribuire și va ajuta la investigarea comerțului ilicit. ... 3. Fiecare parte va cere ca informațiile de ambalare sau marcajele specificate în paragraful 2 din acest articol să fie prezentate în formă lizibilă și/sau
CONVENŢIE CADRU WO din 21 mai 2003 pentru controlul tutunului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172111_a_173440]
-
este limitat la persoanele al căror grad de încredere a fost determinat și care se află sub supravegherea unor paznici care sunt în strânsă legătură cu forțe de intervenție corespunzătoare. Măsurile specifice luate în acest context vor avea ca obiectiv detectarea și prevenirea oricărui atac, acces neautorizat sau sustragere de materiale. Transport cu precauții speciale, după cum s-a definit mai sus, pentru transportul materialelor din categoriile a II-a și a III-a, si, în plus, aflate sub supravegherea permanentă a
ACORD DE COOPERARE din 15 iulie 1998 între Guvernul României şi Guvernul Statelor Unite ale Americii privind aplicatiile pasnice ale energiei nucleare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173725_a_175054]
-
vrac, de la nerumegătoare în instalații și depozite separate de cele în care sunt păstrate materiile prime în vrac de la rumegătoare pe durata depozitarii, transportului și ambalării; și 3. prelevarea sistematică de eșantioane și analiza produselor de sânge de la nerumegătoare pentru detectarea proteinelor de rumegătoare; c) furajele ce conțin produse de sânge sau făină de sânge sunt produse în unități producătoare de hrană pentru pești și în care nu se pregătesc furaje pentru alte animale de fermă producătoare de hrană, cu excepția carnivorelor
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
de control recunoscut de autoritatea competența pentru prevenirea contaminării încrucișate. Sistemul de control trebuie să includă cel putin: 1. evidență materialului transportat și a operațiunilor de curățare a vehiculului; și 2. prelevarea sistematică de eșantioane și analiza furajelor transportate pentru detectarea fainii de pește. Autoritatea competența va efectua inspecții pentru a verifica aplicarea corectă a planului de control. C. Furajele, inclusiv hrană animalelor de companie, care conțin proteine animale prelucrate, altele decât făină de pește sau făină de sânge de la nerumegătoare
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
sunt înaintate pentru identificarea tulpinii. 4. Teste rapide În scopul realizării testelor rapide în conformitate cu art. 5 alin. (3) și art. 6 alin. (1), următoarele metode trebuie utilizate că teste rapide: a) testul imunoblotting bazat pe o procedură Western blotting pentru detectarea fracției proteazorezistente PrP^Res (test Prionic-Check Western); ... b) testul ELISA în chimioluminiscenta ce implică o procedură de extracție și o tehnică ELISA ce utilizează un reactiv chimioluminiscent intens (test Enfer); ... c) testul imunologic sandwich pentru PrP^Res efectuat în urmă
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]
-
data intrării în vigoare a modificării prezenței anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplaci, ce detectează rezistență proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de proteaza sensibilă și proteaza rezistență la PrP^Sc (un anumit fragment de proteaza rezistență PrP^Sc este echivalent la PrP^Res) și la PrP^Res (test InPro CDI-5). ... Producătorul de teste rapide trebuie să aplice un sistem
NORMA SANITARA VETERINARA din 3 aprilie 2002 (*actualizata*) privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172363_a_173692]