KorAP: Find »[drukola/base=fabricat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...143 144 145 ...168 >

4,187 matches

Corola-website/Law/268889_a_270218

Art. 3^1 a fost introdus de pct. 7 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 342 din 20 aprilie 2004. Articolul 3^2*) (1) Țigaretele puse în circulație comercializate sau fabricate nu vor avea un conținut mai mare de: ... a) 10 mg/țigaretă, pentru gudron; ... b) 1 mg/țigaretă, pentru nicotină; ... c) 10 mg/țigaretă, pentru monoxid de carbon. ... (2) Este permis importul de țigarete fabricate în statele membre ale Uniunii

LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002(*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex (2002) [Corola-website/Law/268889_a_270218]
de stat vor cuprinde în mod obligatoriu și controlul respectării prevederilor prezentei legi. ... Articolul 7^1 Orice produs din tutun importat dintr-un stat membru al Uniunii Europene este admis pe teritoriul României dacă produsul a fost în mod legal fabricat sau comercializat în statul membru de origine și oferă un grad echivalent de protecție. --------- Art. 7^1 a fost introdus de pct. 19 al art. I din LEGEA nr. 90 din 5 aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 342

LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002(*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex (2002) [Corola-website/Law/268889_a_270218]
Corola-website/Law/268091_a_269420

definiție nu include neconformitățile de calitate neintenționate și nu se referă la încălcarea drepturilor de proprietate intelectuală. Capitolul II Domeniu de aplicare Articolul 700 (1) Prevederile prezentului titlu se aplică medicamentelor de uz uman, destinate punerii pe piață în România, fabricate industrial sau produse printr-o metodă implicând un proces industrial. ... (2) În cazul în care, luând în considerare toate caracteristicile unui produs, acesta poate fi încadrat atât în definiția de "medicament", cât și în definiția unui produs reglementat de altă

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
al ministrului sănătății*). ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la ANMDM. Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 714 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 715, 716 și 717. ... (2) ANMDM trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 715, care să fie aprobată

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
alin. (2). ... Capitolul IV Fabricație și import Articolul 755 (1) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; această autorizație este necesară chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. ... (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesară atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
art. 857 alin. (14). ... Articolul 756 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel puțin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
care sunt stabiliți în România trebuie să își înregistreze activitatea la ANMDM. (2) Formularul de înregistrare trebuie să includă cel puțin următoarele informații: ... a) numele companiei sau al corporației și adresa permanentă; ... b) substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite; ... c) informații privind localurile și echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor. ... (3) Persoanele menționate la alin. (1) trebuie să depună formularul de înregistrare la ANMDM cu cel puțin 60 de zile înainte de data preconizată pentru începerea activității. ... (4

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
activitatea. ... (5) Persoanele menționate la alin. (1) transmit anual ANMDM o listă a modificărilor care au avut loc în ceea ce privește informațiile furnizate în formularul de înregistrare; orice modificare care ar putea avea un impact asupra calității sau a siguranței substanțelor active fabricate, importate sau distribuite trebuie anunțată imediat. ... (6) ANMDM introduce informațiile furnizate potrivit prevederilor alin. (2) în baza de date a UE menționată la art. 857 alin. (14). ... (7) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. ... Articolul 772 (1) Sub rezerva

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
retrase de pe piață, inclusiv cu menționarea motivelor care au stat la baza luării unor astfel de măsuri. Articolul 880 ANMDM comunică cu statele membre ale UE și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al UE și, în special, informațiile menționate la art. 878 și 879. Articolul 881 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de ANMDM, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care

LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex (2006) [Corola-website/Law/268091_a_269420]
Corola-website/Law/270976_a_272305

uz, pe piața din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene, în cursul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit; 19. producător - orice persoană fizică sau juridică ce fabrică un produs sau care are un produs proiectat sau fabricat și care comercializează produsul în cauză sub numele său sau marca sa comercială sau îl utilizează în scop propriu; 20. rechemare - orice măsură cu scopul de a returna un produs care a fost pus deja la dispoziția utilizatorului final; 21

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
verificare și întreținere Echipamentele și sistemele de protecție supuse unor condiții speciale de verificare și întreținere trebuie proiectate și construite ținând seama de aceste condiții. 1.0.4. Condiții ale ariei înconjurătoare Echipamentele și sistemele de protecție trebuie proiectate și fabricate astfel încât să fie capabile să facă față condițiilor existente și previzibile ale ariei înconjurătoare. 1.0.5. Marcaj Toate echipamentele și sistemele de protecție trebuie marcate, în mod lizibil și imposibil de șters, cel puțin, cu următoarele detalii: - denumirea, denumirea

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
se țină seama de rezistența la coroziune, rezistența la uzură a materialului, conductivitatea electrică, rezistența mecanică, rezistența la îmbătrânire și efectele variațiilor de temperatură. 1.2. Proiectare și fabricare 1.2.1. Echipamentele și sistemele de protecție trebuie proiectate și fabricate, ținând seama de cunoștințele tehnologice cu privire la protecția împotriva exploziilor, astfel încât să poată fi folosite în condiții de securitate pe toată durata previzibilă de viață. 1.2.2. Componentele care sunt destinate să fie încorporate sau utilizate ca piese de schimb

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
poată fi folosite în condiții de securitate pe toată durata previzibilă de viață. 1.2.2. Componentele care sunt destinate să fie încorporate sau utilizate ca piese de schimb în echipamentele și sistemele de protecție trebuie să fie proiectate și fabricate astfel încât să funcționeze în condiții de securitate adaptate destinației lor în ceea ce privește protecția împotriva exploziilor, dacă sunt instalate în conformitate cu instrucțiunile producătorului. 1.2.3. Structuri închise și prevenirea scurgerilor Echipamentele care pot elibera gaze sau pulberi inflamabile trebuie să fie prevăzute

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
protecția împotriva exploziilor, trebuie să fie posibilă deschiderea acestei carcase sau a acestui container numai cu o unealtă specială sau prin măsuri de protecție corespunzătoare. 1.2.7. Protecția împotriva altor pericole Echipamentele și sistemele de protecție trebuie proiectate și fabricate astfel încât: a) să evite rănirea fizică sau alte leziuni care ar putea fi cauzate de contactul direct sau indirect; ... b) să asigure că nu se produc temperaturi de suprafață ale părților accesibile sau radiații care ar putea reprezenta un pericol

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
astfel încât compensările de presiune care provin de la acestea să nu genereze unde de șoc sau comprimări care să poată cauza aprinderea. 1.4. Pericole generate de efecte exterioare 1.4.1. Echipamentele și sistemele de protecție trebuie astfel proiectate și fabricate încât să fie capabile să își îndeplinească funcția căreia i-au fost destinate, în condiții de securitate deplină, chiar și în cazul unor variații ale condițiilor de mediu și în prezența altor fenomene externe, cum ar fi tensiuni externe, umiditate

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
de securitate în funcționare în ceea ce privește riscul de explozie. 1.5.5. Cerințe cu privire la dispozitivele cu o funcție de măsurare pentru protecția împotriva exploziilor În măsura în care dispozitivele cu o funcție de măsurare se referă la echipamentele utilizate în atmosfere explozive, acestea trebuie proiectate și fabricate astfel încât să corespundă cerințelor de funcționare previzibile și condițiilor speciale de utilizare. 1.5.6. Dacă este necesar, trebuie să fie posibilă verificarea preciziei citirilor și a funcționalității dispozitivelor cu o funcție de măsurare. 1.5.7. Proiectarea dispozitivelor cu o

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
permite amplasarea acestor dispozitive în locurile corespunzătoare. 2. Cerințe suplimentare cu privire la echipamente 2.0. Cerințe aplicabile echipamentelor - grupa I 2.0.1. Cerințe aplicabile categoriei de echipamente M1 a echipamentelor - grupa I 2.0.1.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât sursele de aprindere să nu devină active nici chiar în cazul unor incidente rare referitoare la echipament. Echipamentele trebuie prevăzute cu mijloace de protecție, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecție, cel puțin un al doilea mijloc

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
defecțiuni care se manifestă independent una de alta. Dacă este necesar, echipamentele trebuie prevăzute cu mijloace de protecție speciale suplimentare. Echipamentele trebuie să rămână funcționale în prezența unei atmosfere explozive. 2.0.1.2. Dacă este necesar, echipamentele trebuie astfel fabricate încât să se evite pătrunderea pulberilor. 2.0.1.3. Pentru a preveni aprinderea pulberilor în suspensie, temperaturile de suprafață ale părților echipamentelor trebuie să fie net inferioare temperaturii de aprindere a amestecurilor aer/pulberi previzibile. 2.0.1.4

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
de explozie datorate prafului, aplicabile categoriei de echipamente M1. 2.1. Cerințe aplicabile categoriei de echipamente 1 a echipamentelor - grupa II 2.1.1. Atmosfere explozive datorate prezenței gazelor, vaporilor sau ceții 2.1.1.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât sursele de aprindere să nu devină active nici măcar în cazul unor incidente rare legate de echipamente. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecție, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecție, cel puțin un al doilea mijloc independent

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
etichetă de avertizare pe părțile care se deschid ale acestora. Dacă este necesar, echipamentele trebuie dotate cu sisteme de interblocare suplimentare adecvate. 2.1.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.1.2.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât nici măcar în cazul unor anomalii excepționale ale echipamentului să nu se producă aprinderea amestecurilor de aer/pulberi. Echipamentul trebuie dotat cu mijloace de protecție, astfel încât: - fie, în cazul defectării unui mijloc de protecție, cel puțin un al doilea mijloc

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
se aplică cerința de la pct. 2.1.1.3. 2.2. Cerințe aplicabile categoriei de echipamente 2 a echipamentelor - grupa II 2.2.1. Atmosfere explozive datorate prezenței gazelor, vaporilor sau ceții 2.2.1.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se evite sursele de aprindere, chiar și în cazul unor defecțiuni frecvente sau al unor defecte de funcționare a echipamentului, care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate și fabricate

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
fabricate astfel încât să se evite sursele de aprindere, chiar și în cazul unor defecțiuni frecvente sau al unor defecte de funcționare a echipamentului, care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.1.2. Piesele echipamentelor trebuie proiectate și fabricate astfel încât temperaturile de suprafață indicate să nu fie depășite nici măcar în cazul riscurilor care derivă din situațiile anormale anticipate de producător. 2.2.1.3. Echipamentele trebuie proiectate astfel încât deschiderea părților echipamentelor care ar putea constitui surse de aprindere să

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
posibilă întreruperea alimentării cu energie a echipamentelor, producătorul trebuie să aplice o etichetă de avertizare pe părțile care se deschid ale echipamentelor. 2.2.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.2.2.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se prevină aprinderea amestecurilor de aer/pulberi, chiar și în cazul unor defecțiuni frecvente sau al unor defecte de funcționare ale echipamentelor care trebuie avute în vedere în mod normal. 2.2.2.2. În ceea ce privește temperaturile de suprafață

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
aplică cerința de la pct. 2.2.1.3. 2.3. Cerințe aplicabile categoriei de echipamente 3 a echipamentelor - grupa II 2.3.1. Atmosfere explozive datorate prezenței gazelor, vaporilor sau ce��ii 2.3.1.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să se evite sursele de aprindere previzibile care pot să apară în condiții de funcționare normală. 2.3.1.2. Temperaturile de suprafață nu trebuie să depășească temperaturile de suprafață maxime indicate în condițiile de funcționare preconizate. Temperaturile înalte

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]
în condițiile de funcționare preconizate. Temperaturile înalte în împrejurări excepționale pot fi permise numai dacă producătorul adoptă măsuri de protecție speciale suplimentare. 2.3.2. Atmosfere explozive datorate amestecurilor de aer/pulberi 2.3.2.1. Echipamentele trebuie proiectate și fabricate astfel încât amestecurile de aer/pulberi să nu poată fi aprinse de sursele de aprindere previzibile care ar putea să existe în condiții de funcționare normală. 2.3.2.2. În ceea ce privește temperaturile de suprafață, se aplică cerința de la pct. 2.1

HOTĂRÂRE nr. 245 din 6 aprilie 2016 privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor şi sistemelor de protecţie destinate utilizării în atmosfere potenţial explozive. In: EUR-Lex (2016) [Corola-website/Law/270976_a_272305]