4,700 matches
-
7 ori a sensibilității la telbivudină în culturile celulare ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice S- au evaluat caracteristicile farmacocinetice ale dozei individuale și multiple de telbivudină la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită cronică B . Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei nu au fost determinate în cazul dozei recomandate de 600 mg la pacienții cu hepatită B cronică . Cu toate acestea , proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei sunt similare la ambele populații . Absorbție După administrarea orală a unei doze individuale de
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
individuale și multiple de telbivudină la subiecții sănătoși și la pacienții cu hepatită cronică B . Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei nu au fost determinate în cazul dozei recomandate de 600 mg la pacienții cu hepatită B cronică . Cu toate acestea , proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei sunt similare la ambele populații . Absorbție După administrarea orală a unei doze individuale de 600 mg telbivudină unor subiecți sănătoși ( n = 42 ) , concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) de telbivudină a fost 3, 2 ± 1, 1 μg/ ml ( medie ± DS
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
individuale de 600 mg telbivudină . Deoarece excreția renală reprezintă principala cale de eliminare , pacienții cu disfuncție renală moderată și severă , ca și cei hemodializați necesită o modificare a intervalului de administrare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Liniaritate / neliniaritate Proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei sunt proporționale cu doza în intervalul 25 și 1800 mg . S- a realizat starea de echilibru după 5 până la 7 zile de administrare zilnică cu o acumulare aproximativă de 1, 5 ori în expunerea sistemică , sugerând un timp
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de aproximativ 15 ore . Ulterior administrării o dată pe zi a 600 mg telbivudină , starea de echilibru în plasmă a fost de aproximativ 0, 2- 0, 3 μg/ ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
starea de echilibru în plasmă a fost de aproximativ 0, 2- 0, 3 μg/ ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
0, 3 μg/ ml . Populații speciale Sex Nu există diferențe semnificative legate de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de sex în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Rasă Nu există diferențe semnificative legate de rasă în ceea ce privește proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei . Pediatrie și geriatrie Nu au fost desfășurate studii farmacocinetice la pacienți pediatrici sau vârstnici . Insuficiență renală Au fost evaluate proprietățile farmacocinetice ale unei doze individuale de telbivudină ( 200 , 400 și 600 mg ) la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență renală ( evaluate pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pe baza clearance- ului creatininei ) . Pe baza rezultatelor prezentate în tabelul 8 , se recomandă modificarea intervalului de administrare a dozelor telbivudinei la pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . 32 Parametri farmacocinetici ( mede ± DS ) ai telbivudinei la pacienți cu grade diferite ale Tabelul 8 funcției renale Funcția renală ( clearance- ul creatininei în ml/ min ) Ușoară ( 50- 80 ) Severă ( < 30 ) ( n = 8 ) ( 30- 49 ) ( n = 6 ) ( n = 8 ) 600 mg 600 mg
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
aproximativ 23 % . După modificarea intervalului de administrare a dozelor conform clearance- ului creatininei , nu este necesară nicio modificare suplimentară a dozelor în timpul hemodializei de rutină ( vezi pct . 4. 2 ) . Telbivudina trebuie administrată după hemodializă . Insuficiență hepatică Au fost studiate proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei ulterior administrării unei doze unice de 600 mg la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență hepatică . Nu s- au înregistrat modificări ale proprietăților farmacocinetice ale telbivudinei la subiecții cu insuficiență hepatică , în comparație cu cele întâlnite
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
trebuie administrată după hemodializă . Insuficiență hepatică Au fost studiate proprietățile farmacocinetice ale telbivudinei ulterior administrării unei doze unice de 600 mg la pacienți ( fără hepatită cronică B ) cu grade diferite de insuficiență hepatică . Nu s- au înregistrat modificări ale proprietăților farmacocinetice ale telbivudinei la subiecții cu insuficiență hepatică , în comparație cu cele întâlnite la subiecții care nu prezentau insuficiență hepatică . Rezultatele acestor studii indică faptul că nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
etilic . Efectul alcoolului etilic asupra funcției cognitive nu a fost crescut de tadalafil ( 10 mg ) . Când tadalafil 10 mg a fost administrat cu teofilină ( inhibitor neselectiv al fosfodiesterazei ) într- un studiu de farmacologie clinică , nu s- a evidențiat nici o interacțiune farmacocinetică . Singurul efect farmacodinamic a fost o mică ( 3, 5 bpm ) creștere a frecvenței cardiace . Cu toate că acest efect este minor și nu a avut o semnificație clinică în acest studiu , el trebuie luat în considerare în cazul administrării concomitente a acestor
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
severe , comparativ cu 45 % , 42 % și 19 % pentru placebo ) . În studiile primare de eficacitate , 75 % din încercările de act sexual au avut succes la pacienții tratați cu tadalafil , comparativ cu 32 % la cei tratați cu placebo . 9 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tadalafil se absoarbe ușor după administrare orală , iar media concentrațiilor plasmatice maxime observate ( Cmax ) se realizează la un timp mediu de 2 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută a tadalafil după administrarea orală nu a fost determinată . Viteza și gradul
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sprimeo nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sprimeo nu are interacțiuni cunoscute , relevante din punct de vedere clinic , cu medicamente utilizate în mod frecvent pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau diabetului zaharat . Între compușii care s- au investigat în studiile farmacocinetice clinice se numără acenocoumarol , atenolol , celecoxib , pioglitazonă , alopurinol , izosorbid- 5- mononitrat , ramipril și hidroclorotiazidă . Administrarea concomitentă de aliskiren cu valsartan ( ↓28 % ) , metformin ( ↓28 % ) , amlodipină ( ↑29 % ) sau cimetidină ( ↑19 % ) a condus la modificări ale Cmax sau ASC ale Sprimeo între 20
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu- orb , placebo sau activ- controlate , utilizând electrocardiografie standard și Holter . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După absorbția orală , concentrațiile plasmatice maxime ale aliskirenului sunt atinse după 1- 3 ore . Biodisponibilitatea absolută a aliskirenului este de aproximativ 2- 3 % . Mesele cu un conținut mare de lipide reduc Cmax cu 85 % și ASC cu 70 % . Concentrațiile
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Starlix . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Starlix cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Starlix înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Starlix . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Starlix cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Starlix înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
nici un efect asupra farmacocineticii nateglinidei . Astfel , nu este necesară nici o ajustare a dozei de digoxină , warfarină sau alte medicamente care sunt substraturi pentru CYP2C9 sau CYP3A4 , în cazul administrării concomitente cu Starlix . În mod similar , nu a existat nici o interacțiune farmacocinetică semnificativă clinic a Starlix cu alte antidiabetice orale , cum sunt : metformina și glibenclamida . În studiile in vitro , nateglinidă a demonstrat un potențial mic de deplasare de pe proteine . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra dezvoltării
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
plus metformină ( diferență de 0, 17 % , [ II 95 % - 0, 03 , 0, 36 ] ) . Pentru nateglinidă nu a fost efectuată o analiză a rezultatelor , astfel încât nu s- au demonstrat beneficiile pe termen lung asociate cu un control glicemic îmbunătățit . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție și biodisponibilitate Nateglinida este absorbită rapid după administrarea orală a comprimatelor de Starlix înainte de masă , media concentrației plasmatice maxime a medicamentului atingându- se , în general , în mai puțin de 1 oră . Nateglinida este absorbită rapid și aproape complet ( ≥90
Ro_986 () [Corola-website/Science/291745_a_293074]
-
inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor . Dacă este cazul , se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între rivastigmină și digoxină , warfarină , diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoși . Creșterea timpului de protrombină , indusă de warfarină , nu este afectată de administrarea de rivastigmină . Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Rivastigmina se absoarbe rapid și complet . Concentrația plasmatică maximă este atinsă în aproximativ 1 oră . Ca urmare a interacțiunii dintre rivastigmină și enzima sa „ țintă ” , creșterea biodisponibilității este de aproximativ 1, 5 ori mai mare decât era de așteptat
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor . Dacă este cazul , se poate avea în vedere posibilitatea ajustării dozei sau întreruperea temporară a tratamentului . Nu s- au observat interacțiuni farmacocinetice între rivastigmină și digoxină , warfarină , diazepam sau fluoxetină în studiile la voluntari sănătoși . Creșterea timpului de protrombină , indusă de warfarină , nu este afectată de administrarea de rivastigmină . Nu au fost observate efecte imprevizibile asupra conducerii intracardiace după administrarea concomitentă de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]