4,977 matches
-
doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare , în comparație cu transplantul de măduvă osoasă alogenă . Înainte de transplantul de CPSP alogene , utilizarea filgrastimului pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali permite recoltarea a 4
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
prin urmare , greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă . O parte a tratamentului antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
prin urmare , greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă . O parte a tratamentului antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
prin urmare , greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă . O parte a tratamentului antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
antidiabetic o constituie controlul regimului alimentar . Pacienții trebuie sfătuiți să respecte cu strictețe un regim alimentar controlat caloric . Hematologie : Rar , în timpul tratamentului cu glimiperidă au fost observate modificări hematologice ( vezi pct . 4. 8 ) . Prin urmare , tratamentul cu Tandemact necesită monitorizare hematologică periodică ( mai ales a numărului de leucocite și trombocite ) . În timpul tratamentului cu pioglitazonă , a existat o ușoară scădere a valorii medii de hemoglobină ( reducere relativă de 4 % ) și a hematocritului ( reducere relativă de 4, 1 % ) , în funcție de hemodiluție . Modificări similare au
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1/ 10 000 și > 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Reacții adverse legate de tratament , raportate în studiile GIST Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 86 ( 19, 5 % ) 81 ( 18, 4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de leucocite Reacții adverse legate de tratament , raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4 % ) 86 ( 15, 8 % ) 67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie și/ sau rabdomioliză , unele cu evoluție spre insuficiență renală acută . Pacienții cu semne sau simptome de toxicitate musculară trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
acestea au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1/ 10 000 și > 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile GIST Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 86 ( 19, 5 % ) 81 ( 18, 4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratați anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4 % ) 86 ( 15, 8 % ) 67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie și/ sau rabdomioliză , unele cu insuficiență renală acută . Pacienții cu semne sau simptome de toxicitate musculară trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au fost , în mod tipic reversibile și de obicei nu au condus la întreruperea tratamentului . Niciunul dintre aceste evenimente din studiile de fază 3 nu a fost letal ; cu toate acestea , după punerea pe piață au fost raportate rare evenimente hematologice letale . Cardiovascular Evenimentele cardiovasculare , unele dintre ele letale , raportate în cadrul experienței după punerea pe piață au inclus scăderi ale fracției de ejecție a ventricului stâng ( FEVS ) și insuficiență cardiacă . În cadrul studiilor clinice , scăderi ale FEVS de ≥ 20 % și sub limita
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1/ 10 000 și > 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile GIST Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 86 ( 19, 5 % ) 81 ( 18, 4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
de leucocite Reacții adverse legate de tratament raportate în studiile MRCC la pacienți netratati anterior și refractari la citokine Sistemele organismului Frecvență Reacții adverse Toate gradele de severitate n ( % ) Gradul 3 de severitate n ( % ) Gradul 4 de severitate n ( % ) Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Frecvente 89 ( 16, 4 % ) 86 ( 15, 8 % ) 67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
au avut evoluție letală . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Au fost raportate cazuri de miopatie și/ sau rabdomioliză , unele cu insuficiență renală acută . Pacienții cu semne sau simptome de toxicitate musculară trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
hepatică : Este contraindicat administrarea Trizivir la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici : În prezent nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienții cu vârste peste 65 de ani . Ajustarea dozelor la pacienții cu reacții adverse hematologice : Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii hemoglobinemiei sub 9 g/ dl sau 5, 59 mmol/ l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1, 0 x 109/ l ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
crescut . Pacienții cu risc crescut trebuie urmăriți cu atenție . S- au raportat cazuri de tulburare mitocondrială la copii HIV negativi , care au fost expuși in utero și/ sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici . Principalele evenimente adverse raportate sunt tulburările hematologice ( anemie , neutropenie ) , tulburările metabolice ( hiperlactatemie , hiperlipazemie ) . Aceste evenimente sunt adesea tranzitorii . S- au raportat și unele tulburări neurologice tardiv ( hipertonie , convulsii , comportament anormal ) . Nu se cunoaște în prezent dacă tulburările neurologice sunt tranzitorii sau permanente . Orice copil , chiar și cei
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
să cuprindă evaluarea eventualelor semne fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare măsurarea în condiții de repaus alimentar a lipemiei și a glicemiei . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate în mod corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse hematologice : apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei secundară neutropeniei ) poate fi anticipată la pacienții care primesc zidovudină . Acestea apar mai frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu rezervă medulară
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
frecvent în cazul utilizării unor doze mai mari de zidovudină ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV . De aceea , trebuie monitorizați cu atenție parametrii hematologici ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții care primesc 6 Trizivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate , de obicei , în primele patru până la șase săptămâni de terapie . La pacienții cu stadii avansate simptomatice ale bolii HIV , se recomandă , în general , efectuarea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
zi ) și la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului , în special la cei cu stadii avansate ale bolii HIV . De aceea , trebuie monitorizați cu atenție parametrii hematologici ( vezi pct . 4. 3 ) la pacienții care primesc 6 Trizivir . Aceste efecte hematologice nu sunt observate , de obicei , în primele patru până la șase săptămâni de terapie . La pacienții cu stadii avansate simptomatice ale bolii HIV , se recomandă , în general , efectuarea de teste sanguine cel puțin o dată la două săptămâni în timpul primelor trei luni
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
bolii HIV , se recomandă , în general , efectuarea de teste sanguine cel puțin o dată la două săptămâni în timpul primelor trei luni de terapie și cel puțin o dată pe lună după aceea . La pacienții cu stadii inițiale ale bolii HIV , reacțiile adverse hematologice apar rareori . În funcție de starea generală a pacientului , testele sanguine pot fi efectuate mai puțin frecvent , de exemplu între o dată pe lună și o dată la trei luni . Poate fi necesară ajustarea suplimentară a dozelor de zidovudină în cazul apariției anemiei sau
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]