3,802 matches
-
ori dintr- un singur pen . Fiecare pen poate fi utilizat o singura dată . Orice cantitate de medicament rămasă în pen - ul preumplut trebuie aruncată . Înainte de administrarea Aranesp , soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Trebuie injectate numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . A se lăsa pen- ul preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ori dintr- un singur pen . Fiecare pen poate fi utilizat o singura dată . Orice cantitate de medicament rămasă în pen - ul preumplut trebuie aruncată . Înainte de administrarea Aranesp , soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Trebuie injectate numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . A se lăsa pen- ul preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ori dintr- un singur pen . Fiecare pen poate fi utilizat o singura dată . Orice cantitate de medicament rămasă în pen- ul preumplut trebuie aruncată . Înainte de administrarea Aranesp , soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Trebuie injectate numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente . A nu se agita . A se lăsa pen- ul preumplut să ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . Locul injectării se schimbă prin rotație pentru a evita disconfortul la locul injectării . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
60 , 80 , 100 , 130 , 150 , 300 sau 500 micrograme de substanță activă darbeportină alfa . Aranesp conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . Aranesp este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Aranesp este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) fie
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
microunde sau în apă fierbinte ) . 2 . 3 . 4 . Verificați dacă este doza corectă pe care medicul v- a prescris- o . 5 . Verificați data expirării de pe eticheta seringii preumplute ( EXP . : ) . 6 . Verificați aspectul soluției injectabile Aranesp . Trebuie să fie un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Dacă nu este limpede sau există mici particule în soluție , nu trebuie folosit . 7 . 8 . Cum trebuie să pregătesc injecția cu Aranesp ? 1 . Pentru a evita îndoirea acului , trageți ușurel capacul de la ac fără a- l
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
60 , 80 , 100 , 130 , 150 , 300 sau 500 micrograme de substanță activă darbepoetină alfa . Aranesp conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . Aranesp este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Aranesp ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . ( Este posibil nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sunteți gata de injectare . 4 . Verificați dacă este doza corectă pe care medicul v- a prescris- o . 5 . Verificați data expirării de pe eticheta pen- ului preumplut ( EXP : ) . 6 . Verificați aspectul Aranesp prin fereastra de inspectare . Trebuie să fie un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Dacă nu este limpede sau există mici particule în soluție , nu trebuie folosit . 7 . 8 . 451 7a . Locul de injectare trebuie să fie stabil pentru ca dispozitivul să acționeze cum trebuie . Locul preferat de injectare la utilizarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Cheshire ) , Runcorn , Cheshire , Marea Britanie . 1 . CE ESTE PAXENE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Concentratul pentru soluție perfuzabilă se numește Paxene . Denumirea comună a substanței active este paclitaxel . Ea aparține unui grup de medicamente numite agenți antineoplazici . Paxene este o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie , ușor vâscoasă , care este furnizată în flacoane conținând 5 ml , 16, 7 ml , 25 ml și 50 ml de concentrat . Concentratul de Paxene pentru soluție perfuzabilă se utilizează pentru tratarea : • sarcomului Kaposi , aflat în stare avansată
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Fiecare flacon conține soluție injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 Unități , sau soluție injectabilă 10 ml , echivalent cu 1000 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
insulină glargin 100 Unități ( echivalent cu 3, 64 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 Unități . Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat la adulți , adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani sau peste , atunci când este necesar tratamentul cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Potența acestui preparat este exprimată în
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 26 9 . Flacoanele nedeschise : A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
1 flacon a 10 ml . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 29 9 . Flacoanele nedeschise : A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , flacoanele pot fi păstrate timp de maxim
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . A se utiliza numai soluțiile limpezi și incolore . 32 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . Cartușele nedeschise A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină . După prima utilizare , cartușul poate fi păstrat timp de maxim
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , polisorbat 20 ( numai în cazul flacoanelor de 10 ml ) , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în flacon este o soluție limpede , incoloră , cu aspectul apei . Fiecare flacon conține 5 ml soluție ( 500 Unități ) sau 10 ml soluție ( 1000 Unități ) și sunt disponibile sub formă de ambalaje cu 1 , 2 , 5 și 10 flacoane a câte 5 ml sau 1 flacon a
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
activă , insulină glargin . - Celelalte componente ale Optisulin sunt : clorură de zinc , m- crezol , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optisulin și conținutul ambalajului Optisulin 100 Unități/ ml soluție injectabilă în cartuș este o soluție limpede și incoloră . Optisulin este disponibil într- un cartuș special pentru utilizare într- un stilou injector ( pen ) pentru insulină cum sunt OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Optisulin . Fiecare cartuș conține 3 ml soluție ( 300 Unități
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în seringă preumplută 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 23/ 07/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Optimark 500 micromol/ ml soluție injectabilă în flacon 1 ml conține gadoversetamidă 330, 9 mg , corespunzător la 500 micromoli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . pH : 6, 0 - 7, 5 Osmolalitate ( la 37°C ) : 1000 - 1200 mOsm/ kg 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . Optimark este indicat pentru utilizare în imagistica prin rezonanță magnetică
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Seringile cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în seringi preumplute din polipropilenă . Capacul fără filet al seringii și pistonul sunt din cauciuc bromobutilic . Seringile preumplute cu Optimark sunt furnizate în următoarele ambalaje : 1 x 10 ml 10 x 10 ml
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
9 mg , corespunzător la 500 micromoli . Celelalte componente sunt : versetamidă , hidroxid de calciu , clorură de calciu dihidrat , hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Optimark și conținutul ambalajului Flacoanele cu Optimark conțin o soluție limpede , incoloră până la ușor gălbuie . Optimark este furnizat în flacoane , prevăzute cu dopuri din cauciuc brombutilic și capse de siguranță din aluminiu . Flacoanele cu Optimark sunt furnizate în următoarele ambalaje : 1 x 10 ml 10 x 10 ml 1 x 15
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză și prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o reducere semnificativă a frecvenței fracturilor de vertebre , dar nu și a
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
RPH ) prin tehnologia ADN recombinant . După reconstituire , medicamentul conține 1 mg/ ml eptacog alfa ( activat ) și 10 mg/ ml zahăr , concentrații obținute după reconstituire . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă . Solvent : soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită are pH- ul aproximativ 6, 0 . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
240 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 0, 6 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă ( NovoSeven ) pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
la 250 KUI/ flacon ) . După reconstituire , 1 ml de soluție conține 1 mg eptacog alfa ( activat ) . 1 KUI = 1000 UI ( unități internaționale ) . Cum arată NovoSeven și conținutul ambalajului Flaconul cu pulbere conține o pulbere albă și solventul conține o soluție limpede și incoloră . Soluția reconstituită pentru injectare este incoloră . Nu utilizați soluția reconstituită dacă prezintă particule în suspensie sau dacă observați modificări de culoare . Fiecare ambalaj de NovoSeven conține : • 1 flacon cu pulbere albă pentru soluție injectabilă • 1 flacon cu solvent
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]