5,397 matches
-
a ADN VHB de peste 1000 copii/ ml în săptămâna 48 . La pacienții cu AgHBe pozitiv , incidența mutațiilor de rezistență asociate cu administrarea de adefovir a fost de 3 % ( 2/ 65 ) , 17 % ( 11/ 65 ) și 20 % ( 13/ 65 ) după o durată mediană a expunerii de 135 , 189 , respectiv 235 săptămâni . Rezistența clinică observată în studiile în care adefovirul dipivoxil a fost asociat tratamentului curent cu lamivudină , la pacienții cu rezistență la lamivudină : Într- un studiu deschis efectuat la pacienți aflați înainte sau
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
precursor al substanței active adefovir . Biodisponibilitatea adefovirului după administrarea orală a dozei de 10 mg adefovir dipivoxil este de 59 % . După administrarea orală a unei doze unice de 10 mg adefovir dipivoxil la 12 pacienții cu hepatită B cronică , valoarea mediană ( intervalul ) a concentrației serice maxime ( Cmax ) a fost obținută după 1, 75 ore ( 0, 58- 4, 0 ore ) . Valorile mediane ale Cmax și ASC0- ∞ au fost de 16, 70 ( 9, 66- 30, 56 ) ng/ ml și , respectiv , 204, 40 ( 109
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
După administrarea orală a unei doze unice de 10 mg adefovir dipivoxil la 12 pacienții cu hepatită B cronică , valoarea mediană ( intervalul ) a concentrației serice maxime ( Cmax ) a fost obținută după 1, 75 ore ( 0, 58- 4, 0 ore ) . Valorile mediane ale Cmax și ASC0- ∞ au fost de 16, 70 ( 9, 66- 30, 56 ) ng/ ml și , respectiv , 204, 40 ( 109, 75- 356, 05 ) ng· h/ ml . Expunerea sistemică la adefovir nu a fost afectată de administrarea a 10 mg adefovir
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
și având în vedere calea de eliminare a adefovirului , posibilitatea interacțiunilor dintre adefovir și alte medicamente , interacțiuni mediate de citocromul P450 , este scăzută . Eliminare : Adefovirul este excretat pe cale renală printr- o asociere de filtrare glomerulară și secreție tubulară activă . Valoarea mediană ( min- max ) a clearance- ului renal pentru adefovir , la subiecții cu funcție renală normală ( Clcr > 80 ml/ min ) , este de 211 ml/ min ( 172- 316 ml/ min ) , aproximativ de două ori mai mare decât cea a clearance- ului calculat
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
6, 7 % ) ; rata beneficiului clinic ( 42, 7 % versus 27, 9 % ) ; timpul până la progresie ( 4, 8 luni versus 2, 4 luni ) . Nu s- a înregistrat nici o diferență între cele două brațe de tratament , privind timpul până la răspuns și durata răspunsului . Valoarea mediană a supraviețuirii generale a fost extinsă cu 4, 6 luni pentru pacienții din brațul cu tratament asociat . Diferența nu a fost semnificativă statistic , și totuși , mai mult de jumătate dintre pacientele din brațul cu anastrozol monoterapie , după progresia bolii , au
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
3 sau AIS determinate de HPV 16/ 18 se bazează pe date din protocoalele 005 ( numai obiective asociate cu tipul 16 ) , 007 , 013 și 015 . Eficacitatea pentru toate 6 celelalte obiective se bazează pe protocoalele 007 , 013 și 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru aceste studii a fost de 4 ani , 3 ani , 3 ani și 3 ani pentru Protocolul 005 , Protocolul 007 , Protocolul 013 și respectiv pentru Protocolul 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru protocoalele combinate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
pe protocoalele 007 , 013 și 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru aceste studii a fost de 4 ani , 3 ani , 3 ani și 3 ani pentru Protocolul 005 , Protocolul 007 , Protocolul 013 și respectiv pentru Protocolul 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru protocoalele combinate ( 005 , 007 , 013 și 015 ) a fost de 3, 6 ani . Rezultatele studiilor individuale susțin rezultatele analizei combinate . Gardasil a fost eficace împotriva bolii HPV determinată de oricare dintre cele patru tipuri de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Gardasil a fost evaluată împotriva CIN 3 și AIS determinate de HPV 16/ 18 . Tabel 1 : Analiza eficacității Gardasil
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
prezente în vaccin ( HPV 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate semnificativă statistic împotriva bolii , pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 16 ( în primul rând HPV 31
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
3 sau AIS determinate de HPV 16/ 18 se bazează pe date din protocoalele 005 ( numai obiective asociate cu tipul 16 ) , 007 , 013 și 015 . Eficacitatea pentru toate 19 celelalte obiective se bazează pe protocoalele 007 , 013 și 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru aceste studii a fost de 4 ani , 3 ani , 3 ani și 3 ani pentru Protocolul 005 , Protocolul 007 , Protocolul 013 și respectiv pentru Protocolul 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru protocoalele combinate
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
pe protocoalele 007 , 013 și 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru aceste studii a fost de 4 ani , 3 ani , 3 ani și 3 ani pentru Protocolul 005 , Protocolul 007 , Protocolul 013 și respectiv pentru Protocolul 015 . Valoarea mediană a perioadei de urmărire pentru protocoalele combinate ( 005 , 007 , 013 și 015 ) a fost de 3, 6 ani . Rezultatele studiilor individuale susțin rezultatele analizei combinate . Gardasil a fost eficace împotriva bolii HPV determinată de oricare dintre cele patru tipuri de
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
cu niciunul din cele 4 tipuri de HPV ( PCR negativ și seronegativ ) . Eficacitatea la subiecții neinfectați cu tipul( rile ) HPV relevante din vaccin Rezultatele de eficacitate pentru obiectivele semnificative , analizate la 2 ani după înrolare și la sfârșitul studiului ( valoarea mediană a perioadei de urmărire = 3, 6 ani ) , la populația per protocol sunt prezentate în Tabelul 1 . Într- o analiză suplimentară , eficacitatea Gardasil a fost evaluată împotriva CIN 3 și AIS determinate de HPV 16/ 18 . Tabel 1 : Analiza eficacității Gardasil
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
prezente în vaccin ( HPV 31 , 33 , 35 , 39 , 45 , 51 , 52 , 56 , 58 , 59 ) , înrudite structural cu HPV 16 sau HPV 18 a fost evaluată în cadrul bazei de date combinate privind eficacitatea de fază III ( N = 17599 ) , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani ( la terminarea studiului ) . Eficacitatea împotriva criteriilor finale de evaluare a bolii determinate de combinații pre- specificate ale tipurilor HPV care nu sunt prezente în vaccin a fost măsurată . Studiile nu au fost
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
96 % din populația totală ) . Analiza principală efectuată după 3 ani nu a atins semnificația statistică pentru toate obiectivele pre- specificate . Rezultatele finale la terminarea studiului privind incidența combinată a CIN 2/ 3 sau AIS la această populație , după o valoare mediană a perioadei de urmărire de 3, 7 ani sunt prezentate în Tabelul 3 . În ceea ce privește criteriile finale compuse de evaluare , a fost demonstrată eficacitate semnificativă statistic împotriva bolii , pentru tipurile HPV înrudite filogenetic cu HPV 16 ( în primul rând HPV 31
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
inițiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5, 2 log copii/ ml respectiv 5, 1 log copii/ ml și valori medii la inițiere pentru CD4 de 88 celule/ mm respectiv 97 celule/ mm . Pacienții au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani . Tuturor pacienților li s- a administrat regim terapeutic optimizat ( OB ) constituit din 3 până la 5 medicamente antiretrovirale selectate pe baza istoriei tratamentului anterior al pacientului , ca și pe baza măsurării
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
inițiere valori medii pentru ARN HIV1 de 5, 2 log copii/ ml respectiv 5, 1 log copii/ ml și valori medii la inițiere pentru CD4 de 88 celule/ mm respectiv 97 celule/ mm . Pacienții au avut anterior studiului o expunere mediană la 12 antiretrovirale pe o durata medie de 7 ani . Tuturor pacienților li s- a administrat regim terapeutic optimizat ( OB ) constituit din 3 până la 5 medicamente antiretrovirale selectate pe baza istoriei tratamentului anterior al pacientului , ca și pe baza măsurării
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]