5,586 matches
-
Grupuri speciale de pacienți Sex/ pacienți vârstnici ( peste 65 ani ) Pacienții vârstnici au prezentat concentrații plasmatice superioare celor observate la pacienții mai tineri , cu valori medii ale ASC de aproximativ 1, 5 ori mai mari , în principal datorită scăderii clearance- ului total ( aparente ) și renal . Nu este necesară ajustarea dozei . Nu au existat diferențe farmacocinetice și farmacodinamice relevante din punct de vedere clinic între pacienții de sex feminin și cei de sex masculin . Greutate corporală diferită Valorile extreme ale greutății corporale
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
moderată ( clasa Child Pugh B ) dacă aceasta nu este asociată cu coagulopatie ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Insuficiență renală S- a observat o creștere a expunerii la rivaroxaban , în corelație cu scăderea funcției renale evaluată prin măsurarea clearance- ului creatininei . La pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance- ul creatininei 50 - 80 ml/ min ) , moderată ( clearance- ul creatininei 30 - 49 ml/ min ) și severă ( clearance- ul creatininei < 15 29 ml/ min ) , concentrațiile plasmatice ale rivaroxaban ( ASC ) au crescut de
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
special conceput să inhibe activitatea asemănătoare chemotripsinei a proteazomului 26S în celulele de mamifer . Proteazomul 26S este un complex proteic mare care degradează proteinele de care se leagă ubicuitina . Calea metabolică ubicuitin- proteazomală are un rol esențial în reglarea turnover- ului proteinelor specifice , menținând astfel homeostazia în interiorul celulelor . Inhibarea proteazomului 26S împiedică această proteoliză țintită și afectează multiplele cascade de semnale din interiorul celulei , având ca rezultat final moartea celulei canceroase . Bortezomibul prezintă selectivitate mare pentru proteazom . La concentrații de 10
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
fază III Dex fază III Număr pacienți , analiză ITT Bărbați % Vârstă medie , ani ( extreme ) 202 60 59 ( 34- 84 ) 333 56 61 ( 33- 84 ) 336 60 61 ( 27- 86 ) Trombocite < 75000/ μl Hemoglobină < 100 g/ l Media clearance- ului la creatinină , 74 ( 14- 221 ) 60 % 24 % ( 15, 6- 170, 7 ) 60 % 23 % ( 15, 3- 261, 1 ) 59 % 24 % Mielom cu lanț ușor de imunoglobulină 14 % Durata medie de la stabilirea 4, 0 diagnosticului ( ani ) 12 % 3, 5 13 % 3, 1
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
a proteazomului 26S . Eliminare Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( T1/ 2 ) al bortezomibului după doze multiple a variat între 40 și 193 de ore . Bortezomib este eliminat mai rapid după prima doză comparativ cu dozele ulterioare . Mediile clearance- ului corporal total au fost de 102 și 112 l/ oră după prima doză , pentru doze de 1, 0 mg/ m , respectiv de 1, 3 mg/ m și a variat de la 15 la 32 l/ oră și de la 18 la 32
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
În absența datelor , VELCADE este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) în următoarele grupuri : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și , 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și , 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
special conceput să inhibe activitatea asemănătoare chemotripsinei a proteazomului 26S în celulele de mamifer . Proteazomul 26S este un complex proteic mare care degradează proteinele de care se leagă ubicuitina . Calea metabolică ubicuitin- proteazomală are un rol esențial în reglarea turnover- ului proteinelor specifice , menținând astfel homeostazia în interiorul celulelor . Inhibarea proteazomului 26S împiedică această proteoliză țintită și afectează multiplele cascade de semnale din interiorul celulei , având ca rezultat final moartea celulei canceroase . Bortezomibul prezintă selectivitate mare pentru proteazom . La concentrații de 10
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
prezintă activitate de inhibare a proteazomului 26S . Eliminare Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare ( T½ ) al bortezomibului după doze multiple a variat între 40- 193 de ore . Bortezomib este eliminat mai rapid după prima doză în comparație cu dozele ulterioare . Mediile clearance- ului corporal total a fost de 102 și 112 l/ oră după prima doză , pentru doze de 1, 0 mg/ m , respectiv de 1, 3 mg/ m și a variat de la 15 la 32 l/ oră și 18 la 32 l
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
În absența datelor , VELCADE este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală A fost efectuat un studiu de farmacocinetică la pacienți cu diverse grade de insuficiență renală care au fost clasificați în funcție de valorile clearance- ului la creatinină ( Cl Cr ) : funcție renală normală ( Cl Cr > 60ml/ min și 1, 73m² , n=12 ) , insuficiență renală ușoară ( Cl Cr=40- 59 ml/ min și 1, 73m² , n=10 ) , insuficiență renală moderată ( Cl Cr=20- 39 ml/ min
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
Siguranța renală în cazul administrării tenofovir a fost studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea inițierii tratamentului cu fumarat de tenofovir disoproxil , se recomandă calcularea clearance- ului creatininei , precum și monitorizarea funcției renale ( clearance- ul creatininei și concentrația plasmatică de fosfat ) la fiecare patru săptămâni , în primul an de tratament , și , ulterior , la fiecare trei luni . La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală , inclusiv pacienții
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 . și 5. 3 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Tenofovir poate fi îndepărtat din organism prin hemodializă ; valoarea mediană a clearance- ului de tenofovir prin hemodializă este de 134 ml/ min . Eliminarea tenofovirului prin dializă peritoneală nu a fost studiată . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune : Fumaratul de tenofovir disoproxil este sarea de fumarat a promedicamentului tenofovir disoproxil . Tenofovir disoproxil
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
cele trei studii efectuate , atât în prezența mixturii S9 ( o creștere de 6, 2 până la 6, 8 ori ) , cât și în absența acesteia . De asemenea , fumaratul de tenofovir disoproxil a fost ușor pozitiv la testul de siteză neprogramată a ADN- ului , efectuat in vivo/ in vitro pe hepatocite primare de șobolan . Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a demonstrat potențial carcinogen într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung , efectuat la șobolani , în care acesta a fost administrat oral . Un studiu de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
scoate PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutia lui , verificați data de expirare înscrisă pe cutie . Nu folosiți dacă data de expirare a trecut . c . Scoateți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutie . Uitați- vă în fereastra pen- ului și asigurați- vă că există o tabletă de culoare albă spre albicioasă , care este întreagă , sau în bucăți , sau sub formă de pulbere . Acesta este PegIntron care va fi amestecat cu lichidul din interiorul pen- ului înainte de a fi injectat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vă în fereastra pen- ului și asigurați- vă că există o tabletă de culoare albă spre albicioasă , care este întreagă , sau în bucăți , sau sub formă de pulbere . Acesta este PegIntron care va fi amestecat cu lichidul din interiorul pen- ului înainte de a fi injectat . d . Spălați- vă bine mâinile cu apă și săpun , clătiți- vă și ștergeți- vă . Este important să vă păstrați curate zona de lucru , mâinile și locul unde veți face injecția , pentru a micșora riscul de infecție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și ștergeți- vă . Este important să vă păstrați curate zona de lucru , mâinile și locul unde veți face injecția , pentru a micșora riscul de infecție . 344 Vă rugăm să urmați cei 4 pași principali de mai jos pentru folosirea pen- ului . Pasul 1 : Amestecarea medicamentului Puncte cheie : Înainte de a amesteca PegIntron , asigurați- vă că este la temperatura camerei . Este important să țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut în poziție verticală ( cu butonul de dozare în jos ) ( așa cum este arătat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
După ce ați auzit clicul , veți observa în fereastră că ambii Suport opritori de culoare închisă se ating acum . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut în poziție verticală , cu butonul de dozare în jos . Apoi , uitați- vă prin fereastra pen- ului pentru a vedea dacă soluția amestecată de PegIntron s- a dizolvat complet . Dacă există încă spumă , așteptați până când aceasta dispare . Soluția trebuie să fie clară și incoloră înainte de utilizare . Nu folosiți soluția dacă are vreo culoare , este neclară sau conține
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de hârtie protectoare , dar NU scoateți nici capacul exterior , nici capacul interior galben ce acoperă acul de injecție . Ținând pen- ul în poziție verticală în suportul din tavă , apăsați FERM acul de injecție direct pe membrana de cauciuc a pen- ului ( figura 2 ) și înșurubați- l fix , în sensul acelor de ceasornic . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut ÎN POZIȚIE VERTICALĂ ( cu butonul de dozare în jos ) și lăsați ambele capace ale acului la locul lor până când veți fi pregătit
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este suplimentar . Odată ce locul de injectare este uscat , scoateți capacul galben interior al acului descoperind cu grijă acul de injectare . Acum sunteți gata să vă injectați . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre - umplut cu degetele dumneavoastră înfășurate în jurul corpului pen- ului și degetul mare pe butonul de dozare ( figura 7 ) . Cu cealaltă mână , prindeți între degete o porțiune de piele pe care ați curățat- o pentru injectare . Introduceți acul în piele într- un unghi de 45ș până la 90ș . Apăsați în jos
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scoate PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutia lui , verificați data de expirare înscrisă pe cutie . Nu folosiți dacă data de expirare a trecut . g . Scoateți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutie . Uitați- vă în fereastra pen- ului și asigurați- vă că există o tabletă de culoare albă spre albicioasă , care este întreagă , sau în bucăți , sau sub formă de pulbere . Acesta este PegIntron care va fi amestecat cu lichidul din interiorul pen- ului înainte de a fi injectat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
vă în fereastra pen- ului și asigurați- vă că există o tabletă de culoare albă spre albicioasă , care este întreagă , sau în bucăți , sau sub formă de pulbere . Acesta este PegIntron care va fi amestecat cu lichidul din interiorul pen- ului înainte de a fi injectat . h . Spălați- vă bine mâinile cu apă și săpun , clătiți- vă și ștergeți- vă . Este important să vă păstrați curate zona de lucru , mâinile și locul unde veți face injecția , pentru a micșora riscul de infecție
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
și ștergeți- vă . Este important să vă păstrați curate zona de lucru , mâinile și locul unde veți face injecția , pentru a micșora riscul de infecție . 359 Vă rugăm să urmați cei 4 pași principali de mai jos pentru folosirea pen- ului . Pasul 1 : Amestecarea medicamentului Puncte cheie : Înainte de a amesteca PegIntron , asigurați- vă că este la temperatura camerei . Este important să țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut în poziție verticală ( cu butonul de dozare în jos ) ( așa cum este arătat în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
După ce ați auzit clicul , veți observa în fereastră că ambii Suport opritori de culoare închisă se ating acum . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut în poziție verticală , cu butonul de dozare în jos . Apoi , uitați- vă prin fereastra pen- ului pentru a vedea dacă soluția amestecată de PegIntron s- a dizolvat complet . Dacă există încă spumă , așteptați până când aceasta dispare . Soluția trebuie să fie clară și incoloră înainte de utilizare . Nu folosiți soluția dacă are vreo culoare , este neclară sau conține
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de hârtie protectoare , dar NU scoateți nici capacul exterior , nici capacul interior galben ce acoperă acul de injecție . Ținând pen- ul în poziție verticală în suportul din tavă , apăsați FERM acul de injecție direct pe membrana de cauciuc a pen- ului ( figura 2 ) și înșurubați- l fix , în sensul acelor de ceasornic . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut ÎN POZIȚIE VERTICALĂ ( cu butonul de dozare în jos ) și lăsați ambele capace ale acului la locul lor până când veți fi pregătit
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
este suplimentar . Odată ce locul de injectare este uscat , scoateți capacul galben interior al acului descoperind cu grijă acul de injectare . Acum sunteți gata să vă injectați . Țineți PegIntron stilou injector ( pen ) pre - umplut cu degetele dumneavoastră înfășurate în jurul corpului pen- ului și degetul mare pe butonul de dozare ( figura 7 ) . Cu cealaltă mână , prindeți între degete o porțiune de piele pe care ați curățat- o pentru injectare . Introduceți acul în piele într- un unghi de 45ș până la 90ș . Apăsați în jos
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
scoate PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutia lui , verificați data de expirare înscrisă pe cutie . Nu folosiți dacă data de expirare a trecut . k . Scoateți PegIntron stilou injector ( pen ) pre- umplut din cutie . Uitați- vă în fereastra pen- ului și asigurați- vă că există o tabletă de culoare albă spre albicioasă , care este întreagă , sau în bucăți , sau sub formă de pulbere . Acesta este PegIntron care va fi amestecat cu lichidul din interiorul pen- ului înainte de a fi injectat
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]