37,136 matches
-
substanței(lor) active Identificarea și analiza cantitativă a substanței(lor) active se realizează fie pe un eșantion reprezentativ mediu din lotul din producție fie pe un număr de doze standard analizate individual. Cu excepția cazului în care există o justificare corespunzătoare, abaterea maximă acceptabilă pentru conținutul de substanță activă din produsul finit nu depășește ± 5% în momentul fabricației. Pe baza testelor de stabilitate, producătorul trebuie să propună și să justifice valorile limită ale toleranței maxime acceptabile pentru conținutul de substanță activă din
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
unui stat membru, metodele și criteriile de acceptabilitate publicate ca recomandări ale OMS (Condiții pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare. 3. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se descriu puritatea radionuclidică, puritatea radiochimică și activitatea specifică. Pentru conținutul de radioactivitate, abaterea de la datele de pe etichetă nu trebuie să depășească ± 10%. Pentru generatori, sunt necesare detalii privind analiza radionuclidelor de bază și de dezintegrare. Pentru eluați-generatori, se prezintă testele pentru radionuclidele de bază și pentru alte componente ale sistemului generator. Pentru seturi
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
muncă a copiilor, așa cum este definită în convențiile OIM; c) exportul de produse fabricate în închisori; d) deficiența controlului vamal cu privire la exportul și tranzitul de droguri (produse ilegale sau precursori) și nerespectarea convențiilor internaționale cu privire la spălarea banilor; e) fraudă, neregularități, abaterea sistematică de la regulile privind originea și de la garantarea respectării lor, abaterea de la aducerea dovezii privind originea sau absența cooperării administrative necesare pentru aplicarea și controlul respectării regimului menționat în art. 1 alin. (2); f) practici comerciale neloiale, inclusiv cele care
jrc5448as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90618_a_91405]
-
de produse fabricate în închisori; d) deficiența controlului vamal cu privire la exportul și tranzitul de droguri (produse ilegale sau precursori) și nerespectarea convențiilor internaționale cu privire la spălarea banilor; e) fraudă, neregularități, abaterea sistematică de la regulile privind originea și de la garantarea respectării lor, abaterea de la aducerea dovezii privind originea sau absența cooperării administrative necesare pentru aplicarea și controlul respectării regimului menționat în art. 1 alin. (2); f) practici comerciale neloiale, inclusiv cele care sunt interzise sau pot da naștere unei acțiuni în temeiul acordurilor
jrc5448as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90618_a_91405]
-
a evita orice modificări care pot afecta conținutul de ochratoxină A sau determinarea analitică sau ar face probele globale nereprezentative. 3.4. Probele elementare În măsura în care este posibil, probele elementare trebuie prelevate din puncte diferite distribuite în întregul lot sau sublot. Abaterea de la această procedură trebuie să se specifice în raport. 3.5. Pregătirea probei globale Proba globală se obține prin însumarea probelor elementare. 3.6. Probe identice Probele identice destinate măsurilor executorii, comercializării (apărării) și arbitrajului se prelevează din proba globală
jrc5607as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90777_a_91564]
-
sită cu ochiuri pătrate având latura de 25 mm. În cazul în care tuberculii nu trec printr-o sită cu ochiuri pătrate având latura de 35 mm, limitele superioară și inferioară ale calibrului acestora se exprimă în multiplii de cinci. Abaterea maximă a calibrului tuberculilor dintr-un lot este cea care apare atunci când diferența dintre dimensiunile laturilor celor două site cu ochiuri pătrate utilizate nu depășește 25 mm. Normele de calibrare pot fi modificate în conformitate cu procedura stabilită la art. 25 alin
jrc5627as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90797_a_91584]
-
tipul dioxinelor, ceea ce ar avea un efect negativ asupra determinării analitice sau ar face probele globale nereprezentative. 3.4. Probele elementare În măsura în care acest lucru este practic posibil probele elementare se prelevează din puncte diferite distribuite în întregul lot sau sublot. Abaterea de la această procedură trebuie să se specifice în fișa prevăzută la 3.8. 3.5. Pregătirea probei globale Proba globală se obține prin însumarea tuturor probelor elementare. Aceasta este de cel puțin 1 kg, cu excepția cazului în care acest lucru
jrc5638as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90808_a_91595]
-
reunește toate probele elementare este de cel puțin 1 kg (vezi pct. 3.5). Probele elementare au aceeași greutate. Greutatea unei probe elementare trebuie să fie de cel puțin 100 grame. Greutatea probei elementare depinde de dimensiunea particulelor din lot. Abaterea de la procedura respectivă trebuie specificată în fișa prevăzută la 3.8. Conform dispozițiilor din Decizia Comisiei 97/747/CE din 27 octombrie 1997 de stabilire a numărului și frecvenței de prelevare a probelor prevăzute de Directiva Consiliului 96/23/CE
jrc5638as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90808_a_91595]
-
nereguli în conformitate cu prezentul regulament. Penalizările trebuie să fie eficiente, proporționale să acționeze ca un mijloc de intimidare și să includă, pentru cazurile cele mai grave, retragerea aprobării și penalizări financiare în cuantum cel puțin dublu decât finanțarea comunitară implicată în abaterea respectivă. (3) În conformitate cu sistemul de controale prevăzut în alin. (1), se deschide un dosar individual pentru fiecare organizație a operatorilor din sectorul măslinelor care a fost supusă verificărilor. Aceste dosare includ dovada verificărilor și controalelor efectuate și, dacă este cazul
jrc5802as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90974_a_91761]
-
au fost urmate (a) - nu au fost făcute observații sau recomandări (d) principalele probleme tehnice, financiare sau juridice care au apărut și măsurile adoptate pentru soluționarea acestora - sunt indicate (a) - nu au fost observate astfel de probleme (e) analiza oricăror abateri de la planul financiar inițial - a fost furnizată (a) - este anexată (f) măsurile publicitare adoptate pentru proiect - sunt indicate (g) nici un element de cheltuieli dintre cele certificate nu au fost suspendate în temeiul art. G alin. (2) sau art. H alin
jrc5806as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90978_a_91765]
-
de fapte constatate cu ocazia auditării managementului siguranței, susținută de dovezi obiective. 1.1.9 "Neconformitate" înseamnă o situație constatată în care dovada obiectivă arată că nu a fost respectată o anumită cerință. 1.1.10 "Neconformitate majoră" înseamnă o abatere identificabilă care constituie o amenințare gravă pentru siguranța personalului sau a navei sau un pericol major pentru mediul înconjurător și care impune măsuri corective imediate; această expresie este valabilă și în cazul în care nu se aplică sistematic și eficient
jrc5848as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91020_a_91807]
-
certificat de navigabilitate cu restricții unei aeronave căreia nu i s-a eliberat un certificat de tip în conformitate cu dispozițiile de la alin. (2) lit. (a). În acest caz, se demonstrează că aeronava se conformează specificațiilor de navigabilitate specifice, iar existența unor abateri de la cerințele esențiale prevăzute la alin. (1) nu afectează siguranța utilizării aeronavei pentru scopul vizat. Aeronavele care pot beneficia de astfel de certificate cu restricții, precum și restricțiile privind utilizarea acestora se definesc conform regulilor de aplicare prevăzute la alin. (4
jrc5817as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90989_a_91776]
-
asupra peștilor sau daphnia sau algelor 100 1 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 10 2 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 5 3 CFEO asupra peștilor, daphnia sau algelor 1 Rețineți cea mai redusă CFEO validată Se poate accepta abaterea de la această regulă dacă pot fi furnizate dovezi științifice pentru factori sau date mai reduse. CFEO este concentrația fără efect observat (într-un test cronic). Agenți tensioactivi DATE DISPONIBILE FN aplicabil Cel puțin 2 CFEO asupra peștilor sau daphnia sau
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
efectele pe termen lung) utilizate trebuie să fie consecvente pentru un grup de omologi în ceea ce privește influența lungimii lanțului alchilic pentru LAS (alchilbenzensulfonatul liniar) sau numărul de EO (grupări etoxi) pentru alcoolul etoxilat dacă se pot stabili astfel de RCSA. Orice abatere de la schema menționată anterior trebuie să fie bine argumentată pentru substanța chimică respectivă. Factori de încărcare Factorii de încărcare se stabilesc în conformitate cu Directiva Comisiei 93/67/CEE din 20 iulie 1993 de stabilire a principiilor de evaluare a riscurilor pentru
jrc5902as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91074_a_91861]
-
de ± 3%. Analizatorul de ionizare cu flacără care măsoară concentrația de hidrocarburi trebuie să poată atinge 90 % din scala completă în mai puțin de 1 sec. 4.4.8. Conținutul de gaz standard (de etalonare) nu trebuie să înregistreze o abatere mai mare de ± 2 % de la valoarea de referință a fiecărui gaz. Diluantul trebuie să fie azot. 5. PREGĂTIREA TESTULUI 5.1. Testul rutier 5.1.1. Condiții pe care trebuie să le îndeplinească pista de încercare Pista de încercare trebuie
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
K - densitate relativă a aerului d0: 0,9197 - viteza vântului: nulă - masa aerului p0: 1,189 kg/m3 Densitatea relativă a aerului în momentul testării vehiculului cu două roți, calculată în conformitate cu formula de mai jos, nu trebuie să înregistreze o abatere mai mare de 7,5 % din densitatea aerului în condițiile de referință. Densitatea relativă a aerului, dt, se calculează pe baza formulei: unde dt = densitatea relativă a aerului în condiții de testare Pt = presiunea ambientului în condițiile testului, în kilopascali
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
ecuației: ΔTj = Testele se execută până se obține o precizie statistică P mai mică de 3 % sau egală (P 3%). Precizia statistică P se definește în procente pe baza formulei: P = x unde: t = coeficient dat în tabelul 1; s = abatere standard dată de formula: s = n = numărul testului Tabelul 1 Coeficientul preciziei statistice n t 4 3,2 1,60 5 2,8 1,25 6 2,6 1,06 7 2,5 0,94 8 2,4 0,85
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
7.4.3. Analizatorii sunt adaptați la curbele de calibrare cu ajutorul gazelor etalon la concentrații nominale de 70 - 100 % din plaja utilizată. 7.4.4. Se verifică din nou dacă analizatorii sunt fixați la zero. Dacă cifra indicată are o abatere mai mare de 2 % din plaja definită la pct. 7.4.2. se repetă procedura. 7.4.5. Se analizează mostrele. 7.4.6. După analiză se verifică din nou, utilizând aceleași gaze, punctele zero și ale gazului etalon. Testul
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
se referă la clasificarea, ambalarea și etichetarea acestora. 2. Prezentul regulament nu se aplică: (a) substanțelor narcotice și psihotrope reglementate de Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3577/90 din 13 decembrie 1990 de stabilire a măsurilor ce trebuie adoptate pentru descurajarea abaterii anumitor substanțe spre producția ilicită de substanțe narcotice și psihotrope 8; (b) materialelor și substanțelor radioactive reglementate de Directiva Consiliului 96/29/Euratom din 13 mai 1996 de stabilire a standardelor de bază privind securitatea pentru protecția sănătății lucrătorilor și
jrc6061as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91233_a_92020]
-
sau despre care s-a dovedit că și-au încălcat grav obligațiile contractuale într-o procedură anterioară de achiziții publice sunt excluși de la toate contractele sau subvențiile finanțate de la bugetul comunitar pentru o perioadă de maximum doi ani de la constatarea abaterii, confirmată după o procedură contradictorie cu contractantul. Această perioadă poate fi prelungită la trei ani în caz de recidivă în termen de cinci ani de la prima abatere. Ofertanții sau candidații care s-au făcut vinovați de fals în declarații sunt
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
finanțate de la bugetul comunitar pentru o perioadă de maximum doi ani de la constatarea abaterii, confirmată după o procedură contradictorie cu contractantul. Această perioadă poate fi prelungită la trei ani în caz de recidivă în termen de cinci ani de la prima abatere. Ofertanții sau candidații care s-au făcut vinovați de fals în declarații sunt de asemenea supuși unor penalități financiare reprezentând între 2 % și 10 % din valoarea totală a contractului în cauză. Contractanții care s-au făcut vinovați de neîndeplinirea gravă
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
obligațiilor contractuale sunt supuși unor penalități financiare reprezentând între 2 % și 10 % din valoarea totală a contractului în cauză. Procentul în cauză poate fi majorat la 4 % până la 20 % în caz de recidivă în termen de cinci ani de la prima abatere. (2) În cazurile menționate în art. 93 alin. (1) lit. (a), (c) și (d) din Regulamentul Financiar, candidații sau ofertanții sunt excluși de la toate contractele și subvențiile pentru o perioadă de maximum doi ani de la constatarea abaterii, confirmată după o
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
ani de la prima abatere. (2) În cazurile menționate în art. 93 alin. (1) lit. (a), (c) și (d) din Regulamentul Financiar, candidații sau ofertanții sunt excluși de la toate contractele și subvențiile pentru o perioadă de maximum doi ani de la constatarea abaterii, confirmată după o procedură contradictorie cu contractantul. În cazurile menționate în art. 93 alin. (1) lit. (b) și (e) din Regulamentul Financiar, candidații sau ofertanții sunt excluși de la toate contractele și subvențiile pentru o perioadă de minimum un an și
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
excluși de la toate contractele și subvențiile pentru o perioadă de minimum un an și de maximum patru ani de la notificarea hotărârii. Aceste perioade pot fi prelungite până la cinci ani în caz de recidivă în termen de cinci ani de la prima abatere sau prima hotărâre. (3) Cazurile menționate în art. 93 alin. (1) lit. (e) din Regulamentul Financiar sunt următoarele: (a) cazuri de fraudă conform art. 1 din Convenția privind protejarea intereselor financiare ale Comunităților Europene întocmită de Actul Consiliului din 26
jrc5881as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91053_a_91840]
-
N, axate pe precizia internă. Cu titlu excepțional, raportul din 2004 (pentru statele membre care încep culegerea datelor în 2004) și raportul din 2005 (pentru statele membre care încep culegerea datelor în 2005) include numai componenta transversală. Sunt permise mici abateri de la definițiile comune, precum cele referitoare la definirea gospodăriei private și a perioadei de referință a venitului, cu condiția ca acestea să aibă numai efecte marginale asupra comparabilității. Rapoartele calitative trebuie să descrie impactul asupra comparabilității. 2. Comisia (Eurostat) elaborează
jrc6118as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91290_a_92077]