37,360 matches
-
medicul curant despre suspiciunea de sarcină Recomandări privind siguranța , pentru pacienții de sex masculin • Necesitatea de a evita expunerea fetală • Deoarece talidomida se găsește în spermă , este necesară folosirea prezervativelor dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să- l informeze imediat pe doctorul curant și să folosească întotdeauna un prezervativ în timpul actului sexual • Nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
riscul teratogenicității și alte reacții adverse asociate cu utilizarea thalidomidei . Nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile sale cu privire la utilizarea sigură a produsului și prevenirea expunerii fătului . ” o Formularele de inițiere a tratamentului pentru femei cu potențial fertil trebuie să includă de asemenea următoarele : 4 Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să devină gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficiente
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
se suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
de o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficiente • Dacă partenera rămâne gravidă , acesta trebuie să- l informeze pe medicul lui curant imediat și trebuie să folosească întotdeauna prezervative • Interdicția de a dona spermă sau sânge în timpul tratamentului și o săptămână după
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului • Carnete pentru pacienți și/ sau instrumente echivalente : o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
o verificarea că a avut loc consilierea adecvată o documentația privind potențialul fertil o o casetă de bifare ( sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în o cazul unei femei cu potențial fertil ) datele și rezultatele testului de sarcină o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
sau ceva similar ) pe care medicul o bifează pentru a confirma că pacientul folosește metode contraceptive eficiente ( în cazul unei femei cu potențial fertil ) 5 verificarea testului de sarcină inițial negativ înainte de începerea tratamentului ( în o cazul unei femei cu potențial fertil ) datele și rezultatele testului de sarcină o • Broșuri educative pentru pacienți : o Broșurile poate fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
de a contacta imediat medicul dacă se suspectează o sarcină Pacienți bărbați • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că talidomida se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau o femeie cu potențial fertil care nu folosește o metodă contraceptivă eficientă • Dacă partenera sa rămâne gravidă , trebuie să informeze imediat medicul curant și să utilizeze întotdeauna un prezervativ • Faptul că nu trebuie să doneze spermă în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
referitoare la tratamentul asociat cu Pegasys și ribavirină . Frecvența depinde de durata tratamentului și de doza de ribavirină ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca și în cazul altor interferoni , este necesară prudență la administrarea Pegasys în asociere cu alte medicamente cu potențial mielosupresiv . Administrarea de Pegasys și ribavirină în terapie asociată în tratamentul pacienților cu hepatită C cronică la care tratamentul inițial nu a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează concomitent cu tratamentul VHC , pentru conștientizarea și tratarea toxicităților specifice pentru fiecare medicament și a potențialului de suprapunere a toxicităților datorate Pegasys asociat sau nu cu ribavirină . În studiul NR 15961 , pacienții cărora li s- a administrat simultan stavudină și tratament cu interferon asociat sau nu cu ribavirină , incidența pancreatitei și/ sau a acidozei lactice a
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în lapte . Datorită potențialului de reacții adverse la sugari , alăptatul trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului . Utilizarea cu ribavirină S- au demonstrat efecte teratogene și/ sau embriocide semnificative la toate speciile de animale expuse la ribavirină . Terapia cu ribavirină este contraindicată la femeile gravide . Este
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
semnificative clinic . Nu s- au observat , în special , episoade de torsadă a vârfurilor ( tranzitorie sau susținută ) . Atunci când nilotinibul este utilizat în mod greșit în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 și/ sau cu medicamente despre care se știe că au potențial de prelungire a intervalului QT și/ sau cu alimente poate să apară prelungirea semnificativă a intervalului QT ( vezi pct . 4. 5 ) . Prezența hipokaliemiei sau hipomagneziemiei poate crește și mai mult acest efect . Prelungirea intervalului QT poate expune pacienții la riscul
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
CYP3A4 ( de exemplu fenitoina , rifampicina , carbamazepina , fenobarbitalul sau preparate pe bază de sunătoare ) poate determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . De aceea , la pacienții care utilizează Tasigna , trebuie aleasă utilizarea concomitentă a altor medicamente cu potențial mai scăzut de inducere a CYP3A4 ( vezi pct . 4. 5 ) . Inhibarea secreției gastrice acide poate avea ca rezultat o expunere mai mică la nilotinib . De aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Tasigna a antiacidelor , a blocantelor receptorilor H2 sau
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
exemplu fenitoina , carbamazepina , fenobarbitalul și preparatele pe bază de sunătoare ) poate , de asemenea , determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . La pacienții care prezintă indicație terapeutică pentru utilizarea inductorilor CYP3A4 , trebuie alese alte medicamente cu un potențial mai scăzut de inducere enzimatică . Solubilitatea nilotinibului este dependentă de pH , de aceea absorbția nilotinibului poate fi scăzută de substanțe care inhibă secreția acidului gastric . Administrarea concomitentă a antiacidelor , blocanților H2 sau inhibitorilor pompei de protoni împreună cu Tasigna nu este
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele nilotinibului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pacienții care prezintă amețeli , stare de oboseală , tulburări vizuale sau alte reacții adverse care au potențial de a afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiții de siguranță nu trebuie să efectueze aceste activități atâta timp cât reacțiile adverse persistă ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Datele prezentate mai jos reflectă
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Nilotinibul nu a determinat efecte asupra SNC sau asupra funcției respiratorii . Studiile in vitro de siguranță cardiacă au demonstrat semnalarea încă din faza preclinică a prelungirii intervalului QT , pe baza blocării de către nilotinib a curenților hERG și a prelungirii duratei potențialului de acțiune în cadrul modelului de studiu cu inimă de iepure izolată . Nu s- au observat efecte în cazul determinărilor ECG la câinii și maimuțele cărora li s- a administrat tratament timp de până la 39 săptămâni sau într- un studiu special
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]