41,330 matches
-
fie atenționați despre posibilitatea de apariție a unei reacții adverse cu debut întârziat și trebuie instruiți să contacteze medicul dacă apar simptome ale unei reacții de hipersensibilitate. ● La pacienții care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile cu potențial fertil, trebuie luate măsuri
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau infecțioase (incluzând celulită și fasceită necrozantă) și trebuie inițiat prompt tratamentul adecvat ● periodic, inclusiv până la 8 săptămâni după terminarea tratamentului, pentru apariția hipomagnezemiei, hipocalcemiei asociate, hipokaliemiei și a hiperglicemiei ● pentru reacții legate de perfuzare ● periodic pentru detectarea insuficienței renale acute ● periodic pentru depistarea infecției de tract urinar ● periodic pentru identificarea afectării hematologice (anemie, leucopenie) ● periodic sau de câte ori este clinic indicat pentru depistarea tulburărilor vasculare (hipertensiunii arteriale sau hipotensiunii arteriale, trombozei venoase profunde) ● periodic sau ori de câte ori este indicat clinic, pentru identificarea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
insuficiență respiratorie sau hepatică) și ocazional, letale, ● reacții de hipersensibilitate care includ dar nu se limitează la: anafilaxie, dispnee, eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. VI. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi, la aceeași oră. Comprimatele nu trebuie mestecate sau sfărâmate. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați ai
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
recomandă tratamentul cu Afatinib la pacienții cu RFG 3. insuficienta hepatică severă 4. boală pulmonară interstițială 5. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorbție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) 6. infarct miocardic acut, angină instabilă în ultimele 6 luni, aritmii necontrolate, insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA 7. alăptarea, sarcina. Atenționări: 1. În cazul în care trebuie administrați inhibitori de P-gp, administrarea acestora se va face decalat, de exemplu doza de inhibitor
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
creatinină serică ≤1.5 x limita superioară a valorilor normale sau CICr ≥60 mL/min; ● valori normale ale TA (TA sistolică ● FEVS normală. IV. Criterii de excludere: ● administrarea a două sau mai multe tratamente sistemice pentru stadiul metastatic ● infarct miocardic acut, angină instabilă, AVC, AIT, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 12 luni ● TVP, TEP, în ultimele 6 luni ● insuficientă cardiacă clasa III sau IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
electroliți; monitorizare EKG la pacienții cu probleme cardiace. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția febrei, neutropeniei și infecțiilor și trebuie instituită terapia antiinfecțioasă adecvată, după caz. Se va monitoriza lunar hemoleucograma completă - citopenie. La pacienții cu factori de risc cardiac, infecții acute și antecedente de fibrilație atrială se recomandă monitorizarea clinică periodică a pacienților pentru fibrilație atrială. Pacienții care dezvoltă simptome de aritmii sau dispnee nou instalată trebuie evaluați clinic și ECG. Se recomandă monitorizarea cu atenție a pacienților care prezintă volum
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
valorilor normale vii. creatinină serică ≤1,5 x limita superioară a valorilor normale III. Criterii de excludere/întrerupere: a. persistența toxicităților de grad ≥2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei anticanceroase (cu excepția alopeciei) b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută c. tratament anterior cu inhibitori PARP d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni g. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută c. tratament anterior cu inhibitori PARP d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni g. infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate h. administrarea de medicament cu metabolizare prin CYP3A4 (ex. antifungice, antivirale, anticonvulsivante, antiepileptice, tuberculostatice, etc.) i. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți j
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
fază blastică, care prezintă rezistență la dasatinib sau nilotinib, care prezintă intoleranță la dasatinib sau nilotinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I - Pacienți cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), care prezintă rezistență la dasatinib, care prezintă intoleranță la dasatinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I. II. Criterii de includere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la dasatinib, care prezintă intoleranță la dasatinib și pentru care tratamentul ulterior cu imatinib nu este adecvat din punct de vedere clinic, sau care prezintă mutația T315I. II. Criterii de includere în tratament Adulți cu Leucemie mieloidă cronică sau limfoblastică acută, care nu mai prezintă efecte benefice în urma tratamentului cu alte medicamente sau care prezintă o anumită mutație genetică denumită mutație T315I: - leucemie mieloidă cronică (LMC) - leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) III. Criterii de excludere - copii și
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Criterii de includere în tratament Adulți cu Leucemie mieloidă cronică sau limfoblastică acută, care nu mai prezintă efecte benefice în urma tratamentului cu alte medicamente sau care prezintă o anumită mutație genetică denumită mutație T315I: - leucemie mieloidă cronică (LMC) - leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+) III. Criterii de excludere - copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani - alergie la ponatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament - gravide - decât dacă este absolut necesar, datorita riscurilor asupra fătului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la oricare dintre excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Istoric de hemoptizie mare - Istoric de boală cardiacă: a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) ... c) Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală D. Definiția afecțiunii - cancer renal I. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic/local avansat II
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
excipienți. - Hipersensibilitate la medicamentele obținute pe celulele ovariene de hamster chinezesc (CHO) sau la alți anticorpi recombinanți umani sau umanizați. - Istoric de hemoptizie mare - Istoric de boală cardiacă: a) Insuficiență cardiacă clasa II NYHA ... b) Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) ... c) Hipertensiune necontrolată medicamentos ... - Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile - Metastaze cerebrale netratate VI. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală D. Definiția afecțiunii - cancer renal I. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic/local avansat II. Criterii de includere
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
semnele clinice de evoluție V. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă ● Status de performanță ECOG ≥ 3 ● Perforație intestinală ● Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile ● Istoric de boală cardiacă: - Insuficiență cardiacă clasa II NYHA - Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) - Hipertensiune necontrolată medicamentos - Tromboză venoasă/condiții trombembolice fără tratament - Tromboză arterială VI. Reluare tratament (condiții) - tratamentul cu bevacizumab trebuie întrerupt temporar în cazul a) apariției unei tromboze venoase ... b) după remisiune, prin instituirea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
evoluție V. Criterii de excludere din tratament: ● Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă ● Status de performanță ECOG ≥ 3 ● Perforație intestinală ● Intervenție chirurgicală majoră în ultimele 28 zile ● Istoric de boală cardiacă: - Insuficiență cardiacă clasa II NYHA - Boală ischemică acută (infarct miocardic acut în ultimele 6 luni) - Hipertensiune necontrolată medicamentos - Tromboză venoasă/condiții trombembolice fără tratament - Tromboză arterială VI. Reluare tratament (condiții) - tratamentul cu bevacizumab trebuie întrerupt temporar în cazul a) apariției unei tromboze venoase ... b) după remisiune, prin instituirea terapiei anticoagulante, tratamentul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. Indicații: 1. Leucemia mieloida cronica (LGC/LMC) Ph1+ 2. Leucemia limfoida acuta (LAL) Ph1+ 3. SMD/SMPC + recombinarea genei factorului de creștere derivate din trombocit (FCDP-R) 4. Sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilica cronica (LEC) + recombinare FIP1L1-FCDP-Rα II. Criterii de includere: A. la pacienții adulți; 1. LMC Ph1+ - faza cronică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
A. Doze: 1. pacienți adulți: - LMC faza cronică - 400 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 600 mg/zi sau 800 mg/zi - LMC faza accelerată și criza blastică - 600 mg/zi cu posibilitatea creșterii la 800 mg/zi - Leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+)- 600 mg/zi - Boli mielodisplazice/mieloproliferative (SMD/SMPC) - 400 mg/zi - sindrom hipereozinofilic avansat (SHE) și/sau leucemie eozinofilică cronică (LEC) cu recombinare a FIP1L1-FCDP-Ra. - 100 mg/zi; o creștere a dozei de la 100
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse; ● întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmologice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmoloaice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmologiei noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
semne sau simptome de tulburare autoimună trebuie urmăriți cu atenție. III. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT: - Reacții adverse: ● Întrerupere tratament în caz de: ■ afecțiuni psihice și ale SNC: depresie, ideație suicidală severă și persistentă, tentativă de suicid; ■ reacții de hipersensibilitate acută (urticarie, angioedem, constricție bronșică, anafilaxie); ■ evenimente adverse pulmonare (infiltrate pulmonare, pneumonita și pneumonia), se întrerupe dacă este cazul; ■ dacă apar afecțiuni oftalmoloqice noi sau la care se agravează cele preexistente trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului - Co-morbidități: ■ Afecțiuni psihiatrice severe
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată sau administrarea concomitentă a unor medicații; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR; ... f) apariția bolii pulmonare interstițiale acute ... g
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR; ... f) apariția bolii pulmonare interstițiale acute ... g) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția unor toxicități inacceptabile; V. Forma de administrare: comprimate filmate Doza recomandată este: 150 mg/zi p.o. La nevoie, doza poate fi scăzută cu câte
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
a altor medicații, simptome sau boli sau alte condiții predispozante inclusiv vârstă înaintată; ● perforație gastro-intestinală ● manifestări cutanate exfoliative, buloase și pustuloase severe ● keratită ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 32. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 98, cod (L032C): DCI FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM se
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]