37,360 matches
-
ale colesterolemiei . Studiile de genotoxicitate efectuate in vitro la modele de studiu bacteriene precum și cele efectuate in vitro și in vivo la modele de studiu de mamifere , cu sau fără activare metabolică , nu au evidențiat nici un semn care să demonstreze potențialul nilotinibului de determinare a mutagenezei . Nilotinibul nu determină efecte teratogene , dar a determinat embrio și fetotoxicitate în cazul administrării dozelor care au determinat , de asemenea , maternotoxicitate . Atât în studiile de fertilitate , în care s- a administrat tratament atât masculilor cât
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
o Faptul că Tasigna poate determina retenție lichidiană , insuficiență cardiacă și edem pulmonar • Faptul că Tasigna este metabolizată de către CYP3A4 și că inhibitorii puternici sau inductorii acestei enzime pot afecta semnificativ expunerea la Tasigna . o Faptul că inhibitorii pot crește potențialul apariției de reacții adverse în special prelungirea intervalului QT . o Să avertizeze pacienții despre medicamentele eliberate fără prescripție medicală în special preparatele care conțin sunătoare • Necesitatea de a informa pacienții despre efectele alimentelor asupra Tasigna o Să nu manânce două ore înainte
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
teste de sarcină trebuie efectuate în ziua vizitei medicale pentru prescrierea tratamentului sau în interval de 3 zile înainte de această vizită . Restricții privind prescrierea și administrarea : Prescripția de Thalidomide Celgene trebuie limitată la 4 săptămâni de tratament pentru femeile cu potențial fertil , continuarea tratamentului necesitând o nouă prescripție . Se recomandă ca testul de sarcină , emiterea rețetei și eliberarea medicamentului să fie efectuate în aceeași zi . Eliberarea de talidomidei trebuie să se facă în maximum 7 zile de la prescriere . Pentru toți ceilalți
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
sunt : ectromelia ( amelia , focomelia , hemimelia ) extremităților superioare și/ sau inferioare , microtia cu malformații ale conductului auditiv extern ( închis sau absent ) , leziuni ale urechii medii și interne ( mai puțin frecvente ) , leziuni oculare ( anoftalmia , microftalmia ) , boli congenitale cardiace , malformații renale . Femei cu potențial fertil : Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă o femeie aflată în tratament
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
hemimelia ) extremităților superioare și/ sau inferioare , microtia cu malformații ale conductului auditiv extern ( închis sau absent ) , leziuni ale urechii medii și interne ( mai puțin frecvente ) , leziuni oculare ( anoftalmia , microftalmia ) , boli congenitale cardiace , malformații renale . Femei cu potențial fertil : Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace cu 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și timp de 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă ( vezi pct . 4. 4 ) . Dacă o femeie aflată în tratament cu talidomidă rămâne gravidă
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
o femeie aflată în tratament cu talidomidă rămâne gravidă , tratamentul trebuie oprit imediat , iar pacienta trebuie îndrumată să se adreseze unui medic specializat sau cu experiență în teratologie , pentru evaluare și recomandări . Pacienți de sex masculin care au partenere cu potențial fertil : Nu se cunoaște dacă talidomida este excretată în laptele matern . Studiile la animale au arătat excreția talidomidei în laptele matern . În consecință , alăptatul trebuie întrerupt în timpul tratamentului cu talidomidă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și statusul respirator . 5 . 5. 1 . Talidomida are un centru chiral și este folosit clinic sub formă de racemat al ( + ) - ( R ) - și ( - ) - ( S ) - talidomidă . Spectrul de acțiune al talidomidei nu este definit complet . 10 Talidomida prezintă acțiune imunomodulatoare , antiinflamatoare și potențial antitumorală . Datele obținute din studiile in vitro și din studiile clinice sugerează că efectele imunomodulatoare , antiinflamatoare și antitumorale ale talidomidei pot fi asociate cu inhibarea producerii în exces a factorului de necroză tumorală alfa ( TNF- α ) , supresia moleculelor de adeziune
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
similare cu concentrațiile plasmatice . În consecință , datorită efectelor teratogene cunoscute ale produsului , pe durata tratamentului cu talidomidă și timp de 1 săptămână după oprirea tratamentului , pacienții de sex masculin trebuie să folosească prezervative dacă partenera lor este gravidă sau are potențial fertil și nu folosește metode eficace de contracepție ( vezi pct . 4. 4 ) . Datele disponibile indică faptul că medicamentul este eliminat în principal prin hidroliză ( neenzimatică ) . Se produce o metabolizare hepatică minimă a talidomidei catalizate de citocromul P450 . Există date in
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
altor reacții adverse asociate cu folosirea talidomidei . Acesta nu este un contract și nu scutește pe nimeni de responsabilitățile care îi revin cu privire la folosirea sigură a medicamentului și la prevenirea expunerii fătului . ” Formularele de începere a tratamentului pentru pacientele cu potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Dacă este gravidă sau intenționează să rămână gravidă , nu trebuie să ia Thalidomide Celgene • Necesitatea unor metode contraceptive eficace , fără
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
se suspectează o sarcină • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la terminarea tratamentului . Formularele de începere a tratamentului pentru femei fără potențial fertil trebuie să o includă de asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Interdicția de a furniza medicamentul de tratament altei persoane • Interdicția de a dona sânge în timpul tratamentului și o săptămână după întreruperea talidomidei • Înapoierea capsulelor farmacistului la
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
o asemenea : Confirmarea că medicul a discutat despre următoarele : • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Faptul că Thalidomide Celgene se găsește în spermă și necesitatea de a folosi prezervative dacă partenera sexuală este gravidă sau este o 19 femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficace • Broșuri educaționale pentru pacienți : o Broșurile pot fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : Broșură pentru femei cu potențial fertil și pentru
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
19 femeie cu potențial fertil care nu folosește metode contraceptive eficace • Broșuri educaționale pentru pacienți : o Broșurile pot fi de 3 tipuri sau o singură broșură a pacientului care combină informații pentru fiecare categorie de pacienți : Broșură pentru femei cu potențial fertil și pentru partenerii lor Broșură pentru paciente care nu au potențial fertil Broșură pentru pacienți bărbați În broșurile respective , trebuie incluse , de asemenea , următoarele informații : o Paciente aflate în perioada fertilă • Necesitatea de a evita expunerea fătului • Necesitatea unor
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
din traiectul normal al substanțelor nutritive poate compensa producerea anormală de anti-incretine, ceea ce duce în cele din urmă la vindecarea diabetului. Nevoia unor cercetări aprofundate Pentru a înțelege mai bine aceste mecanisme și pentru a face mai accesibilă chirurgia și potențialele ei beneficii în cazul pacienților care suferă de diabet, Dr. Rubino consideră că este nevoie de o cercetare prioritară în domeniul tratamentului chirurgical al diabetului. “Cercetările aprofundate cu privire la mecanismele moleculare precise care pot fi identificate în cazul diabetului
Diabetul de tip 2 poate fi cauzat de disfunctiile intestinale [Corola-website/Science/92000_a_92495]
-
nu au evidențiat nici un efect dăunător asupra fetusului sau șobolanului nou- născut , datorat etanerceptului . Nu sunt disponibile date preclinice privind toxicitatea peri - și postnatală a etanerceptului , precum și efectele acestuia asupra fertilității și performanței reproductive generale . 8 recomandată , iar femeile cu potențial fertil trebuie avizate să nu rămână gravide pe durata tratamentului cu Enbrel . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă etanerceptul este excretat în laptele uman . În urma administrării subcutanate la femelele de șobolan care alăptau , etanerceptul a fost excretat în lapte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu au evidențiat nici un efect dăunător asupra fetusului sau șobolanului nou- născut , datorat etanerceptului . Nu sunt disponibile date preclinice privind toxicitatea peri - și postnatală a etanerceptului , precum și efectele acestuia asupra fertilității și performanței reproductive generale . 164 recomandată , iar femeile cu potențial fertil trebuie avizate să nu rămână gravide pe durata tratamentului cu Enbrel . Utilizarea în timpul alăptării Nu se cunoaște dacă etanerceptul este excretat în laptele uman . În urma administrării subcutanate la femelele de șobolan care alăptau , etanerceptul a fost excretat în lapte
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care dumneavoastră sau copilul prezentați semne sau simptome , cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , 254 sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care dumneavoastră sau copilul prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care dumneavoastră sau copilul prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care copilul prezintă semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă copilul are scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care dumneavoastră sau copilul prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă dumneavoastră sau copilul aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
se agravează . • Tulburări ale sângelui : Solicitați imediat asistență medicală în cazul în care prezentați semne sau simptome cum sunt febră persistentă , dureri în gât , învinețire , sângerări sau paloare . Asemenea simptome ar putea indica existența unor tulburări ale sângelui care au potențialul de a amenința supraviețuirea , ceea ce ar putea face necesară întreruperea tratamentului cu Enbrel . • Tulburări ale sistemului nervos și tulburări oculare : Spuneți medicului dacă aveți scleroză multiplă , nevrită optică ( inflamația nervilor oculari ) sau mielită transversă ( inflamația măduvei spinării ) . Medicul dumneavoastră va
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
1999/CE a Parlamentului European și a Consiliului8, Al șaselea program cadru precum și al noilor posibilități de producție multilingvă, în vederea înlesnirii coordonării cu măsurile care urmează să fie adoptate prin aceste programe, punându-se în special accentul pe necesitățile și potențialul întreprinderilor mici și mijlocii (IMM-uri) care operează pe piața audiovizualului. (22) În vederea sprijinirii proiectelor audiovizuale europene, Comisia va examina posibilitatea acordării de fonduri suplimentare prin intermediul altor instrumente comunitare, în special în cadrul programului "e-Europa" și al inițiativelor luate ca
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
întocmească un raport până la sfârșitul anului 2000 privind analiza în curs de desfășurare a instrumentelor financiare utilizate de BEI și FEI în vederea redirecționării fondurilor către inițierea de noi afaceri, firme de înaltă tehnologie și microîntreprinderi, precum și către alte inițiative cu potențial de risc și sisteme de garanție propuse de BEI și FEI. Astfel, trebuie acordată o atenție deosebită industriei audiovizualului, în vederea accesului acesteia la piețele de capital și a creșterii competitivității sale. (24) În raportul său către Consiliul European, intitulat "Oportunități
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]