36,758 matches
-
sunt obținute la subiecți sănătoși și la pacienți cu diferite disfuncții asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În consecință , în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
grupe de adulți ( 1, 9 ± 0, 5 la grupa de vârstă cuprinsă între 19 și 64 ani și respectiv 2, 5± 0, 5 h- 1 la grupa de vârstă peste 65 ani ) . Numărul pacienților vârstnici la care s- au determinat parametrii farmacocinetici a fost limitat ( peste 65 ani , N=3 ) . Influența insuficienței renale Concentrațiile plasmatice ale gadoversetamidei cresc liniar cu scăderea funcției renale ; la pacienții cu insuficiență renală severă ( CrCl < 30 ml/ min ) , aceasta determină o scădere de șase ori
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 Optimark a provocat interferențe în măsurarea calciului seric prin utilizarea metodei colorimetrice OCP ( complexon orto- crezolftaleină
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
sunt obținute la subiecți sănătoși și la pacienți cu diferite disfuncții asociate la nivel hepatic , SNC și renal , la care clearance- ul renal al gadoversetamidei reprezintă aproximativ 95 % din clearance- ul plasmatic total . Nu a existat o diferență sistematică între parametrii cinetici în funcție de nivelul dozei ( 100 până la 700 micromol/ kg ) . În consecință , în acest interval de dozaj , cinetica gadoversetamidei pare a fi liniară . Metabolizare Procentul crescut al dozei regăsite sub forma unui complex nemodificat în urină sugerează faptul că nu are
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Dozele mai mari conțin 1 mmol sodiu sau mai mult ; acest aspect trebuie luat în considerare la pacienții cu dietă sodică controlată . Fier seric și zinc seric Se impun precauții deoarece în timpul studiilor clinice s- au observat scăderi tranzitorii ale parametrilor serici de fier și zinc . Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor modificări . Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică privind utilizarea gadoversetamidei în timpul sarcinii . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de parametrii de siguranță și eficacitate , nu este necesară nicio ajustare suplimentară a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Sexul : Clearance- ul cinacalcetului poate fi mai mic la femei decât la bărbați . Deoarece dozele se
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de NovoSeven de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
vârstă și mai mică clearance- ul poate fi crescut cu mai mult de 50 % . Deficitul de factor VII Farmacocinetica dozelor unice de rFVIIa de 15 și 30 μg/ kg nu a arătat diferențe semnificative între cele două doze , în ceea ce privește următorii parametrii farmacocinetici care nu depind de doză : clearance- ul total ( 70, 8- 79, 1 ml/ h . kg ) , volumul de distribuție la starea de echilibru ( 280- 290 ml/ kg ) , timpul mediu de remanență ( 3, 75- 3, 80 ore ) și timpul de înjumătățire
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
După administrarea intravenoasă , imunoglobulina umană normală este biodisponibilă imediat și în totalitate în circulația primitorului . Se distribuie relativ rapid în plasmă și în lichidul extravascular ; după aproximativ trei până la cinci zile se realizează un echilibru între compartimentele intra - și extravascular . Parametrii farmacocinetici pentru Privigen s- au determinat într- un studiu clinic la pacienți cu IDP ( vezi pct . 5. 1 ) . Douăzecișicinci de pacienți ( cu vârste cuprinse între 13 și 69 de ani ) au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
de pacienți ( cu vârste cuprinse între 13 și 69 de ani ) au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă , g/ l ) Cmin ( valoare minimă , g/ l ) t½ ( zile ) Mediană ( limite ) 23, 4 ( 10, 4- 34, 6 ) 10, 2 ( 5, 8- 14, 7 ) 36, 6 ( 20
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
au participat la evaluările farmacocinetice ( vezi tabelul de mai jos ) . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă , g/ l ) Cmin ( valoare minimă , g/ l ) t½ ( zile ) Mediană ( limite ) 23, 4 ( 10, 4- 34, 6 ) 10, 2 ( 5, 8- 14, 7 ) 36, 6 ( 20, 6- 96, 6 ) Cmax , concentrația serică maximă ; Cmin , concentrația serică minimă
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
concentrațiilor plasmatice ale warfarinei R în timp ce se menționează un efect farmacocinetic redus pentru warfarina S atunci când se administrează concomitent cu ritonavirul . Scăderea concentrațiilor plasmatice de warfarină R poate conduce la scăderea efectului anticoagulant , de aceea se recomandă să se monitorizeze parametrii coagulării atunci când warfarina se administrează concomitent cu ritonavirul în doză ca antiretroviral sau ca potențator farmacocinetic . Ritonavirul în doză ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral inhibă CYP3A4 și ca rezultat se așteaptă să crească concentrațiile plasmatice de carbamazepină . Efectele ritonavirului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a rămas constant la aproximativ 4 ore , o dată cu creșterea dozei . Clearance- ul renal a fost în medie mai mic de 0, 1 l/ oră și a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj . Parametrii farmacocinetici observați cu scheme diferite de dozaj cu ritonavir administrat în monoterapie sunt menționate în tableul de mai jos . 100 mg o dată 100 mg de 200 mg o dată 200 mg de 600 mg de două ori pe pe zi zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
multiple de ritonavir ( 500 mg de două ori pe zi ) și cel al subiecților cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Clasa Ași B Child Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
două ori pe zi . Clearance- ul ritonavirului administrat pe cale orală ( CL/ F/ m ) a fost de aproximativ de 1, 5- 1, 7 ori mai rapid la copiii cu vârsta sub 2 ani comparativ cu pacienții adulți , pentru abele grupuri terapeutice . Parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la starea de echilibru s- au evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 350 mg/ m până la 450 mg/ m de două ori pe zi . În acest studiu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Se recomandă determinarea lipidelor plasmatice și a glicemiei . Disfuncțiile lipidice trebuie tratate prin metode clinice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Pancreatită : Dacă simptomele clinice ( greață , vărsături , durere abdominală ) sau anomalii ale valorilor parametrilor de laborator ( cum este creșterea valorilor lipazei și amilazei plasmatice ) sugerează apariția pancreatitei , acest diagnostic trebuie luat în considerare . Pacienții care prezintă aceste semne sau simptome trebuie evaluați iar tratamentul cu Norvir trebuie întrerupt dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a rămas constant la aproximativ 4 ore , o dată cu creșterea dozei . Clearance- ul renal a fost în medie mai mic de 0, 1 l/ oră și a fost relativ constant pentru tot intervalul de dozaj . Parametrii farmacocinetici observați cu scheme diferite de dozaj cu ritonavir administrat în monoterapie sunt menționate în tableul de mai jos . 100 mg o dată 100 mg de 200 mg o dată 200 mg de 600 mg de două ori pe pe zi zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]