39,055 matches
-
la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronic nu trebuie utilizat în astfel de cazuri . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , potențialul de interacțiune cu alte medicamente , datorită deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreție renală și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în perioada post- menopauză
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ale medicamentului ) și , de aceea , interacțiunile cu alte medicamente , datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potențial mic . Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozei nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
restricționată fie la soluție izotonică salină , fie la soluție de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Aceasta se aplică , de asemenea , la soluțiile utilizate pentru spălarea fluturelui sau a altor dispozitive . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 265/ 005 EU/ 1/ 03
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
păstrare . Nu utilizați Bonviva după data de expirare înscrisă pe cutie după „ EXP ” . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Bonviva - Substanța activă este acid ibandronic . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . film : hipromeloză , dioxid
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse la nivelul rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 54 ANEXA IV 55 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ Pe baza datelor care au devenit disponibile după momentul acordării autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru Bonviva rămâne pozitiv , dar consideră
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
citocromului P450 la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ) și , de aceea , potențialul de interacțiune cu alte medicamente , din cauza deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreție renală și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Într- un studiu cu durata de doi ani efectuat la femei
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
in vitro , la concentrații terapeutice ) și , ca urmare , interacțiunile cu alte medicamente , datorate deplasării au un potențial mic . Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ibandronic nu trebuie utilizat în astfel de cazuri . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la șobolani . În plus , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea , potențialul de interacțiuni cu alte medicamente , datorită deplasării de pe proteinele plasmatice este redus . Acidul ibandronic este eliminat numai prin excreție renală și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Studiile farmacocinetice de interacțiune efectuate la femei în perioada post- menopauză
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ale medicamentului ) și , de aceea , interacțiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potențial mic . Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore . Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului , doza utilizată și sensibilitatea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
toate pacientele cu boală renală în stadii terminale . Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice pentru acidul ibandronic la pacientele cu insuficiență hepatică . Ficatul nu are rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , care nu este metabolizat dar este eliminat prin excreție renală și prin preluarea de către os . Ca urmare , ajustarea dozelor nu este necesară la pacientele cu insuficiență hepatică . Vârstnici Într- o analiză multivariată , vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BONDENZA A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este acid ibandronic . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . film : hipromeloză , dioxid de titan , talc
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
D . Pacientele cu boli concomitente , sau care utilizează medicamente care au potențial de reacții adverse la nivelul rinichiului trebuie controlate cu regularitate în timpul tratamentului , conform regulilor de bună practică medicală . Orice soluție injectabilă , seringă și ac pentru injectare neutilizate trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale . 55 ANEXA IV 56 MOTIVE PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția reconstituită trebuie administrată imediat intravenos . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BAXTER AG Industriestrasse 67 A- 1220 Vienna Austria 7 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon cu CEPROTIN reconstituit trebuie utilizat câte un ac separat de filtrare neutilizat anterior . Soluția trebuie eliminată dacă există particule vizibile . Soluția reconstituită trebuie administrată imediat intravenos . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 14 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ BAXTER AG Industriestrasse 67 A- 1220 Vienna Austria 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
debit maxim de 2 ml per minut . La copii cu o greutate mai mică de 10 kg , cantitatea de injectare nu trebuie să depășească 0, 2 ml/ kg șimin . 31 Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
C ) . A nu se congela . A se păstra falconul în ambalajul original pentru a fi protejat feri de lumină . Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CEPROTIN - Substanța activă este proteina C umană Celelalte componente sunt albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu x 2H2O
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
debit maxim de 2 ml per minut . La copii cu o greutate mai mică de 10 kg , cantitatea de injectare nu trebuie să depășească 0, 2 ml/ kg și min . Toate soluțiile neutilizate , flacoanele goale , acele și seringile utilizate trebuie eliminate în mod corespunzător . Frecvența și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C de care suferiți , de rezultatele determinării valorilor concentrației de proteină C din plasmă precum și de locul și extinderea trombozei . În cazul unei tromboze acute , CEPROTIN poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]