36,758 matches
-
parte se presupune a fi ritonavir neabsorbit . În aceste studii , calea renală nu a fost o cale majoră de eliminare a ritonavirului . Populații speciale : Nu s- au observat diferențe semnificative clinic ale ASC sau ale Cmax între bărbați și femei . Parametrii farmacocinetici ai ritonavirului nu s- au asociat semnificativ statistic cu creșterea sau scăderea greutății corporale . Concentațiile serice ale ritonavirului la pacienții cu vârsta cuprinsă între 50 - 70 ani , la o doză de 100 mg în asociere cu lopinavir sau la
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
multiple de ritonavir ( 500 mg de două ori pe zi ) și cel al subiecților cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată ( Clasa Ași B Child Pugh , 400 mg de două ori pe zi ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la pacienții cu insuficiență renală . Totuși , deoarece clearance- ul renal al ritonavirului este neglijabil , nu se așteaptă modificări ale clearance- ului total la pacienții cu insuficiență renală . Copii : Farmacocinetica ritonavirului la starea de echilibru s- a evaluat
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ori pe zi . Clearance- ul ritonavirului administrat pe cale orală ( CL/ F/ m ) a fost de aproximativ de 1, 5- 1, 7 ori mai rapid la copiii cu vârsta sub 2 ani comparativ cu pacienții adulți , pentru abele grupuri terapeutice . 57 Parametrii farmacocinetici ai ritonavirului la starea de echilibru s- au evaluat la copii infectați cu HIV cu vârsta peste 2 ani , tratați cu doze cuprinse între 350 mg/ m până la 450 mg/ m de două ori pe zi . În acest studiu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu atenolol , respectiv cu amlodipină ) . Aceste studii au inclus un total de 3222 pacienți cu angină pectorală cronică stabilă , dintre care 2168 au primit tratament cu ivabradină . Ivabradina 5 mg de două ori pe zi și- a demonstrat eficacitatea asupra parametrilor probei de efort în 3 - 4 săptămâni de tratament . Eficacitatea a fost confirmată pentru 7, 5 mg de două ori pe zi . În particular , beneficiul suplimentar la doze mai mari de 5 mg de două ori pe zi a fost
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
beneficiile antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost confirmate la pacienți cu vârsta de și peste 65 de ani . Eficacitatea tratamentului cu 5 mg și 7, 5 mg de două ori pe zi a fost constantă pe parcusul studiului pentru parametrii probei de efort ( durata totală a efortului , timpul până la angina limitantă , timpul până la instalarea anginei și timpul până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST ) și a fost însoțită de o scădere de aproximativ 70 % a frecvenței crizelor anginoase . Administrarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
cu atenolol , respectiv cu amlodipină ) . Aceste studii au inclus un total de 3222 pacienți cu angină pectorală cronică stabilă , dintre care 2168 au primit tratament cu ivabradină . Ivabradina 5 mg de două ori pe zi și- a demonstrat eficacitatea asupra parametrilor probei de efort în 3 - 4 săptămâni de tratament . Eficacitatea a fost confirmată pentru 7, 5 mg de două ori pe zi . În particular , beneficiul suplimentar la doze mai mari de 5 mg de două ori pe zi a fost
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
beneficiile antianginoase și antiischemice ale ivabradinei au fost confirmate la pacienți cu vârsta de și peste 65 de ani . Eficacitatea tratamentului cu 5 mg și 7, 5 mg de două ori pe zi a fost constantă pe parcusul studiului pentru parametrii probei de efort ( durata totală a efortului , timpul până la angina limitantă , timpul până la instalarea anginei și timpul până la subdenivelarea cu 1 mm a segmentului ST ) și a fost însoțită de o scădere de aproximativ 70 % a frecvenței crizelor anginoase . Administrarea
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
și mai puțin frecvent extrasistole ( mai mult de 1 din 1000 de pacienți , dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți ) . De asemenea , mai puțin frecvent s- au raportat greață , constipație , diaree , vertij , dispnee , crampe musculare și modificări ale parametrilor de laborator ( teste sangvine ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă care nu a fost enumeratăîn acest prospect , vă rugăm săspuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 6 . Procoralan 5 mg : un comprimat filmat conține
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea IT au fost observate relații semnificative din punct de vedere statistic și o bună corelație între parametrii concentrației de ziconotidă ( ASC , Cmax ) la nivelul lichidului cefalorahidian ( LCR ) și rezultatele măsurătorilor răspunsului clinic , nu au fost identificate încă relații bine definite de tipul doză- concentrație- răspuns . Mulți dintre pacienții responsivi au atins un nivel al analgeziei apropiat de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în tratarea durerii cronice severe , 8 utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 9 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 10 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAIDla finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS ) 67
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
eliberării de neurotransmițători ( inclusiv substanță P ) la acest nivel , și implicit la inhibarea semnalelor dureroase la nivel medular . Cu toate că , la 1 oră după administrarea IT au fost observate relații semnificative din punct de vedere statistic și o bună corelație între parametrii concentrației de ziconotidă ( ASC , Cmax ) la nivelul lichidului cefalorahidian ( LCR ) și rezultatele măsurătorilor răspunsului clinic , nu au fost identificate încă relații bine definite de tipul doză- concentrație- răspuns . Mulți dintre pacienții responsivi au atins un nivel al analgeziei apropiat de
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT în tratarea durerii cronice severe , utilizând drept criteriu principal de evaluare a eficacității modificarea procentuala a scorului la Scală vizuală analoga a intensității durerii ( SVAID ) . Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 95- 001 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 71 ) Placebo ( n = 40 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 74, 1 ( ± 13, 82 ) 77, 9 ( ± 13, 60 ) Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
primit opioide , nu au avut nevoie de o schimbare a tipului de opioid față de tratamentul primit înainte de perfuzie . DS - Deviația standard 23 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 96- 002 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Ziconotidă ( n = 169 ) b Parametru Placebo ( n = 86 ) valoarea p 80, 1 ( ± 15, 10 ) 76, 9 ( ± 14, 58 ) Valoare SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare , în mm ( DS ) 54, 4 ( ± 29, 30 ) 71, 9 ( ± 30, 93 ) Îmbunătățirea procentuala a scorului SVAID la finalul perioadei
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT a fost mai mică decât cea dovedită în primele două studii , pe termen scurt . Frecvență și severitatea reacțiilor adverse a fost , de asemenea , mai mică . 24 Rezultatele referitoare la eficacitate din studiul 301 Repartizarea inițială pe loturi de tratament Parametru Ziconotidă ( n = 112 ) Placebo ( n = 108 ) valoarea p Valoarea medie a scorului SVAID la începutul studiului , în mm ( DS ) 80, 7 ( ± 14, 98 ) 80, 7 ( ± 14, 91 ) - Valoarea medie a scorului SVAID la finalul perioadei de ajustare , în mm ( DS
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
IT , ca și în cazul inițierii monoterapiei cu ziconotidă IT , poate interveni apariția de evenimente adverse de tip psihotic ( de exemplu , halucinații , reacții paranoide ) sau necesitatea întreruperii tratamentului datorită amplificării evenimentelor adverse . ( vezi pct . 4. 5 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Proprietăți farmacocinetice Parametrii farmacocinetici ai ziconotidei la nivelul LCR au fost studiați în urmă perfuziilor IT cu durata de o oră a unei doze de 1 - 10 μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
μg de ziconotidă , la pacienți cu durere cronică . Au fost , de asemenea , studiați parametrii farmacocinetici plasmatici , în urma administrării intravenoase ( doze de 0, 3 - 10 μg/ kg/ 24 h ) . Datele farmacocinetice referitoare la administrarea IT și intravenoasa sunt prezentate mai jos . Parametrii farmacocinetici în LCR și plasma pentru ziconotidă [ valoare medie ± SD ( valoare mediana ) ] CL ( ml/ min ) Vd ( ml ) t½ ( h ) 0, 38 ± 0, 56 ( 0, 26 ) 155 ± 263 ( 99 ) 4, 6 ± 0, 9 ( 4, 5 ) 270 ± 44 ( 260 ) 30. 460 ± 6
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
adolescențicu vârsta sub 18 ani Olanzapina nu este indicată pentru a fi utilizată în tratamentul copiilor și adolescenților . Studii efectuate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele de OLANZAPINE NEOPHARMA conțin lactoză
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienți aflați în remisiune după tratament cu olanzapină și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau placebo , olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare . Olanzapina a demonstrat de asemenea 12 avantaj semnificativ statistic comparativ cu placebo în ceea ce privește prevenirea recurențelor episoadelor maniacale sau depresive . Într- un al doilea studiu cu durata de 12 luni de prevenire a recurențelor episoadelor maniacale la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
episoadelor maniacale la pacienți aflați în remisie după tratament cu olanzapină în asociere cu litiu și care au fost apoi randomizați cu olanzapină sau litiu în monoterapie , olanzapina a prezentat statistic non- inferioritate față de litiu din punct de vedere al parametrului principal , recurența tulburării bipolare ( olanzapină 30, 0 % , litiu 38, 3 % ; p=0, 055 ) . Într- un studiu de tratament asociat , cu durata de 18 luni , la pacienți cu episoade maniacale sau mixte stabilizați cu olanzapină și un stabilizator de dispoziție ( litiu
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]