39,725 matches
-
geometrică 0, 044 12, 2 0, 51 0, 014 3, 1 0, 12 La pacienții mai tineri ( cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13/ 32 copii mici , 7 la 4/ 56 copii , 8 la 4/ 31 adolescenți și 25 s- au raportat la 14/ 94 adulți . Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
după terminarea perfuziei continue și la sfârșitul studiului au fost negative . Dezvoltarea de inhibitori Capacitatea ADVATE de a genera un răspuns imun s- a evaluat la pacienți tratați în prealabil . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE la 145 pacienți copii și adulți 8 , diagnosticați cu hemofilie A severă spre moderat severă ( FVIII ≤ 2 % ) , tratați anterior cu concentrate de factor VIII ≥ 150 de zile , la un pacient s- a decelat un titru scăzut de inhibitor ( 2, 4 BU în testul Bethesda modificat ) , după
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
geometrică 0, 044 12, 2 0, 51 0, 014 3, 1 0, 12 La pacienții mai tineri ( cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13/ 32 copii mici , 7 la 4/ 56 copii , 8 la 4/ 31 adolescenți și 25 s- au raportat la 14/ 94 adulți . Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
geometrică 0, 037 15, 2 0, 52 0, 033 14, 1 0, 48 La pacienții mai tineri ( cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Pulbere Manitol Clorură de sodiu Histidină Trehaloză Clorură de calciu Trometamol Polisorbat 80 Glutation ( redus ) 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Din cele 56 de RAM , nu s- a raportat niciuna la nou- născuți , 16 s- au raportat la 13/ 32 copii mici , 7 la 4/ 56 copii , 8 la 4/ 31 adolescenți și 25 s- au raportat la 14/ 94 adulți . Frecvența reacțiilor adverse este definită pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
al altor tratamente precum vitamina B6 ( piridoxina ) , vitamina B12 ( cobalamina ) , folatul și dieta specifică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Cystadane trebuie supervizat de un medic experimentat în tratarea pacienților cu homocistinurie . Doza totală zilnică recomandată la adulți și la copiii cu vârste mai mari de 10 ani este de 6 g pe zi , administrată oral în doze divizate de câte 3 g , de două ori pe zi . Cu toate acestea , la copii poate fi preferabilă stabilirea treptată
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
aduc o îmbunătățire a efectului de scădere a homocistinei . S- a constatat că suplimentele de betaină ameliorează anomaliile metabolice în lichidul cefalorahidian al pacienților cu homocistinurie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a betainei nu a fost determinată . La voluntarii adulți sănătoși ( cu vârste cuprinse între 21 și 49 de ani ) , după o doză orală unică de betaină ( 50 mg/ kg ) , absorbția a fost rapidă ( tmax = 0, 9 ± 0, 3 ore și Cmax = 0, 9 ± 0, 2 mM ) . Betaina a fost
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ LUAȚI CYSTADANE Luați întotdeauna Cystadane exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Doza zilnică la adulți , adolescenți și copii cu vârste mai mari de 10 ani este de 6 g pe zi , divizată în 2 doze a câte 3 g pe zi . La copiii cu vârste mai mici de 10 ani , doza zilnică va fi calculată
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
Tratamentul intoxicației cu cianură , cunoscute sau suspectate . Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare și de susținere a funcțiilor vitale . 4. 2 Doze și mod de administrare Cyanokit se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 15 minute . Adulți : Doza inițială de Cyanokit este de 5 g . Copii și adolescenți : La copii și adolescenți , doza inițială de Cyanokit este de 70 mg/ kg , fără a depăși 5 g . Greutatea în kg Doza inițială 10 30 50 4, 20 3
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
răspunsul clinic ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate administra a doua doză , în perfuzie intravenoasă . Ritmul perfuziei pentru a doua doză variază de la 15 minute ( pentru pacienți cu evoluție clinică extrem de instabilă ) până la 2 ore , în funcție de condiția clinică a pacientului . Adulți : Doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g . La copii și adolescenți , doza ulterioară de Cyanokit este de 70 mg/ kg , fără a depăși 5 g . Adulți : Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
cu evoluție clinică extrem de instabilă ) până la 2 ore , în funcție de condiția clinică a pacientului . Adulți : Doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g . La copii și adolescenți , doza ulterioară de Cyanokit este de 70 mg/ kg , fără a depăși 5 g . Adulți : Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Pentru instrucțiuni de preparare și manipulare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
foarte mult de condiția clinică . Dintre cei 20 copii și adolescenți care nu au prezentat inițial stop cardiac , 18 ( 90 % ) au supraviețuit ; 4 dintre aceștia cu sechele . În general , eficacitatea hidroxocobalaminei la copii și adolescenți a fost similară celei la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării intravenoase a Cyanokit , are loc o legare semnificativă de proteinele plasmatice și compuși fiziologici cu greutate moleculară mică , care formează diverse complexe de cobalamină - ( III ) , prin înlocuirea ligandului hidroxo . Cobalaminele - ( III ) cu greutate moleculară
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
fi vizibile . Trebuie utilizat setul de perfuzie intravenoasă furnizat , deoarece acesta include un filtru corespunzător și trebuie umplut cu soluția reconstituită . Dacă este necesar , repetați procedeul cu al doilea flacon . Cyanokit se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 15 minute . Adulți : Doza inițială de Cyanokit este de 5 g . Copii și adolescenți : La copii și adolescenți , doza inițială de Cyanokit este de 70 mg/ kg , fără a depăși 5 g . Greutatea în kg Doza inițială 10 30 50 4, 20 168
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
severitatea intoxicației și de răspunsul clinic , se poate administra a doua doză , în perfuzie intravenoasă . Ritmul perfuziei pentru a doua doză variază de la 15 minute ( pentru pacienți cu evoluție clinică extrem de instabilă ) până la 2 ore , în funcție de condiția clinică a pacientului . Adulți : Doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g . 28 Copii și adolescenți : Adulți : Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
perfuzie intravenoasă . Ritmul perfuziei pentru a doua doză variază de la 15 minute ( pentru pacienți cu evoluție clinică extrem de instabilă ) până la 2 ore , în funcție de condiția clinică a pacientului . Adulți : Doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g . 28 Copii și adolescenți : Adulți : Doza maximă recomandată este de 10 g . La copii și adolescenți , doza maximă recomandată este de 140 mg/ kg , fără a depăși 10 g . Administrarea concomitentă de Cyanokit și alte medicamente Cyanokit nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
înghițit( e ) întreg( i ) , fără a fi zdrobite . În cazul pacienților care nu pot înghiți comprimatele , comprimatele pot fi sfărâmate și amestecate cu o cantitate mică de alimente semi- solide sau lichid , care trebuie înghițite imediat ( vezi pct . 5. 2 ) . Adulți și adolescenți cu greutatea de cel puțin 30 kg : doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi . Copii cu greutatea între 21 kg și 30 kg : doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
8 Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : Creșteri tranzitorii ale enzimelor hepatice ( AST , ALT ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : Zidovudina : Profilul reacțiilor adverse este similar la adulți și adolescenți . Cele mai grave reacții adverse includ anemia ( care poate necesita transfuzii de sânge ) , neutropenia și leucopenia . Acestea apar mai frecvent la doze mari ( 1200- 1500 mg pe zi ) și la pacienți cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
medicamente antiretrovirale ) . Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Lamivudina și zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro- intestinal . Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal de 80- 85 % , iar a zidovudinei de 60- 70 % . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea Combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină și de 300 mg de zidovudină . A fost studiat
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
indicând filtrare glomerulară și secreție renală tubulară activă . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Farmacocinetica la copii : La copiii cu vârsta peste 5- 6 luni , profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulți . Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și , în cazul tuturor dozelor studiate la adulți și copii , biodisponibilitatea a fost cuprinsă între 60- 74 % , cu o medie de 65 % . Concentrația plasmatică maximă Cmax a fost de 4, 45 μM
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
stadii avansate de insuficiență renală . Farmacocinetica la copii : La copiii cu vârsta peste 5- 6 luni , profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulți . Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și , în cazul tuturor dozelor studiate la adulți și copii , biodisponibilitatea a fost cuprinsă între 60- 74 % , cu o medie de 65 % . Concentrația plasmatică maximă Cmax a fost de 4, 45 μM ( 1, 19 μg/ ml ) după o doză de 120 mg zidovudină ( în soluție ) / m suprafață corporală
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
de 180 mg/ m administrate la copii , de patru ori pe zi , au produs o expunere sistemică similară ( ASC la 24 ore de 40, 0 h μM sau 10, 7 h μg/ ml ) cu dozele de 200 mg administrate la adulți , de șase ori pe zi ( 40, 7 h μM sau 10, 9 h μg/ ml ) . La șase copii infectați cu HIV , cu vârsta cuprinsă între 2 și 13 ani , farmacocinetica plasmatică a zidovudinei a fost evaluată în timp ce subiecții primeau 120
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost mai mari la copiii cu vârste mai mici și au scăzut cu vârsta , atingând valorile de la adulți în jurul vârstei de 12 ani . Datorită acestor diferențe , doza de lamivudină recomandată la copii ( cu vârsta mai mare de trei luni și greutatea sub 30 kg ) este de 4 mg/ kg de două ori pe zi . Această doză va determina
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
s- a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienților cu SIDA care au primit tratament cu zidovudină conțin un număr mare de rupturi cromozomiale . Un studiu pilot a demonstrat că zidovudina este încorporată în ADN- ul nuclear leucocitar la adulți , inclusiv la femei gravide , care iau zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 sau pentru prevenția transmiterii virale de la mamă la făt . Zidovudina a fost , de asemenea , încorporată în ADN- ul leucocitelor din sângele de la nivelul cordonului ombilical al nou-
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]