36,758 matches
-
mică ( LDL ) , lipoproteine cu densitate mare ( HDL ) și trigliceride , la pacienții tratați cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 8 ) . La majoritatea pacienților , nu au fost creșteri ale indicilor aterogeni și creșterile colesterolului total au răspuns la tratament cu medicamente hipolipemiante . Evaluarea parametrilor lipidici trebuie efectuată timp de 4 sau 8 săptămâni după inițierea tratamentului cu RoActemra . Tulburări neurologice Medicii trebuie să fie atenți la simptomele care indică un risc potențial pentru declanșarea unor noi tulburări demielinizante centrale . 5 Malignitate Riscul de malignitate
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
tocilizumab și DMARD , majoritatea dintre aceștia întrerupând permanent tratamentul cu tocilizumab . Aceste creșteri nu au fost asociate cu valori crescute ale bilirubinei directe , relevante din punct de vedere clinic și nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficiență hepatică . Parametrii lipidici În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate frecvent creșteri ale parametrilor lipidici cum ar fi colesterolul total , trigliceridele , LDL colesterol și/ sau HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
cu valori crescute ale bilirubinei directe , relevante din punct de vedere clinic și nici asociate cu dovezi clinice de hepatită sau insuficiență hepatică . Parametrii lipidici În timpul studiilor clinice controlate , cu durata de 6 luni , au fost raportate frecvent creșteri ale parametrilor lipidici cum ar fi colesterolul total , trigliceridele , LDL colesterol și/ sau HDL colesterol . Aproximativ 24 % din pacienții care au urmat în studiile clinice tratament cu RoActemra , au prezentat creșteri de durată ale colesterolului total ≥ 6, 2 mmol / l , iar 15
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
de 4 și 8 mg/ kg de tocilizumab , timp de o oră , la fiecare 4 săptămâni , pe o perioadă de 24 săptămâni . Pentru o doză de 8 mg/ kg de tocilizumab , administrată la fiecare 4 săptămâni , au fost estimați următorii parametri ( media estimată ± DS ) : aria de sub curbă ( ASC ) la starea de echilibru = 35000 ± 15500 h· µg/ ml , concentrația minimă ( Cmin ) = 9, 74 ± 10, 5 μg/ ml și concentrația maximă ( Cmax ) = 183 ± 85. 6 µg/ ml și ratele de acumulare pentru ASC
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Eliminare După administrarea intravenoasă , tocilizumab urmează o cale bifazică de eliminare din circulație . Clearence- ul total al tocilizumabului a fost dependent de concentrație și este suma clearance- lui linear și non- linear . Clearance- ul linear a fost estimat ca un parametru în analiza farmacocinetică a populației și a fost 12, 5 ml/ h . Clearance- ul non- linear dependent de concentrație joacă un rol major la concentrațiile scăzute de tocilizumab . Imediat ce calea clearance- ului non- linear este saturată , la concentrații ridicate de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
2 al tocilizumabului este dependent de concentrație . La starea de echilibru , după o doză de 8 mg/ kg , la fiecare 4 săptămâni , t/ 2 efectiv scade cu diminuarea concentrațiilor , într- un interval de dozare de 14 până la 8 zile . Linearitate Parametrii farmacocinetici ai tocilizumabului nu s- au modificat în timp . A fost observată o creștere a ASC și a Cmin mai mare decât cea proporțională cu doza pentru doze de 4 și 8 mg/ kg , administrate la fiecare 4 săptămâni . Cmax
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
dificultăți ale respirației sau deglutiției , sau umflarea feței , extremităților , ochilor , buzelor și/ sau limbii ) pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul . Rezultate ale analizelor de laborator În studiile clinice controlate , modificări relevante din punct de vedere clinic ale parametrilor de laborator standard au fost mai puțin frecvent asociate cu administrarea de Riprazo . În studiile clinice asupra pacienților hipertensivi , Riprazo nu a avut efecte importante din punct de vedere clinic asupra valorii colesterolului total , valorii colesterolului lipoproteinic cu densitate mare
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
reacții la nivelul locului de injectare inclusiv echimoze , senzație de arsuri și parestezii la nivelul locului de injectare ( 1, 7 % ) , și dureri la nivelul locului de injectare ( 1, 4 % ) . S- au observat modificări ale electrocardiogramei , presiunii arteriale și ale unor parametrii de laborator , dar aceste modificări nu au fost considerate semnificative clinic . 4 Reacțiile adverse înregistrate la 1788 de pacienți adulți în cadrul studiilor clinice sunt : Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 - < 1/ 100
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
asupra siguranței și eficacității , Remicade nu este recomandat copiilor cu vârsta ≤ 17 ani , cu excepția celor care au boală Crohn . Remicade nu a fost studiat la copii cu boală Crohn cu vârsta sub 6 ani . Alte precauții Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu boală hepatică sau renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu există date preclinice suficiente care să permită formularea unor concluzii privind efectele infliximabului asupra fertilității și a
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
a fost repartizată inițial . 89 % ( 50/ 56 ) de pacienți la care s- a înregistrat dispariția răspunsului clinic cu terapia de întreținere cu infilximab 5 mg/ kg după săptămâna 14 , au răspuns la tratamentul cu infliximab 10 mg/ kg . Ameliorări ale parametrilor calității vieții , o reducere a internărilor legate de boală și o reducere a utilizării de corticosteroizi , au fost observate în grupurile cu infliximab ca tratament de întreținere comparativ cu grupul care a primit placebo ca întreținere în săptămânile 30 și
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicamente convenționale și 83 % din pacienți au continuat să primească cel puțin unul dintre aceste medicamente . Pacienții au primit trei doze de placebo sau infliximab în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni . Parametrul principal a fost proporția de pacienți care au răspuns clinic , prin reducerea cu ≥ 50 % față de valoarea inițială , a numărului de fistule care drenau la o compresiune ușoară , în decursul a cel puțin două vizite consecutive ( la distanță de 4 săptămâni
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pentru IMPACT 2 În IMPACT și IMPACT 2 , răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 și s- au menținut până la săptămâna 98 și , respectiv , 54 . Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului . Scăderea parametrilor activității periferice caracteristice artritei psoriazice ( cum sunt numărul de articulații tumefiate , numărul de articulații dureroase , dactilită și prezența entezopatiei ) au fost observate la pacienții tratați cu infliximab . Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2 . Au fost colectate radiografii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
descreștere exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
exponențial bifazic , având un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore . Acesta este similar celui al factorului VIII derivat din plasmă , care are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore . Alți parametri farmacocinetici pentru KOGENATE Bayer la administrarea intravenoasă în bolus sunt : timpul mediu de persistență [ TMP ( 0- 48 ) ] de aproximativ 22 de ore și clearance- ul de aproximativ 160 ml/ h . Valoarea medie a clearance- ului inițial la 14 pacienți adulți
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
predominant de enzimele lizozomale , în peptide mici și aminoacizi . Eliminare : Nu au fost efectuate studii specifice pentru evaluarea căilor hepatice , renale , pulmonare sau gastro- intestinale de excreție/ eliminare a Soliris . În cazul a 40 de pacienți cu HPN , pentru estimarea parametrilor farmacocinetici după administrări repetate , s- a utilizat un model unicompartimental . Clearance- ul mediu a fost 0, 31 ± 0, 12 ml/ oră/ kg , volumul mediu de distribuție , 110, 3 ± 17, 9 ml/ kg , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]