3,849 matches
-
ai unui stat aparținând SEE sau ai Confederației Elvețiene, care exercită profesia ca urmare a recunoașterii calificării profesionale de către autoritățile competente române, trebuie să posede cunoștințele lingvistice necesare desfășurării activităților profesionale în România. ... Articolul 411 (1) Autoritățile competente române colaborează îndeaproape cu autoritățile competente omoloage ale statelor membre ale UE, ale statelor aparținând SEE și, respectiv, ale Confederației Elvețiene, asigurând confidențialitatea informațiilor transmise. ... (2) Schimbul de informații privind sancțiunile disciplinare sau penale aplicate în caz de fapte grave și precise, susceptibile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
ai unui stat aparținând SEE sau ai Confederației Elvețiene, care exercită profesia ca urmare a recunoașterii calificării profesionale de către autoritățile competente române, trebuie să posede cunoștințele lingvistice necesare desfășurării activităților profesionale în România. ... Articolul 509 (1) Autoritățile competente române colaborează îndeaproape cu autoritățile competente omoloage ale statelor membre ale UE, ale statelor aparținând SEE și, respectiv, ale Confederației Elvețiene, asigurând confidențialitatea informațiilor transmise. ... (2) Schimbul de informații privind sancțiunile disciplinare sau penale aplicate în caz de fapte grave și precise, susceptibile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
amplorii investigațiilor pe care le întreprind în situațiile pentru care au fost sesizate și comunică statului membru gazdă consecințele care rezultă cu privire la atestatele și documentele pe care le-au emis în cazurile respective. ... Articolul 584 (1) Autoritățile competente române colaborează îndeaproape cu autoritățile competente omoloage ale statelor membre ale UE, ale statelor aparținând SEE și, respectiv, ale Confederației Elvețiene, asigurând confidențialitatea informațiilor transmise. ... (2) Schimbul de informații privind sancțiunile disciplinare sau penale aplicate în caz de fapte grave și precise, susceptibile
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
publicului de a comunica Agenției Europene a Medicamentelor informații relevante pentru procedură și precizează demersul care trebuie urmat în acest scop. ... (2) Comitetul de farmacovigilență pentru evaluarea riscului evaluează situația prezentată Agenției Europene a Medicamentelor în conformitate cu art. 844. Raportorul colaborează îndeaproape cu raportorul numit de Comitetul pentru medicamente de uz uman și statul membru de referință pentru medicamentele în cauză. În scopul acestei evaluări, deținătorul autorizației de punere pe piață poate prezenta observații în scris. Dacă urgența situației o permite, Comitetul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
analizate de la caz la caz; 7. acțiunile umanitare, cooperarea comercială și preferințele comerciale nu vor fi afectate. Președinția Uniunii Europene și Comisia Europeană vor efectua revizuiri comune regulate, la intervale de cel mult șase luni. Uniunea Europeană va continua să monitorizeze îndeaproape situația din Togo; un dialog politic consolidat va fi purtat cu guvernul dumneavoastră pe parcursul unei perioade de monitorizare de 24 de luni, pentru a garanta continuarea acțiunilor pe drumul către democrație și statul de drept, precum și continuarea și consolidarea eforturilor
32004D0793-ro () [Corola-website/Law/292543_a_293872]
-
nerambursabil, pe lângă contribuțiile aduse de statele membre. (2) Condițiile aplicabile contribuțiilor și asistenței menționate la alineatul (1) se stabilesc cu maximă coerență. Articolul 3 (1) Echipa de asistență tehnică al Comisiei la Kinshasa pregătește un memorandum de înțelegere, consultându-se îndeaproape cu statele membre contributoare cu privire la condițiile pentru utilizarea contribuțiilor menționate la articolul 2 alineatul (1) litera (a). Acest memorandum va fi semnat de guvernul RDC, pe de o parte, și Președinție, pe de altă parte. (2) Memorandumul de înțelegere va
32004E0494-ro () [Corola-website/Law/292608_a_293937]
-
respectarea dispozițiilor din memorandumul de înțelegere. Ministerul de Interne al RDC rămâne responsabil cu punerea în aplicare a proiectului. Articolul 4 Asistentul tehnic/șeful de proiect al poliției, numit de Comisie pe baza unei propuneri din partea statelor membre, va urmări îndeaproape utilizarea de către guvernul RDC a contribuțiilor menționate la articolul 2 alineatul (1) litera (a). Acesta asigură, în strânsă coordonare cu autoritățile RDC, respectarea condițiilor prevăzute de memorandumul de înțelegere, inclusiv a condițiilor privind auditul, responsabilitatea și trasabilitatea. Asistentul tehnic/șeful
32004E0494-ro () [Corola-website/Law/292608_a_293937]
-
în special prin Comitetul Politic și de Securitate, cu privire la punerea în aplicare a prezentei acțiuni comune și în special cu privire la activitățile Comitetului director. În cadrul punerii în aplicare politice a prezentei acțiuni comune, președinția în exercițiu de la Kinshasa va fi sprijinită îndeaproape de către Comisie. Reprezentantul special al UE va fi informat cu privire la evoluția acestui proiect. Articolul 7 Prezenta acțiune comună intră în vigoare la data adoptării. Se revizuiește la finalul proiectului FED sau în orice alt moment, în cazul în care acest
32004E0494-ro () [Corola-website/Law/292608_a_293937]
-
Comisia intenționează să soluționeze cererea, trebuie să se prevadă anumite termene la care Comisia să prezinte Consiliului fie o propunere de aprobare, fie o comunicare în care să-și expună obiecțiile. (5) Pentru a permite statelor membre să urmărească mai îndeaproape procedura de soluționare a cererilor lor, ar trebui să se impună Comisiei ca, de îndată ce deține toate informațiile necesare pentru evaluarea unei cereri, să informeze statul membru solicitant cu privire la aceasta și să transmită cererea, în limba în care a fost formulată
32004L0007-ro () [Corola-website/Law/292631_a_293960]
-
Dacă aveți o infecție , medicul va va supraveghea cu strictețe . Dacă ați avut o infecție pentru care ati urmat tratament antibiotic , antifungic sau antiviral în urmă cu mai puțin de 14 zile de la începerea tratamentului , medicul dumneavoastră va va supraveghea îndeaproape . • Dacă aveți afecțiuni renale , informați- l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului . Este posibil să intervină o scădere a tensiunii arteriale . Dacă aveți afecțiuni hepatice , informați- l pe medicul dumneavoastră înaintea începerii tratamentului . Copii și adolescenți Deoarece nu există date
Ro_176 () [Corola-website/Science/290936_a_292265]
-
alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor administrate oral . Pacienții tratați cu medicamente cu indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă trebuie urmăriți îndeaproape . Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relație temporală cu injecția cu BYETTA . Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente , pacienților trebuie să li se recomande ca , dacă este posibil , să le ia la o masă la care nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor administrate oral . Pacienții tratați cu medicamente cu indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă trebuie urmăriți îndeaproape . Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relație temporală cu injecția cu BYETTA . Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente , pacienților trebuie să li se recomande ca , dacă este posibil , să le ia la o masă la care nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC . Cu toate acestea , după introducerea pe piață , s- a raportat creșterea INR în cursul utilizării concomitente de warfarină și BYETTA . INR trebuie monitorizat îndeaproape în cursul inițierii și creșterii dozelor terapiei cu BYETTA la pacienții sub tratament cu warfarină și/ sau derivați de cumarol ( vezi pct . 4. 8 ) . Etinil estradiol și levonorgestrel Administrarea de contraceptive orale combinate ( 30 μg etinil estradiol și 150 μg
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
PENTRU O REÎNNOIRE SUPLIMENTARĂ Pe baza datelor care au devenit disponibile după momentul acordării autorizației inițiale de punere pe piață , CHMP consideră că raportul beneficiu- risc pentru Bonviva rămâne pozitiv , dar consideră că profilul de siguranță al produsului trebuie monitorizat îndeaproape din următoarele motive : Efectele bifosfonaților , ca și clasă , cum ar fi în , osteonecroza maxilară și fracturile atipice la efort necesită o analiză și o monitorizare continuă și evaluare . Luând în considerare profilul de siguranță al Bonviva și numărul mare de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
prezent în studiile clinice și cele de după punerea pe piață , ca și obligațiile pe termen lung ale produsului după punerea pe piață și raportările continue de reacții adverse primite de DAPP , profilul general de siguranță va continua șă fie monitorizat îndeaproape și actualizările PSUR vor fi depuse cu regularitate la CHMP , anual . De aceea , luând în considerare profilul de siguranță al Bonviva , care necesită o depunere anuală a PSUR , CHMP a stabilit că , DAPP trebuie să depună o cerere de aplicație
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Membru , un sistem de carnete pentru pacienți . 5 . Înainte de lansarea pe piață a medicamentului , DAPP trebuie , de asemenea , să obțină acordul fiecărui Stat Membru cu privire la : • posibilitatea de a colecta informații detaliate referitoare la indicația terapeutică , în scopul de a supraveghea îndeaproape utilizarea medicamentului în indicații neaprobate oficial ( off- label ) , pe teritoriul național • stabilirea la nivel național a unor măsuri de evaluare a eficacității PPS și a respectării condițiilor acestuia . Comunicatul direct adresat personalului medical trebuie să includă două componente : • un text
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
protează , de exemplu ritonavir ; tuberculostatice de exemplu rifamicină ) nu este cunoscut , dar ar putea duce la creșterea nivelurilor plasmatice de sitaxentan . Semnificația clinică a acestui fapt nu este cunoscută . Pacienții care au nevoie de asociere ar trebui să fie monitorizați îndeaproape . Mai mult decât atât , în studiile clinice de interacțiune cu nelfinavir , un inhibitor de potență moderată a OATP , și pravastatin , un inhibitor OATP cu afinitate scăzută , nu au rezultat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale concentrațiilor plasmatice de
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
serice , care ar putea fi o consecință a miolizei . Un diagnostic de SNM trebuie avut în vedere chiar dacă nu toate simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . 4 Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Pacienții cărora li se administrează medicații multiple cu efecte
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
au fost asociate tratamentului cu Tasmar . Simptomele debutează de obicei pe parcursul tratamentului cu Tasmar sau imediat după întreruperea acestuia . 15 simptomele de mai sus sunt prezente . În cazul unui astfel de diagnostic , Tasmar trebuie întrerupt imediat și pacientul trebuie urmărit îndeaproape . Înainte de începerea tratamentului : Pentru a reduce riscul de SNM , Tasmar nu trebuie prescris pacienților cu diskinezie severă sau cu antecedente de SNM , inclusiv de rabdomioliză sau hipertermie ( vezi 4. 3 ) . Diskinezie , greață și alte reacții adverse asociate levodopei : Pacienții pot
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
nateglinidei : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) . Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei : diuretice , corticosteroizi și beta agoniști . În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienți cărora li se administrează nateglinidă , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nateglinidei : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) . Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei : diuretice , corticosteroizi și beta agoniști . În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienți cărora li se administrează nateglinidă , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nateglinidei : inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( IECA ) . Următoarele medicamente pot să scadă efectul hipoglicemiant al nateglinidei : diuretice , corticosteroizi și beta agoniști . În cazul administrării sau întreruperii administrării acestor medicamente la pacienți cărora li se administrează nateglinidă , pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru detectarea unor eventuale modificări în controlul glicemic . Datele disponibile atât din experimentele in vitro cât și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea într- o măsură mai mică a CYP3A4 . Într- un
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
vezi pct . 4. 3 și pct . 4. 4 ) . Alte substanțe active : Antagoniștii receptorilor dopaminergici ( de exemplu , unele antipsihotice și antiemetice ) , fenitoina și papaverina pot reduce efectul terapeuric al levodopa . Pacienții care iau aceste medicamente împreună cu Stalevo trebuie să fie observați îndeaproape pentru detectarea scăderii răspunsului terapeutic . Datorită afinității entacaponei față de citocromul P450 2C9 în condiții in vitro ( vezi pct . 5. 2 ) , Stalevo are potențialul de a interfera cu substanțele active a căror metabolizare este dependentă de această izoenzimă , precum S- warfarina
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
acțiunii Stalevo . Se recomandă spitalizarea și măsuri generale de susținere , cu lavaj gastric imediat și doze repetate de cărbune activ , în perioada următoare . Aceasta poate grăbi eliminarea entacaponei , în special prin scăderea absorbției/ reabsorbției acesteia din tractul gastrointestinal . Trebuie urmărită îndeaproape funcționarea în parametri normali a sistemelor respirator , circulator și renal și trebuie luate măsurile adecvate de susținere . Trebuie inițiată monitorizarea EKG , pentru urmărirea cu atenție a pacientului cu privire la posibilele apariții ale aritmiilor . Dacă este necesar , va fi administrat un tratament
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]