44,768 matches
-
pentru a îmbunătăți încrederea în program și raportarea evenimentelor adverse. 4.1.3.1. Creșterea gradului de conștientizare a comunității și a profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la sistemele de siguranță a vaccinurilor pentru a îmbunătăți încrederea în program și raportarea evenimentelor adverse MS, INSP, DSP, ANMDMR, organizații profesionale, furnizori de servicii medicale, organizații de pacienți Nr. profesioniști instruiți, Nr. acțiuni de conștientizare publică NA O raportare îmbunătățită a RAPI Permanent NA Conexat cu activitate a 2.1.5.2. AP 4.1.4. Facilitarea conectării RENV cu
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275714]
-
NA Obiectiv Specific nr. 8.5: Creșterea nivelului de încredere în sistemul de evaluare și monitorizare a siguranței vaccinurilor din România. AP 8.5.1. Implementarea de activități de comunicare pentru a promova încrederea comunității în procesul de monitorizare și răspuns la reacțiile adverse postvaccinale. 8.5.1.1. Realizarea unei campanii de informare privind monitorizarea și răspunsul la reacțiile adverse postvaccinale MS, INSP, ANMDMR; DSP, organizații profesionale Campanie implementată NA scădere cu 25% a ezitării la vaccinare până în 2036 2026 conexat cu ob specific 4.1
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275714]
-
monitorizare a siguranței vaccinurilor din România. AP 8.5.1. Implementarea de activități de comunicare pentru a promova încrederea comunității în procesul de monitorizare și răspuns la reacțiile adverse postvaccinale. 8.5.1.1. Realizarea unei campanii de informare privind monitorizarea și răspunsul la reacțiile adverse postvaccinale MS, INSP, ANMDMR; DSP, organizații profesionale Campanie implementată NA scădere cu 25% a ezitării la vaccinare până în 2036 2026 conexat cu ob specific 4.1. bugetul fondurilor externe nerambursabile Obiectiv General 9: Asigurarea și menținerea unei contribuții importante a
STRATEGIE NAȚIONALĂ din 20 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275714]
-
septembrie-octombrie, pentru a asigura protecție optimă pe întregul sezon gripal. Contraindicații absolute la vaccinurile gripale: Reacție alergică severă la un vaccin gripal administrat anterior sau la una din componentele vaccinurilor False contraindicații la vaccinurile gripale: – istoric familial al oricăror reacții adverse după imunizare; ... – antecedente de boală; ... – contactul cu o boală infecțioasă; ... – naștere prematură; ... – astm, eczemă sau febra fânului; ... – boală ușoară autolimitată, fără febră, de exemplu, rinoree; ... – tratament cu antibiotice, steroizi topici și inhalatori; ... – sarcină la unul din membrii familiei; ... – alăptare; ... – antecedente
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
clar riscurile. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40° C Vaccinarea trebuie precedată de anamneză (în special referitor la istoricul vaccinării și la apariția unor evenimente adverse) și de un examen clinic. Prezența unei infecții minore și/sau a subfebrilității nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării. ... – tratament imunosupresor - Imunogenitatea vaccinului poate fi redusă de tratament imunosupresor concomitent. Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârșitul unui astfel de
ORDIN nr. 5.135/1.766/2024 () [Corola-llms4eu/Law/289883]
-
îndeplinire a acesteia se face cu citarea celui care a făcut contestația și a persoanelor interesate, precum și cu participarea obligatorie a procurorului. Astfel, părțile interesate au posibilitatea să participe la ședința de judecată, să cunoască argumentele invocate de părțile adverse sau de procuror și să își formuleze propriile apărări, beneficiind, prin urmare, de garanțiile procesuale necesare apărării drepturilor și intereselor lor procesuale, în condiții de contradictorialitate și oralitate. De asemenea, contestația reglementată la art. 250 alin. (1) din Codul de
DECIZIA nr. 372 din 11 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291187]
-
publice prevăzute de Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 64/2009 privind gestionarea financiară a instrumentelor structurale și utilizarea acestora pentru obiectivul convergență, aprobată cu modificări prin Legea nr. 362/2009, cu modificările și completările ulterioare; ... u) poluare luminoasă - suma tuturor efectelor adverse ale luminii artificiale (de exemplu: intruziunea în natură a luminii artificiale care provoacă efecte negative asupra oamenilor și a altor ființe vii, lumina artificială prezentă acolo unde și/sau când nu este nevoie, lumină de culoare nepotrivită sau lumină în exces
ORDIN nr. 2.490 din 5 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290509]
-
farmacii, puncte farmaceutice), pe întreaga perioadă de valabilitate autorizată; ... d) asigurarea că metodele de control menționate de către deținătorul autorizației de comercializare în documentația de autorizare sunt corespunzătoare; ... e) investigarea, când este cazul, a defectelor de calitate sau a evenimentelor adverse suspicionate; ... f) verificarea îndeplinirii responsabilităților deținătorilor autorizațiilor de comercializare. ... Capitolul IV Controlul oficial al unităților care utilizează produse medicinale veterinare 1. Exploatații de animale ... 2. Unități de asistență medicală veterinară ... 3. Adăposturi pentru animale deținute de ministere, primării/consilii locale/asociații/organizații pentru
HOTĂRÂRE nr. 1.417 din 14 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291210]
-
curs de dezvoltare și vulnerabilitatea financiară ● Posibilități de perfecționare a sistemelor de protecție socială. Experiențe internaționale ● Finanțele publice locale și dezvoltarea durabilă a comunităților teritoriale ... 5.5. Facultatea de Filosofie si Științe Socio-Politice ● Aspecte ale rezilienței copiilor aflați în diverse contexte adverse. ● Teologie și filosofie primă în secolul XX ● Evaluarea programelor și serviciilor din domeniul social, educațional și de sănătate publică ● Sociologia elitelor ● Schimbare sociala si provocari actuale ● Efecte perverse ale disoluției comunitare contemporane ... 5.6. Facultatea de Fizică ● Plasme pulsate la presiune
ANEXĂ din 2 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289962]
-
48. Consideră această probă ca fiind în mod deosebit concludentă și utilă cauzei, întrucât redă în mod nealterat interacțiunea dintre părți. ... 49. Trebuie, de asemenea, luat în considerare și faptul că autenticitatea înregistrărilor nu a fost contestată de către partea adversă, deci rezultă o recunoaștere implicită a faptului că pe înregistrări sunt, într-adevăr, persoanele care se susține că sunt. ... 50. De asemenea, nu s-au ridicat critici cu privire la faptul că ar fi existat tăieri sau alipiri ale fragmentelor audio
DECIZIA nr. 39 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289824]
-
instanță, care este conținutul concret al înregistrării“. Din analiza jurisprudenței identificate pe marginea problemei de drept ridicate se constată, pe de o parte, că nu în toate dosarele în care astfel de înregistrări sunt propuse ca probe există opoziția părții adverse, identificându-se, în acest sens, mai multe dosare în care partea adversă admite fără discuții proba, fie din considerente de oportunitate (cele surprinse îi profită și ei), fie pentru că consideră înregistrarea ca o manifestare normală în cadrul raporturilor de
DECIZIA nr. 39 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289824]
-
marginea problemei de drept ridicate se constată, pe de o parte, că nu în toate dosarele în care astfel de înregistrări sunt propuse ca probe există opoziția părții adverse, identificându-se, în acest sens, mai multe dosare în care partea adversă admite fără discuții proba, fie din considerente de oportunitate (cele surprinse îi profită și ei), fie pentru că consideră înregistrarea ca o manifestare normală în cadrul raporturilor de muncă/serviciu și nu se problematizează. De asemenea, se constată că, în unele
DECIZIA nr. 39 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289824]
-
Apel Cluj sunt nerelevante: nu au legătură cu chestiunea de drept (deciziile nr. 1.315/22.06.2022 și nr. 2.590/13.12.2022); proba cu înregistrarea audio a fost respinsă pentru un alt motiv de inadmisibilitate (Decizia nr. 1.441/10.11.2017) sau a fost administrată cu acordul părții adverse (Sentința civilă nr. 532/1.04.2022 a Tribunalului Bistrița-Năsăud, definitivă); sunt hotărâri pronunțate în materia contenciosului administrativ (Sentința civilă nr. 170/29.04.2024 nefiind, de altfel, definitivă). Alte două hotărâri indicate nu au putut fi identificate. Curtea de Apel Târgu Mureș a indicat Decizia
DECIZIA nr. 39 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289824]
-
272 din același cod, însă propunerea și administrarea probelor se circumscriu principiilor ce guvernează orice litigiu civil, inclusiv principiilor contradictorialității și dreptului la apărare. Angajatul, la rândul său, pe lângă faptul că este îndreptățit să combată probele propuse de partea adversă, nu este scutit de a proba propriile susțineri, potrivit principiului actori incumbit probatio. ... 155. În același timp, în cazul particular al hărțuirii la locul de muncă, se poate aminti faptul că, în anul 2020, au fost introduse, concomitent, prevederi specifice
DECIZIA nr. 39 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289824]
-
timpul tratamentului cu alglucozidaza alfa. Ca măsură de precauție, poate fi luată în considerare întreruperea alăptării în primele 24 de ore după tratament. ... ... V. Criterii de excludere a pacienților din tratament 1. Lipsă de complianță la tratament; ... 2. Eventuale efecte adverse ale terapiei: prurit și/sau urticarie (2,5%), dispnee, tahicardie, dureri, precordiale, angioedem (excepțional). ... Pacienții care întrunesc criteriile de eligibilitate nespecifice, au activitate enzimatică scăzută și o singură variantă patologică identificată care au beneficiat de tratament pe o perioadă de minimum 6
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
totală > 3 x LSVN și orice valoare a transaminazelor). ... Modificarea dozei: – Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție de profilul individual de siguranță și tolerabilitate. ... – În funcție de severitatea reacției adverse, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt temporar și administrați corticosteroizi. ... – Doza necesară de metilprednisolon administrat intravenos este de 1 - 4 mg/kgc, în funcție de tipul efectului secundar și de intensitatea acestuia. ... – Se va adăuga terapie specifică fiecărui tip de efect secundar
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
în cazul în care se constată o agravare sau nu se observă nicio ameliorare în pofida utilizării corticosteroizilor. ... – Conform recomandărilor de mai sus, corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. Rezultatele preliminare arată că utilizarea terapiei imunosupresoare sistemice după inițierea tratamentului cu nivolumab nu exclude răspunsul la nivolumab. ... ... V. Monitorizarea tratamentului (recomandări valabile pentru ambele indicații): – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
recomandări valabile pentru ambele indicații): – Examen imagistic - examen CT efectuat regulat pentru monitorizarea răspunsului la tratament (la interval de 8 - 12 săptămâni) și/sau alte investigații paraclinice în funcție de decizia medicului (RMN, scintigrafie osoasă, PET-CT). ... – Pentru a confirma etiologia reacțiilor adverse mediate imun suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată și se recomandă consult interdisciplinar. ... – Pacienții trebuie monitorizați continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
continuu (timp de cel puțin 5 luni după administrarea ultimei doze) deoarece o reacție adversă la imunoterapie poate apărea în orice moment în timpul sau după oprirea terapiei. ... ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%; foarte frecvente): fatigabilitatea (33%), erupția cutanată (20%), pruritul (18%), diareea (16%) și greața (14%), creșterea valorii AST, ALT, bilirubinei totale, creșterea valorii fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mediate imun Cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%; foarte frecvente): fatigabilitatea (33%), erupția cutanată (20%), pruritul (18%), diareea (16%) și greața (14%), creșterea valorii AST, ALT, bilirubinei totale, creșterea valorii fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
20%), pruritul (18%), diareea (16%) și greața (14%), creșterea valorii AST, ALT, bilirubinei totale, creșterea valorii fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain-Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv pareză a nervilor facial și abducens), uveită, aritmie (inclusiv aritmie ventriculară), pancreatită, eritem polimorf
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
grad 4 acesta trebuie întrerupt. Erupțiile cutanate severe trebuie tratate cu doze mari de corticosteroizi echivalente cu 1 - 2 mg/kg/zi de prednison. Trebuie precauție atunci când se ia în considerare utilizarea nivolumab la pacienții care au avut anterior o reacție adversă cutanată severă sau care a pus viața în pericol în cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
prednison. Trebuie precauție atunci când se ia în considerare utilizarea nivolumab la pacienții care au avut anterior o reacție adversă cutanată severă sau care a pus viața în pericol în cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
cazul tratamentului anterior cu alte medicamente imunostimulatoare antineoplazice. ● Alte reacții adverse mediate imun La mai puțin de 1% dintre pacienții tratați cu doze diferite de nivolumab în studiile clinice care au vizat tipuri tumorale diferite, au fost raportate următoarele reacții adverse: pancreatită, uveită, demielinizare, neuropatie autoimună (inclusiv pareza nervilor facial și abducens), sindrom Guillain-Barre, hipopituitarism și sindrom miastenic. În cazul reacțiilor adverse mediate imun suspectate, se impune evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. Pe baza severității
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]