3,977 matches
-
alt tratament ; • cancerul pulmonar cu celule mici , după ce boala recidivează ( revine ) . Se administrează atunci când repetarea tratamentului inițial nu este recomandată . Se utilizează , de asemenea , în combinație cu cisplatină ( un alt medicament împotriva cancerului ) pentru tratarea femeilor care suferă de cancer cervical , în momentul în care acesta recidivează după radioterapie sau când boala se află într- un stadiu avansat ( stadiul IVB : cancerul s- a extins dincolo de colul uterin ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Hycamtin ? Tratamentul
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
a comparat Hycamtin administrat în perfuzie cu cel administrat sub formă de capsule . Măsurarea eficacității a fost efectuată prin analiza ratei de supraviețuire sau de răspuns . Hycamtin sub formă de perfuzie a fost studiat la 293 de femei cu cancer cervical avansat , unde s- a analizat eficacitatea combinației de Hycamtin și cisplatină , în comparație cu administrarea independentă a cisplatinei . Măsurarea eficacității a fost efectuată prin analiza ratei generale de supraviețuire . Ce beneficii a prezentat Hycamtin în timpul studiilor ? În cazul cancerului ovarian , studiile au
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
simplul control al simptomelor , Hycamtin a prelungit supraviețuirea cu 12 săptămâni . A fost la fel de eficace ca și combinația standard de chimioterapie . Hycamtin sub formă de capsule a fost la fel de eficace ca și Hycamtin sub formă de perfuzie . În cazul cancerului cervical , pacienții care au primit Hycamtin în combinație cu cisplatină au supraviețuit în medie 9, 4 luni , comparativ cu pacienții care au primit numai cisplatină , care au supraviețuit 6, 5 luni . Care sunt riscurile asociate cu Hycamtin ? Cele mai frecvente efecte
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
De ce a fost aprobat Hycamtin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Hycamtin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea carcinomului metastatic al ovarului , a cancerului pulmonar cu celule mici recurent și a cancerului cervical ( în combinație cu cisplatină ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Hycamtin . Informații suplimentare despre Hycamtin : Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham o autorizație de introducere pe piață pentru Hycamtin , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
iritație faringiană Rare : detresă respiratorie , tuse , senzație de uscăciune a faringelui Mai puțin frecvente : dureri abdominale , diaree , greață , vărsături Rare : dispepsie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : dureri de spate Rare : artralgii , dureri în flanc , dureri cervicale , crampe musculare Frecvente : înroșirea feței Mai puțin frecvente : hipotensiune arterială Rare : sincopă , hipertensiune arterială , senzație de răcire a extremităților Mai puțin frecvent : dureri în pipt , oboseală , senzație de căldură , durere la locul de injectare Rare : febră , rigiditate musculară Următoarele reacții
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată la pacienții cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intra- abdominale , hipertrofia sânilor și acumulare de grăsime dorso- cervicală ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu anomalii metabolice ca hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . 11 La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă la momentul inițierii terapiei antiretrovirale
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este NeuroBloc ? NeuroBloc este o soluție injectabilă ce conține ca substanță activă toxina botulinică de tip B ( 5 000 unități [ U ] pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale . Distonia cervicală , care este cunoscută și sub denumirea de torticolis , este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă , determinând o mișcare și o rotire a gâtului anormale și o poziție neobișnuită a capului . Medicamentul se poate obține numai pe
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
asemenea , din EPAR ) . Ce este NeuroBloc ? NeuroBloc este o soluție injectabilă ce conține ca substanță activă toxina botulinică de tip B ( 5 000 unități [ U ] pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale . Distonia cervicală , care este cunoscută și sub denumirea de torticolis , este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă , determinând o mișcare și o rotire a gâtului anormale și o poziție neobișnuită a capului . Medicamentul se poate obține numai pe bază de
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
activă toxina botulinică de tip B ( 5 000 unități [ U ] pe mililitru ) . Pentru ce se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale . Distonia cervicală , care este cunoscută și sub denumirea de torticolis , este o afecțiune în care mușchii cervicali se contractă , determinând o mișcare și o rotire a gâtului anormale și o poziție neobișnuită a capului . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc trebuie administrat doar prin injecție intramusculară de către un specialist
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
și o rotire a gâtului anormale și o poziție neobișnuită a capului . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează NeuroBloc ? NeuroBloc trebuie administrat doar prin injecție intramusculară de către un specialist cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinei botulinice . Doza inițială de NeuroBloc este de 10 000 U , repartizată în injecții în cantități egale direct în cei mai afectați doi până la patru mușchi cervicali și ai umărului . Doza și numărul de injecții depind de
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
injecție intramusculară de către un specialist cu experiență în tratarea distoniei cervicale și în utilizarea toxinei botulinice . Doza inițială de NeuroBloc este de 10 000 U , repartizată în injecții în cantități egale direct în cei mai afectați doi până la patru mușchi cervicali și ai umărului . Doza și numărul de injecții depind de răspunsul pacientului la tratament . Cum acționează NeuroBloc ? Substanța activă conținută de NeuroBloc , toxina botulinică de tip B , este un miorelaxant . Toxina botulinică de tip B este o substanță toxică produsă
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
cauzează slăbiciune și paralizie musculară . Toxina scade eliberarea acetilcolinei , un mediator chimic care produce contracția musculară . După injectarea NeuroBloc direct înr- un mușchi , acesta determină scăderea contracției sau previne contracția musculară la locul injecției , ceea ce ajută la diminuarea simptomelor distoniei cervicale . Efectul injecției cu NeuroBloc scade treptat în timp . Cum a fost studiat NeuroBloc ? NeuroBloc fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) în patru studii care au implicat în total 392 de adulți cu distonie cervicală . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
la diminuarea simptomelor distoniei cervicale . Efectul injecției cu NeuroBloc scade treptat în timp . Cum a fost studiat NeuroBloc ? NeuroBloc fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) în patru studii care au implicat în total 392 de adulți cu distonie cervicală . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea . eu . int ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
nu trebuie folosit la pacienții cu alte afecțiuni neuromusculare ( afecțiuni ale nervilor și mușchilor ) . De ce a fost aprobat NeuroBloc ? Comitetul pentru produsele medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile NeuroBloc sunt mai mari decât riscurile în tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NeuroBloc . NeuroBloc a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . După ce compania a pus la dispoziție informațiile suplimentare cerute
Ro_686 () [Corola-website/Science/291445_a_292774]
-
privind utilizarea medicamentului la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică , prin urmare se recomandă precauție în utilizarea la astfel de pacienți . Nu au fost efectuate studii clinice pentru a investiga eficacitatea și siguranța utilizării acestui medicament în chirurgia coloanei vertebrale cervicale ; în consecință nu se poate recomanda utilizarea acestuia în afara zonei lombare a coloanei vertebrale . Nu este recomandată utilizarea concomitentă a Opgenra cu un produs de sinteză pentru umplerea cavităților osoase . ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Alte reacții adverse comune raportate includ durere , durere la locul injectării ; durere în piept ( nu de natură cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de coloană cervicală . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie interstițială , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroză pulmonară . Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficiență respiratorie sau SDRA , care poate fi fatal ( vezi pct
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
îndepărtate și trebuie administrat tratamentul simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice EVRA acționează printr- un mecanism de supresie a gonadotrofinelor , exercitat de acțiunile estrogenică și progestațională ale etinilestradiolului și norelgestrominului . Mecanismul primar de acțiune este inhibarea ovulației , dar alterarea mucusului cervical și a endometrului pot de asemenea contribui la eficacitatea produsului . 15 Indicii Pearl ( vezi tabelul ) : CONT- 002 EVRA CONT- 003 EVRA CONT- 003 COC * CONT- 004 EVRA CONT- 004 COC ** de 10743 4592 4005 0, 89 0, 57 1, 28
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
Agresiune • Prezentarea mai multor menstruații decât este normal . Alte reacții adverse includ : • Alte probleme la locul unde plasturele transdermic a fost pe piele , reacții cutanate sau reacții alergice • Tumori non- canceroase ( benigne ) la nivelul sânilor sau ficatului • Cancer de sân , cervical sau de ficat • Fibrom la nivelul pântecului ( uter ) • Valori anormale ale glucozei , colesterolului sau insulinei din sânge • Cheaguri de sânge , artere blocate , infarct miocardic sau accident vascular cerebral • Probleme în momentul purtării lentilelor de contact • Hipertensiune arterială • Inflamarea colonului • Calculi
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
rectal , ulcerații bucale Tulburări hepatobiliare Colelitiază , steatoză hepatică Mai puțin frecvente : Dureri toracice , edem periferic , oboseală , senzația de căldură Mai puțin frecvente : Disconfort toracic , edem , hipertermie , inflamație , polip , senzație de beție , tumoră Rare : Alanin aminotransferază crescută , creșterea greutății corporale , frotiu cervical Mai puțin anormal , glicemie crescută , transaminaze crescute frecvente : Albuminemie scăzută , antigen de suprafață pentru hepatita B pozitiv , Rare : 5 ′ nucleotidază crescută , creatininemie anormală , densitate osoasă scăzută , ecografie mamară anormală , ecografie ovariană anormală , gamma- glutamiltransferaza crescută , hematurie , lipoproteine cu densitate joasă
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
B 5000 U . NeuroBloc 5000U/ ml conține mai puțin de 1 mmol sodiu per ml . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și incoloră până la galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice NeuroBloc este indicat pentru tratamentul distoniei cervicale ( torticolis ) . Vezi pct . 5. 1 . pentru date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
date privind eficacitatea la pacienții care răspund / sunt rezistenți la administrarea toxinei botulinice de tip A . 4. 2 Doze și mod de administrare NeuroBloc trebuie administrat numai prin injecție intramusculară , efectuată de către un medic specialist cu experiență în tratamentul distoniei cervicale și în utilizarea toxinelor botulinice . Unitățile de dozaj sunt specifice NeuroBloc și nu sunt interschimbabile cu cele utilizate pentru cuantificarea dozei altor produse care conțin toxină botulinică . Doza și frecvența de administrare trebuie ajustate pentru fiecare pacient în parte , în funcție de
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
au observat următoarele durate ale efectului : cel puțin 4 săptămâni ( 40 % dintre pacienți ) ; cel puțin 8 săptămâni ( 30 % ) , cel puțin 12 săptămâni ( 16 % ) ; 16 săptămâni sau mai mult ( 14 % ) . 2 Adulți ( inclusiv vârstnici ≥65 ani ) Doza recomandată pentru tratamentul distoniei cervicale este adecvată administrării la adulții de toate vârstele , inclusiv la vârstnici . La pacienții cu masă musculară diminuată , doza trebuie ajustată în funcție de necesitățile fiecărui pacient în parte . Copii și adolescenți Nu au fost demonstrate siguranța și eficacitatea administrării NeuroBloc la copii
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
s- a mai administrat anterior toxină botulinică de tip A Tulburări ale sistemului nervos torticolis ( agravare față de momentul inițial ) , modificări ale gustului Tulburări gastro- intestinale Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv durere la locul de administrare a injecției durere cervicală Clasificarea pe aparate , sisteme și organe Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare dispepsie durere la locul de administrare a injecției În comun cu toxina botulinică de tip A , la unii mușchi
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
utilizării dozelor recomandate pentru tratamentul pacienților adulți . Dacă se suspectează clinic botulismul , poate fi necesară spitalizarea pentru monitorizarea funcției respiratorii ( insuficiență respiratorie incipientă ) . În cazul producerii unui supradozaj sau al injectării într- un mușchi care în mod normal compensează distonia cervicală , se presupune că distonia se poate agrava . La fel ca în cazul utilizării altor toxine botulinice , recuperarea spontană are loc după un anumit timp . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : miorelaxante , medicamente cu acțiune periferică , codul
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]