6,318 matches
-
care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Nespo trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică m recombinantă ( vezi pct . 4. 4 ) nu • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . al 4. 9 Supradozaj ic ed Limitele terapeutice ale Nespo sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . m În cazul apariției policitemiei , Nespo trebuie întrerupt temporar ( vezi
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , angioedeme , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe Frecvență aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) riz nivelul locului de administrare to Durere la locul administrării Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) au Experiența după
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactive , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
au fost observate efecte ale Nespo asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . te 4. 8 Reacții adverse es Generale ai Au fost raportate reacții alergice grave la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . m Pacienți cu insuficiență renală cronică al Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți cărora li s- a administrat Nespo și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Nespo
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Tulburări hepatobiliare : Mai puțin frecvente : creșteri ale valorilor concentrațiilor plasmatice de aminotransferaze asociate cu hepatită și/ sau icter . Rare : ciroză hepatică , insuficiență hepatică Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate care includ dermatită , prurit și erupții cutanate . Tulburări ale sistemului imunitar : Rare : anafilaxie și/ sau angioedem Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie sau scădere a valorii hemoglobinei , care necesită uneori transfuzie de masă eritrocitară ( vezi pct . 4. 4 ) Mai puțin frecvente : trombocitopenie 4. 9 Supradozaj S-
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
retenție lichidiană , scăderea tensiunii arteriale , palpitații , senzație de arsură în capul pieptului , oboseală , senzație de mâncărime , greață , anemie ( număr redus de globule roșii în sânge ) . Alte reacții adverse , mai puțin frecvente , pe cale le puteți observa includ : • vărsături , durere abdominală , diaree , erupții trecătoare pe piele , reducerea numărului de trombocite din sânge . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , sau semne ale unei reacții alergice ( de exemplu umflarea feței sau a limbii , erupție
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
erupții trecătoare pe piele , reducerea numărului de trombocite din sânge . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , sau semne ale unei reacții alergice ( de exemplu umflarea feței sau a limbii , erupție pe piele , senzație de mâncărime ) în timp ce luați Tracleer , sau vă îngrijorează oricare altă reacție adversă menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 6 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRACLEER A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
retenție lichidiană , scăderea tensiunii arteriale , palpitații , senzație de arsură în capul pieptului , oboseală , senzație de mâncărime , greață , anemie ( număr redus de globule roșii în sânge ) . Alte reacții adverse , mai puțin frecvente , pe cale le puteți observa includ : • vărsături , durere abdominală , diaree , erupții trecătoare pe piele , reducerea numărului de trombocite din sânge . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , sau semne ale unei reacții alergice ( de exemplu umflarea feței sau a limbii , erupție
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
erupții trecătoare pe piele , reducerea numărului de trombocite din sânge . Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , sau semne ale unei reacții alergice ( de exemplu umflarea feței sau a limbii , erupție pe piele , senzație de mâncărime ) în timp ce luați Tracleer , sau vă îngrijorează oricare altă reacție adversă menționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 6 . CUM SE PĂSTREAZĂ TRACLEER A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
perfuziei cu S- au raportat dureri la nivelul toracelui anterior , reacții vaso- vagale și reacții de hipersensibilitate , care , rareori , pot fi severe . Atât reacțiile vaso- vagale cât și cele de hipersensibilitate sunt asociate cu simptome generale precum sincopa , sudorația , amețeli , erupții cutanate , dispnee , hiperemie facială și modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . Pe parcursul administrării perfuziei cu Visudyne , pacienții trebuie să se afle sub strictă supraveghere medicală . Nu există date clinice cu privire la administrarea Visudyne pacienților anesteziați . Administrarea injectabilă in bolus
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
adverse oculare : Reacții adverse la nivelul locului de injectare : Reacții adverse sistemice : S- au raportat reacții vaso- vagale și reacții de hipersensibilitate , care , rareori , pot fi severe . Simptomele generale pot include cefalee , o stare generală de rău , sincopă , sudorație , amețeală , erupții cutanate , urticarie , prurit , dispnee , hiperemie facială și modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . Durerea de spate și cea toracică anterioară asociate administrării perfuziei , pot radia către alte zone , inclusiv , dar fără a se limita la , pelvis , centura scapulară
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
durere , tensiune arterială mare , percepții senzoriale diminuate , febră . S- au raportat reacții vaso- vagale ( amețeli și leșin ) și reacții alergice , care , rareori , pot fi severe . Simptomele generale pot include dureri de cap , o stare generală de rău , leșin , sudorație , amețeală , erupții cutanate , urticarie , mâncărime , dificultăți de respirație , înroșirea feței sau modificări ale tensiunii arteriale și ale frecvenței cardiace . A fost raportată criza cardiacă , în special la pacienții cu antecedente de boală cardiacă , uneori în decurs de 48 ore de la administrarea tratamentului
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate cu tratamentul cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate cu tratamentul cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme și organe Reacții Adverse la Medicament Frecvente ( > 1 % , < 10 % ) - Toate indicațiile Rar ( ≥ 1/ 10000 până la ≤1/ 1000 ) , pot să apară reacții cutanate cum sunt erupții cutanate tranzitorii , prurit , urticarie sau reacții la nivelul locului de administrare , asociate cu tratamentul cu epoetină beta . În cazuri foarte rare ( ≤1/ 10000 ) , s- au raportat reacții anafilactoide asociate tratamentului cu epoetină beta . Cu toate acestea , în studiile clinice controlate
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]