4,977 matches
-
înjumătățire plasmatică și a ariei de sub curba concentrației plasmatice de zidovudină prin scăderea glucuronoconjugării . Excreția renală a glucuronoconjugatului ( și , posibil , chiar de zidovudină ) este redusă în prezența probenecidului . Pacienții care urmează tratament cu ambele medicamente , trebuie atent monitorizați , în ce privește toxicitatea hematologică . 9 S- a raportat scăderea concentrațiilor de fenitoină din sânge la unii pacienții care primeau zidovudină , în timp ce la un pacient s- a observat o creștere a concentrației de fenitoină . Aceste observații sugerează faptul conform căruia concentrațiile de fenitoină trebuie monitorizate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vinblastină și doxorubicină ) poate , de asemenea , să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină . Dacă este necesar tratamentul concomitent cu Trizivir și oricare dintre aceste medicamente , trebuie luate precauții suplimentare de monitorizare a funcției renale și a parametrilor hematologici și , dacă este necesar , trebuie reduse dozele unuia sau mai multor medicamente . Date limitate din studii clinice nu indică o creștere semnificativă a riscului de apariție a reacțiilor adverse la zidovudină în cazul utilizării concomitente de cotrimoxazol ( vezi informațiile despre
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hipersensibilitate , în cazul apariției acestor simptome . 13 Tabel 2 : Reacții adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir IMPORTANT : pentru informații legate de hipersensibilitatea la abacavir , vezi descrierea de mai sus din textul încadrat în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : neutropenie , anemie ( ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situații în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir . În astfel de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi ) și la pacienții cu stadii avansate ale bolii HIV ( mai ales la pacienții cu rezervă medulară scăzută anterior
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
12- a , incidența reacțiilor adverse sistemice și locale a fost comparabilă cu cea observată după vaccinarea la 0 , 7 , 21 zile . Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Foarte rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie 5 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : erupție cutanată tranzitorie , prurit Foarte rare : urticarie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
evenimentelor adverse urmărite după administrarea vaccinurilor monovalente . Frecvențele sunt raportate după cum urmează : ≥ 1/ 10 Foarte frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 Frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 Mai puțin frecvente : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 Rare : Tulburări hematologice și limfatice Rare : limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : cefalee Mai puțin frecvente : amețeală 13 Rare : hipoestezie , parestezie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : simptome gastro- intestinale , diaree , greață Mai puțin frecvente : vărsături , durere abdominală * Modificări cutanate și ale țesutului subcutanat
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
infestări Mai puțin frecvente : infecții ale tractului respirator superior Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială • Supravegherea după punerea pe piață În urma utilizării Twinrix sau a altor vaccinuri monovalente hepatitice A sau B ale GlaxoSmithKline , au fost raportate următoarele reacții adverse : Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică Tulburări ale sistemului nervos Encefalită , encefalopatie , nevrită , neuropatie , paralizie , convulsii Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic , lichen plan , eritem polimorf Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Artrită , slăbiciune musculară Tulburări ale sistemului
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
episod ) sau 40 mg de două ori pe zi ( al treilea episod ) . Dacă citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
pe zi ( al treilea episod ) . Dacă citopenia este legată de leucemie , se ia în calcul creșterea dozei la 100 mg de două ori pe zi . NAN : număr absolut de neutrofile Reacții adverse non- hematologice : Dacă se produc reacții adverse non- hematologice severe la dasatinib , tratamentul trebuie întrerupt până când evenimentul este rezolvat . Apoi , tratamentul poate fi reluat la o doză redusă în funcție de severitatea evenimentului inițial . Pacienți copii și adolescenți : SPRYCEL nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
importante Mielosupresie : tratamentul cu dasatinib este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția acestora este mai frecventă la pacienții cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
LMC în faza cronică au putut tolera tratamentul cu dasatinib . În studiul de Fază II cu un singur braț la pacienți cu LMC în faza cronică , 3 din cei 99 de pacienți intoleranți la imatinib au prezentat aceeași toxicitate non- hematologică de grad 3 sau 4 cu SPRYCEL ca și în cazul tratamentului anterior cu imatinib ; toți cei 3 pacienți au continuat tratamentul cu SPRYCEL după reducerea dozei . Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost retenția de fluide ( inclusiv efuziunea
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph+ ( n= 280 ) ( n= 250 ) pacienți Neutropenie Trombocitopenie Anemie a 46 41 19 80 78 81 78 75 45 Datele din faza cronică includ pacienții tratați cu
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
LMC , dasatinib a prevenit evoluția LMC cronic către faza blastică și a prelungit supraviețuirea șoarecilor purtători de linii de celule LMC de la pacienți , crescute în medii diferite , inclusiv în sistemul nervos central . Studii clinice : În studiul de Fază I , răspunsurile hematologice și citogenetice au fost observate în toate fazele LMC și în LAL Ph+ la primii 84 pacienți tratați și urmăriți timp de 27 luni . Răspunsurile au fost durabile pe parcursul tuturor fazelor LMC și LAL Ph+ . Un total de 2182 pacienți
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de start de dasatinib a fost de 70 mg , de două ori pe zi . Modificările de doză au fost permise pentru a îmbunătăți activitatea sau a gestiona toxicitatea ( vezi pct . 4. 2 ) . Eficacitatea dasatinibului este bazată pe ratele de răspuns hematologic și citogenetic . Durabilitatea răspunsului și ratele estimate de supraviețuire furnizează dovezi suplimentare în favoarea beneficiului clinic al dasatinibului . 1 - Un studiu deschis , randomizat , necomparativ , multicentric s- a desfășurat la pacienții care nu au răspuns la tratamentul inițial cu 400 sau 600
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
dasatinib și 49 pe imatinib ( toți rezistenți la imatinib ) . Timpul median de la diagnostic la randomizare a fost de 64 de luni pentru grupul pe dasatinib și 52 luni pentru cel pe imatinib . Toți subiecții au fost pre- tratați intensiv . Răspunsul hematologic complet anterior ( RHC ) la imatinib a fost atins în 93 % din întreaga populație de pacienți . Un RCyM anterior la imatinib a fost atins în 28 % și 29 % din pacienți în brațul de dasatinib și respectiv imatinib . Durata mediană a tratamentului
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
95 % ] ) . Cincizeci și cinci la sută dintre pacienții rezistenți la imatinib fără RCyM anterior la imatinib ( n= 288 ) au obținut RCyM cu dasatinib . Au existat 45 de mutații diferite BCR- ABL la 38 % dintre pacienții înrolați în acest studiu . Răspunsul hematologic complet sau RCyM a fost obținut la pacienți manifestând o varietate de mutații BCR - ABL asociate cu rezistența la imatinib , cu excepția T315I . Ratele de RCyM la 2 ani au fost similare , indiferent dacă pacienții aveau inițial vreo mutație BCR- ABL
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
luni până în prezent . Rata de răspuns molecular major ( toți cei 25 pacienți tratați , cu un RCyC ) a fost de 52 % la 24 de luni . Celelalte rezultate de eficacitate sunt raportate în Tabelul 5 . LAL Ph+ ( n= 46 ) Rata de răspuns hematologic ( % ) n/ a RHMa ( 95 % Iî ) RHC ( 95 % Iî ) 91 % ( 88- 94 ) 64 % ( 57- 72 ) 50 % ( 42- 58 ) 33 % ( 24- 43 ) 26 % ( 18- 35 ) 35 % ( 22- 51 ) 29 % ( 17- 44 ) 41 % ( 27- 57 ) 35 % ( 21- 50 ) NEL ( 95 % Iî ) n/ a
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
95- 99 ) 94 % ( 91- 97 ) 83 % ( 77- 89 ) 72 % ( 64- 79 ) 48 % ( 38- 59 ) 38 % ( 27- 50 ) 30 % ( 14- 47 ) 26 % ( 10- 42 ) 35 % ( 20- 51 ) 31 % ( 16- 47 ) Numerele îngroșate ( bold ) sunt rezultatele obiectivelor primare . b Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : Răspuns hematologic major : ( RHMa ) = răspuns hematologic complet ( RHC ) + fără semne de leucemie ( no evidence of leukemia , NEL ) RHC ( LMC în fază cronică ) : Leucocite ( WBC ) ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
72 % ( 64- 79 ) 48 % ( 38- 59 ) 38 % ( 27- 50 ) 30 % ( 14- 47 ) 26 % ( 10- 42 ) 35 % ( 20- 51 ) 31 % ( 16- 47 ) Numerele îngroșate ( bold ) sunt rezultatele obiectivelor primare . b Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : Răspuns hematologic major : ( RHMa ) = răspuns hematologic complet ( RHC ) + fără semne de leucemie ( no evidence of leukemia , NEL ) RHC ( LMC în fază cronică ) : Leucocite ( WBC ) ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
38- 59 ) 38 % ( 27- 50 ) 30 % ( 14- 47 ) 26 % ( 10- 42 ) 35 % ( 20- 51 ) 31 % ( 16- 47 ) Numerele îngroșate ( bold ) sunt rezultatele obiectivelor primare . b Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : Răspuns hematologic major : ( RHMa ) = răspuns hematologic complet ( RHC ) + fără semne de leucemie ( no evidence of leukemia , NEL ) RHC ( LMC în fază cronică ) : Leucocite ( WBC ) ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , bazofile
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cronică 50 mg de două ori 140 mg o dată pe zi 70 mg de două ori 100 mg o dată pe pe zi pe zi zi n = 167 n = 168 n = 167 n = 168 Procent ( % ) din Pacienți a Rata de răspuns hematologic ( % ) RHC 92 87 Răspuns citogenetic ( % ) RCyM Toți pacienții ( 95 % IÎ ) Pacienți 59 ( 51- 66 ) 54 ( 46- 61 ) 56 ( 48- 63 ) 55 ( 48- 63 ) rezistenți la imatinib ( n/ N ) 53 ( 66/ 124 ) 47 ( 58/ 124 ) 50 ( 62/ 123 ) 51 ( 65/ 127
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
n/ N ) 53 ( 66/ 124 ) 47 ( 58/ 124 ) 50 ( 62/ 123 ) 51 ( 65/ 127 ) Toți Pacienții Pacienți 42 45 a rezistenți la imatinib ( n/ N ) 34 ( 42/ 124 ) 35 ( 43/ 124 ) 36 ( 44/ 123 ) 39 ( 50/ 127 ) Criterii de răspuns hematologic ( toate răspunsurile confirmate după 4 săptămâni ) : RHC ( LMC în fază cronică ) : WBC ≤ LSN instituțional , plachete < 450000/ mm , fără blaști sau promielocite în sângele periferic , < 5 % mielocite plus metamielocite în sângele periferic , ≤ 20 % bazofile în sângele periferic și fără
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
LAL Ph+ , a fost permisă creșterea dozei la 140 mg o dată pe zi ( LMC în fază cronică ) sau 100 mg de două ori pe zi ( LMC în fază avansată sau LAL Ph+ ) pentru pacienții care nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]