5,190 matches
-
plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată : au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mai mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente . Pacienții au fost tratați cu Glivec în doze de 260 mg/ m și zi ( n=5 ) , 340 mg/ m și zi ( n=9 ) , 440 mg/ m și zi ( n=7 ) și 570
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 73 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
pe o față și cu „ SL ” pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți și copii diagnosticați recent cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) cu cromozom Philadelphia ( Bcr- Abl ) pozitiv ( Ph+ ) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie . • pacienților adulți și copii cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
în LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
luni și au fost toți în faza cronică tardivă , cu un timp median de la diagnosticare de 32 luni . Variabila principală a eficacității studiului a fost procentul de răspuns citogenetic major ( răspuns complet plus parțial , 0 până la 35 % Ph+ metafaze în măduva osoasă ) . În acest studiu 65 % din pacienți au realizat un răspuns citogenetic major , care a fost complet la 53 % ( confirmat 43 % ) dintre pacienți ( tabelul 4 ) . Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95 % dintre pacienți . Faza accelerată : au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mai mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cu LGC în criză blastică sau cu leucemii acute cu Ph+ ( n=15 ) au fost înrolați într- un studiu de fază I cu creșterea dozelor . Aceasta a fost o populație de pacienți intens tratată anterior , 46 % primind anterior transplant de măduvă osoasă și 73 % chimioterapie cu mai multe medicamente . Pacienții au fost tratați cu Glivec în doze de 260 mg/ m și zi ( n=5 ) , 340 mg/ m și zi ( n=9 ) , 440 mg/ m și zi ( n=7 ) și 570
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 98 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
chirurgicale . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Opgenra este un medicament osteoinductiv și osteoconductiv . Substanța activă , eptotermin alfa , inițiază formarea de țesut osos prin inducerea diferențierii celulare a celulelor mezenchimale , care sunt atrase la locul de implantare din măduva osoasă , periost și mușchi . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Carmeloza asigură medicamentului o consistență asemănătoare cu cea a chitului pentru a ușura modelarea
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
mod adecvat siguranța și eficacitatea Neulasta în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . 3 Activitatea hematopoietică mărită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neulasta conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
La om , nu există experiență privind supradozajul cu Neulasta . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . 5 chemotactice și fagocitare . In vitro , G- CSF poate promova creșterea celulelor mieloide , inclusiv a celor maligne
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului . Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
și eficacitatea Neulasta în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienți sau donori sănătoși . Capacul acului de la stiloul injector ( pen- ul ) preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . 11 Activitatea hematopoietică marită a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu imagini radiologice pozitive trecătoare . Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice . Neulasta conține sorbitol . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
La om , nu există experiență privind supradozajul cu Neulasta . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : citokine , codul ATC : L03AA13 . Factorul de stimulare a creșterii granulocitare uman ( G- CSF ) este o glicoproteină care reglează producția și eliberarea de neutrofile din măduva osoasă . Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G- CSF uman recombinant ( r- metHuG- CSF ) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol ( PEG ) . Pegfilgrastimul este o formă cu durată de acțiune prelungită a filgrastimului , datorită clearance- ului renal redus . Pegfilgrastimul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
la subiecții în vârstă ( > 65 de ani ) este similară cu cea de la adulți . 5. 3 Datele preclinice din studii convenționale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
scade sub un nivel- limită , acestea s- ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor și poate apărea un risc crescut de infecție . Medicul v- a recomandat Neulasta pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoatră osoasă ( acea parte din os care produce celule albe ) , pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecțiilor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEULASTA Nu utilizați Neulasta • dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la pegfilgrastim , filgrastim , proteine derivate din E . coli sau la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
scade sub un nivel- limită , acestea s- ar putea să nu mai fie suficiente pentru a lupta împotriva bacteriilor și poate apărea un risc crescut de infecție . Medicul v- a recomandat Neulasta pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă ( acea parte din os care produce celule albe ) , pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecțiilor . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NEULASTA Nu utilizați Neulasta : • dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la pegfilgrastim , filgrastim , proteine derivate din E . coli sau la
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]