5,397 matches
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu greutate peste 30 kg și adulții . Următoarele doze de întreținere au fost observate în studiile clinice după 6 luni de tratament : Doza ( UI/ kg administrată de 3 ori pe săptămână ) Greutatea ( kg ) < 10 10 - 30 > 30 Valoare mediană 100 75 33 Doza de întreținere obișnuită 75 - 150 60 - 150 30 - 100 Datele clinice disponibile sugerează faptul că acei pacienți cu valori inițiale ale hemoglobinei foarte scăzute ( < 6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ȘI CANTITATIVĂ 100 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 100 mg . Excipient : lactoză monohidrat 20 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Lennox - Gastaut , la pacienții cu vârste de 4
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ȘI CANTITATIVĂ 200 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 200 mg . Excipient : lactoză monohidrat 40 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 200 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . Comprimatul poate fi divizat în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
ȘI CANTITATIVĂ 400 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 400 mg . Excipient : lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 400 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe cealaltă față . Comprimatul poate fi divizat în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Inovelon este indicat ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
dioxid de siliciu coloidal anhidru . Filmul conține Opadry 00F44042 [ hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titaniu ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . • Comprimatele de Inovelon 100 mg sunt comprimate filmate de culoare roz , ovale , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe o față și neinscripționate pe cealaltă față . Sunt disponibile în cutii cu 10 , 30 , 50 , 60 și 100 de comprimate filmate . • Comprimatele de Inovelon 200 mg sunt comprimate filmate de culoare roz , ovale
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Є261 ’ pe o față și neinscripționate pe cealaltă față . Sunt disponibile în cutii cu 10 , 30 , 50 , 60 și 100 de comprimate filmate . • Comprimatele de Inovelon 200 mg sunt comprimate filmate de culoare roz , ovale , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe o față și neinscripționate pe cealaltă față . Sunt disponibile în cutii cu 10 , 30 , 50 , 60 și 100 de comprimate filmate . • Comprimatele de Inovelon 400 mg sunt comprimate filmate de culoare roz , ovale
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
Є262 ’ pe o față și neinscripționate pe cealaltă față . Sunt disponibile în cutii cu 10 , 30 , 50 , 60 și 100 de comprimate filmate . • Comprimatele de Inovelon 400 mg sunt comprimate filmate de culoare roz , ovale , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe o față și neinscripționate pe cealaltă față . Sunt disponibile în cutii cu 10 , 30 , 50 , 60 , 100 și 200 de comprimate filmate . 49 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
F și G ) și de HIV- 1 grup O , cu valori CE50 între 0, 3 și 1, 7 nM , respectiv , între 11, 5 și 21, 7 . Deși etravirina este activă in vitro pe tipul sălbatic de HIV- 2 cu valori mediane ale CE50 între 5, 7 și 7, 2 µM , tratamentul infecției cu HIV- 2 cu etravirină nu este recomandat în absența datelor clinice . Etravirina își menține acțiunea contra tulpinilor de HIV- 1 rezistente la inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei și
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Stratificare : randomizarea a fost stratificată prin utilizarea intenționată a ENF în TF , utilizarea anterioară de darunavir și screeningul încărcării virale . HIV- 1/ ml ) . Date coroborate la 24 de săptămâni din DUET- 1 și DUET- 2 Caracteristici de bază Valori plasmatice mediane INTELENCE + TF N=599 Placebo + TF N=604 în tratament ( IÎ 95 % ) 4, 8 log copii/ ml 4, 8 log copii/ ml CD4 Rezultate Încărcătură virală nedetectabilă confirmată ( < 50 ARN HIV- 1 copii/ ml ) a n ( % ) 99 x 106
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
iar per ansamblu a fost observată la 77 % dintre pacienți ( 39 % dintre cure ) . Asociat cu neutropenia severă , a apărut febra sau infecția la 16 % dintre pacienți în timpul primei cure , iar per ansamblu la 23 % dintre pacienți ( 6 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția neutropeniei severe a fost de 9 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . Neutropenia severă a avut o durată mai mare de 7 zile în 11 % dintre cure , per ansamblu . Dintre
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu neutropenia severă , a apărut febra sau infecția la 16 % dintre pacienți în timpul primei cure , iar per ansamblu la 23 % dintre pacienți ( 6 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția neutropeniei severe a fost de 9 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . Neutropenia severă a avut o durată mai mare de 7 zile în 11 % dintre cure , per ansamblu . Dintre toți pacienții care au fost tratați în cadrul studiilor clinice ( incluzându- i atât pe cei
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Trombocitopenie : severă ( număr de trombocite mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 19 săptămâni , comparativ cu 15 săptămâni ( risc relativ 0, 7 [ 0, 6 ; 1, 0 ] ) pentru topotecan și , respectiv , paclitaxel . Valoarea mediană a supraviețuirii globale a fost de 62 de săptămâni pentru topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 19 săptămâni , comparativ cu 15 săptămâni ( risc relativ 0, 7 [ 0, 6 ; 1, 0 ] ) pentru topotecan și , respectiv , paclitaxel . Valoarea mediană a supraviețuirii globale a fost de 62 de săptămâni pentru topotecan comparativ cu 53 de săptămâni pentru paclitaxel ( risc relativ 0, 9 [ 0, 6 ; 1, 3 ] ) . Rata de răspuns la nivelul întregului program referitor la cancerul ovarian ( n=392 , toate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
săptămâni pentru paclitaxel ( risc relativ 0, 9 [ 0, 6 ; 1, 3 ] ) . Rata de răspuns la nivelul întregului program referitor la cancerul ovarian ( n=392 , toate pacientele tratate anterior cu cisplatină sau cu cisplatină și paclitaxel ) a fost de 16 % . Valoarea mediană a timpului până la apariția răspunsului în studiile clinice a fost de 7, 6- 11, 6 săptămâni . La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină ( n=186 ) , rata de răspuns a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de fază a III- a a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS [ n=70 ] la pacienți cu recidivă după 8 terapia de primă linie [ valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei bolii [ TAP ] după terapia de primă linie : 84 de zile în cazul administrării de topotecan pe cale orală + BMS , 90 de zile în cazul BMS ] și la care reînceperea tratamentului cu chimioterapie i . v . nu a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0, 88 ( 0, 7 - 1, 11 ) Rata de răspuns ( % ) 23, 1 14, 8 18, 3 21, 9 ( 11, 6 - ( 5, 3 - 24, 3 ) 23, 1 ) ( 12, 2 - 24, 4 ) - 3, 6 ( - 12, 6 ( 15, 3 - 28, 5 ) - 5, 5 ) Timpul median scurs până la apariția progresiei bolii 14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a comparat topotecanul i . v . cu ciclofosfamidă , adriamicină ( doxorubicină ) și vincristină ( CAV ) la pacienți cu recidivă a CPCM sensibil , rata de răspuns global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18, 3 % în lotul cu CAV . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost similară între cele două loturi ( 13, 3 săptămâni și , respectiv , 12, 3 săptămâni ) . Valoarile mediane ale supraviețuirii pentru cele două loturi au fost de 25, 0 și , respectiv , 24, 7 săptămâni . Riscul relativ
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
IÎ 95 % 0, 78- 1, 40 ) . 9 Rata de răspuns la topotecan în cadrul programului combinat referitor la cancerul pulmonar cu celule mici [ n=480 ] la pacienții cu recidivă , sensibili la terapia de primă linie a fost de 20, 2 % . Valoarea mediană a supraviețuirii a fost de 30, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 27, 6 ; 33, 4 ) . La o populație de pacienți cu CPCM refractar ( care nu răspunde la terapia de primă linie ) , rata de răspuns la topotecan a fost de 4, 0
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia cu cisplatină , după ajustarea analizelor intermediare ( Log- rank p=0, 033 ) . Studiul rezultatelor din Studiul GOG- 0179 Cisplatină 50mg/ m Z . Supraviețuire ( luni ) Valoare mediană ( I. Î . ( n= 146 ) 6, 5 ( 5, 8 , 8, 8 ) ( n = 147 ) 9, 4 ( 7, 9 , 11, 9 ) 0, 76 ( 0, 59- 0, 98 ) 0, 033 Paciente care nu au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 46
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
146 ) 6, 5 ( 5, 8 , 8, 8 ) ( n = 147 ) 9, 4 ( 7, 9 , 11, 9 ) 0, 76 ( 0, 59- 0, 98 ) 0, 033 Paciente care nu au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 46 ) ( n = 44 ) Valoare mediană ( I. Î 95 % . ) 8, 8 ( 6, 4 , 11, 5 ) 15, 7 ( 11, 9 , 17, 7 ) 0, 51 ( 0, 31 , 0, 82 ) Paciente care au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 72 ) ( n = 69 ) 7. 9 ( 5. 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 72 ) ( n = 69 ) 7. 9 ( 5. 5 , 10. 9 ) 0. 85 ( 0. 59 , 1. 21 ) La pacientele ( n=39 ) cu recidivă apărută în interval de 180 de zile după chimioradioterapie cu cisplatină , valoarea mediană a supraviețuirii la brațul la care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 4, 6 luni ( IÎ 95 % : 2, 6 ; 6, 1 ) comparativ cu 4, 5 luni ( IÎ 95 % : 2, 9 ; 9, 6 ) la brațul la care s-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu 4, 5 luni ( IÎ 95 % : 2, 9 ; 9, 6 ) la brațul la care s- a administrat cisplatină , cu un risc relativ de 1, 15 ( 0, 59 ; 2, 23 ) . La pacientele ( n=102 ) cu recidivă după 180 de zile , valoarea mediană a supraviețuirii la brațul la care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : Copii și adolescenți 10 Într- un studiu clinic deschis , efectuat
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]