7,211 matches
-
300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Intrinsa Substanța activă este testosteronul . Fiecare plasture conține testosteron 8, 4 mg , care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore . Celelalte componente sunt : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Acest
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 183/ 001 EU/ 1/ 01/ 183/ 018 EU/ 1/ 01/ 183/ 019 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ... .. 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 50 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ... .. 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
EU/ 1/ 01/ 183/ 022 EU/ 1/ 01/ 183/ 023 EU/ 1/ 01/ 183/ 024 EU/ 1/ 01/ 183/ 025 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitci B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Acest
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 183/ 007 EU/ 1/ 01/ 183/ 008 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
EU/ 1/ 01/ 183/ 026 EU/ 1/ 01/ 183/ 027 EU/ 1/ 01/ 183/ 028 EU/ 1/ 01/ 183/ 029 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă Suspensie albă , ușor opacă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Acest
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop PSUR : 33 ANEXA III 34 A . ETICHETAREA HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop PSUR : 33 ANEXA III 34 A . ETICHETAREA HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - flacon unidoză - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
10 flacoane 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - flacon unidoză + seringă cu ac - Ambalaj cu 1 doză 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HBVAXPRO 5 µg/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă Vaccin hepatitic B ( rADN ) i . m . 2 . A se agita bine înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - seringă preumplută unidoză fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 , 50 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ALTE INFORMAȚII SANOFI PASTEUR MSD SNC 40 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - seringă preumplută unidoză fără ac - Ambalaj cu 1 , 10 , 20 , 50 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
seringi preumplute 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberarat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - seringă preumplută unidoză cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml - seringă preumplută unidoză cu 1 ac separat - Ambalaj cu 1 , 10 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]