4,468 matches
-
și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea dozei : Reacții adverse ( de exemplu hipertensiune arterială și halucinații la pacienții cu demență Alzheimer și agravarea simptomelor extrapiramidale , în special tremor , la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei . În alte cazuri , Prometax a fost întrerupt ( vezi pct . 4. 8 ) . Tulburările gastro- intestinale cum sunt greața și vărsăturile pot să apară în special la începutul tratamentului și/ sau la creșterea dozei . Aceste reacții adverse apar mai frecvent la femei . Pacienții cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste reacții adverse apar mai frecvent la femei . Pacienții cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 37 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienților cu demență , tratați cu rivastigmină , trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt cele gastro- intestinale , inclusiv greață ( 38 % ) și vărsături ( 23 % ) , în special în timpul stabilirii dozei . În studiile clinice , s- a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbații la reacții adverse gastro- intestinale și la scădere în greutate . Următoarele reacții adverse , prezentate în tabelul 1 , au fost cumulate la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Frecvente Somnolență Frecvente Tremor Frecvente Sincopă Mai puțin frecvente Convulsii Rare Simptome extrapiramidale ( inclusiv agravarea bolii Foarte rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rare Parkinson ) Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Foarte frecvente Foarte frecvente Frecvente Rare Foarte rare Foarte rare Cu frecvență necunoscută Greață Vărsături Diaree Dureri abdominale și dispepsie Ulcer gastric și duodenal Hemoragie gastro- intestinală Pancreatită Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Oboseală și astenie Stare generală de rău Cădere accidentală Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
0 0 0 4. 9 Supradozaj Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom și aproape toți pacienții implicați au continuat tratamentul cu rivastigmină . Când simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În supradozajul masiv , poate fi utilizată atropina . Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze inițiale de 0, 03 mg sulfat de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
de două ori pe zi trebuie să se bazeze pe toleranța bună a dozei curente și pot fi luate în considerare după minimum două săptămâni de tratament cu doza respectivă . Dacă pe parcursul tratamentului se observă reacții adverse ( de exemplu greață , vărsături , dureri abdominale sau pierderea apetitului alimentar ) , scădere în greutate sau agravarea simptomelor extrapiramidale ( de exemplu tremor ) la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson , acestea pot fi rezolvate prin neadministrarea uneia sau mai multor doze . Dacă reacțiile adverse persistă , doza zilnică
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea dozei : Reacții adverse ( de exemplu hipertensiune arterială și halucinații la pacienții cu demență Alzheimer și agravarea simptomelor extrapiramidale , în special tremor , la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
demență asociată bolii Parkinson ) au fost observate la scurt timp după creșterea dozei . Acestea pot să răspundă la o reducere a dozei . În alte cazuri , Prometax a fost întrerupt ( vezi pct . 4. 8 ) . Tulburările gastro- intestinale cum sunt greața și vărsăturile pot să apară în special la începutul tratamentului și/ sau la creșterea dozei . Aceste reacții adverse apar mai frecvent la femei . Pacienții cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Aceste reacții adverse apar mai frecvent la femei . Pacienții cu boala Alzheimer pot să scadă în greutate . Inhibitorii de colinesterază , inclusiv rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
rivastigmina , au fost asociați cu scăderea în greutate la acești pacienți . În timpul tratamentului trebuie monitorizată greutatea pacientului . În cazul vărsăturilor severe asociate tratamentului cu rivastigmină , trebuie făcute ajustări adecvate ale dozei , conform recomandărilor de la pct . 4. 2 . Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au apărut mai ales după creșteri ale dozei sau la doze mari de rivastigmină . 48 Trebuie acționat cu prudență când se administrează rivastigmină pacienților cu sindrom de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vehicule sau de a folosi utilaje complexe a pacienților cu demență , tratați cu rivastigmină , trebuie să fie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse raportate sunt cele gastro- intestinale , inclusiv greață ( 38 % ) și vărsături ( 23 % ) , în special în timpul stabilirii dozei . În studiile clinice , s- a observat că femeile sunt mai predispuse decât bărbații la reacții adverse gastro- intestinale și la scădere în greutate . Următoarele reacții adverse , prezentate în tabelul 1 , au fost cumulate la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
Infecții și infestări Infecție urinară Tulburări psihice Agitație Frecvente Confuzie Frecvente Insomnie Mai puțin frecvente Depresie Mai puțin frecvente Halucinații Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Anumite cazuri de vărsături severe au fost asociate cu ruptură esofagiană ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări hepatobiliare Frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Scădere în greutate Următoarele reacții adverse suplimentare au fost observate cu Prometax plasturi transdermici : anxietate , delir
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
frecvente Amețeală Frecvente Somnolență Frecvente Cefalee Frecvente Agravarea bolii Parkinson Frecvente Bradichinezie Frecvente Dischinezie Frecvente Distonie Mai puțin frecvente Tulburări cardiace Bradicardie , Frecvente Fibrilație atrială Mai puțin frecvente Bloc atrio- ventricular Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Foarte frecvente Vărsături Foarte frecvente Diaree Frecvente Dureri abdominale și dispepsie Frecvente Hipersecreție salivară Frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv 51 Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie Frecvente Deshidratare Frecvente Tulburări generale și la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
0 0 0 4. 9 Supradozaj Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental nu au fost asociate cu nici un semn clinic sau simptom și aproape toți pacienții implicați au continuat tratamentul cu rivastigmină . Când simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingerarea a 46 mg ; după tratamentul de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1 oră și o durată de inhibare a acetilcolinesterazei de aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , să nu se mai administreze doze ulterioare de rivastigmină în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . În supradozajul masiv , poate fi utilizată atropina . Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze inițiale de 0, 03 mg sulfat de
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
12 mg/ zi Prometax capsule ( 50, 5 % cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu 63, 3 % cu Prometax capsule ; 46, 0 % dintre pacienții tratați cu placebo au raportat EA ) . Reacțiile adverse gastro- intestinale , inclusiv greață și vărsături , au fost cele mai frecvente reacții adverse la pacienții la care s- a administrat substanță activă și au apărut într- o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
o proporție substanțial mai scăzută în grupul tratat cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore plasturi transdermici comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0 % și 3, 3 % dintre pacienții care au primit placebo au raportat greață și , respectiv , vărsături ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
comparativ cu grupul tratat cu Prometax capsule ( 7, 2 % comparativ cu 23, 1 % pentru greață și 6, 2 % comparativ cu 17, 0 % pentru vărsături ; 5, 0 % și 3, 3 % dintre pacienții care au primit placebo au raportat greață și , respectiv , vărsături ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabelul 1 Infecții și infestări Frecvente : Infecție urinară Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Greață , vărsături , diaree , dispepsie , dureri abdominale Ulcer gastric Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : 61 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Reacții cutanate la locul aplicării ( de exemplu , eritem la locul aplicării , prurit la locul aplicării , edem la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
9 Supradozaj Simptome Cele mai multe cazuri de supradozaj accidental cu rivastigmină administrată oral nu au fost asociate cu niciun semn clinic sau simptom și aproape toți pacienții implicați au continuat tratamentul cu rivastigmină . Când simptomele au apărut , ele au inclus greață , vărsături și diaree , hipertensiune arterială sau halucinații . De asemenea , datorită efectului vagotonic cunoscut al inhibitorilor de colinesterază asupra ritmului cardiac , pot să apară bradicardie și/ sau sincopă . Într- un singur caz s- a semnalat ingestia a 46 mg rivastigmină administrată oral
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
aproximativ 9 ore , se recomandă ca , în cazurile de supradozaj asimptomatic , toți plasturii transdermici cu Prometax să fie îndepărtați imediat și să nu se mai aplice niciun alt plasture transdermic în următoarele 24 ore . În supradozajul însoțit de greață și vărsături severe , trebuie avută în vedere utilizarea de antiemetice . Dacă este necesar , trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacții adverse . Se recomandă administrarea intravenoasă a unei doze 62 inițiale de 0, 03 mg sulfat de atropină/ kg , continuându- se cu doze
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]