3,744 matches
-
QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și complicații legate de procedurile utilizate Tulburări de mers Astenie Fatigabilitate Cădere Lacerații cutanate Utilizarea lacosamid este asociată cu o creștere a intervalului PR dependentă de doză . Pot apărea reacții adverse asociate cu creșterea intervalului PR ( de exemplu bloc atrio- ventricular , sincopă , bradicardie ) . La pacienții cu epilepsie , rata incidenței reacțiilor adverse raportate , de tipul blocurilor AV de grad întâi , este mai puțin frecventă , 0, 7 % , 0 % , 0, 5 % și 0 % pentru lacosamid administrat în doze de 200 mg , 400 mg , 600
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
doar puțin mai mari comparativ cu cele observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
mari comparativ cu cele observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
observate la pacienți , ceea ce determină un prag scăzut pentru expunerea la om . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
limitată . Copii și adolescenți Vimpat nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Bloc atrio- ventricular ( AV ) cunoscut de gradul doi sau trei . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul cu lacosamid a fost asociat cu amețeli , care pot crește riscul de producere a unor traumatisme accidentale sau al căderilor . Prin urmare , pacientul trebuie
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
a intervalului PR și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și a duratei complexului QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
QRS și scăderea tensiunii arteriale cel mai probabil datorită acțiuni inhibitorii cardiace . La câinii anesteziați și maimuțele Cynomolgus , la doze administrate intravenos de 15- 60 mg/ Kg , a fost observată încetinirea conducerii atrio- ventriculare , bloc atrio- ventricular și disociere atrio- ventriculară . În studiile de toxicitate cu doze repetate efectuate la șobolani au fost observate modificări hepatice ușoare reversibile , începând la aproximativ 3 ori de la expunerea clinică . Aceste modificări au inclus creșterea masei organului , hipertrofia hepatocitelor , creșteri ale concentrațiilor serice ale enzimelor
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . • dacă suferiți de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul doi sau trei ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Vimpat Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre următoarele : dacă luați orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG • ( electrocardiogramă ) numită creșterea intervalului PR , cum sunt de exemplu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
soia sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . • dacă suferiți de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul doi sau trei ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Vimpat Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre următoarele : dacă luați orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG • ( electrocardiogramă ) numită creșterea intervalului PR , cum sunt de exemplu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . • dacă suferiți de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul doi sau trei ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Vimpat Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre următoarele : dacă luați orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG • ( electrocardiogramă ) numită creșterea intervalului PR , cum sunt de exemplu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale Vimpat ( enumerate la pct . 6 ) . Dacă nu sunteți sigur că sunteți alergic , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră . • dacă suferiți de un anumit tip de tulburare de ritm cardiac ( bloc atrio- ventricular de gradul doi sau trei ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Vimpat Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre următoarele : dacă luați orice medicament care ar putea determina o anomalie pe ECG • ( electrocardiogramă ) numită creșterea intervalului PR , cum sunt de exemplu
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri rare de edem pulmonar la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de boală pulmonară veno- ocluzivă . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu controlat cu placebo ( studiul AC- 052- 301/ 301 [ ENABLE 1 & 2 ] ) s- a administrat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de boală pulmonară veno- ocluzivă . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu controlat cu placebo ( studiul AC- 052- 301/ 301 [ ENABLE 1 & 2 ] ) s- a administrat tratament cu o durată medie de 1, 5 ani la 1611 pacienți cu insuficiență cardiacă cronică ( ICCr
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri rare de edem pulmonar la pacienții cărora li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de boală pulmonară veno- ocluzivă . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu controlat cu placebo ( studiul AC- 052- 301/ 301 [ ENABLE 1 & 2 ] ) s- a administrat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
li s- a administrat Tracleer și la care se suspecta diagnosticul de boală pulmonară veno- ocluzivă . Pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă Nu s- au efectuat studii specifice la pacienți cu hipertensiune arterială pulmonară și insuficiență ventriculară stângă concomitentă . Cu toate acestea , în cadrul unui studiu controlat cu placebo ( studiul AC- 052- 301/ 301 [ ENABLE 1 & 2 ] ) s- a administrat tratament cu o durată medie de 1, 5 ani la 1611 pacienți cu insuficiență cardiacă cronică ( ICCr
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
secreției lacrimale , hiperemie conjunctivală , tumefacții oculare . Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : stop cardiac , șoc cardiogen , infarct miocardic , angină pectorală , angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
angină instabilă , dezvoltarea sau exacerbarea insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) , insuficiență cardiacă , hipokinezie ventriculară , edem pulmonar și edem pulmonar acut , bloc sinusal , bloc atrioventricular complet , tahicardie sinusală , tahicardie supraventriculară , aritmii , fibrilație atrială , palpitații . reinstalarea fracției scăzute de ejecție ventriculare stângi Tulburări vasculare Frecvente : hipotensiune arterială ortostatică și posturală , hipotensiune arterială ( vezi pct . 4. 4 ) , flebită , hematoame , hipertensiune arterială . Mai puțin frecvente : hemoragie cerebrală , vasculită , accident cerebrovascular , hipertensiune pulmonară , peteșii , echimoze , purpură , vasculită , modificări de culoare la nivelul venelor , turgescență
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
clinice CINV , efectele palonosetronului asupra presiunii sanguine , frecvenței cardiace și parametrilor ECG , incluzând QTc , au fost comparabile cu cele ale ondansetronului și dolasetronului . În studiile non- clinice , palonosetronul prezintă capacitatea de a bloca canalele ionice implicate în depolarizarea și repolarizarea ventriculară și de a prelungi durata potențialului de acțiune . Efectul palonosetronului asupra intervalului QTc a fost evaluat într- un studiu clinic dublu orb , randomizat , paralel , controlat cu placebo și pozitiv ( moxifloxacină ) , la pacienți adulți , bărbați și femei . Obiectivul a constat în
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Studiile non- clinice au evidențiat că palonosetronul , doar în concentrații foarte mari , poate determina blocarea canalelor ionice implicate în depolarizarea și repolarizarea ventriculară și prelungește durata potențialului de acțiune . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . Referitor la traversarea placentei , sunt disponibile doar date limitate obținute în studiile la
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
pacienții au prezentat o reducere a dimensiunii ficatului și 50 % ( 9/ 18 ) au avut ficatul de dimensiune normală . Procentul de pacienți cu hipertrofie ușoară de ventricul stâng a scăzut de la 53 % ( 10/ 19 ) la 17 % ( 3/ 18 ) , iar media masei ventriculare stângi normalizate pentru suprafața corpului a scăzut cu 0, 9 indice Z ( n=17 ) . Câțiva pacienți au prezentat o creștere în înălțime ( n=7 ) și în greutate ( n=3 ) pentru indicele Z de vârstă . Pacienții mai tineri cu fenotipul sever
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
pe durata acestor episoade . Se recomandă evitarea administrării asociate de tacrolimus cu ciclosporină . Administrarea de tacrolimus la pacienți tratați , anterior , cu ciclosporină trebuie să se facă cu prudență . În cazul pacienților tratați cu Prograf s- a observat rareori prezența hipertrofiei ventriculare sau septale , raportate drept cardiomiopatie și , de aceea , acestea pot apare și în cazul Advagraf . Majoritatea cazurilor au fost reversibile , apărând în special la valori ale concentrației minime de tacrolimus mult mai mari decât cele maxime recomandate . La creșterea riscului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]