11,369 matches
-
cu acest tratament; ... n) reacție adversă - orice răspuns nociv și nedorit la un medicament investigat, oricare ar fi doză administrată; ... o) eveniment advers grav sau reacție adversă gravă orice eveniment sau reacție adversă care, oricare ar fi doză, cauzează moartea, pune în pericol viața participantului, necesită o spitalizare sau o prelungire a spitalizării, provoacă un handicap ori o incapacitate, importante sau durabile ori provoacă o anomalie sau o malformație congenitala; ... p) reacție adversă neașteptată - o reacție adversă a cărei natură sau gravitate nu
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
compensații; ... e) asemenea cercetări sunt esențiale pentru validarea datelor obținute în studii clinice asupra unor persoane capabile să își exprime consimțământul în cunoștință de cauză sau prin alte metode de cercetare și se raportează direct la o condiție clinică ce pune în pericol viața ori cauzează debilitatea de care suferă incapabilul major în cauză; ... f) studiile clinice au fost astfel concepute încât să reducă la minimum durerea, disconfortul, teama și orice alt risc previzibil legat de boală și de nivelul de dezvoltare; atât
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
fie își retrage propunerea de amendament; b) fără să se contravină prevederilor lit. a) și în funcție de circumstanțe, în special în cazul apariției oricărui eveniment nou legat de desfășurarea studiului sau de dezvoltarea medicamentului investigat atunci când este posibil ca acesta să pună în pericol siguranța subiecților, sponsorul și investigatorul vor lua măsurile urgente adecvate de siguranță pentru a proteja subiecții de orice risc imediat; sponsorul va informa fără întârziere Agenția Națională a Medicamentului despre aceste evenimente noi și despre măsurile luate și se va
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
licențelor, avizelor și acordului producătorului, conditionatorului, importatorului, vânzătorului sau distribuitorului de nutrețuri; ... e) să declare "cu valoare scăzută" nutrețurile ale căror valori privind compoziția și conținutul nu corespund cu normele, specificația tehnică sau eticheta care îl însoțesc, dar care nu pun în pericol sănătatea animalelor și/sau indirect a oamenilor. Declarația "cu valoare scăzută" va fi adusă la cunoștința utilizatorului; ... f) să inițieze procedurile legale în cazul infracțiunilor; ... g) să aplice amenzi în cazul contravențiilor; Articolul 32 (1) Producătorii de nutrețuri combinate și
NORMĂ*) din 15 aprilie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreturilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154468_a_155797]
-
licențelor, avizelor și acordului producătorului, conditionatorului, importatorului, vânzătorului sau distribuitorului de nutrețuri; ... e) să declare "cu valoare scăzută" nutrețurile ale căror valori privind compoziția și conținutul nu corespund cu normele, specificația tehnică sau eticheta care îl însoțesc, dar care nu pun în pericol sănătatea animalelor și/sau indirect a oamenilor. Declarația "cu valoare scăzută" va fi adusă la cunoștința utilizatorului; ... f) să inițieze procedurile legale în cazul infracțiunilor; ... g) să aplice amenzi în cazul contravențiilor; Articolul 32 (1) Producătorii de nutrețuri combinate și
NORMĂ*) din 31 martie 2003 privind parametrii de calitate şi salubritate pentru producerea, importul, controlul calităţii, comercializarea şi utilizarea nutreţurilor concentrate simple, combinate, aditivilor furajeri, premixurilor, substanţelor energetice, substanţelor minerale şi a nutreţurilor speciale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154467_a_155796]
-
următorul cuprins: "Art. 2. - (1) Echipamentele electrice prevăzute la art. 1 alin. (1) și (2), construite în concordanță cu bunele practici inginerești în materie de securitate în vigoare în România sau Uniunea Europeană, pot fi introduse pe piată numai dacă nu pun în pericol securitatea oamenilor, animalelor domestice și bunurilor mobile și imobile, atunci când sunt instalate corespunzător, întreținute și utilizate în conformitate cu scopul pentru care au fost fabricate." 2. Alineatul (2) al articolului 2 se abroga. 3. Articolul 4 va avea următorul cuprins: "Art. 4
HOTĂRÂRE nr. 1.514 din 11 decembrie 2003 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 457/2003 privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasa tensiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154587_a_155916]
-
evaluării, privind viața privată a persoanelor beneficiare, sunt confidențiale, neputând fi dezvăluite decât cu acordul acestora. ... (2) Informațiile confidențiale pot fi dezvăluite fără acordul beneficiarilor în următoarele situații: ... a) atunci cand dispozițiile legale o prevăd în mod expres; ... b) când este pusă în pericol viața persoanei beneficiare sau a membrilor unui grup social; ... c) pentru protecția vieții, integrității fizice sau a sănătății persoanei, în cazul în care aceasta se află în incapacitate fizică ori juridică de a-și da consimțământul. Capitolul V Procedura de
ORDONANŢĂ nr. 68 din 28 august 2003 (*actualizată*) privind serviciile sociale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154208_a_155537]
-
Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation Agency = EMEA). Articolul 3 Un medicament va fi desemnat drept medicament orfan dacă sponsorul acestuia poate demonstra: a) că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei afecțiuni care pune în pericol viața ori produce o invaliditate cronică afectând nu mai mult de 5 din 10.000 de persoane în România sau în Comunitate, atunci când se depune cererea; sau ... că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei boli care pune în
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
în pericol viața ori produce o invaliditate cronică afectând nu mai mult de 5 din 10.000 de persoane în România sau în Comunitate, atunci când se depune cererea; sau ... că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei boli care pune în pericol viața, unei boli care produce o invaliditate cronică sau unei afecțiuni care este gravă și cronică în România sau în Comunitate și că este puțin probabil ca prin comercializare în România sau în Comunitate medicamentul să genereze suficient profit pentru
ORDIN nr. 1.063 din 20 noiembrie 2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
Medicamente Orfane al Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (European Medicines Evaluation Agency = EMEA). Articolul 3 Un medicament va fi desemnat drept medicament orfan dacă sponsorul acestuia poate demonstra: a) că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei afecțiuni care pune în pericol viața ori produce o invaliditate cronică afectând nu mai mult de 5 din 10.000 de persoane în România sau în Comunitate, atunci când se depune cererea; sau ... că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei boli care pune în
NORMA din 20 noiembrie 2003 privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154225_a_155554]
-
în pericol viața ori produce o invaliditate cronică afectând nu mai mult de 5 din 10.000 de persoane în România sau în Comunitate, atunci când se depune cererea; sau ... că este destinat pentru diagnosticarea, prevenirea sau tratarea unei boli care pune în pericol viața, unei boli care produce o invaliditate cronică sau unei afecțiuni care este gravă și cronică în România sau în Comunitate și că este puțin probabil ca prin comercializare în România sau în Comunitate medicamentul să genereze suficient profit pentru
NORMA din 20 noiembrie 2003 privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan şi a modului de autorizare de punere pe piaţa a acestuia. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154225_a_155554]
-
acționeze în numele acestuia;" ... 3. La articolul I punctul 4, după litera z) a alineatului (1) al articolului 4 se introduce litera z^1) cu următorul cuprins: "z^1) securitate - starea unui produs, proces sau serviciu în care riscul de a pune în pericol persoanele sau de a provoca pagube mediului și/sau proprietății este limitat la un nivel acceptabil;" 4. La articolul I punctul 4, literele z^1) și z^2) ale alineatului (1) al articolului 4 se renumerotează și devin z^2
LEGE nr. 503 din 26 noiembrie 2003 privind aprobarea Ordonanţei Guvernului nr. 71/2003 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154247_a_155576]
-
Articolul 24 va avea următorul cuprins: "Art. 24. - (1) Constituie contravenții următoarele fapte și se sanc��ionează după cum urmează: a) desfășurarea, fără autorizația emisă în condițiile prezentei ordonanțe, de cercetări arheologice, precum și a oricăror alte activități care afectează integritatea sau pun în pericol conservarea patrimoniului arheologic, cu amendă de la 100.000.000 lei la 500.000.000 lei; ... b) neanunțarea descoperirilor arheologice prevăzute la art. 4 alin. (2) de către titularul autorizației de cercetare, cu amendă de la 10.000.000 lei la 50.000
LEGE nr. 462 din 12 noiembrie 2003 pentru modificarea şi completarea Ordonanţei Guvernului nr. 43/2000 privind protecţia patrimoniului arheologic şi declararea unor situri arheologice ca zone de interes naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153794_a_155123]
-
folosi scuturi de protecție, căști cu vizor, bastoane din cauciuc, bastoane cu energie electrostatica, dispozitive cu substanțe iritant-lacrimogene și paralizante, jeturi de apă, arme cu glonț din cauciuc și cătușe, câini de serviciu, precum și alte mijloace de imobilizare care nu pun în pericol viața sau nu produc o vătămare corporală gravă. ... (2) Mijloacele prevăzute la alin. (1) pot fi folosite împotriva persoanelor care: ... a) întreprind acțiuni care pun în pericol integritatea corporală, sănătatea sau bunurile altor persoane; ... b) blochează, în afară condițiilor legii
LEGE nr. 218 din 23 aprilie 2002 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153838_a_155167]
-
cauciuc și cătușe, câini de serviciu, precum și alte mijloace de imobilizare care nu pun în pericol viața sau nu produc o vătămare corporală gravă. ... (2) Mijloacele prevăzute la alin. (1) pot fi folosite împotriva persoanelor care: ... a) întreprind acțiuni care pun în pericol integritatea corporală, sănătatea sau bunurile altor persoane; ... b) blochează, în afară condițiilor legii, căile publice de circulație, încearcă să pătrundă, pătrund fără drept sau refuză să părăsească sediile autorităților publice, ale partidelor politice, ale instituțiilor și organizațiilor de interes public
LEGE nr. 218 din 23 aprilie 2002 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153838_a_155167]
-
desfășurarea normală a activității; ... c) ultragiază persoanele cu funcții ce implică exercițiul autorității publice; ... d) se opun sau nu se supun, prin orice mijloace, îndeplinirii solicitărilor legale ale polițistului, numai dacă există o temere legitimă că prin acțiunile lor pot pune în pericol integritatea corporală sau viața polițistului. ... (3) Folosirea mijloacelor prevăzute la alin. (1) împotriva participanților la acțiunile agresive se va face în mod gradual, după avertizarea prealabilă asupra utilizării unor asemenea mijloace și acordarea timpului necesar pentru încetarea acțiunilor și conformarea
LEGE nr. 218 din 23 aprilie 2002 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153838_a_155167]
-
36 Se interzice folosirea mijloacelor prevăzute la art. 34 și 35 împotriva femeilor cu semne vizibile de sarcină, împotriva persoanelor cu semne vădite de invaliditate și copiilor, cu excepția cazurilor în care aceștia înfăptuiesc un atac armat sau în grup, care pune în pericol viața sau integritatea corporală a uneia ori mai multor persoane. Articolul 37 (1) Poliția Română poate interveni în forță, în condițiile legii, împotriva celor care pun în pericol viața, integritatea sau sănătatea persoanelor ori a organelor de ordine, precum și împotriva
LEGE nr. 218 din 23 aprilie 2002 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153838_a_155167]
-
cazurilor în care aceștia înfăptuiesc un atac armat sau în grup, care pune în pericol viața sau integritatea corporală a uneia ori mai multor persoane. Articolul 37 (1) Poliția Română poate interveni în forță, în condițiile legii, împotriva celor care pun în pericol viața, integritatea sau sănătatea persoanelor ori a organelor de ordine, precum și împotriva celor care amenință cu distrugerea unor clădiri sau bunuri de interes public ori privat. ... (2) Folosirea mijloacelor din dotare se face numai după avertizarea și somarea, prin mijloace
LEGE nr. 218 din 23 aprilie 2002 (*actualizată*) privind organizarea şi funcţionarea Poliţiei Române. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153838_a_155167]
-
măsurile necesare astfel ca situația produsă de avarie sau în timpul accidentului să rămână nemodificată până la sosirea inspectorului de specialitate al ISCIR - INSPECT IT în a cărei rază de activitate își are sediul deținătorul ascensorului, cu excepția cazului când situația respectivă ar pune în pericol viața persoanelor sau ar crea alte situații periculoase. Atunci când este necesar să se modifice starea de fapt din momentul avariei sau accidentului, deținătorul ascensorului va face fotografii sau schițe ale locului unde s-a produs avaria sau accidentul. 8.3
PRESCRIPTIE TEHNICĂ din 20 februarie 2003 PT R 17-2003 ediţia 1, "Cerinţe tehnice privind proiectarea, construirea, montarea, exploatarea şi verificarea tehnică a ascensoarelor de construcţie specială pentru materiale"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153769_a_155098]
-
administrației publice abilitata, conform legii, urmând ca documentația legală necesară să fie definitivată pe parcursul sau la încheierea executării lucrărilor, cu respectarea avizelor legale. ... (14) Primăriile pot dezafecta construcțiile, proprietate a unității administrativ-teritoriale, aflate în stare avansată de degradare și care pun în pericol siguranța publică, cu excepția construcțiilor monument istoric, pe bază de autorizație de desființare emisă în condițiile alin. (13), cu obligația de a se întocmi documentații specifice în conformitate cu prevederile cuprinse în anexa nr. 1. ... ------------- Alin. (15) al art. 6 a fost abrogat
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii***). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153814_a_155143]
-
stat păstrate în spațiile acestora, pe bază de contract de depozit-custodie; ... c) cheltuielile pentru remedierea avariilor la instalațiile tehnologice și la spațiile de depozitare din unitățile teritoriale subordonate, datorate unor situații neprevăzute sau de forță majoră, care prin efectul lor pun în pericol integritatea calitativa și cantitativa a stocurilor de produse din rezerva de stat; ... d) cheltuielile pentru conservarea și verificarea parametrilor de calitate a stocurilor de produse din rezerva de stat pe timpul păstrării îndelungate; ... e) cheltuielile de deplasare a personalului de specialitate
ORDONANŢĂ nr. 23 din 30 ianuarie 1998 (*actualizata*) privind finantarea şi din alte surse decat bugetul de stat a unor activităţi specifice de administrare a rezervelor de stat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153965_a_155294]
-
Consumatorilor împreună cu Ministerul Economiei și Comerțului, Ministerul Muncii, Solidarității Sociale și Familiei și Ministerul Transporturilor, Construcțiilor și Turismului vor supune spre aprobare Guvernului modificările corespunzătoare, potrivit prevederilor prezenței legi, ale Hotărârii Guvernului nr. 168/1997 *) privind regimul produselor și serviciilor care pot pune în pericol viața, sănătatea, securitatea muncii și protecția mediului înconjurător, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 85 din 8 mai 1997. ... ------------- *) Hotărârea Guvernului nr. 168/1997 a fost abrogata de HOTĂRÂREA nr. 1.022 din 10 septembrie 2002 publicată
LEGE nr. 608 din 31 octombrie 2001 (*actualizată*) privind evaluarea conformitatii produselor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153590_a_154919]
-
4.4 componente de securitate - orice componentă elementară, grup de componente, subansambluri sau ansambluri complete de echipamente și orice dispozitiv inclus în instalație în scopul asigurării unei funcționari sigure, care este identificată prin analiza de risc și a cărei defectare pune în pericol securitatea sau sănătatea persoanelor care pot fi utilizatori, personal de deservire și alte persoane; 1.4.5 coordonator de securitate - persoană angajată, calificată și, după caz, autorizată, desemnată de organizator pentru a veghea la securitatea echipamentului, a consumatorilor precum și a
PRESCRIPŢII TEHNICE din 20 februarie 2003 PT R 19-2002, editia 1, "Cerinţe tehnice de securitate privind echipamentele şi instalaţiile montate şi utilizate în cadrul parcurilor de distracţii şi spaţiilor de joaca"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153577_a_154906]
-
al vehiculelor este uzat; ... n) instalația cu acționare hidraulică prezintă defecțiuni; ... o) lipsa echipamentului de protecție individuală pentru consumator; ... p) lipsa mijloacelor de salvare individuală; ... q) suprafață terenului pe care este amplasat(a) echipamentul/instalația prezintă denivelări sau obstacole care pun în pericol funcționarea echipamentului/instalației sau care pun în pericol viața sau sănătatea consumatorului; ... r) terenul pe care este amplasat(a) echipamentul/instalația nu asigură rigiditatea necesară funcționarii; ... s) nu sunt afișate instrucțiunile de utilizare sau de interzicere a accesului în zonele
PRESCRIPŢII TEHNICE din 20 februarie 2003 PT R 19-2002, editia 1, "Cerinţe tehnice de securitate privind echipamentele şi instalaţiile montate şi utilizate în cadrul parcurilor de distracţii şi spaţiilor de joaca"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153577_a_154906]
-
hidraulică prezintă defecțiuni; ... o) lipsa echipamentului de protecție individuală pentru consumator; ... p) lipsa mijloacelor de salvare individuală; ... q) suprafață terenului pe care este amplasat(a) echipamentul/instalația prezintă denivelări sau obstacole care pun în pericol funcționarea echipamentului/instalației sau care pun în pericol viața sau sănătatea consumatorului; ... r) terenul pe care este amplasat(a) echipamentul/instalația nu asigură rigiditatea necesară funcționarii; ... s) nu sunt afișate instrucțiunile de utilizare sau de interzicere a accesului în zonele periculoase (în limba română); ... ț) lipsa iluminatului și
PRESCRIPŢII TEHNICE din 20 februarie 2003 PT R 19-2002, editia 1, "Cerinţe tehnice de securitate privind echipamentele şi instalaţiile montate şi utilizate în cadrul parcurilor de distracţii şi spaţiilor de joaca"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153577_a_154906]