39,055 matches
-
care utilizează microzomi hepatici umani sau hepatocite primare , arată că sitaxentanul de sodiu inhibă CYP2C9 și , într- o mai mică măsură , CYP 2C8 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . Aproximativ 50- 60 % dintr- o doză orală este excretată în urină , restul fiind eliminat în fecale . Mai puțin de 1 % din doză este excretată ca ingredient activ nemodificat . Timpul de înjumătățire ( t ) de eliminare terminală este de 10 ore . Starea stabilă la voluntari a fost atinsă în mai puțin de 6 zile . Nu au
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . CE ESTE TRAVATAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Presiunea intraoculară crescută . Globii oculari conțin un lichid apos , clar , care hrănește interiorul ochiului . Pe măsură ce acest lichid este eliminat din ochi , se produce un alt lichid care îl înlocuiește . Dacă ochiul se umple mai repede decât se golește , presiunea din interiorul său crește . Dacă această creștere este prea mare , poate dăuna vederii . TRAVATAN face parte dintr- un grup de
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
mare măsură în spațiul extravascular . Proporția de legare de proteinele plasmatice a aliskirenului este moderată ( 47- 51 % ) și independentă de concentrație . Metabolizare și eliminare Timpul de înjumătățire mediu este de aproximativ 40 ore ( interval de 34- 41 ore ) . Aliskirenul se elimină în principal sub formă de compus nemetabolizat prin fecale ( 78 % ) . Aproximativ 1, 4 % din doza orală totală se metabolizează . Enzima responsabilă pentru această metabolizare este CYP3A4 . După administrarea orală , aproximativ 0, 6 % din doză se regăsește în urină . În urma administrării
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 90 ( 3x ) , 98 ( 2x ) sau 280 ( 20x ) comprimate sunt ambalaje colective . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 011- 020 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Insuficiență renală Eliminarea temsirolimus prin rinichi este neglijabilă ; nu au fost efectuate studii la pacienți cu diferite grade de insuficiență renală ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . TORISEL nu a fost studiat la pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică Temsirolimus este eliminat în principal de către ficat . În prezent , nu sunt disponibile date privind influența disfuncției hepatice și/ sau a metastazelor hepatice asupra metabolizării temsirolimus ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 Hemoragie intracerebrală Pacienții cu tumori ale sistemului nervos central ( SNC ) ( tumori primare ale
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a DEHP din PVC . Acest lucru trebuie avut în vedere pe durata preparării și administrării TORISEL , după reconstituire . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire SL6 0PH Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 424/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
PVC . Această incompatibilitate trebuie avută în vedere în cursul preparării și administrării TORISEL . Este important ca recomandările date la pct . 4. 2 și 6. 6 din RCP să fie urmate cu strictețe . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de mai jos ) . Tabel 1 : Studiu 1 Studiu 2 Valoare de bază 12, 0 11, 6 11, 9 11, 5 12, 2 12, 9
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
TOVIAZ 4 mg pot fi ambalate și în flacoane PEÎD conținând 30 sau 90 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 10 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 386/ 001- 005 EU/ 1/ 07/ 386/ 011 EU
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
din pacienți raportând starea lor ca fiind « mult îmbunătățită » sau « îmbunătățită » utilizând o Scală de evaluare a beneficiului terapeutic alcătuită din 4 puncte ) a fost semnificativ mai mare comparativ cu placebo . Mai mult , fesoterodina a îmbunătățit modificarea medie a volumului eliminat per micțiune , și modificarea medie a numărul zilelor cu continență păstrată pe săptămână ( vezi Tabelul 1 de mai jos ) . Tabel 1 : Studiu 1 Studiu 2 Valoare de bază 12, 0 11, 6 11, 9 11, 5 12, 2 12, 9
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
TOVIAZ 4 mg pot fi ambalate și în flacoane PEÎD conținând 30 sau 90 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 7 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Marea Britanie 20 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 386/ 006- 010 EU/ 1/ 07/ 386/ 012 EU
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
antihistaminice ( de exemplu : terfenadina și astemizolul ) , unele antibiotice din familia chinolonelor ( de exemplu , sparfloxacina ) și alte medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT ( de exemplu , cisaprida ) , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea intervalului QT preexistentă , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea diureticelor care elimină potasiu , amfotericinei B sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . În cursul studiilor clinice , 40 % dintre pacienții tratați cu TRISENOX au prezentat cel puțin o prelungire a intervalului QT corectată ( QTc ) mai mare de 500 milisecunde . Prelungirea intervalului QTc
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
apariție a torsadei vârfurilor este legat de următorii factori : gradul de prelungire a intervalului QT , administrarea concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT , antecedentele de torsadă a vârfurilor , prelungirea preexistentă a intervalului QT , insuficiența cardiacă congestivă , administrarea de diuretice care elimină potasiu sau alte afecțiuni care determină hipopotasemie sau hipomagneziemie . Un pacient ( căruia i s- a administrat concomitent numeroase medicamente , inclusiv amfotericină B ) a prezentat un episod asimptomatic de torsadă a vârfurilor în timpul tratamentului de inducție al unei recăderi de LAP
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
este de așteptat ca medicamentele care sunt substraturi pentru aceste enzime P450 să interacționeze cu TRISENOX . 10 Aproximativ 15 % din doza de TRISENOX administrată este excretată în urină , ca AsIII în formă nemodificată . Metaboliții metilați ai AsIII ( MMAV , DMAV ) se elimină în principal prin urină . Concentrația plasmatică de AsIII scade de la concentrația plasmatică maximă în mod bifazic , cu un timp mediu terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 10 până la 14 ore . Clearance- ul total al AsIII la un regim de
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
incoloră . Înainte de administrare , toate soluțiile parenterale trebuie inspectate vizual pentru observarea de particule sau modificări de culoare . Nu utilizați preparatul dacă prezintă particule străine . Orice produs neutilizat , orice elemente care vin în contact cu produsul și orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Cephalon Europe 5 Rue Charles Martigny 94700 Maisons Alfort Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 204/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
C și timp de 48 de ore în cazul păstrării la frigider ( 2 - 8°C ) . Din punct de vedere microbiologic produsul trebuie utilizat imediat . Orice produs neutilizat , orice elemente care vin în contact cu produsul și orice material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale .
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
se știe dacă M1 se acumulează în țesuturi . Atosibanul a fost identificat numai în cantități mici în urină , concentrația lui urinară fiind de aproximativ 50 de ori mai mică decât a M1 . Nu se cunoaște proporția de atosiban care se elimină prin materiile fecale . Aparent , principalul metabolit M1 este la fel de puternic ca și produsul parental , în ceea ce privește inhibarea contracțiilor uterine induse de oxitocină , in vitro . Metabolitul M1 este excretat în lapte ( vezi pct . 4. 6 ) . Nu există experiență privind tratamentul cu atosiban
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
Cmax de laropiprant , comparativ cu subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Tredaptive : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
aproape la fel de puternică cu a nateglinidei . Datele disponibile atât din experimentele in vitro și in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare Nateglinida și metaboliții săi sunt eliminați rapid și complet . Cea mai mare parte din nateglinida marcată radioactiv [ 14C ] este eliminată în urină ( 83 % ) , iar 10 % este eliminată în fecale . Aproximativ 75 % din nateglinida administrată , marcată radioactiv [ 14C ] , se regăsește în urină în interval de șase ore
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
in vivo indică faptul că nateglinida este metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare Nateglinida și metaboliții săi sunt eliminați rapid și complet . Cea mai mare parte din nateglinida marcată radioactiv [ 14C ] este eliminată în urină ( 83 % ) , iar 10 % este eliminată în fecale . Aproximativ 75 % din nateglinida administrată , marcată radioactiv [ 14C ] , se regăsește în urină în interval de șase ore de la administrare . Aproximativ 6- 16 % din doza administrată a fost eliminată în urină sub
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
metabolizată în principal de către CYP2C9 , cu implicarea CYP3A4 într- o măsură mai mică . Eliminare Nateglinida și metaboliții săi sunt eliminați rapid și complet . Cea mai mare parte din nateglinida marcată radioactiv [ 14C ] este eliminată în urină ( 83 % ) , iar 10 % este eliminată în fecale . Aproximativ 75 % din nateglinida administrată , marcată radioactiv [ 14C ] , se regăsește în urină în interval de șase ore de la administrare . Aproximativ 6- 16 % din doza administrată a fost eliminată în urină sub formă nemetabolizată . Concentrațiile plasmatice scad rapid și
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]