36,758 matches
-
cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica ribavirinei și interferon alfa - 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și ribavirină când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Scăderea activității glandei tiroide care poate duce la oboseală sau creștere în greutate , creșterea activității glandei tiroide care poate duce la creșterea poftei de mâncare , scăderea în greutate sau transpirații - Modificări ale rezultatelor de laborator , inclusiv creșteri ale enzimelor hepatice , parametrilor renali cum ar fi glicemia , calciul seric și acidul uric , deshidratare , creșterea poftei de mâncare , senzație de sete afte , infecții fungice , infecții ale tractului urinar , acumulare de lichid în ureche - Senzație generală de rău , durere în piept , umflarea gleznelor , durere
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuală medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Totuși , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) dintre copii au avut o scădere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de a dezvolta anomalii hematologice ( cum sunt neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 , precum și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
membrelor ( 6 % ) . 14 Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . Pacienți vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 12 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 12 . Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) pentru interferon alfa- 2b și Rebetol capsule când sunt administrate la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C Rebetol Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe 15 mg/ kg și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuală medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Totuși , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din 84 copii au avut o reducere > 15 % a ratei de creștere în înălțime , dintre care 5 ( 6 % ) dintre copii au avut o scădere
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 și 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6 . Farmacocinetica Rebetol și interferon alfa- 2b ( normalizare doze ) sunt similare la adulți și copii sau adolescenți . Tabelul 6 Valorile medii ale parametrilor farmacocinetici după doze repetate ( VC % ) Rebetol Interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe 15 mg/ kg și zi fracționat în ( n = 17 ) ( n = 54 ) Tmax ( h ) 1, 9 ( 83 ) 5, 9 ( 36 ) Cmax ( ng/ ml ) 3275
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ului modificat . Nu se cunoaște relevanța clinică a rezultatelor acestui studiu cu doză unică . În cadrul studiilor pivot privind eficacitatea clinică , pacienții au fost instruiți să își administreze ribavirina împreună cu alimentele pentru a atinge concentrația plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
plasmatică maximă de ribavirină . Funcție renală : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină au fost modificați ( ASCtf și Cmax crescute ) la pacienții cu disfuncție renală , în comparație cu cei din grupul martor ( clearance al creatininei > 90 ml/ minut ) . Funcție hepatică : Parametrii farmacocinetici după administrarea dozelor unice de ribavirină la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară , moderată sau severă ( clasificarea Child- Pugh A , B sau C ) sunt similari cu cei de la grupul martor . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ribavirina : La toate speciile
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
care transportă oxigenul , a anumitor celule albe care luptă împotriva infecțiilor și a celulelor care coagulează sângele , numite plachete ) . 61 numărului de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , dureri la nivelul membrelor și diverse valori anormale ale parametrilor sanguini de laborator . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBETOL A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de înjumătățire plasmatică a fost 9, 5±4, 5 zile , iar clearance- ul 17±6 ml/ oră . Volumul de distribuție și clearance- ul sunt reduse cu aproximativ 50 % față de pacienții adulți cu transplant renal . La acest grup de pacienți , acești parametri nu au fost influențați de vârstă ( 1- 11 ani ) , de greutatea corporală ( 9- 37 kg ) sau de suprafața corporală ( 0, 44- 1, 20 m ) , astfel încât să devină relevanți clinic . La adolescenți ( vârsta 12- 16 ani , n=14 ) , la starea de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
de înjumătățire plasmatică a fost 9, 5±4, 5 zile , iar clearance- ul 17±6 ml/ oră . Volumul de distribuție și clearance- ul sunt reduse cu aproximativ 50 % față de pacienții adulți cu transplant renal . La acest grup de pacienți , acești parametri nu au fost influențați de vârstă ( 1- 11 ani ) , de greutatea corporală ( 9- 37 kg ) sau de suprafața corporală ( 0, 44- 1, 20 m ) , astfel încât să devină relevanți clinic . La adolescenți ( vârsta 12- 16 ani , n=14 ) , la starea de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3 mg/ 24 ore comparativ cu placebo . După 6 luni de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 de ore , 2 mg/ 24 de ore și 3 mg/ 24 de ore comparativ cu placebo . După
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . Studii clinice în boala Parkinson
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Diferența dintre efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
perioadă de până la 29 de săptămâni . Efectul s- a menținut pe o perioadă de 6 luni . Modificările față de momentul inițial ale Scalei Internaționale de evaluare a SPN ( International RLS Rating Scale - IRLS ) și punctului 1 CGI ( severitatea bolii ) au reprezentat parametrii principali de evaluare a eficacității . S- au observat diferențe semnificative statistic pentru ambele criterii principale de evaluare pentru dozele de 1 mg/ 24 ore , 2 mg/ 24 ore și 3 mg/ 24 ore comparativ cu placebo . După 6 luni de
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
mult îmbunătățit ) au fost de 43 % și 67, 5 % pentru placebo și respectiv Neupro ( diferența 24, 5 % IÎ 95 % : 14, 2 % ; 34, 8 % , p < 0, 001 ) . Într- un studiu controlat placebo cu durată de 7 săptămâni au fost investigați parametrii polisomnografici . Neupro a redus semnificativ indicele de mișcare periodică a membrelor ( PLMI - periodic limb movement index ) de la 50, 9 la 7, 7 comparativ cu placebo , de la 37, 4 la 32, 7 ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
cărora nu li s- a administrat un tratament concomitent cu un agonist al dopaminei ; în plus , acești pacienți fie nu au fost tratați niciodată cu L- dopa , fie au fost tratați cu L- dopa pe o durată ≤6 luni . Principalii parametri de evaluare a rezultatelor i- au reprezentat scorurile pentru componenta Activități Curente ( Activities of Daily Living , ADL ) ( Partea II ) și componenta Examinare Motorie ( Motor Examination ) ( Partea III ) ale Scalei Unificate de Clasificare a Bolii Parkinson ( Unified Parkinson’ s Disease Rating
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Diferența dintre efectul ropinirolului și cel al rotigotinei a fost , de asemenea , semnificativă din punct de vedere statistic , în favoarea ropinirolului . Au fost efectuate două studii clinice suplimentare , în care pacienților li s- a administrat un tratament concomitent cu levodopa . Principalul parametru de evaluare a rezultatelor a fost reprezentat de reducerea intervalului „ off ” ( ore ) . Eficacitatea a fost evaluată în funcție de răspunsul pacientului la tratament ; s- a avut în vedere ameliorarea absolută și individuală a intervalului „ off ” . În cadrul unui studiu dublu- orb , la 113
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]