39,055 matches
-
mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
om , pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într- o proporție foarte mică ( < 20 % ) , la om , biotransformarea fiind redusă . De aceea , sunt improbabile interacțiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare . Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol . Asociere cu levodopa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
om , pramipexolul se leagă de proteinele plasmatice într- o proporție foarte mică ( < 20 % ) , la om , biotransformarea fiind redusă . De aceea , sunt improbabile interacțiuni cu alte medicamente care afectează legarea de proteinele plasmatice sau eliminarea prin biotransformare . Deoarece anticolinergicele sunt eliminate mai ales prin biotransformare , posibilitatea interacțiunilor este redusă , deși interacțiunile cu anticolinergice nu au fost practic investigate . Nu există interacțiuni farmacocinetice cu selegilina sau cu levodopa . Inhibitori/ competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
căilor de eliminare renală activă Cimetidina reduce clearance- ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34 % , probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretați la nivelul tubilor renali . De aceea , medicamentele care inhibă calea activă de eliminare renală sau sunt eliminate pe această cale , cum sunt cimetidina și amantadina , pot interacționa cu pramipexolul , cu reducerea clearance- ului unuia sau al ambelor medicamente . În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL , trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol . Asociere cu levodopa
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
mari în țesutul cerebral ( de aproximativ 8 ori mai mari decât cele plasmatice ) . La om , pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură . Excreția renală de pramipexol nemodificat reprezintă calea majoră de eliminare . Aproximativ 90 % din doza marcată cu 14C este eliminată pe cale renală , în timp ce mai puțin de 2 % se regăsește în materiile fecale . Clearance- ul total al pramipexolului este de aproximativ 500 ml/ min , iar clearance- ul renal de aproximativ 400 ml/ min . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30˚C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 088 mg conține pramipexol bază 0, 088 mg ( corespunzând la diclorhidrat de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30˚C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 18 mg conține pramipexol bază 0, 18 mg ( corespunzând la diclorhidrat de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30˚C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 35 mg conține pramipexol bază 0, 35 mg ( corespunzând la diclorhidrat de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30˚C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 0, 7 mg conține pramipexol bază 0, 7 mg ( corespunzând la diclorhidrat de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
zi a lunii respective . A se păstra la temperaturi sub 30˚C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține SIFROL Substanța activă este pramipexol Fiecare comprimat SIFROL 1, 1 mg conține pramipexol bază 1, 1 mg ( corespunzând la diclorhidrat de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
a obține o suspensie omogenă , tulbure , albă și trebuie examinat cu atenție pentru a identifica orice particulă străină și/ sau modificare de aspect . În caz că se constată prezența oricăreia dintre acestea , vaccinul trebuie aruncat . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
cu un ac și o seringă sterile . Ca în cazul altor vaccinuri , o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiții strict aseptice și luând măsuri de precauție pentru evitarea contaminării conținutului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 8 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 002 EU/ 1/ 96/ 014/ 003
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se elimina în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 001 13
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se elimina în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 003 13
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de lumină 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL A se elimina în conformitate cu reglementările locale . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 96/ 014/ 002 13
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
Metabolizarea oxidativă a laropiprantului este catalizată în principal de către CYP3A4 , în timp ce mai multe izoforme UGT ( 1A1 , 1A3 , 1A9 și 2B7 ) catalizează acil glucuronoconjugarea . Eliminare Acid nicotinic Acidul nicotinic este excretat predominant în urină sub formă de metaboliți . Laropiprant Laropiprantul este eliminat în principal prin acil glucuronoconjugare , urmată de excreția glucuronoconjugatului în fecale ( prin secreție biliară ) și în urină . După administrarea orală de 14 C- laropiprant la om , aproximativ 68 % din doză a fost recuperată în fecale ( în principal sub formă de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Cmax de laropiprant , comparativ cu subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a lapatinibului , măsurat după doză unică , crește odată cu creșterea dozei . Cu toate acestea , administrarea zilnică de lapatinib duce la atingerea stării de echilibru în 6 - 7 zile , indicând un timp de înjumătățire plasmatică efectiv de 24 de ore . Lapatinib este eliminat predominant prin metabolism , de către CYP3A4/ 5 . Excreția biliară poate contribui de asemenea la eliminare . Principala cale de excreție a lapatinibului și a metaboliților săi este cea fecală . Lapatinibul nemetabolizat regăsit în materiile fecale reprezintă o mediană de 27 % ( între 3
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
câte 70 de comprimate , într- o cutie exterioară mai mare . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Glaxo Group Limited , Berkeley Avenue , Greenford , Middlesex UB6 0NN , Marea Britanie . 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI { ZZ/ LL/ AAAA } Informații
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VALDOXAN Nu utilizați Valdoxan după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister . Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este agomelatina . Fiecare comprimat conține agomelatină 25 mg . - Celelalte componente sunt : • nucleu : lactoză monohidrat , amidon
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VALDOXAN Nu utilizați Valdoxan după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister . Medicamentele nu trebuie eliminate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este agomelatina . Fiecare comprimat conține agomelatină 25 mg . - Celelalte componente sunt : • nucleu : lactoză monohidrat , amidon de porumb , povidonă , amidonglicolat de sodiu tip A , acid stearic , stearat de magneziu
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
contrast trebuie întreruptă imediat și - dacă este necesar - trebuie instituit tratamentul specific printr- o cale de acces venos . De aceea , pentru administrarea pe cale intravenoasă a mediilor de contrast , se recomandă utilizarea unei canule flexibile permanente . Insuficiența renală Deoarece gadofosveset este eliminat din organism în principal prin excreție urinară , se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 . ) . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală . Au existat rapoarte cu privire la fibroză sistemică nefrogenă ( FSN ) asociată cu utilizarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism . În cadrul unui studiu clinic , s- a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt . Nu există dovezi care să sprijine inițierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienții care nu fac deja hemodializă . 3 Modificări electrocardiografice Valori crescute ale concentrației plasmatice de gadofosveset
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]