39,725 matches
-
cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la o expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
emea . europa . eu 22 1 . Agenerase 150 mg capsule moi . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține amprenavir 150 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Agenerase , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , este indicat în tratamentul pacienților , adulți și copii cu vârste mai mari de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Capsulele de Agenerase trebuie administrate în mod normal împreună cu doze mici de ritonavir , ca amplificator farmacocinetic al
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienților importanța respectării întregului regim recomandat de administrare a dozelor . Agenerase se administrează pe cale orală și poate fi luat cu sau fără alimente . Agenerase este disponibil de asemenea sub formă de soluție orală pentru utilizare în cazul copiilor sau al adulților care nu pot înghiți capsule . Amprenavirul are o biodisponibilitate mai mică cu 14 % în soluția orală față de cel din capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule exprimate în mg nu sunt echivalente cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Amprenavirul are o biodisponibilitate mai mică cu 14 % în soluția orală față de cel din capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule exprimate în mg nu sunt echivalente cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în mg ( vezi pct . 5. 2 ) . Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani ( cu greutate mai mare de 50 kg ) : doza recomandată de Agenerase capsule este de 600 mg de două ori pe zi împreună cu ritonavir , 100 de mg de două ori pe zi , în asociere
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
concomitent cu didanozină , însă , din cauza componentei antiacid , se recomandă ca didanozina și Agenerase să se administreze la intervale de cel puțin o oră ( vezi Antiacide mai jos ) . • Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : S- a observat că , la adulți , efavirenzul scade Cmax , ASC și Cmin , se ale amprenavir cu aproximativ 40 % . În cazul administrării concomitente de amprenavir și ritonavir , efectul efavirenzului este compensat de efectul amplificator al ritonavirului . De aceea , dacă efavirenzul se administrează în asociere cu amprenavirul ( 600
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Agenerase a fost studiată la adulți și la copii cu vârste ≥ 4 ani , în studii clinice controlate , în asociere cu diferiți alți agenți antiretrovirali . Evenimentele adverse despre care se consideră că se asociază cu administrarea de Agenerase sunt reprezentate de simptomele gastro- intestinale , erupțiile și paresteziile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
multe dintre aceste reacții , nu este clar dacă sunt legate de administrarea de Agenerase , de tratamentele concomitente utilizate în management- ul infecției HIV sau de evoluția infecției HIV . Profilul de siguranță la copii a fost similar cu cel observat la adulți . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , în funcție de clasificarea MedDRA pe sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvență . Foarte frecvente≥ 1 din 10 ≥ 1 din 100 și < 1 din 10 Frecvente ≥ 1 din 1000 și < 1 din 100 Mai
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat anterior IP , a demonstrat modele de rezistență similare cu cele observate la adulți . 36 b ) Pacienți tratați anterior cu IP Următoarele mutații au apărut la pacienții la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , în studiile la pacienți tratați anterior cu IP , PRO30017 ( 600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir și din 22 cazuri în care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , pentru care s- au izolat genotipuri , nouă pacienți au fost găsiți cu mutații proteazice provocate de tratament . Profilele mutaționale au fost similare celor descrise la adulții tratați anterior cu IP și cu fosamprenavir / ritonavir . Analizele bazate pe testarea rezistenței genotipice Sistemele de interpretare ale genotipului pot fi folosite pentru estimarea activității amprenavir / ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la subiecții cu tulpini selectate rezistente la IP . Algoritmul ANRS
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
fiind eliminat 40 nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la o expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la o expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Soluția orală este limpede , de culoare galben deschis până la galben , cu aromă de struguri și de mentă . 4. 1 Indicații terapeutice Agenerase soluție orală , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , este indicat în tratamentul pacienților , adulți și copii cu vârsta mai mare de 4 ani , cu infecție HIV- 1 , care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și pe tratamentele urmate
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
pacienților importanța respectării întregului regim recomandat de administrare a dozelor Agenerase soluție orală se administrează pe cale orală și poate fi luat cu sau fără alimente . Agenerase este disponibil sub formă de soluție orală pentru utilizare în cazul copiilor sau al adulților care nu pot înghiți capsule . Amprenavirul are o biodisponibilitate mai mică cu 14 % în soluția orală față de cel din capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule exprimate în mg nu sunt echivalente cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
concomitent cu didanozină , însă , din cauza componentei antiacid , se recomandă ca didanozina și Agenerase să se administreze la intervale de cel puțin o oră ( vezi Antiacide mai jos ) . • Inhibitori non- nucleozidici ai revers transcriptazei ( INNRT ) : Efavirenz : S- a observat că , la adulți , efavirenzul scade Cmax , ASC și Cmin , se ale amprenavir cu aproximativ 40 % . În cazul administrării concomitente de amprenavir și ritonavir , efectul efavirenzului este compensat de efectul amplificator al ritonavirului . De aceea , dacă efavirenzul se administrează în asociere cu amprenavirul ( 600
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ( vezi pct . 4. 8 ) . 4. 8 Reacții adverse Siguranța Agenerase a fost studiată la adulți și la copii cu vârste ≥ 4 ani , în studii clinice controlate , în asociere cu diferiți alți agenți antiretrovirali . Evenimentele adverse despre care se consideră că se asociază cu administrarea de Agenerase sunt reprezentate de simptomele gastro- intestinale , erupțiile și paresteziile
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
53 dintre aceste reacții , nu este clar dacă sunt legate de administrarea de Agenerase , de tratamentele concomitente utilizate în management- ul infecției HIV sau de evoluția infecției HIV . Profilul de siguranță la copii a fost similar cu cel observat la adulți . Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos , în funcție de clasificarea MedDRA pe sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvență . Foarte frecvente≥ 1 din 10 ≥ 1 din 100 și < 1 din 10 Frecvente ≥ 1 din 1000 și < 1 din 100 Mai
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat anterior IP , a demonstrat modele de rezistență similare cu cele observate la adulți . b ) Pacienți tratați anterior cu IP Următoarele mutații au apărut la pacienții la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , în studiile la pacienți tratați anterior cu IP , PRO30017 ( 600 mg amprenavir / 100 mg ritonavir de două ori
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
ritonavir și din 22 cazuri în care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , pentru care s- au izolat genotipuri , nouă pacienți au fost găsiți cu mutații proteazice provocate de tratament . Profilele mutaționale au fost similare celor descrise la adulții tratați anterior cu IP și cu fosamprenavir / ritonavir . Analizele bazate pe testarea rezistenței genotipice Sistemele de interpretare ale genotipului pot fi folosite pentru estimarea activității amprenavir / ritonavir sau fosamprenavir / ritonavir la subiecții cu tulpini selectate rezistente la IP . Algoritmul ANRS
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
defavorabilă pentru un o terapie de salvare ulterioară . Este improbabilă apariția rezistenței încrucișate între amprenavir și inhibitorii de revers transcriptază deoarece enzimele țintă sunt diferite . Nu este recomandată utilizarea de Agenerase ca monoterapie , din cauza apariției rapide a rezistenței . Experiența clinică : Adulți tratați anterior cu inhibitori de protează ( IP ) , Agenerase capsule amplificat cu ritonavir O sută șaizeci și trei ( 163 ) de pacienți cu virus sensibil la Agenerase , tratați cu cel puțin un alt IP și cu cel puțin un INRT au fost
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
3 % fiind eliminat nemodificat în urină . Metaboliții și amprenavirul nemodificat din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii : farmacocinetica amprenavirului la copii ( cu vârsta ≥ 4 ani ) este similară cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la o expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cu cea de la adulți . Administrarea de doze de 20 mg/ kg de două ori pe zi și 15 mg/ kg de trei ori pe zi de Agenerase capsule a dus la o expunere zilnică la amprenavir similară cu cea de la adulții care au primit 1200 mg de două ori pe zi . Amprenavir soluție orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică față de Agenerase capsule ; de aceea , dozele de Agenerase capsule nu sunt proporționale cu dozele de Agenerase soluție orală exprimate în
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
În acest prospect găsiți : 1 . CE ESTE AGENERASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Agenerase aparține unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Agenerase este utilizat la adulții și la copiii cu vârste peste 4 ani infectați cu HIV- 1 și care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În mod normal , medicul dumneavoastră vă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . Dacă luați mai mult decât trebuie din Agenerase Dacă ați luat o doză mai mare de Agenerase decât cea prescrisă , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări . 82
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
În acest prospect găsiți : 1 . CE ESTE AGENERASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Agenerase aparține unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Agenerase este utilizat la adulții și la copiii cu vârste peste 4 ani infectați cu HIV- 1 și care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În mod normal , medicul dumneavoastră vă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . 90 Dacă luați mai mult decât trebuie din Agenerase Dacă ați luat o doză mai mare de Agenerase decât cea prescrisă , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]