39,055 matches
-
doze de 0, 15 mmol/ kg ( de 5 ori doza clinică ) . Nu au fost raportate consecințele clinice ale supradozajului cu acest medicament . Tratamentul supradozajului are ca scop , menținerea tuturor funcțiilor vitale și administrarea imediată a terapiei simptomatice . Gadofosveset poate fi eliminat în mod eficace din organism , prin dializa cu flux mărit ( vezi pct . 5 ) . În cazul supradozajului accidental , se recomandă ținerea pacientului sub observație strictă , inclusiv prin monitorizare cardiacă ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice VASOVIST reprezintă un
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
un interval de 80 % până la 87 % , în maxim 4 ore după injectare . • Metabolism Rezultatele obținute din diferitele analize ale probelor de plasmă și urină indică faptul că gadofosveset nu suferă o metabolizare măsurabilă . Eliminare La voluntarii sănătoși , gadofosveset a fost eliminat predominant pe cale urinară , cu 84 % ( interval 79 - 94 % ) din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
diferitele analize ale probelor de plasmă și urină indică faptul că gadofosveset nu suferă o metabolizare măsurabilă . Eliminare La voluntarii sănătoși , gadofosveset a fost eliminat predominant pe cale urinară , cu 84 % ( interval 79 - 94 % ) din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
din doza injectată ( 0, 03 mmol/ kg ) eliminată în urină timp de 14 zile . Nouăzeci și patru la sută ( 94 % ) din exreția urinară s- a produs în primele 72 de ore . O mică parte din doza de gadofosveset a fost eliminată prin materii fecale ( 4, 7 % , interval 1, 1- 9, 3 % ) , indicând un rol minor al excreției biliare în eliminarea de gadovosveset . După administrarea intravenoasă a unei doze de 0, 03 mmol/ kg , clearance - ul renal ( 5, 51 ± 0, 85 ml
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
03 mmol/ kg ) . Dacă vi s- a injectat mai mult VASOVIST decât ar fi trebuit : Supradozajul este foarte puțin probabil , dar medicul dumneavoastră va ști cum să se comporte într- o astfel de situație . Dacă este necesar , VASOVIST poate fi eliminat din organism prin intermediul hemodializei , utilizându- se filtre cu flux înalt . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră , specialistului radiolog sau personalului de la centrul IRM . 4 . Ca toate medicamentele , VASOVIST poate provoca reacții adverse , cu toate că nu
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
VASOVIST A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Nu utilizați VASOVIST după data de expirare înscrisă pe etichetă . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE 22 Ce conține VASOVIST - Celelalte componente sunt fosveset , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate Cum arată VASOVIST și conținutul ambalajului Vasovist este un lichid clar , incolor până la
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
sau analize de laborator . Hemodializa efectuată la scurt timp după administrarea de Vasovist la pacienții care fac hemodializă în mod curent poate fi utilă pentru eliminarea Vasovist din organism . În cadrul unui studiu clinic , s- a arătat că gadofosveset poate fi eliminat eficient din organism prin dializă cu filtre cu flux înalt . Nu există dovezi care să sprijine inițierea hemodializei pentru profilaxia sau tratamentul FSN la pacienții care nu fac deja hemodializă . 24 VASOVIST este furnizat gata pentru utilizare , sub formă de
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
CYP2C19 , CYP2D6 și CYP3A , ceea ce sugerează absența inhibării acestor enzime CYP pe baza mecanismului de acțiune . Eliminare Radioactivitatea totală recuperată în materiile fecale și urină în urma administrării de tigeciclină marcată cu 14C a indicat faptul că 59 % din doză se elimină pe cale biliară/ fecală , iar 33 % se excretă prin urină . În general , principala cale de eliminare a tigeciclinei este reprezentată de excreția biliară a tigeciclinei nemodificate . Glucuronidarea și excreția renală a tigeciclinei nemodificate reprezintă căi de eliminare secundare . Valoarea clearance- ului
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat oral , cu până la 24 % . Într- un alt studiu clinic s- a demonstrat că erlotinibul nu afectează farmacocinetica paclitaxelului , substrat al CYP3A4/ 2C8 , administrat concomitent . Inhibiția glucuronidării poate determina interacțiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 și care se elimină exclusiv pe această cale . Pacienții cu nivele scăzute ale expresiei UGT1A1 sau tulburări genetice ale glucuronidării ( de exemplu boală Gilbert ) pot prezenta concentrații plasmatice crescute ale bilirubinei și trebuie tratați cu precauție . La om , erlotinibul se metabolizează în ficat la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a unei populații de 591 pacienți tratați cu Tarceva în monoterapie demonstrează un clearance aparent mediu de 4, 47 l/ oră , cu un timp de înjumătățire mediu de 36, 2 ore . De aceea , timpul de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a unei populații nu s- a observat nici o relație semnificativă clinic între clearance- ul erlotinibului și clearance- ul creatininei , dar nu sunt date
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a unei populații nu s- a observat nici o relație semnificativă clinic între clearance- ul erlotinibului și clearance- ul creatininei , dar nu sunt date disponibile pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat oral , cu până la 24 % . Într- un alt studiu clinic s- a demonstrat că erlotinibul nu afectează farmacocinetica paclitaxelului , substrat al CYP3A4/ 2C8 , administrat concomitent . Inhibiția glucuronidării poate determina interacțiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 și care se elimină exclusiv pe această cale . Pacienții cu nivele scăzute ale expresiei UGT1A1 sau tulburări genetice ale glucuronidării ( de exemplu boală Gilbert ) pot prezenta concentrații plasmatice crescute ale bilirubinei și trebuie tratați cu precauție . La om , erlotinibul se metabolizează în ficat la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a unei populații de 591 pacienți tratați cu Tarceva în monoterapie demonstrează un clearance aparent mediu de 4, 47 l/ oră , cu un timp de înjumătățire mediu de 36, 2 ore . De aceea , timpul de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a unei populații nu s- a observat nici o relație semnificativă clinic între clearance- ul erlotinibului și clearance- ul creatininei , dar nu sunt date
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a unei populații nu s- a observat nici o relație semnificativă clinic între clearance- ul erlotinibului și clearance- ul creatininei , dar nu sunt date disponibile pentru pacienții cu clearance- ul creatininei < 15 ml/ minut . 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
4. 4 ) . Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg și 150 mg . Utilizarea concomitentă a substanțelor care reprezintă substraturi sau modulatori ai activității CYP3A4 poate face necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență hepatică : Erlotinibul se elimină prin metabolizare hepatică și excreție biliară . Deși expunerea la erlotinib a fost similară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 - 9 ) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală , se recomandă prudență când se administrează Tarceva la pacienții
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
administrat oral , cu până la 24 % . Într- un alt studiu clinic s- a demonstrat că erlotinibul nu afectează farmacocinetica paclitaxelului , substrat al CYP3A4/ 2C8 , administrat concomitent . Inhibiția glucuronidării poate determina interacțiuni cu medicamente care sunt substraturi ale UGT1A1 și care se elimină exclusiv pe această cale . Pacienții cu nivele scăzute ale expresiei UGT1A1 sau tulburări genetice ale glucuronidării ( de exemplu boală Gilbert ) pot prezenta concentrații plasmatice crescute ale bilirubinei și trebuie tratați cu precauție . La om , erlotinibul se metabolizează în ficat la
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
dozările non- clinice in vitro din studiile preclinice și în modelele de tumori in vivo . Aceștia sunt prezenți în plasmă în concentrații care sunt < 10 % din concentrația erlotinibului și prezintă o farmacocinetică similară cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu a erlotinibului . Eliminare : Erlotinibul este eliminat predominant sub formă de metaboliți , prin materiile fecale ( > 90 % ) , cu eliminarea renală doar a unei mici cantități ( aproximativ 9 % ) dintr- o doză orală . Mai puțin de 2 % din doza administrată oral se elimină ca atare , nemetabolizată . Analiza farmacocinetică a unei populații de 591 pacienți tratați cu Tarceva în monoterapie demonstrează un clearance aparent mediu de 4, 47 l/ oră , cu un timp de înjumătățire mediu de 36, 2 ore . De aceea , timpul de
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
influența disfuncției hepatice severe asupra farmacocineticii erlotinib- ului . În analiza farmacocinetică a unei populații , concentrațiile plasmatice crescute ale bilirubinei totale s- au asociat cu o rată mai scăzută a clearance- ului erlotinibului . Insuficiență renală : Erlotinibul și metaboliții săi nu se elimină semnificativ pe cale renală , deoarece sub 9 % dintr- o doză unică se elimină în urină . În analiza farmacocinetică a unei populații nu s- a observat nici o relație semnificativă clinic între clearance- ul erlotinibului și clearance- ul creatininei , dar nu sunt date
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]