39,725 matches
-
În acest prospect găsiți : 1 . CE ESTE AGENERASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Agenerase aparține unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Agenerase este utilizat la adulții și la copiii cu vârste peste 4 ani infectați cu HIV- 1 și care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . În mod normal , medicul dumneavoastră vă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
cazuri , medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase , dacă se administrează și alte medicamente împreună cu Agenerase . Pentru a obține beneficiul maxim în urma tratamentului cu Agenerase , este foarte important să luați doza zilnică completă prescrisă de medicul dumneavoastră . Pentru copiii și adulții care nu pot înghiți capsule este disponibilă soluția orală de Agenerase . Dacă luați mai mult decât trebuie din Agenerase Dacă ați luat o doză mai mare de Agenerase decât cea prescrisă , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări . Dacă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 1 . CE ESTE AGENERASE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Agenerase aparține unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează . Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Agenerase este utilizat la adulții și la copiii cu vârste peste 4 ani infectați cu HIV- 1 și care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează ( IP ) . Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Alegerea tratamentului cu Agenerase se va
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
suspensie orală . Pentru ce se utilizează Dukoral ? Dukoral este indicat pentru vaccinarea împotriva holerei ( o boală extrem de severă cauzată de V . cholerae , care se contactează din alimentele sau apa contaminată și care produce o boală diareică severă ) . Dukoral se administrează adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de peste doi ani care vor călători în zone cu risc crescut . Dukoral trebuie administrat conform recomandărilor oficiale , luând în considerare zonele în care există holeră și riscul de infectare . Dokoral nu trebuie să înlocuiască măsurile
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
Dokoral nu trebuie să înlocuiască măsurile de protecție standard luate împotriva holerei , inclusiv acordarea atenției pentru sfaturile privind alimentația și igiena . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Dukoral ? Dukoral se administrează pe cale orală . La adulți și copiii cu vârsta de peste șase ani , Dukoral se administrează în două doze , la interval de una până la șase săptămâni . Copiii cu vârsta între doi și șase ani trebuie să primească trei doze , cu un interval de una până la șase
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
cu un interval de una până la șase săptămâni între fiecare doză . Schema trebuie completată cu cel puțin o săptămână înainte de expunerea posibilă la holeră . Pentru protecția continuă împotriva holerei , se recomandă o singură doză de rapel după doi ani la adulți și la copiii cu vârsta de peste șase ani și după șase luni la copiii cu vârsta între doi și șase ani . Vaccinul se prepară prin dizolvarea granulelor într- un pahar de apă , obținându- se o soluție efervescentă ( carbogazoasă ) , după care
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
beneficii a prezentat Dukoral în timpul studiilor ? În studiul desfășurat în Bangladesh , eficacitatea în ceea ce privește protecția asigurată de Dukoral a fost de 85 % în primele șase luni de monitorizare . Durata perioadei de timp în care vaccinul asigură protecție a fost diferită la adulți față de copii , fiind de șase luni la copii și de doi ani la adulți . La adulți , s- a demonstrat că cele două doze de vaccin sunt la fel de eficace ca și cele trei doze . În primul din cele două studii desfășurate
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
asigurată de Dukoral a fost de 85 % în primele șase luni de monitorizare . Durata perioadei de timp în care vaccinul asigură protecție a fost diferită la adulți față de copii , fiind de șase luni la copii și de doi ani la adulți . La adulți , s- a demonstrat că cele două doze de vaccin sunt la fel de eficace ca și cele trei doze . În primul din cele două studii desfășurate în Peru , eficacitatea în ceea ce privește protecția asigurată de Dukoral a fost de 85 % în primele
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
Dukoral a fost de 85 % în primele șase luni de monitorizare . Durata perioadei de timp în care vaccinul asigură protecție a fost diferită la adulți față de copii , fiind de șase luni la copii și de doi ani la adulți . La adulți , s- a demonstrat că cele două doze de vaccin sunt la fel de eficace ca și cele trei doze . În primul din cele două studii desfășurate în Peru , eficacitatea în ceea ce privește protecția asigurată de Dukoral a fost de 85 % în primele cinci luni
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
nu este stabil în astfel de diluanți care conțin glucoză . Referitor la indicații pentru reconstituire , vezi pct . 6. 6 . Sunt disponibile flacoane de 70 mg și de 50 mg . CANCIDAS trebuie administrat în perfuzie ca doză unică zilnică . Doze la adulți În ziua 1 de tratament cu CANCIDAS , trebuie administrată o doză de încărcare unică de 70 mg , urmată apoi de o doză zilnică de 50 mg . La pacienții cu greutate corporală de peste 80 kg , după doza inițială de încărcare de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Date limitate sugerează că specii mai puțin frecvente de fungi non- Candida și mucegai non- Aspergillus , nu sunt sensibile la caspofungină . Administrarea concomitentă de CANCIDAS și ciclosporină a fost evaluată la voluntari adulți sănătoși și la pacienți adulți . Unii voluntari adulți sănătoși cărora li s- au administrat două doze de ciclosporină de 3 mg/ kg în asociere cu caspofungină au prezentat creșteri trecătoare ale alanin- aminotransferazei ( ALAT ) și ale aspartat- aminotransferazei ( ASAT ) de până la de 3 ori limita superioară a valorilor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu insuficiența hepatică severă sau la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . La acești pacienți , este de așteptat ca
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu insuficiența hepatică severă sau la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . La acești pacienți , este de așteptat ca expunerea să fie mai mare decât la cei cu insuficiența hepatică moderată și prin urmare CANCIDAS trebuie folosit
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
nu este substrat pentru glicoproteina P și este un substrat slab pentru enzimele citocromului P450 . În studii clinice și de farmacologie , s- a demonstrat , însă , interacțiunea caspofunginei cu alte medicamente ( vezi mai jos ) . În două studii clinice efectuate la voluntari adulți sănătoși , ciclosporina A ( o doză de 4 mg/ kg sau două doze de 3 mg/ kg administrate la 12 ore ) a crescut ASC a caspofunginei cu aproximativ 35 % . Aceste creșteri ale ASC sunt probabil determinate de captarea hepatică scăzută a
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
perioadă de 1 până la 290 zile ( mediana 17, 5 zile ) , nu s- au semnalat evenimente adverse hepatice grave ( vezi pct . 4. 4 ) . Când cele două medicamente sunt administrate concomitent , trebuie avută în vedere monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La voluntari adulți sănătoși , CANCIDAS a redus cu 26 % concentrația plasmatică de tacrolimus de dinaintea următoarei doze . La pacienții cărora li se administrează ambele tratamente este obligatorie 4 monitorizarea standard a concentrațiilor plasmatice de tacrolimus și ajustarea adecvată a dozelor de tacrolimus . Studiile clinice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
în asociere cu CANCIDAS poate avea ca rezultat reduceri semnificative clinic ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei dinaintea dozei următoare . Aceste rezultate pot indica faptul că , la asocierea cu inductori , la copii și adolescenți vor apărea reduceri similare celor observate la adulți . În cazul în careCANCIDAS este administrat la copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la 17 ani ) în asociere cu inductori ai clearance- ului medicamentului ( inductori enzimatici ) , cum sunt rifampicină , efavirenz , nevirapină , fenitoină , dexametazonă sau carbamazepină , trebuie luată în
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
excretă în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Adulți În studii clinice , la 1440 subiecți adulți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 564 pacienți neutropenici febrili ( studiul privind terapia empirică ) , 125 pacienți cu candidoză invazivă , 72 pacienți cu aspergiloză invazivă , 285 pacienți cu infecții localizate cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Au fost raportate simptome posibil mediate histaminic , cum ar fi erupții cutanate , tumefiere a feței , prurit , senzație de căldură sau bronhospasm . 6 De asemenea , la pacienți cu aspergiloză invazivă s- au mai raportat edem pulmonar , sindrom de detresă respiratorie a adultului ( SDRA ) și infiltrate radiografice . Copii și adolescenți În studii clinice , la 171 copii și adolescenți s- au administrat doze unice sau multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
multiple de CANCIDAS : 104 pacienți neutropenici febrili ; 56 pacienți cu candidoză invazivă ; 1 pacient cu candidoză esofagiană și 10 pacienți cu aspergiloză invazivă . Profilul general de siguranță al CANCIDAS la copii și adolescenți este , în general , comparabil cu cel al adulților . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee Tulburări cardiace : Frecvente : tahicardie Tulburări vasculare : Frecvente : hiperemie cutanată tranzitorie , hipotensiune arterială Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ale concentrațiilor
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : erupții cutanate tranzitorii , prurit Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : frisoane , durere la locul de introducere al cateterului Investigații diagnostice : Frecvente : hipokaliemie , hipomagneziemie , hiperglicemie , hipofosfatemie , hiperfosfatemie , hipereozinofilie . Similar adulților , la copii și adolescenți au fost raportate , de asemenea , simptome similare mediate histaminic . Experiență după punere pe piață : După punerea pe piață a produsului s- au mai raportat următoarele evenimente adverse : Tulburări hepatobiliare : Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
la caspofungină a speciilor de Aspergillus . În cadrul experienței clinice limitate , la pacienți cu aspergiloză invazivă , nu a fost observată rezistență la caspofungină . Nu este cunoscută incidența rezistenței la caspofungină a diferitelor izolate clinice de Candida și Aspergillus . Candidoza invazivă la adulți : Două sute treizeci și nouă de pacienți au fost înrolați într- un studiu pentru a compara caspofungina și amfotericina B în tratamentul candidozei invazive . Douăzeci și patru de pacienți prezentau neutropenie . Cele mai frecvente diagnostice au fost infecții sanguine ( candidemie ) ( 77 % , n=186
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
favorabil la pacienții 8 neutropenici au fost de 7/ 14 ( 50 % ) în grupul tratat cu caspofungină și 4/ 10 ( 40 % ) în grupul tratat cu amfotericină B . Aceste date limitate sunt susținute de rezultatele studiului privind terapia empirică . Aspergiloza invazivă la adulți : Șaizeci și nouă pacienți adulți ( cu vârsta între 18- 80 ani ) cu aspergiloză invazivă au fost înrolați într- un studiu deschis , non- comparativ , pentru evaluarea siguranței , tolerabilității și eficacității caspofunginei . Pacienții au fost fie refractari la alte tratamente antifungice ( progresie
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
boală pulmonară și extrapulmonară au fost de 47 % ( 21/ 45 ) și , respectiv , 28 % ( 5/ 18 ) . Doi dintre cei 8 pacienți cu boală extrapulmonară care aveau afectare certă , probabilă sau posibilă a SNC , au prezentat răspuns favorabil . Terapia empirică la pacienți adulți neutropenici febrili : Un număr total de 1111 pacienți cu febră persistentă și neutropenie au fost înrolați într- un studiu clinic și au fost tratați fie cu caspofungină 50 mg zilnic în doză unică , după o doză inițială de încărcare de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective , multicentrice . Modelul studiului , criteriul de diagnostic și criteriul de evaluare a eficacității au fost similare studiilor corespunzătoare efectuate la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Primul studiu clinic , care a înrolat 82 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani , a fost un studiu clinic randomizat , dublu- orb comparând CANCIDAS ( 50 mg/ m i . v . zilnic în doză unică , după
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
metiși . Copii și adolescenți : La adolescenți ( cu vârste de 12 până la 17 ani ) tratați cu o doză zilnică de 50 mg/ m caspofungină ( maxim 70 mg zilnic ) , ASC0- 24h a caspofunginei a fost , în general , comparabilă cu cea observată la adulți tratați cu o doză zilnică de 50 mg caspofungină . Toți adolescenții au fost tratați cu doze zilnice > 50 mg și , de fapt , 6 din 8 au fost tratați cu doza maximă de 70 mg pe zi . Concentrațiile plasmatice de
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]