39,927 matches
-
Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
alte medicamente antihipertensive ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Tekturna trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
trebuie administrat cu o masă ușoară , o dată pe zi , preferabil în același moment al zilei , în fiecare zi . Sucul de grepfrut nu trebuie să fie consumat împreună cu Tekturna . Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții vârstnici ( peste 65 ani ) Nu este necesară ajustarea dozei
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează alte medicamente care inhibă sistemul renină- angiotensină ( SRA ) și/ sau cei cu funcție renală redusă și/ sau cu diabet zaharat prezintă risc crescut de hiperkaliemie în timpul tratamentului cu aliskiren . Aliskirenul trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă gravă ( clasa funcțională III- IV New York Heart Association [ NYHA ] ) . În cazul apariției diareei severe
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
și/ sau salină ( de exemplu , cei cărora li se administrează doze mari de diuretice ) , poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
poate apare hipotensiune arterială simptomatică după începerea tratamentului cu Tekturna . Această stare trebuie corectată înainte de administrarea Tekturna sau tratamentul trebuie inițiat sub strictă supraveghere medicală . Insuficiență renală În cadrul studiilor clinice , nu s- a investigat Tekturna la pacienții hipertensivi cu insuficiență renală severă ( creatininemie ≥ 150 μmol/ l sau 1, 70 mg/ dl la femei și ≥ 177 μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
μmol/ l sau 2, 00 mg/ dl la bărbați și/ sau valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Tekturna la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
valoarea estimată a ratei de filtrare glomerulară ( RFG ) < 30 ml/ min . ) , antecedente de dializă , sindrom nefrotic sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Tekturna la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sau hipertensiune renovasculară . Se recomandă prudență în cazul pacienților hipertensivi cu insuficiență renală severă , datorită lipsei informațiilor privind siguranța utilizării Tekturna . Stenoza arterei renale Nu sunt disponibile date privind utilizarea Tekturna la pacienții cu stenoză unilaterală sau bilaterală de arteră renală sau stenoză pe rinichi unic . Inhibitori moderați ai P- gp Administrarea concomitentă de aliskiren 300 mg cu ketoconazol 200 mg a condus la o creștere cu 76 % a ASC a aliskiren , dar se așteaptă ca inhibitorii glicoproteinei P , cum este
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
care Tekturna a fost utilizat în asociere cu un IECA la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
la o populație cu diabet zaharat , creșterile kaliemiei au fost mai frecvente ( 5, 5 % ) . Prin urmare , similar oricărui medicament care acționează asupra SRA , monitorizarea de rutină a electroliților și funcției renale este indicată în rândul pacienților cu diabet zaharat , boală renală sau insuficiență cardiacă . 4. 9 Supradozaj Sunt disponibile date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
insuficiență renală au fost de 0, 8 până la de 2 ori mai mari decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
decât valorile observate la subiecții sănătoși în urma administrării unei doze unice și în starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
starea de echilibru . Aceste modificări observate însă nu s- au corelat cu gravitatea insuficienței renale . Nu este necesară ajustarea dozei inițiale de Tekturna la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la severă , cu toate că trebuie acționat cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă . Farmacocinetica aliskireului nu a fost afectată semnificativ la pacienții cu boală hepatică ușoară până la severă . În consecință , nu este necesară ajustarea dozei inițiale de aliskiren la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la severă . 5. 3 Date preclinice de siguranță
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TEKTURNA Nu utilizați Tekturna - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale Tekturna . Dacă credeți că este
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 39 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sporește volumul de activitate al inimii și arterelor . Dacă această situație continuă o perioadă îndelungată de timp , poate afecta vasele sanguine de la nivelul creierului , inimii și rinichilor și poate conduce la atac cerebral , insuficiență cardiacă , atac de cord sau insuficiență renală . Reducerea tensiunii arteriale la un nivel normal reduce riscul de a dezvolta aceste afecțiuni . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TEKTURNA Nu utilizați Tekturna - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la aliskiren sau la oricare dintre celelalte componente ale Tekturna . Dacă credeți că este
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
a scădea tensiunea arterială , pentru a corecta ritmul cardiac sau pentru a trata angina pectorală ) sau chinidina ( un medicament utilizat pentru a corecta ritmul cardiac ) . care crește cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră ) . - dacă suferiți de insuficiență renală . Dacă oricare din aceste cazuri este valabil pentru dumneavoastră , informați- vă medicul înainte de a utiliza Tekturna . 44 Nu este recomandată utilizarea Tekturna la copii și adolescenți . Nu există recomandări specifice privind doza pentru pacienții cu vârsta de 65 ani sau
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Tasmar , în special dacă pacientului i s- a redus în mod substanțial doza de levodopa la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
la începerea tratamentului cu Tasmar . Ajustarea dozei de levodopa va fi probabil necesară la 1 - 2 zile după întreruperea tratamentului cu Tasmar . Pacienți cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Copii : Deoarece nu există date
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]