3,977 matches
-
timp rămâne necunoscut , însă poate fi asociat cu resintetizarea intraneuronală a proteinei afectate și/ sau cu refacerea terminațiilor nervoase . S- au efectuat două studii de fază III , randomizate , multicentrice , în sistem dublu- orb , controlate cu placebo la pacienții cu distonie cervicală . În ambele studii s- au înrolat pacienți adulți ( ≥ 18 ani ) cărora li s - a administrat anterior toxină botulinică de tip A . În primul studiu s- au înrolat pacienți cu rezistență manifestă clinic la administrarea toxinei botulinice de tip A ( non-
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
să prezinte răspuns la administrarea toxinei botulinice de tip A ( responsivi A ) . La înrolare , toți pacienții au prezentat un scor al Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale ( TWSTRS ) de cel puțin 20 și cel puțin doi mușchi implicați , fără contracturi cervicale și fără alte cauze de reducere a libertății de mișcare a gâtului și fără antecedente ale altor tulburări neuromusculare . TWSTRS este compusă din trei subscale care analizează gravitatea , durerea și incapacitatea . În primul studiu , pacienții rezistenți la administrarea toxinei botulinice
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
de 50 nu indică nicio modificare , 0 o agravare semnificativă și 100 o ameliorare semnificativă . Rezultatele comparațiilor dintre variabilele primare și secundare referitoare la eficacitate sunt rezumate în Tabelul 1 . Analiza subscalelor TWSTRS a evidențiat efecte semnificative asupra severității distoniei cervicale și a durerii și incapacității asociate acesteia . Analizele exploratorii ale acestor studii au sugerat că majoritatea pacienților care au prezentat un răspuns pozitiv până în a patra săptămână a revenit la valorile inițiale între săptămânile 12- 16 de la administrarea injecției . STUDIUL
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
similară cu cea din principalele studii controlate . S- a efectuat un studiu randomizat , multicentric , dublu- orb , de fază IV pentru a se compara eficacitatea NeuroBloc ( 10. 000 U ) cu toxina botulinică de tip A ( 150 U ) la pacienții cu distonie cervicală , cărora nu li s- a administrat niciodată un produs care conține toxină botulinică . S- a efectuat o analiză finală la un număr total de 93 pacienți înrolați , cărora nu li s- a administrat niciodată toxină botulinică ( 46 au fost înrolați
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
20 % a scorului TWSTRS față de valorile inițiale în Săptămâna 4 a sesiunii 1 ( 51 % NeuroBloc , 47 % Botox ) . S- a efectuat un studiu deschis de Fază IV , pentru evaluarea siguranței , imunogenității și efectului dozelor repetate de NeuroBloc la pacienții cu distonie cervicală ( DC ) , tratați anterior cu toxină botulinică de tip A . Obiectivele primare al studiului deschis l- au constituit evaluarea siguranței , imunogenității și efectului administrării de doze repetate de NeuroBloc la subiecții cu CD care erau deja rezistenți la administrarea toxinei botulinice
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
Clostridium botulinum . NeuroBloc reduce eliberarea „ mesagerului chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc : - dacă
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
chimic ” , acetilcolina , care este produsă de nervi și declanșează contracția mușchilor . Dacă nervii sunt împiedicați să elibereze acest mesager , contracțiile musculare anormale pot fi reduse sau întrerupte complet . NeuroBloc se utilizează pentru tratarea distoniei cervicale ( torticolis ) . Dacă suferiți de distonie cervicală , observați apariția unor contracții la nivelul mușchilor cefei și/ sau umerilor , pe care nu le puteți controla . 2 . ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE NEUROBLOC Nu trebuie să primiți/ să vi se administreze NeuroBloc : - dacă sunteți alergic la oricare dintre componentele
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
antiretrovirală combinată a fost asociată la unii pacienți infectați cu HIV cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intra- abdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
La unii pacienți infectați cu HIV , terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea țesutului adipos intraabdominal și visceral , hipertofia sânilor și acumulare de țesut adipos la nivel cervical posterior ( “ ceafă de bizon ” ) . Terapia antiretrovirală combinată s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe de
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
general , asimptomatice de splenomegalie și cazuri foarte rare de ruptură splenica au fost raportate inclusiv câteva cazuri fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . te cardiacă ) ; durere de cap ; artralgie ; mialgie ; dureri de spate , ale membrelor , musculo- scheletice sau de es coloana cervicala . Au fost raportate reacții adverse pulmonare rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) cum sunt pneumonie ai interstițiala , edem pulmonar , infiltrate pulmonare și fibroza pulmonară . Au fost raportate cazuri rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) de trombocitopenie și leucocitoza
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
larg utilizat pentru contraceptivele orale timp de mulți ani , iar norelgestrominul este foarte asemănător cu alt progesteron , de asemenea folosit pentru alte contraceptive orale . Evra funcționează ca și „ pilula ” , prin schimbarea echilibrului hormonal al organismului și prevenirea ovulației , modificând mucusul cervical și subțiind endometrul ( mucoasa uterului ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_328 () [Corola-website/Science/291087_a_292416]
-
asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intra- abdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorso- cervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvența acestora
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
torace (piesa nr. 2c) constă din două discuri din aluminiu legate prin intermediul unui șurub semisferic și opt tampoane de cauciuc. 2.3.4. Secțiunea centrală cilindrică (piesa nr. 2b) este din cauciuc. 2.3.5. Gâtul se montează pe suportul cervical, componenta nr. 3 din figura 1 din prezentul apendice. 2.3.6. Unghiul dintre cele două fețe ale suportului cervical este de 25 de grade. Având în vedere faptul că blocul scapular este înclinat cu 5 grade înspre spate, unghiul
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
2.3.4. Secțiunea centrală cilindrică (piesa nr. 2b) este din cauciuc. 2.3.5. Gâtul se montează pe suportul cervical, componenta nr. 3 din figura 1 din prezentul apendice. 2.3.6. Unghiul dintre cele două fețe ale suportului cervical este de 25 de grade. Având în vedere faptul că blocul scapular este înclinat cu 5 grade înspre spate, unghiul rezultant dintre gât și tors este de 20 de grade. 2.4. Umărul 2.4.1. Umărul este componenta nr.
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
1 Alcătuirea manechinului de coliziune laterală Tabelul 1 Componentele manechinului de coliziune laterală Componenta nr. Descriere Număr 1 Cap 1 2 Gât 1 2a Piesă intermediară cap-gât 1 2b Piesă centrală 1 2c Piesă intermediară gât/torace 1 3 Suport cervical 1 4 Umăr 1 4a Blocul scapular 1 4b Clavicule 2 4c Coardă elastică 2 4d Calota scapulară 1 5 Torace 1 5a Ansamblu cutie toracică-coloană vertebrală 1 5b Placă dorsală 1 5c Modul costal 3 5d Coastă acoperită cu
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
forță 1 10 Picior 2 11 Îmbrăcăminte 1 3. ASAMBLAREA MANECHINULUI 3.1. Cap - gât 3.1.1. Cuplul de strângere a șuruburilor cu cap pentru asamblarea gâtului este de 10 Nm. 3.1.2. Capul se fixează pe placa cervicală de legătură cap-gât cu trei șuruburi. 3.1.3. placa cervicală de legătură torace-gât se fixează pe suportul cervical cu patru șuruburi. 3.2. Gât-umăr-torace 3.2.1. Suportul cervical se fixează pe blocul scapular cu patru șuruburi. 3.2
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
3.1. Cap - gât 3.1.1. Cuplul de strângere a șuruburilor cu cap pentru asamblarea gâtului este de 10 Nm. 3.1.2. Capul se fixează pe placa cervicală de legătură cap-gât cu trei șuruburi. 3.1.3. placa cervicală de legătură torace-gât se fixează pe suportul cervical cu patru șuruburi. 3.2. Gât-umăr-torace 3.2.1. Suportul cervical se fixează pe blocul scapular cu patru șuruburi. 3.2.2. Blocul scapular se fixează pe suprafața superioară a ansamblului coloană
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
de strângere a șuruburilor cu cap pentru asamblarea gâtului este de 10 Nm. 3.1.2. Capul se fixează pe placa cervicală de legătură cap-gât cu trei șuruburi. 3.1.3. placa cervicală de legătură torace-gât se fixează pe suportul cervical cu patru șuruburi. 3.2. Gât-umăr-torace 3.2.1. Suportul cervical se fixează pe blocul scapular cu patru șuruburi. 3.2.2. Blocul scapular se fixează pe suprafața superioară a ansamblului coloană vertebrală-cutie toracică cu trei șuruburi. 3.3. Umăr-braț
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
10 Nm. 3.1.2. Capul se fixează pe placa cervicală de legătură cap-gât cu trei șuruburi. 3.1.3. placa cervicală de legătură torace-gât se fixează pe suportul cervical cu patru șuruburi. 3.2. Gât-umăr-torace 3.2.1. Suportul cervical se fixează pe blocul scapular cu patru șuruburi. 3.2.2. Blocul scapular se fixează pe suprafața superioară a ansamblului coloană vertebrală-cutie toracică cu trei șuruburi. 3.3. Umăr-braț 3.3.1. Brațele se pot fixa și regla pe claviculele
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
principale ale manechinului este prezentată în tabelul 2 din prezentul apendice. Tabelul 2 Masa elementelor manechinului Componenta Masă (kg) Principalele componente Cap 4,0 0,4 Capul complet inclusiv senzorul de accelerație Gât 1,0 0,1 Gâtul, fără suportul cervical Torace 22,4 1,5 Suportul cervical, umerii, șuruburile de fixare a brațului, cutia coloanei vertebrale, placa din spate a coloanei vertebrale, modulele costale, traductoarele de deflecție a coastei, adaptorul porțiunii lombare a coloanei vertebrale, calota scapulară, mulajul central abdominal
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
2 din prezentul apendice. Tabelul 2 Masa elementelor manechinului Componenta Masă (kg) Principalele componente Cap 4,0 0,4 Capul complet inclusiv senzorul de accelerație Gât 1,0 0,1 Gâtul, fără suportul cervical Torace 22,4 1,5 Suportul cervical, umerii, șuruburile de fixare a brațului, cutia coloanei vertebrale, placa din spate a coloanei vertebrale, modulele costale, traductoarele de deflecție a coastei, adaptorul porțiunii lombare a coloanei vertebrale, calota scapulară, mulajul central abdominal, traductoarele de forță pentru abdomen, 2/3
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
4. Comportarea capului poate fi modificată conform prevederilor, prin modificarea caracteristicilor de frecare ale interfeței "carne"- craniu (de exemplu prin ungere cu pudră de talc sau prin pulverizarea de spray PTFE). 5.6. Gâtul 5.6.1. Piesa de legătură cervicală cap-gât a gâtului se fixează pe un cap fals simetric destinat omologării unei greutăți de 3,9 0,05 kg (vezi figura 4). 5.6.2. Capul fals și gâtul se montează inversat pe partea inferioară unui pendul de flexiune
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]
-
cap-gât a gâtului se fixează pe un cap fals simetric destinat omologării unei greutăți de 3,9 0,05 kg (vezi figura 4). 5.6.2. Capul fals și gâtul se montează inversat pe partea inferioară unui pendul de flexiune cervicală care permite deplasarea laterală a sistemului. 5.6.3. Pendulul cervical se echipează cu un accelerometru uniaxial fixat la 1 655 5 mm de la pivotul pendulului. 5.6.4. Pendulul cervical trebuie să cadă liber de la o înălțime aleasă pentru
jrc2998as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88153_a_88940]