4,181 matches
-
inclusiv materialele și metodele care trebuie utilizate și rezultatul final preconizat; ... ț) reacție adversă severă - o reacție nedorită, inclusiv o boală transmisibilă, la donatorul viu sau la primitor, intervenită în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, care este fatală, pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea; ... u) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient, denumit în continuare primitor, este
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
inclusiv materialele și metodele care trebuie utilizate și rezultatul final preconizat; ... ț) reacție adversă severă - o reacție nedorită, inclusiv o boală transmisibilă, la donatorul viu sau la primitor, intervenită în orice etapă a lanțului de la donare la transplant, care este fatală, pune în pericol viața ori provoacă o invaliditate sau o incapacitate a pacientului ori care provoacă sau prelungește spitalizarea ori morbiditatea; ... u) transplant - acea activitate medicală prin care, în scop terapeutic, în organismul unui pacient, denumit în continuare primitor, este
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
fi avută în vedere efectuarea ulterioară a unor investigații specifice ( precum o biopsie renală ) . S- au observat creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice la pacienții tratați cu EXJADE . După punerea pe piață au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică , uneori fatală , la pacienții tratați cu EXJADE . Majoritatea raportărilor de insuficiență hepatică s- au referit la pacienți cu afecțiuni grave , inclusiv ciroză hepatică pre- existentă . Cu toate acestea , rolul EXJADE ca factor participant sau agravant nu poate fi exclus ( vezi pct . 4
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor mai mari de peste 10 ori limita superioară a intervalului valorilor normale , sugerând apariția hepatitei , au fost mai puțin frecvente ( 0, 3 % ) . În timpul experienței după punerea pe piață , s- a raportat insuficiență hepatică , uneori fatală , asociată cu EXJADE , mai ales la pacienți cu ciroză hepatică pre- existentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tratamentului cu alți chelatori ai fierului , la pacienții tratați cu EXJADE s- a observat mai puțin frecvent pierderea auzului pentru sunetele
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fi avută în vedere efectuarea ulterioară a unor investigații specifice ( precum o biopsie renală ) . S- au observat creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice la pacienții tratați cu EXJADE . După punerea pe piață au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică , uneori fatală , la pacienții tratați cu EXJADE . Majoritatea raportărilor de insuficiență hepatică s- au referit la pacienți cu afecțiuni grave , inclusiv ciroză hepatică pre- existentă . Cu toate acestea , rolul EXJADE ca factor participant sau agravant nu poate fi exclus ( vezi pct . 4
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor mai mari de peste 10 ori limita superioară a intervalului valorilor normale , sugerând apariția hepatitei , au fost mai puțin frecvente ( 0, 3 % ) . În timpul experienței după punerea pe piață , s- a raportat insuficiență hepatică , uneori fatală , asociată cu EXJADE , mai ales la pacienți cu ciroză hepatică pre- existentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tratamentului cu alți chelatori ai fierului , la pacienții tratați cu EXJADE s- a observat mai puțin frecvent pierderea auzului pentru sunetele
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
fi avută în vedere efectuarea ulterioară a unor investigații specifice ( precum o biopsie renală ) . S- au observat creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice la pacienții tratați cu EXJADE . După punerea pe piață au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică , uneori fatală , la pacienții tratați cu EXJADE . Majoritatea raportărilor de insuficiență hepatică s- au referit la pacienți cu afecțiuni grave , inclusiv ciroză hepatică pre- existentă . Cu toate acestea , rolul EXJADE ca factor participant sau agravant nu poate fi exclus ( vezi pct . 4
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
Creșteri ale valorilor concentrațiilor serice ale transaminazelor mai mari de peste 10 ori limita superioară a intervalului valorilor normale , sugerând apariția hepatitei , au fost mai puțin frecvente ( 0, 3 % ) . În timpul experienței după punerea pe piață , s- a raportat insuficiență hepatică , uneori fatală , asociată cu EXJADE , mai ales la pacienți cu ciroză hepatică pre- existentă ( vezi pct . 4. 4 ) . Ca în cazul tratamentului cu alți chelatori ai fierului , la pacienții tratați cu EXJADE s- a observat mai puțin frecvent pierderea auzului pentru sunetele
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Filgrastim ratiopharm conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
termen lung . După administrarea de G- CSF , la donatorii sănătoși și la pacienți s- au raportat cazuri frecvente , dar în general asimptomatice , de splenomegalie , și cazuri foarte rare de ruptură splenică . Câteva dintre cazurile de rupturi de splină au fost fatale . În consecință , mărimea splinei trebuie atent monitorizată ( de exemplu : examinare clinica , ecografie ) . Diagnosticul de ruptură splenică trebuie luat în considerare în cazul donatorilor și/ sau pacienților care se plâng de dureri în partea stângă a etajului abdominal superior sau dureri
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne . Precauții speciale în cazul anemiei falciforme La pacienți cu anemie falciformă cărora li s- a administrat filgrastim , s- a raportat apariția unor crize de anemie falciformă , în unele cazuri fatale . Medicii trebuie să fie foarte atenți când prescriu filgrastim la pacienții cu anemie falciformă ; aceasta se va face numai după o evaluare atentă a potențialelor riscuri și beneficii . Filgrastim ratiopharm conține sorbitol . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare , incluzând pneumonie interstițială , edem pulmonar și infiltrate pulmonare , în unele cazuri evoluând spre insuficiență respiratorie sau sindrom de detresă respiratorie la adulți ( ARDS ) , care pot fi fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții alergice : La pacienții tratați cu filgrastim , s- au raportat reacții de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , aedem angioneurotic , dispnee și hipotensiune arterială , apărând în cazul tratamentului inițial sau al tratamentelor ulterioare . În
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . De asemenea , au fost raportate creșterea mărimii splinei și cazuri foarte rare de rupturi ale splinei . Câteva dintre cazurile de rupturi ale splinei au fost fatale . Este important să contactați imediat medicul dacă prezentați dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau dureri la umărul stâng , deoarece acestea ar putea fi legate de o problemă la nivelul splinei . De asemenea , este foarte important să sunați medicul
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de urechi , dificultăți respiratorii sau durere la respirație sau probleme cum sunt tusea sau respirația șuierătoare . Aceste simptome pot fi semne de reacții adverse pulmonare severe , cum sunt pneumonia și sindromul de detresă respiratorie la adulți , care ar putea fi fatale . Dacă aveți febră sau oricare dintre aceste simptome , contactați imediat medicul și mergeți direct la spital . Dacă aveți anemie falciformă , asigurați- vă că ați anunțat medical înainte de a începe să utilizați Filgrastim ratiopharm . S- a înregistrat apariția unor crize de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu Kivexa , a se consulta prospectul . Reacțiile de hipersensibilitate ( reacțiile alergice ) apar la aproximativ 5 % din pacienții care primesc Kivexa , de obicei în primele 6 săptămâni de tratament . Unele din aceste cazuri pot fi fatale . Aproape întotdeauna simptomatologia include febră sau erupții cutanate , dar , de asemenea , foarte frecvent include și greață , vărsături , diaree , dureri abdominale , dispnee ( respirație dificilă ) , tuse , letargie , stare de rău general , cefalee , semne de afectare hepatică prezente în sânge și mialgie ( dureri
Ro_567 () [Corola-website/Science/291326_a_292655]
-
Vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați avut o afecțiune hepatică . Pacienții cu hepatită cronică de tip B și C , care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial fatale și pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcției hepatice . De aceea , înainte de a folosi acest medicament , trebuie să vă informați medicul dacă suferiți de diabet zaharat , diaree sau dacă aveți alergii ( vezi pct . 4 ) sau aveți intoleranță la unele
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Vă rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați avut o afecțiune hepatică . Pacienții cu hepatită cronică de tip B și C , care sunt tratați cu medicamente antiretrovirale prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial fatale și pot necesita analize ale sângelui pentru controlul funcției hepatice . De aceea , înainte de a folosi acest medicament , trebuie să vă informați medicul dacă suferiți de diabet zaharat , diaree sau dacă aveți alergii ( vezi pct . 4 ) sau aveți intoleranță la unele
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu parecoxib au fost raportate reacții cutanate grave , inclusiv eritem multiform , dermatită exfoliativă și sindrom Stevens- Johnson . În plus , reacții cutanate grave , unele fatale , inclusiv necroliza epidermică toxică , au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață la pacienții tratați cu valdecoxib ( metabolitul activ al parecoxibului ) și nu pot fi excluse în cazul parecoxibului ( vezi pct . 4. 8 ) . Medicul trebuie să monitorizeze în mod
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
raloxifenul nu a afectat inciden a infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalit îi generale de origine cardiovascular , fă de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru cre terea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( ÎI 0, 95 ; 2, 71 ) în compară ie cu placebo i 1, 0 ( ÎI 0, 3 ; 6, 2 ) în compară ie cu estrogenii
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
prin tratamentul standard . În literatura de specialitate s- a publicat un singur caz de deces : după un supradozaj de 469 mg/ kg , un copil de 16 luni a prezentat un episod apneic cu convulsii și pneumonie de aspirație cu evoluție fatală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru afecțiuni cardiace , codul ATC : C01 EB16 Ibuprofenul este un AINS care prezintă activitate antiinflamatorie , analgezică și antipiretică . Ibuprofenul este un amestec racemic de enantiomeri S( + ) și R ( - ) . Studiile in vivo
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]