5,757 matches
-
Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . 1 seringă preumplută , conținând o doză unică de 0, 5 ml 10 seringi preumplute
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
Substanțe active : Antigene de suprafață ale virusului gripal ( hemaglutinină și neuraminidază ) , reproduse în ouă , cu adjuvant MF59C. 1 , din tulpina : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x doză unică 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
1194/ 2004 ( H5N1 ) 7, 5 micrograme hemaglutinină Adjuvant : MF59C. 1 emulsie ulei în apă conținând scualen , ca fază uleioasă , stabilizat cu polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric , tiomersal , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă . Flacon 10 x 10 doze 1 doză ( 0, 5 ml ) 5 . MODUL ȘI
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- o seringă gata de utilizare
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
un compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- un flacon conținând o doză
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
compus care conține scualen ) pentru stimularea unui răspuns mai bun la vaccin . De asemenea , adjuvantul conține polisorbat 80 și sorbitan trioleat în soluție tampon citrat . - Celelalte componente : Celelalte componente sunt : tiomersal , clorură de sodiu , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , fosfat disodic dihidrat , clorură de magneziu hexahidrat , clorură de calciu dihidrat , citrat de sodiu , acid citric și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Focetria și conținutul ambalajului Focetria este un lichid alb lăptos . Este livrat : într- un flacon conținând zece doze
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
poate cauza dureri osoase și articulare și diformități ale brațelor și picioarelor . Parareg se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi de îndepărtate glandele
Ro_774 () [Corola-website/Science/291533_a_292862]
-
5 , 3, 8 sau 1, 75 micrograme de HA au fost testate într- un experiment de expunere heterologă . Grupurile de control au inclus nevăstuici imunizate numai cu adjuvant , cu vaccin fără adjuvant ( 15 micrograme HA ) sau soluție salină tamponată cu fosfat . Nevăstuicile au fost vaccinate în zilele 0 și 21 și expuse intratraheal în ziua 49 la o doză letală de H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 sau de H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05 heterolog . Dintre animalele care au primit vaccin cu
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
de Farmacovigilență . 18 ANEXA III 19 A. ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ORENCIA 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Abatacept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține abatacept 250 mg . 3 . Excipienți : maltoză , monohidrat dihidrogenat de fosfat de sodiu și clorură de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 flacoane 2 seringi sterile din material non- siliconic 3 flacoane 3 seringi sterile din material non- siliconic 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . Soluția reconstituită conține 150 UI r- hFSH și 75 UI r- hLH pe ml . Folitropina alfa și lutropina alfa sunt produse prin inginerie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Excipienți : zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . pH- ul soluției reconstituite este 6, 5 - 7, 5 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Pergoveris este indicat
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
alfa , iar rata de acumulare a lutropinei alfa este minimă . Nu există interacțiuni de ordin farmacocinetic cu folitropina alfa , dacă sunt administrate concomitent . 5. 3 Date preclinice de siguranță 7 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Polisorbat 20 Metionină Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid fosforic , concentrat pentru ajustarea pH- ului Hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa/ lutropină alfa 2 . Un flacon conține folitropină alfa ( r- hFSH ) 150 UI ( corespunzător la 11 micrograme ) și lutropină alfa ( r- hLH ) 75 UI ( corespunzător la 3, 0 micrograme ) . 3 . Celelalte componente : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 . Zahăr : Vezi prospectul înainte de utilizare . Solvent : apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 1 flacon cu pulbere ( 11 μg r- hFSH și 3
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Pergoveris Substanțele active sunt folitropină alfa și lutropină alfa . Un flacon cu pulbere conține folitropină alfa 150 UI și lutropină alfa 75 UI . Celelalte componente sunt zahăr , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat , metionină , polisorbat 20 , acid fosforic concentrat și hidroxid de sodiu . Solventul este apă pentru preparate injectabile Cum arată Pergoveris și conținutul ambalajului Pergoveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Ro_788 () [Corola-website/Science/291547_a_292876]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg/ ml 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie : 14 . 15 . 16 . LUMIGAN 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LUMIGAN 0, 3 mg/ ml , picături oftalmice , soluție 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml soluție conține bimatoprost 0, 3 mg 3 . Clorură de benzalconiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric sau hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice soluție 3 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține LUMIGAN - Substanța activă este bimatoprost 0, 3 mg/ ml . - Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu ( conservant ) , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , acid citric monohidrat și apă purificată . Cantități mici de acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pot fi adăugate pentru a menține aciditatea ( valorile pH- ului ) la nivel normal . Cum arată LUMIGAN și conținutul ambalajului LUMIGAN este
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
poate cauza dureri osoase și articulare și diformități ale brațelor și picioarelor . Mimpara se utilizează la pacienții cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge . Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D . • pentru a reduce hipercalcemia ( niveluri ridicate de calciu în sânge ) la pacienții care suferă de carcinom paratiroidian ( cancer al glandelor paratiroide ) sau la pacienții cu hiperparatiroidism primar la care nu pot fi îndepărtate glandele paratiroide
Ro_630 () [Corola-website/Science/291389_a_292718]
-
iepure gestante a determinat afectarea funcției de reproducere , inclusiv resorbție fetală și reducerea creșterii în greutate a mamelor . Cu toate acestea , nu s- au observat la nici o specie efecte teratogene determinate de acest medicament . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat sodic monohidrat Polisorbat 20 Acid fosforic , concentrat Hidroxid de sodiu Metionină Nitrogen 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 3
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
LUVERIS 75 UI , FLACOANE 1 . Luveris 75 UI , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Lutropină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Compoziție : un flacon cu pulbere conține : lutropină alfa 75 UI . 3 . Celelalte componente : polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat disodic dihidrat , acid fosforic concentrat , hidroxid de sodiu , metionină și nitrogen . O fiolă cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . Un flacon cu solvent conține : 1 ml apă pentru preparate injectabile . ( EU/ 1/ 00/ 155/ 001- 003 ) ( EU
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat 23 Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de fiole cu solvent . Fiecare
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
Medicamentul trebuie administrat imediat după dizolvarea pulberii . Soluția nu trebuie administrată dacă nu este limpede sau conține particule . 6 . Ce conține Luveris - Substanța activă este lutropina alfa 75 UI ( Unități Internaționale ) - Celelalte componente sunt polisorbat 20 , zahăr , dihidrogenofosfat sodic monohidrat , fosfat Cum arată Luveris și conținutul ambalajului Luveris este disponibil sub formă de pulbere și solvent pentru soluții injectabile . Acesta este furnizat în ambalaje conținând 1 , 3 sau 10 flacoane cu pulbere , împreună cu același număr de flacoane cu solvent . Fiecare flacon
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o clasă de medicamente care acționează sub formă de hormoni endogeni
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Janumet Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Janumet ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Janumet . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Janumet 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Janumet este indicat ca adjuvant la
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]