5,397 matches
-
iar per ansamblu a fost observată la 77 % dintre pacienți ( 39 % dintre cure ) . Asociat cu neutropenia severă , a apărut febra sau infecția la 16 % dintre pacienți în timpul primei cure , iar per ansamblu la 23 % dintre pacienți ( 6 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția neutropeniei severe a fost de 9 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . Neutropenia severă a avut o durată mai mare de 7 zile în 11 % dintre cure , per ansamblu . Dintre
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu neutropenia severă , a apărut febra sau infecția la 16 % dintre pacienți în timpul primei cure , iar per ansamblu la 23 % dintre pacienți ( 6 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția neutropeniei severe a fost de 9 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . Neutropenia severă a avut o durată mai mare de 7 zile în 11 % dintre cure , per ansamblu . Dintre toți pacienții care au fost tratați în cadrul studiilor clinice ( incluzându- i atât pe cei
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Trombocitopenie : severă ( număr de trombocite mai mic de 25 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( 8 % dintre cure ) ; moderată ( număr de trombocite între 25, 0 și 50, 0 x 109/ l ) la 25 % dintre pacienți ( 15 % dintre cure ) . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 5 zile . S- a administrat masă trombocitară la 4 % dintre cure . Anemie : moderată spre severă ( Hb ≤ 8, 0 g/ dl ) la 37 % dintre pacienți ( 14 % dintre cure ) . S- au administrat transfuzii cu masă eritrocitară
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 19 săptămâni , comparativ cu 15 săptămâni ( risc relativ 0, 7 [ 0, 6 ; 1, 0 ] ) pentru topotecan și , respectiv , paclitaxel . Valoarea mediană a supraviețuirii globale a fost de 62 de săptămâni pentru topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu 14 % ( 8 % , 20 % ) iar valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost de 19 săptămâni , comparativ cu 15 săptămâni ( risc relativ 0, 7 [ 0, 6 ; 1, 0 ] ) pentru topotecan și , respectiv , paclitaxel . Valoarea mediană a supraviețuirii globale a fost de 62 de săptămâni pentru topotecan comparativ cu 53 de săptămâni pentru paclitaxel ( risc relativ 0, 9 [ 0, 6 ; 1, 3 ] ) . Rata de răspuns la nivelul întregului program referitor la cancerul ovarian ( n=392 , toate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
săptămâni pentru paclitaxel ( risc relativ 0, 9 [ 0, 6 ; 1, 3 ] ) . Rata de răspuns la nivelul întregului program referitor la cancerul ovarian ( n=392 , toate pacientele tratate anterior cu cisplatină sau cu cisplatină și paclitaxel ) a fost de 16 % . Valoarea mediană a timpului până la apariția răspunsului în studiile clinice a fost de 7, 6- 11, 6 săptămâni . La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină ( n=186 ) , rata de răspuns a fost de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de fază a III- a a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS [ n=70 ] la pacienți cu recidivă după 21 terapia de primă linie [ valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei bolii [ TAP ] după terapia de primă linie : 84 de zile în cazul administrării de topotecan pe cale orală + BMS , 90 de zile în cazul BMS ] și la care reînceperea tratamentului cu chimioterapie i . v . nu a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0, 88 ( 0, 7 - 1, 11 ) Rata de răspuns ( % ) 23, 1 14, 8 18, 3 21, 9 ( 11, 6 - ( 5, 3 - 24, 3 ) 23, 1 ) ( 12, 2 - 24, 4 ) - 3, 6 ( - 12, 6 ( 15, 3 - 28, 5 ) - 5, 5 ) Timpul median scurs până la apariția progresiei bolii 14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
a comparat topotecanul i . v . cu ciclofosfamidă , adriamicină ( doxorubicină ) și vincristină ( CAV ) la pacienți cu recidivă a CPCM sensibil , rata de răspuns global a fost de 24, 3 % în cazul topotecanului comparativ cu 18, 3 % în lotul cu CAV . Valoarea mediană a timpului până la progresia bolii a fost similară între cele două loturi ( 13, 3 săptămâni și , respectiv , 12, 3 săptămâni ) . Valoarile mediane ale supraviețuirii pentru cele două loturi au fost de 25, 0 și , respectiv , 24, 7 săptămâni . Riscul relativ
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
IÎ 95 % 0, 78- 1, 40 ) . 22 Rata de răspuns la topotecan în cadrul programului combinat referitor la cancerul pulmonar cu celule mici [ n=480 ] la pacienții cu recidivă , sensibili la terapia de primă linie a fost de 20, 2 % . Valoarea mediană a supraviețuirii a fost de 30, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 27, 6 ; 33, 4 ) . La o populație de pacienți cu CPCM refractar ( care nu răspunde la terapia de primă linie ) , rata de răspuns la topotecan a fost de 4, 0
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Asocierea de topotecan și cisplatină a oferit un beneficiu semnificativ statistic în supraviețuirea globală în comparație cu monoterapia cu cisplatină , după ajustarea analizelor intermediare ( Log- rank p=0, 033 ) . Studiul rezultatelor din Studiul GOG- 0179 Cisplatină 50mg/ m Z . Supraviețuire ( luni ) Valoare mediană ( I. Î . ( n= 146 ) 6, 5 ( 5, 8 , 8, 8 ) ( n = 147 ) 9, 4 ( 7, 9 , 11, 9 ) 0, 76 ( 0, 59- 0, 98 ) 0, 033 Paciente care nu au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 46
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
146 ) 6, 5 ( 5, 8 , 8, 8 ) ( n = 147 ) 9, 4 ( 7, 9 , 11, 9 ) 0, 76 ( 0, 59- 0, 98 ) 0, 033 Paciente care nu au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 46 ) ( n = 44 ) Valoare mediană ( I. Î 95 % . ) 8, 8 ( 6, 4 , 11, 5 ) 15, 7 ( 11, 9 , 17, 7 ) 0, 51 ( 0, 31 , 0, 82 ) Paciente care au facut anterior Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 72 ) ( n = 69 ) 7. 9 ( 5. 5
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Chimioradioterapie cu Cisplatină Cisplatină Supraviețuire ( luni ) ( n= 72 ) ( n = 69 ) 7. 9 ( 5. 5 , 10. 9 ) 0. 85 ( 0. 59 , 1. 21 ) La pacientele ( n=39 ) cu recidivă apărută în interval de 180 de zile după chimioradioterapie cu cisplatină , valoarea mediană a supraviețuirii la brațul la care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 4, 6 luni ( IÎ 95 % : 2, 6 ; 6, 1 ) comparativ cu 4, 5 luni ( IÎ 95 % : 2, 9 ; 9, 6 ) la brațul la care s-
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu 4, 5 luni ( IÎ 95 % : 2, 9 ; 9, 6 ) la brațul la care s- a administrat cisplatină , cu un risc relativ de 1, 15 ( 0, 59 ; 2, 23 ) . La pacientele ( n=102 ) cu recidivă după 180 de zile , valoarea mediană a supraviețuirii la brațul la care s- a administrat topotecan plus cisplatină a fost de 9, 9 luni ( IÎ 95 % : 7 ; 12, 6 ) comparativ cu 6, 3 luni ( IÎ 95 % : 23 Copii și adolescenți Într- un studiu clinic deschis , efectuat
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12 , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 7 zile . În 34 % dintre curele cu neutropenie severă , durata a fost > 7 zile . În cura 1 incidența a fost de 20 % , până la cura 4 incidența a fost 8 % . Infecțiile , sepsisul și neutropenia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
factori de creștere la 19 % dintre pacienți în 8 % din cure . Trombocitopenia : Trombocitopenia severă ( de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de Grad 4 cu numărul trombocitelor mai mic de 10 x 109/ l ) a fost prezentă la 6 % dintre pacienți în cadrul a 2 % din cure . Valoarea mediană a timpului până la apariția trombocitopeniei severe a fost de 15 zile , iar valoarea mediană a duratei acesteia a fost de 2, 5 zile . În 18 % dintre curele cu trombocitopenie severă , durata a fost > 7 zile . Trombocitopenia moderată ( de Grad 3 cu numărul trombocitelor între 10, 0 și 50, 0 x 109/ l ) a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
masă trombocitară la 10 % dintre pacienți la 4 % dintre cure . Anemia : Anemia moderată până la cea severă ( de Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoarea mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Grad 3 și 4 cu hemoglobina ≤ 8, 0 g/ dl ) a fost prezentă la 25 % dintre pacienți ( în cadrul a 12 % din cure ) . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul anemiei moderate până la severă a fost ziua 12 , cu o valoarea mediană a duratei acesteia de 7 zile . În 46 % dintre curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida a fost administrată la 13 % dintre pacienți în 5 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul diareei de grad 2 sau mai mare , a fost de 9 zile . 4. 9 Supradozaj Nu există un antidot cunoscut pentru supradozajul cu topotecan . Este de așteptat ca principalele complicații ale supradozajului să fie supresia
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
studiu de fază III ( studiul 478 ) a comparat topotecan administrat pe cale orală plus utilizarea celor mai bune măsuri de susținere [ BMS ] [ n=71 ] cu utilizarea doar de BMS [ n=70 ] la pacienți cu recidivă după terapia de primă linie [ valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei bolii [ TAP ] după terapia de primă linie : 84 de zile în cazul administrării de topotecan pe cale orală + BMS , 90 de zile în cazul ACS ] și la care reînceperea tratamentului cu chimioterapie pe cale intravenoasă nu a
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
0, 0104 ) . Valoarea neajustată a riscului relativ pentru grupul la care s - a administrat topotecan pe cale orală plus BMS , comparativ cu grupul care a beneficiat doar de BMS a fost de 0, 64 ( IÎ 95 % : 0, 45 ; 0, 90 ) . Valoarea mediană a supraviețuirii la pacienții tratați cu topotecan + BMS a fost de 25, 9 săptămâni [ IÎ 95 % 18, 3 ; 31, 6 ] , comparativ cu 13, 9 săptămâni [ IÎ 95 % 11, 1 ; 18, 6 ] la pacienții care au primit doar BMS . Rapoartele asupra
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Rata de răspuns ( % ) 23, 1 14, 8 18, 3 21, 9 ( 11, 6 - 34, 5 ) 8, 3 ( - 6, 6 - ( 5, 3 - 24, 3 ) 23, 1 ) ( 12, 2 - 24, 4 ) - 3, 6 ( - 12, 6 ( 15, 3 - 28, 5 ) - 5, 5 ) Timpul median scurs până la apariția progresiei bolii 14, 9 13, 1 11, 9 14, 6 ( 8, 3 - 21, 3 ) ( 11, 6 - 18, 3 ) ( 9, 7 - 14, 1 ) ( 13, 3 - 18, 9 ) 0, 90 ( 0, 60 - 1, 35 ) 1, 21 ( 0, 96 - 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]