3,805 matches
-
ovale , filmate , neprevăzute cu linie mediană , de culoare maroniu- roșietică sau gri - roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 100 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Parkinson . De aceea , în cazul oricărei reduceri bruște a dozei sau al retragerii tratamentului cu levodopa , pacienții trebuie ținuți sub o atentă observație , în special aceia care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se 16 caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
linie mediană , de formă elipsoidală alungită , de culoare maroniu - roșietică sau gri- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 150 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Parkinson . De aceea , în cazul oricărei reduceri bruște a dozei sau al retragerii tratamentului cu levodopa , pacienții trebuie ținuți sub o atentă observație , 28 în special aceia care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . Perioada ON zilnică , cu și fără entacaponă , a fost înregistrată de pacienți în jurnalele de studiu . În primul studiu , entacapona
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate , nedivizate , ovale , de culoare maroniu- roșietică , inscripționate cu textul „ LCE 200 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Stalevo este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul cu levodopa/ inhibitor de dopa decarboxilază ( DDC ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Fiecare comprimat trebuie luat pe cale orală , cu sau fără alimente ( vezi pct . 5
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
tratamentul cu Stalevo a pacienților care nu sunt tratați , în prezent , cu entacaponă Inițierea unui tratament cu Stalevo poate fi luată în considerare , la doze echivalente celor ale tratamentului curent , la unii dintre pacienții cu boala Parkinson care prezintă fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare și care nu pot fi stabilizați prin tratamentul curent cu levodopa/ inhibitor DDC cu eliberare standard . Cu toate acestea , nu se recomandă o trecere directă de pe levodopa/ inhibitorul DDC pe Stalevo în cazul acelor pacienți
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
Parkinson . De aceea , în cazul oricărei reduceri bruște a dozei sau al retragerii tratamentului cu levodopa , pacienții trebuie ținuți sub o atentă observație , 40 în special aceia care primesc și neuroleptice . SNM , incluzând rabdomioliza și hipertermia , se caracterizează prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
răspunsul clinic obținut de fiecare doză de levodopa este unul sporit și prelungit . Dovezile privind efectele terapeutice ale Stalevo se bazează pe două studii dublu- orb de fază III , în care 376 de pacienți cu boală Parkinson ce prezentau fluctuații motorii la sfârșitul intervalului de administrare au primit fie entacaponă , fie placebo , în asociere cu fiecare doză de levodopa / inhibitor DDC . În primul studiu , entacapona a crescut valoarea medie zilnică a perioadei ON cu 1 h 20 min ( IC 95 % 45
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala UPDRS ) . Incidența generală a halucinațiilor și somnolenței a fost , în general , mai mare în faza de creștere a dozelor la grupul cu pramipexol . Totuși , nu a fost înregistrată nici o diferență
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
sistemului nervos central , se poate recomanda administrarea unui neuroleptic . Tratarea supradozajului poate necesita măsuri generale de susținere , lavaj gastric , administrare intravenoasă de lichide , administrare de cărbune activat și monitorizare electrocardiografică . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Pramipexolul ameliorează deficitele motorii din boala Parkinson prin stimularea receptorilor dopaminergici din nucleul striat . Studiile la animale de laborator demonstrează că pramipexolul inhibă sinteza , eliberarea și turnover- ul dopaminei . Mecanismul de acțiune al parmipexolului ca tratament pentru Sindromul picioarelor fără repaus nu este cunoscut
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
boală Parkinson . Studiile clinice controlate au inclus aproximativ 2100 pacienți aflați în stadiile Hoehn și Yahr I- IV de boală . Dintre aceștia , aproximativ 900 se aflau în stadii avansate de boală , primind tratament concomitent cu levodopa și suferind de complicații motorii . În stadiile incipiente și avansate de boală Parkinson , eficacitatea SIFROL în studiile clinice controlate a fost menținută timp de aproximativ 6 luni . În studiile clinice deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
deschise care au continuat timp de peste 3 ani , nu au fost înregistrate semne de diminuare a eficacității terapeutice . Într- un studiu controlat , dublu - orb , cu durata de 2 ani , tratamentul inițial cu pramipexol a întârziat în mod semnificativ apariția complicațiilor motorii și a redus incidența acestora , comparativ cu tratamentul inițial cu levodopa . Această întârziere a complicațiilor motorii în cazul pramipexolului trebuie pusă în balanță cu ameliorarea mai bună a funcțiilor motorii înregistrată în cazul levodopei ( măsurată ca modificare medie pe scala
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]