4,448 matches
-
care se constată un efect semnificativ (la p < 0,05) în comparație cu lotul martor. Toate concentrațiile mai mari decât CMEO trebuie să aibă efect nociv egal sau mai mare decât cel observat la CMEO. Concentrația fără efecte observabile (CFEO): este concentrația testată imediat sub valoarea CMEO. CEx: în această metodă de testare este concentrația substanței testate care provoacă o variație de x% în rata de creștere a peștelui în comparație cu lotul martor. Rata de încărcare: este greutatea peștelui pe unitatea de volum de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
concentrațiile mai mari decât CMEO trebuie să aibă efect nociv egal sau mai mare decât cel observat la CMEO. Concentrația fără efecte observabile (CFEO): este concentrația testată imediat sub valoarea CMEO. CEx: în această metodă de testare este concentrația substanței testate care provoacă o variație de x% în rata de creștere a peștelui în comparație cu lotul martor. Rata de încărcare: este greutatea peștelui pe unitatea de volum de apă. Densitatea populației: este numărul de pești pe unitatea de volum de apă. Rata
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
individuală raportată la greutatea inițială medie a populației din bazin. 1.3. PRINCIPIUL METODEI Puietul piscicol aflat în faza de creștere exponențială este pus, după ce este cântărit, în incintele experimentale și expus la o gamă de concentrații subletale din substanță testată, dizolvată în apă, de preferință în regim dinamic sau, daca nu este posibil, în condiții semistatice adecvate (regim de curgere discontinua) Durată testului este de 28 de zile. Peștii sunt hrăniți zilnic. Rația alimentară este în funcție de greutățile corporale inițiale și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
CE20 sau CE30). O altă variantă este că datele să fie comparate cu valorile lotului martor, în scopul de a determina concentrația minimă cu efecte observabile (CMEO) și, de aici, concentrația fără efecte observabile (CFEO). 1.4. INFORMAȚII DESPRE SUBSTANȚĂ TESTATĂ Trebuie să fie disponibile rezultatele unui test de toxicitate acută (vezi metodă de testare C.1), de preferință efectuat cu speciile alese pentru acest test. Aceasta înseamnă că se cunosc solubilitatea în apă și presiunea de vapori ale substanței testate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
TESTATĂ Trebuie să fie disponibile rezultatele unui test de toxicitate acută (vezi metodă de testare C.1), de preferință efectuat cu speciile alese pentru acest test. Aceasta înseamnă că se cunosc solubilitatea în apă și presiunea de vapori ale substanței testate, precum și că există o metodă analitică fiabila și disponibilă pentru cuantificarea substanței în soluții, a cărei precizie și ale cărei limite de detecție sunt cunoscute și specificate în raport. Informațiile utile cuprind: formulă structurală, puritatea substanței, stabilitatea în apă și
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
de capacitate adaptată la încărcarea și densitatea populației recomandate (vezi pct. 1.8.5 și apendicele 1); (e) balanța de precizie adecvată (adică până la ±0,5%). 1.6.2. Apă În test poate fi folosită orice apă în care specia testată prezintă o rată de supraviețuire și de creștere pe termen lung corespunzătoare. Trebuie să fie de calitate constantă pe durata testului. Apă trebuie să aibă un pH în intervalul 6,5 - 8,5, dar pe durata unui test dat trebuie
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
se încadreze într-un interval de ±0,5 unități de pH. Se recomandă o duritate (în CaCO3) de pește 140 mg/l. Pentru că apa de diluare să nu influențeze în mod nepermis rezultatele testelor (de exemplu prin complexare cu substanță testată), trebuie luate probe la intervale egale pentru analiză. Acolo unde se cunoaște calitatea relativ constantă a apei de diluare, se măsoară la interval de trei luni conținutul în metale grele (de exemplu: Cu, Pb, Zn, Hg, Cd și Ni), anioni
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
tratat numai cu solventul, să nu provoace efecte semnificative asupra creșterii peștilor și nici efecte adverse vizibile asupra puietului. La testele în regim dinamic este necesar un sistem care să distribuie și să dilueze continuu soluția de bază a substanței testate (de exemplu pompă dozatoare, diluator proporțional, sistem de saturație) pentru a asigura seria concentrațiilor din incintele experimentale. Debitele soluțiilor de bază și ale apei de diluare se verifică la intervale definite, de preferință zilnic, pe durata testului și trebuie să
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
demonstrat că, în cazul păstrăvului-curcubeu, o frecvență a schimbării apei de 6 litri/g de pește/ zi este acceptabilă (vezi pct. 1.8.2.2). La testele în regim semistatic (regim dinamic discontinuu), frecvență schimbării apei depinde de stabilitatea substanței testate, dar se recomandă schimbarea zilnică. Dacă testele de stabilitate preliminare (vezi pct. 1.4) arată o instabilitate a concentrației substanței testate (adică în afara intervalului de 80 - 120% din concentrația nominală sau sub 80% din concentrația măsurată inițial) pe parcursul schimbării apei
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
1.8.2.2). La testele în regim semistatic (regim dinamic discontinuu), frecvență schimbării apei depinde de stabilitatea substanței testate, dar se recomandă schimbarea zilnică. Dacă testele de stabilitate preliminare (vezi pct. 1.4) arată o instabilitate a concentrației substanței testate (adică în afara intervalului de 80 - 120% din concentrația nominală sau sub 80% din concentrația măsurată inițial) pe parcursul schimbării apei, trebuie luată în considerare folosirea unui test în regim dinamic. 1.6.4. Alegerea speciilor Păstrăvul-curcubeu (Oncorynchus mykiss) este specia recomandată
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
populatie în șapte zile: se acceptă lotul. Peștii nu trebuie să primească tratament pentru boala în cele două săptămâni anterioare testului sau în timpul testului. 1.7. STRUCTURAREA TESTULUI Structurarea testului" se referă la alegerea numărului și a intervalelor de concentrații testate, la numărul de bazine pentru fiecare nivel al concentrației și la numărul de pești pe bazin. În mod ideal, structurarea testului ia în considerare: (a) obiectivul studiului; (b) metodă de analiză statistică urmând a fi folosită; (c) disponibilitatea și costul
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
7.1. Structurarea pentru analiză de regresie La structurarea unui test care urmează să fie interpretat cu ajutorul analizei de regresie, considerentele importante sunt: (a) concentrațiile cu efect (de exemplu CE10,20,30) și intervalul de concentrații în care efectul substanței testate prezintă interes trebuie cu necesitate să fie cuprinse în test. Precizia cu care pot fi făcute estimările concentrațiilor cu efect va fi mai bună atunci cand concentrația cu efect este la jumatatea intervalului de concentrații testate. În alegerea concentrațiilor adecvate pentru
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
concentrații în care efectul substanței testate prezintă interes trebuie cu necesitate să fie cuprinse în test. Precizia cu care pot fi făcute estimările concentrațiilor cu efect va fi mai bună atunci cand concentrația cu efect este la jumatatea intervalului de concentrații testate. În alegerea concentrațiilor adecvate pentru test este util un test preliminar de stabilire a intervalului; (b) pentru a permite o modelare statistică satisfăcătoare, testul trebuie să includă cel puțin un bazin martor și alte cinci bazine la concentrații diferite. Unde
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
a intervalului; (b) pentru a permite o modelare statistică satisfăcătoare, testul trebuie să includă cel puțin un bazin martor și alte cinci bazine la concentrații diferite. Unde este cazul, atunci când se folosește un agent de dispersie, se studiază, în afară de lotul testat, un lot martor dintr-un bazin conținând agentul de dispersie la concentrația maximă testată (vezi pct. 1.8.3 și 1.8.4); (c) se poate folosi o serie geometrica sau una logaritmica adecvată (10) (vezi apendicele 3). Este de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cel puțin un bazin martor și alte cinci bazine la concentrații diferite. Unde este cazul, atunci când se folosește un agent de dispersie, se studiază, în afară de lotul testat, un lot martor dintr-un bazin conținând agentul de dispersie la concentrația maximă testată (vezi pct. 1.8.3 și 1.8.4); (c) se poate folosi o serie geometrica sau una logaritmica adecvată (10) (vezi apendicele 3). Este de preferat seria logaritmica în definirea intervalelor între nivelurile concentrațiilor testate; (d) dacă sunt disponibile
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
dispersie la concentrația maximă testată (vezi pct. 1.8.3 și 1.8.4); (c) se poate folosi o serie geometrica sau una logaritmica adecvată (10) (vezi apendicele 3). Este de preferat seria logaritmica în definirea intervalelor între nivelurile concentrațiilor testate; (d) dacă sunt disponibile mai mult de șase bazine, bazinele suplimentare ar trebui folosite fie la dublarea probelor, fie la distribuirea lor în intervalele de concentrații, în scopul îngustării acestora. Ambele măsuri sunt oportune în egală măsură. 1.7.2
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
fecale trebuie îndepărtate zilnic din bazine, prin curățarea atentă a fundului fiecărui bazin folosind o țeavă aspiratoare. 1.8.2.4. Lumină și temperatura Perioadă în care bazinul este expus la lumină și temperatura apei trebuie să fie adecvate speciei testate (apendicele 1). 1.8.3. Concentrațiile de lucru În mod normal, sunt necesare cinci concentrații ale substanței testate, indiferent de structurarea testului (vezi pct. 1.7.2). Cunoașterea prealabilă a toxicității substanței testate (de exemplu dintr-un test de toxicitate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
8.2.4. Lumină și temperatura Perioadă în care bazinul este expus la lumină și temperatura apei trebuie să fie adecvate speciei testate (apendicele 1). 1.8.3. Concentrațiile de lucru În mod normal, sunt necesare cinci concentrații ale substanței testate, indiferent de structurarea testului (vezi pct. 1.7.2). Cunoașterea prealabilă a toxicității substanței testate (de exemplu dintr-un test de toxicitate acută și/sau din studii de determinare a intervalelor) ajuta la alegerea concentrațiilor adecvate. Trebuie justificată folosirea a
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
temperatura apei trebuie să fie adecvate speciei testate (apendicele 1). 1.8.3. Concentrațiile de lucru În mod normal, sunt necesare cinci concentrații ale substanței testate, indiferent de structurarea testului (vezi pct. 1.7.2). Cunoașterea prealabilă a toxicității substanței testate (de exemplu dintr-un test de toxicitate acută și/sau din studii de determinare a intervalelor) ajuta la alegerea concentrațiilor adecvate. Trebuie justificată folosirea a mai puțin de cinci concentrații. Concentrația maximă testată nu trebuie să depășească limită de solubilitate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
7.2). Cunoașterea prealabilă a toxicității substanței testate (de exemplu dintr-un test de toxicitate acută și/sau din studii de determinare a intervalelor) ajuta la alegerea concentrațiilor adecvate. Trebuie justificată folosirea a mai puțin de cinci concentrații. Concentrația maximă testată nu trebuie să depășească limită de solubilitate a substanței în apă. Când se folosește un agent de dispersie la prepararea soluției de bază, concentrația finală a acestuia nu trebuie să depășească 0,1 ml/l și este de preferat să
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
folosește agent de dispersie, trebuie cuprins în test și un numar de bazine martor cu agent de dispersie egal cu numărul bazinelor martor cu apă de diluare. 1.8.5. Frecvență măsurătorilor și determinărilor analitice Pe durata testului concentrațiile substanței testate se determina cu regularitate (vezi în continuare). La testele în regim dinamic, debitele diluantului și al soluției de bază conținând substanță toxică trebuie verificate cu regularitate, de preferință zilnic, si nu trebuie să varieze cu mai mult de 10% pe
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
La testele în regim dinamic, debitele diluantului și al soluției de bază conținând substanță toxică trebuie verificate cu regularitate, de preferință zilnic, si nu trebuie să varieze cu mai mult de 10% pe întreaga durată a testului. Atunci cand concentrațiile substanței testate se așteaptă să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală (adică în intervalul 80-120%; vezi pct. 1.6.2 și 1.6.3), se recomandă minimal analiza celei mai ridicate și a celei mai scăzute concentrații la începutul testului, iar
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
80-120%; vezi pct. 1.6.2 și 1.6.3), se recomandă minimal analiza celei mai ridicate și a celei mai scăzute concentrații la începutul testului, iar apoi la intervale de o săptămână. În cazul testului la care concentrația substanței testate nu se așteaptă a rămâne în intervalul ±20% față de valoarea nominală (pe baza datelor de stabilitate privind substanță testată), este necesară analizarea tuturor concentrațiilor, dar urmând același procedeu. La testele în regim semistatic (cu schimbarea apei) unde concentrația substanței testate
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
celei mai scăzute concentrații la începutul testului, iar apoi la intervale de o săptămână. În cazul testului la care concentrația substanței testate nu se așteaptă a rămâne în intervalul ±20% față de valoarea nominală (pe baza datelor de stabilitate privind substanță testată), este necesară analizarea tuturor concentrațiilor, dar urmând același procedeu. La testele în regim semistatic (cu schimbarea apei) unde concentrația substanței testate este de așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală, se recomandă că, minimal, concentrația cea mai ridicată
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
testate nu se așteaptă a rămâne în intervalul ±20% față de valoarea nominală (pe baza datelor de stabilitate privind substanță testată), este necesară analizarea tuturor concentrațiilor, dar urmând același procedeu. La testele în regim semistatic (cu schimbarea apei) unde concentrația substanței testate este de așteptat să rămână în intervalul ± 20% față de valoarea nominală, se recomandă că, minimal, concentrația cea mai ridicată și cea mai scăzută să fie analizate imediat dupa preparare și imediat înainte de schimbarea apei la începutul studiului și săptămânal după
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]