4,876 matches
-
piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridica. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusa o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice alta metoda și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
piață este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piață de răspundere juridica. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piață nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizata sa utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piață pentru un medicament trebuie depusa o cerere la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (1) al art. 702 a fost modificat de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... ----------- Alin. (1) al art. 777 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONAN��A DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
sunetului sau a imaginilor (magnetofoane, magnetoscoape, cititoare video, microfoane, mese de mixaj sunet, difuzoare); - suporturi pentru sunet sau imagine, neînregistrate ori înregistrate; - instrumente și aparate de măsura și control (oscilografe, sisteme de control pentru magnetofoane și magnetoscoape, multimetre, cutii și truse de scule, vectorscoape, generatoare de semnale video etc.); - echipamente de iluminat (proiectoare, transformatoare, trepieduri); - accesorii (casete, fotometre, obiective foto, acumulatoare, curele de transmisie, încărcătoare de baterii, monitoare). B. Echipament de radiodifuziune, cum ar fi: - echipament pentru telecomunicații, ca de exemplu
CONVENŢIE din 26 iunie 1990 (*actualizată*) privind admiterea temporară**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265073_a_266402]
-
la rețea ori cablu, legături prin satelit; - echipament de producere a radiofrecventei (aparate de captare a sunetului, de înregistrare sau de reproducere); - instrumente și aparate de măsura și control (oscilografe, sisteme de control pentru magnetofoane și magnetoscoape, multimetre, cutii și truse de scule, vectorscoape, generatoare de semnale video etc.); - accesorii (ceasuri, cronometre, busole, microfoane, mese de mixaj, benzi magnetice pentru sunet, grupuri electrogene, transformatoare, baterii și acumulatoare, încărcătoare de baterii, aparate de încălzit, de condiționat aerul și de ventilație etc.); - suporturi
CONVENŢIE din 26 iunie 1990 (*actualizată*) privind admiterea temporară**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265073_a_266402]
-
efecte de redare cu incetinitorul; - iluminat. Apendicele nr. II ────────────────── Echipament cinematografic Lista exemplificativă A. Echipament, cum ar fi: - camere diverse (de film și electronice); - instrumente și aparate de măsura și control (oscilografe, sisteme de control al magnetofoanelor, multimetre, cutii și truse de scule, vectorscoape, generatoare de semnale video etc.); - camere "dollies" și macarale cinematografice; - echipament de iluminat (proiectoare, transformatoare, trepieduri); - echipament pentru montaj; - aparate de înregistrare și redare a sunetului sau a imaginii (magnetofoane, magnetoscoape, cititoare video, microfoane, mese de mixaj
CONVENŢIE din 26 iunie 1990 (*actualizată*) privind admiterea temporară**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265073_a_266402]
-
cu handicap. d) Alt echipament, ca de exemplu: ... - tablouri murale, machete, grafice, hărți, planuri, fotografii și desene; - instrumente, aparate și machete concepute pentru demonstrații; - colecții de obiecte însoțite de informații pedagogice vizuale sau sonore, pregătite pentru predarea unui anumit subiect (trusă pedagogică); - instrumente, aparate, utilaje și mașini-unelte pentru asimilarea tehnicilor sau meseriilor; - materiale, inclusiv vehicule concepute sau special adaptate pentru a fi utilizate în operațiuni de salvare, destinate pregătirii profesionale a persoanelor implicate în operațiuni de salvare. Apendicele nr. II Lista
CONVENŢIE din 26 iunie 1990 (*actualizată*) privind admiterea temporară**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265073_a_266402]
-
netumorală; c) tratamentul prin instrumentație segmentară de coloană: ... - implantologie de tip segmentar specifică diformităților de coloană de tip ortopedic, pentru prevenirea insuficienței cardiorespiratorii; d) chirurgie spinală: ... - sisteme de sinteză și reconstrucție vertebrală/discală: 1. ace și ciment pentru vertebroplastie; 2. truse kifoplastie; 3. cuști intercorporeale (cervicale, toracale, lombare); 4. șuruburi transpediculare; 5. șuruburi transarticulare; 6. sisteme de sinteză pe cale anterioară sau anterolaterală; 7. substituenți osoși. e) tratamentul copiilor cu malformații congenitale grave vertebrale care necesită instrumentație specifică: ... - instrumentar protetic expandabil pentru
ORDIN nr. 268 din 23 mai 2013 (*actualizat*) privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
intraoperatorie EEG și a potențialelor evocate de unică utilizare; 2. canule; 3. conectori; 4. cadru tripod-FHC; 5. catetere pentru drenajul ventricular extern sau intern al LCR; 6. valve și microvalve pentru drenajul LCR; 7. microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene; 8. truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie; 9. truse de cateterizare venoasă centrală; 10. truse pentru traheostomie percutană; 11. stimulatoare ale nervului vag implantabile; 12. material steril pentru craniotomie; 13. graft dural; 14. hemostatice cerebrale bioresorbabile; 15. ciment steril pentru cranioplastie; 16. material
ORDIN nr. 268 din 23 mai 2013 (*actualizat*) privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
de unică utilizare; 2. canule; 3. conectori; 4. cadru tripod-FHC; 5. catetere pentru drenajul ventricular extern sau intern al LCR; 6. valve și microvalve pentru drenajul LCR; 7. microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene; 8. truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie; 9. truse de cateterizare venoasă centrală; 10. truse pentru traheostomie percutană; 11. stimulatoare ale nervului vag implantabile; 12. material steril pentru craniotomie; 13. graft dural; 14. hemostatice cerebrale bioresorbabile; 15. ciment steril pentru cranioplastie; 16. material steril resorbabil pentru cranioplastie; 17. filme
ORDIN nr. 268 din 23 mai 2013 (*actualizat*) privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
conectori; 4. cadru tripod-FHC; 5. catetere pentru drenajul ventricular extern sau intern al LCR; 6. valve și microvalve pentru drenajul LCR; 7. microsenzori pentru monitorizarea presiunii intracraniene; 8. truse pentru monitorizare arterială intraoperatorie; 9. truse de cateterizare venoasă centrală; 10. truse pentru traheostomie percutană; 11. stimulatoare ale nervului vag implantabile; 12. material steril pentru craniotomie; 13. graft dural; 14. hemostatice cerebrale bioresorbabile; 15. ciment steril pentru cranioplastie; 16. material steril resorbabil pentru cranioplastie; 17. filme și substanțe de developare pentru imagistica
ORDIN nr. 268 din 23 mai 2013 (*actualizat*) privind aprobarea Listei materialelor sanitare de care beneficiază bolnavii incluşi în programele naţionale de sănătate curative, finanţate din bugetul Fondului naţional unic de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265043_a_266372]
-
771 din 16 septembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 725 din 28 septembrie 2015. (2) Pentru recoltarea probei de urină echipamentul prevăzut la alin. (1) lit. d) se compune din: ... a) pahar de recoltare a probei de urină; ... b) trusă de recoltare ce conține cutia cu două recipiente, A și B, prevăzute cu capace. Codul trusei este inscripționat, pe cutie, pe recipiente și pe capacele acestora; ... c) capac și bandă pentru păstrarea securizată a probei parțiale; ... d) refractrometru și hârtie
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
Pentru recoltarea probei de urină echipamentul prevăzut la alin. (1) lit. d) se compune din: ... a) pahar de recoltare a probei de urină; ... b) trusă de recoltare ce conține cutia cu două recipiente, A și B, prevăzute cu capace. Codul trusei este inscripționat, pe cutie, pe recipiente și pe capacele acestora; ... c) capac și bandă pentru păstrarea securizată a probei parțiale; ... d) refractrometru și hârtie indicatoare de laborator pentru determinarea densității. ... e) genți pentru transport. ... (3) Pentru recoltarea probei de sânge
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
refractrometru și hârtie indicatoare de laborator pentru determinarea densității. ... e) genți pentru transport. ... (3) Pentru recoltarea probei de sânge, echipamentul prevăzut la alin. (1) lit. d) se compune din: ... a) ace de unică folosință pentru recoltarea probei de sânge; ... b) trusă de recoltare cu una sau două eprubete vidate A și/sau B, pentru păstrarea și transportarea în siguranță a probei; ... c) tampoane sterile dezinfectante; ... d) mănuși medicale de unică folosință; ... e) garou; ... f) containere pentru păstrarea reziduurilor biologice; ... g) bandaj
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
Naționale Anti-Doping. Articolul 29 (1) În timpul desfășurării controlului doping se utilizează numai echipamente de recoltare a probei recunoscute de către Agenția Mondială Anti-Doping. ... (2) Documentele oficiale pe care le folosește ofițerul de control doping sunt următoarele: a) procesul-verbal de predare-primire a truselor; ... b) delegația emisă de Agenție; ... c) invitația pentru testul doping; ... d) formularul de control doping; ... e) formularul suplimentar de raport - comentarii; ... f) formularul suplimentar de raport - declarație referitoare la medicamente; ... g) formularul de transport și predare a probelor doping; ... h
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
alt tip de echipament necesar în funcție de dizabilitate, pentru a se asigura că nu vor fi afectate identitatea, securitatea și integritatea probei. Articolul 34 (1) Ofițerul de control doping instruiește sportivul în vederea alegerii paharului de recoltare a probei biologice și a trusei cu cele două recipiente, A și B. ... (2) Dacă sportivul nu este mulțumit de echipamentul ales, el poate alege un altul. Dacă sportivul nu este mulțumit de niciun echipament disponibil pentru a fi ales, ofițerul de control doping înregistrează acest
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
durata emiterii. ... Articolul 37 (1) Ofițerul de control doping verifică în fața sportivului dacă proba de urină emisă îndeplinește cerințele Standardului internațional pentru testare și investigații în ceea ce privește cantitatea și calitatea. ... (2) Ofițerul de control doping solicită sportivului să își aleagă o trusă de recoltare și să verifice corespondența codului pe toate componentele acesteia. ... (3) Ofițerul de control doping îndrumă sportivul să repartizeze proba de urină astfel: o cantitate de minimum 30 ml în recipientul B și minimum 60 ml în recipientul A
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
recoltarea probei. ... (4) Dacă proba urmează să fie folosită pentru programul pașaportul biologic al sportivului, ea va fi recoltată după două ore de la antrenamentul sau competiția la care a participat sportivul. ... (5) Ofițerul de control doping instruiește sportivul în vederea alegerii trusei necesare recoltării probei și să verifice dacă trusa selectată nu a fost falsificată și dacă sigiliile sunt intacte. ... (6) Dacă sportivul nu este mulțumit de trusa selectată, poate alege alta. Dacă sportivul nu este mulțumit de nicio trusă disponibilă, ofițerul
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
folosită pentru programul pașaportul biologic al sportivului, ea va fi recoltată după două ore de la antrenamentul sau competiția la care a participat sportivul. ... (5) Ofițerul de control doping instruiește sportivul în vederea alegerii trusei necesare recoltării probei și să verifice dacă trusa selectată nu a fost falsificată și dacă sigiliile sunt intacte. ... (6) Dacă sportivul nu este mulțumit de trusa selectată, poate alege alta. Dacă sportivul nu este mulțumit de nicio trusă disponibilă, ofițerul de control doping înregistrează acest fapt în formularul
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
la care a participat sportivul. ... (5) Ofițerul de control doping instruiește sportivul în vederea alegerii trusei necesare recoltării probei și să verifice dacă trusa selectată nu a fost falsificată și dacă sigiliile sunt intacte. ... (6) Dacă sportivul nu este mulțumit de trusa selectată, poate alege alta. Dacă sportivul nu este mulțumit de nicio trusă disponibilă, ofițerul de control doping înregistrează acest fapt în formularul suplimentar de raport - comentarii. (7) Dacă ofițerul de control doping nu este de acord cu opinia sportivului conform
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]
-
în vederea alegerii trusei necesare recoltării probei și să verifice dacă trusa selectată nu a fost falsificată și dacă sigiliile sunt intacte. ... (6) Dacă sportivul nu este mulțumit de trusa selectată, poate alege alta. Dacă sportivul nu este mulțumit de nicio trusă disponibilă, ofițerul de control doping înregistrează acest fapt în formularul suplimentar de raport - comentarii. (7) Dacă ofițerul de control doping nu este de acord cu opinia sportivului conform căreia toate trusele disponibile sunt nesatisfăcătoare, îi aduce la cunoștință sportivului că
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2015 (*actualizate*) privind organizarea şi desfăşurarea controlului doping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265066_a_266395]